蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法

來源: 發(fā)布時間:2025-04-14

《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險評估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?!比詣诱羝焚|(zhì)檢測儀代替?zhèn)鹘y(tǒng)手動檢測,全自動計算干度,過熱度,不凝性氣體,實時監(jiān)測蒸汽質(zhì)量。蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法

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蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設(shè)計的儀器,功能是檢測蒸汽的質(zhì)量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負(fù)載任何部分達(dá)到滅菌條件。其原理是通過采集冷凝下來的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計算公式為:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀是依據(jù)EN285法規(guī)設(shè)計的自動化儀器,既滿足檢測需求,又符合法規(guī)要求。山東全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀功能Infinity SQM-1 Pro,持續(xù)監(jiān)測,保證您的工業(yè)一直使用合格的蒸汽。

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制藥企業(yè)應(yīng)對操作人員進(jìn)行培訓(xùn),使他們了解蒸汽過熱度的重要性和法規(guī)要求,熟悉操作規(guī)程。同時,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管力度,對不符合要求的行為及時糾正和處罰,切實提高員工的安全意識和責(zé)任心。為了確保蒸汽過熱度測量設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性,制藥企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)。及時發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備故障或誤差問題,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計,符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計算出質(zhì)量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。

萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,作為蒸汽質(zhì)量監(jiān)測領(lǐng)域的創(chuàng)新之作,深度融合了先進(jìn)的自動化控制技術(shù),提出了行業(yè)發(fā)展的新方向。這項技術(shù)的引入,不僅徹底改變了傳統(tǒng)蒸汽質(zhì)量檢測模式,更將監(jiān)測效率與準(zhǔn)確性推向了一個全新的高度。在傳統(tǒng)監(jiān)測方式中,蒸汽質(zhì)量的檢測往往需要依賴于人工技術(shù)水平,這不僅耗時費(fèi)力,而且易受人為因素干擾,影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,重復(fù)性低。而萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,通過內(nèi)置的自動化控制系統(tǒng),實現(xiàn)了對蒸汽質(zhì)量的連續(xù)、無人值守監(jiān)測。這意味著無論晝夜、無論環(huán)境如何變化,檢測儀都能穩(wěn)定捕捉蒸汽質(zhì)量的每一個細(xì)微變化,并及時將數(shù)據(jù)傳輸至處理中心。這一功能極大地提高了蒸汽質(zhì)量檢測的效率和準(zhǔn)確性,為企業(yè)節(jié)省了大量的人力與時間成本,同時也降低了因人為操作不當(dāng)而引發(fā)的誤差風(fēng)險。從源頭保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行,Infinity SQM-1 Pro蒸汽檢測儀器,自動監(jiān)測關(guān)鍵蒸汽參數(shù)。

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萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀遵循國際公認(rèn)的EN285標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了蒸汽滅菌過程中的各項參數(shù)和檢測方法,包括不凝性氣體的監(jiān)測要求。通過遵循這一標(biāo)準(zhǔn),檢測儀能夠確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性,為操作人員提供可信賴的數(shù)據(jù)支持。此外,該檢測儀還符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)等制藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)要求,確保在醫(yī)療、制藥等關(guān)鍵領(lǐng)域的應(yīng)用中,能夠滿足嚴(yán)格的質(zhì)量控制和無菌要求。GMP強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程的規(guī)范性和可追溯性,而萊蒙儀器的檢測儀通過實時監(jiān)測蒸汽品質(zhì),為GMP的實施提供了有力的技術(shù)支持。用戶分級權(quán)限管理功能,確保數(shù)據(jù)安全與合規(guī)。海南萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測儀優(yōu)勢

蒸汽品質(zhì)不容忽視,萊蒙儀器的檢測儀器為生產(chǎn)線注入可靠保障,確保設(shè)備高效運(yùn)行。蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法

市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法