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VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過(guò)氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過(guò)氧化氫對(duì)物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,***、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無(wú)毒無(wú)殘留,汽化過(guò)氧化氫在滅菌過(guò)程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無(wú)毒無(wú)殘留,且過(guò)氧化氫的殘留濃度可檢測(cè)。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開(kāi)發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,INNOVE-HPB汽化過(guò)氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過(guò)氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個(gè)滅菌過(guò)程中過(guò)氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。 VHP傳遞窗有的通風(fēng)排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。嘉興防水VHP傳遞窗找哪家
VHP(氣化過(guò)氧化氫)滅菌的主要原理是氣化過(guò)氧化氫生成游離的氫氧基,通過(guò)進(jìn)攻細(xì)胞成分,例如脂類,蛋白質(zhì)和DNA,從而破壞微生物組織。過(guò)氧化氫滅菌可根除細(xì)菌、病毒、***和芽孢,是一種廣譜的微生物滅菌方式[6]。氣化過(guò)氧化氫應(yīng)用于傳遞艙、隔離器、凍干機(jī)、生物安全柜、醫(yī)療器械、生物培養(yǎng)箱、氣閘間和無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室空間等場(chǎng)合成為**常用的生物凈化方式之一[7]。過(guò)氧化氫滅菌具有干燥、易降解、滅菌時(shí)間短,滅菌效果可驗(yàn)證等特點(diǎn)。因此VHP傳遞窗非常適用于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)之間不適用濕熱、高溫進(jìn)行滅菌的物品的傳遞和袋裝物料的表面滅菌。本項(xiàng)目中進(jìn)入B級(jí)區(qū)的紙、筆等小件物品采用了VHP無(wú)菌傳遞窗進(jìn)行傳遞。湖州銷售VHP傳遞窗哪家比較好VHP傳遞窗系統(tǒng)對(duì)艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并儲(chǔ)存。
傳遞窗是潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于在潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間轉(zhuǎn)移小物件,以減少潔凈室的門開(kāi)口數(shù)量。盡量減少潔凈室的污染。傳遞窗采用這種不銹鋼板進(jìn)行制作,平整光潔。雙層門是互鎖的,防止交叉污染。裝有電子或機(jī)械聯(lián)鎖裝置,并裝有紫外線消毒燈。在我們使用VHP滅菌傳遞窗時(shí)要注意在傳遞物品之前,應(yīng)做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū);VHP滅菌傳遞窗的互鎖裝置無(wú)法正常工作時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)檢查維修,否則將不能使用;要定期更換傳遞窗內(nèi)部的紫外燈管,定期消毒;傳遞物品時(shí),必須嚴(yán)謹(jǐn)遵守潔凈傳遞窗內(nèi)外門“一開(kāi)一閉”原則,兩個(gè)門不能同時(shí)開(kāi)啟。1.傳遞窗適用一般交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2.傳遞窗應(yīng)存溫度為-10℃~40℃,相對(duì)濕度不大于80%,無(wú)酸堿等腐蝕性氣體的庫(kù)。3.開(kāi)箱時(shí),應(yīng)文明作業(yè),不得有、野蠻的操作,以免造身傷害。4.開(kāi)箱后,首先請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后對(duì)裝箱清單內(nèi)容仔細(xì)檢查是否有缺件,各部件是否有因運(yùn)輸造成的損壞。
VHP傳遞窗傳遞艙,是利用過(guò)氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設(shè)備。汽化過(guò)氧化氫滅菌傳遞艙用于無(wú)菌物料由C/D級(jí)潔凈區(qū)向B級(jí)潔凈區(qū)傳遞時(shí),去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化過(guò)氧化氫傳遞窗滅菌傳遞艙產(chǎn)品應(yīng)用:過(guò)氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結(jié)構(gòu),向傳遞艙提供過(guò)氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌,同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生過(guò)氧化氫冷凝物殘留在物品表面,滅菌后能把過(guò)氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,便于操作人員安全卸載物品。 使用VHP滅菌傳遞窗時(shí)要注意在傳遞物品之前,應(yīng)做好物品表面的清潔工作再將物品傳遞到潔凈區(qū)。
VHP傳遞窗結(jié)構(gòu)形式:過(guò)氧化氫滅菌傳遞窗包括:箱體、箱體內(nèi)部設(shè)有用于放置滅菌產(chǎn)品的滅菌腔體、過(guò)氧化氫發(fā)生裝置、過(guò)氧化氫加液裝置、腔體除濕裝置、過(guò)氧化氫降解裝置、加熱裝置、潔凈風(fēng)機(jī)、增壓風(fēng)機(jī)、潔凈管道,高效過(guò)濾器、控制系統(tǒng)等。潔凈管道將潔凈風(fēng)機(jī)、滅菌腔體.過(guò)氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置連接,使滅菌腔內(nèi)部的空氣進(jìn)行流通,過(guò)氧化氫發(fā)生裝置將液態(tài)過(guò)氧化氫經(jīng)過(guò)高溫閃蒸,由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài),從而隨內(nèi)部氣體流向滅菌腔體,從而對(duì)火菌腔體內(nèi)部物品火菌VHP傳遞窗具備實(shí)時(shí)打印功能,可將各工作過(guò)程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。江蘇驗(yàn)證VHP傳遞窗廠家哪家好
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VHP傳遞窗滅菌效力驗(yàn)證對(duì)過(guò)氧化氫應(yīng)用的微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無(wú)菌操作環(huán)境要求達(dá)到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認(rèn)可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過(guò)程和效果證明挑戰(zhàn)中。過(guò)氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進(jìn)的控制系統(tǒng),不同于甲醛使用時(shí)的各種不確定性。通過(guò)多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進(jìn)程,也包括在必要時(shí)可以中斷、修改、放棄操作。同時(shí)高度自動(dòng)化的生產(chǎn)過(guò)程控制,順從CFR第11章要求,符合當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述,過(guò)氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因?yàn)樗墓庾V殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過(guò)程控制,全程可以得到驗(yàn)證支持,這項(xiàng)技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領(lǐng)域,可以開(kāi)發(fā)很多新的應(yīng)用。這項(xiàng)技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過(guò)程中殺滅區(qū)域中的微生物,不管在日常或緊急狀態(tài),它能使整個(gè)生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化,恢復(fù)和提升至標(biāo)準(zhǔn)工作狀態(tài),過(guò)氧化氫蒸氣形成新的基準(zhǔn)過(guò)程。 嘉興防水VHP傳遞窗找哪家