VHP(VaporizedHydrogenPeroxide,汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌技術(shù),正日益受到青睞。該技術(shù)憑借其飛躍的殺菌能力,能夠各方面的清掃各類病原體,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌化處理效率。為確保使用安全及消毒效果,VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量被嚴(yán)格控制在100ppm以下,這一標(biāo)準(zhǔn)旨在防止殘留物對人體健康造成潛在威脅。VHP傳遞窗的滅菌機制重點在于過氧化氫的強氧化性,它能通過氧化還原反應(yīng)有效破壞病菌的細(xì)胞結(jié)構(gòu),從而達到徹底滅菌的目的。然而,對于過氧化氫殘留量的嚴(yán)格監(jiān)控同樣至關(guān)重要,因為這直接關(guān)系到后續(xù)使用的安全性和有效性。為了精確測量VHP處理后的過氧化氫殘留...
傳遞窗:一種專為潔凈環(huán)境設(shè)計的關(guān)鍵輔助設(shè)備,其重點價值在于促進潔凈區(qū)域間(包括潔凈區(qū)至潔凈區(qū)、潔凈區(qū)至非潔凈區(qū))小件物品的安全、高效傳遞。此設(shè)計旨在明顯降低潔凈室的開門頻率,從而極大程度地遏制外界污染物進入潔凈區(qū)域,維護室內(nèi)環(huán)境的純凈度。構(gòu)造上,傳遞窗精選不銹鋼材質(zhì)打造,表面光滑無瑕,易于清潔維護,確保衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。其獨特之處在于雙門設(shè)計,兩扇門之間設(shè)有精密的電子或機械連鎖機制,確保一扇門在完全關(guān)閉并鎖定前,另一扇門無法開啟,有效防止了空氣對流帶來的交叉污染風(fēng)險。此外,傳遞窗還內(nèi)置紫外線殺菌燈,進一步對傳遞物品進行消毒處理,保障物品傳遞過程中的無菌狀態(tài)。傳遞窗的應(yīng)用范圍極為大范圍地,涵蓋了從高精尖...
VHP過氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙的特色功能解析高效除濕系統(tǒng):VHP過氧化氫傳遞窗與滅菌傳遞艙內(nèi)置先進的除濕裝置,該裝置能有效促進隔離器內(nèi)部空氣循環(huán),明顯降低空間內(nèi)的相對濕度水平。這一優(yōu)化環(huán)境設(shè)計極大地提升了VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效率,確保滅菌過程更加高效、徹底。精細(xì)滅菌控制:系統(tǒng)通過精確輸入過氧化氫蒸汽,并維持隔離器內(nèi)過氧化氫濃度穩(wěn)定在700PPM以上,同時確保滅菌時間不少于30分鐘。這一嚴(yán)格控制的滅菌流程,能夠深入破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,實現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。智能除殘留技術(shù):在完成滅菌階段后,系統(tǒng)自動切換至除殘留模式。此時,隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體被引導(dǎo)通...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進出流程:物料進出潔凈區(qū)時,必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進出。原料和輔料在進入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時,必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門不得同時開啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈...
隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實施與普及,我國對藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對生物安全至關(guān)重要的指標(biāo)——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達到log6級別,為抗體藥物、CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞等前沿生物領(lǐng)域的無菌環(huán)境構(gòu)建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為...
傳遞窗,作為潔凈室不可或缺的輔助裝備,其重點價值在于促進潔凈區(qū)域間及潔凈與非潔凈區(qū)域間小型物品的安全交換。此設(shè)計旨在明顯降低潔凈室的開門頻率,進而將外部污染引入的風(fēng)險降至比較低,維護了內(nèi)部環(huán)境的純凈度。傳遞窗主體采用質(zhì)量不銹鋼板材精心打造,表面光滑無瑕,不僅易于清潔維護,更彰顯了其耐用與衛(wèi)生的特性。其獨特的雙門互鎖機制,如同一道智能屏障,有效防止了空氣與物品的交叉污染,確保了傳遞過程的高度安全性。此外,傳遞窗還配備了先進的電子或機械連鎖裝置,以及紫外線殺菌燈,進一步強化了其殺菌消毒能力,為物品的潔凈傳遞提供了雙重保障。這款設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域極為大范圍地,覆蓋了從精密科技研發(fā)到生物制藥,從醫(yī)院無菌操...
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)試驗等場所設(shè)計的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時實現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項先進技術(shù),包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機的無菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠為腔體內(nèi)創(chuàng)造一個A級潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強殺滅孢子能力的特點,VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團會進攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術(shù)是一種創(chuàng)新的滅菌方法,其重點在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術(shù)仍面臨一項挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類,因此,在VHP滅菌效果的驗證過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關(guān)鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術(shù)的另一大優(yōu)勢在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后,汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無有毒殘留,且過氧化氫的殘留濃...
VHP傳遞窗采用了高度優(yōu)化的不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,重點結(jié)構(gòu)以316L不銹鋼精心打造內(nèi)腔,確保飛躍的耐腐蝕性和潔凈度,而外框架與外觀則選用了304不銹鋼,既堅固又美觀。內(nèi)腔設(shè)計獨具匠心,采用圓滑邊角滿焊工藝,表面經(jīng)過精細(xì)拋光處理,達到Ra≤0.6μm的平滑度,有效減少微生物附著,提升清潔效率。該傳遞窗內(nèi)置了基于閃蒸原理的干式VHP(氣態(tài)過氧化氫)發(fā)生器,通過集成化控制策略,與傳遞窗主體實現(xiàn)無縫對接,確保VHP濃度、腔體內(nèi)溫濕度及飽和度的精確與穩(wěn)定調(diào)控。動力系統(tǒng)巧妙地融合了壓縮空氣技術(shù),既用于充氣密封確保氣密性,又通過精密的氣動閥門控制,實現(xiàn)高效運行。特別設(shè)計的兩路壓縮空氣系統(tǒng),分別配備減壓閥與電磁閥,...
魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設(shè)備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護,當(dāng)雙扉門開啟時,能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計,為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機制進一步增強了安全性;日期、時間顯示功能方便用戶隨時了解操作狀態(tài);而過氧化氫濃度監(jiān)測(選配)則為用戶提供了更加精細(xì)化...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)憑借過氧化氫獨特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無菌處理水平。然而,確保滅菌后過氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風(fēng)險的關(guān)鍵。針對過氧化氫殘留量的精確測定,當(dāng)前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴于精密儀器,能夠準(zhǔn)確測量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴(yán)格規(guī)定的100ppm以下,從而維護醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全??緫{借其創(chuàng)新技術(shù),推出了自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,該設(shè)備采用集成式汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)所有暴露表...
在潔凈室環(huán)境中,傳統(tǒng)的滅菌手段往往面臨標(biāo)準(zhǔn)化難題、勞動強度高、驗證流程復(fù)雜以及對操作人員與環(huán)境構(gòu)成潛在風(fēng)險的挑戰(zhàn)。相比之下,與空調(diào)系統(tǒng)深度融合的VHP(氣化過氧化氫)滅菌技術(shù),不僅有效規(guī)避了這些弊端,還展現(xiàn)出了一系列明顯優(yōu)勢。VHP以其飛躍的材料兼容性、廣譜高效的殺菌能力、可循環(huán)利用的特性以及更高的無菌保證水平,成為了生物醫(yī)藥潔凈室實現(xiàn)規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化空間滅菌的理想選擇。近年來,關(guān)于VHP滅菌效果的研究持續(xù)深入,其重點機制在于通過產(chǎn)生游離的氫氧基,這些高度活躍的分子能夠精細(xì)攻擊并破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,從而實現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。這一特性使得VHP在生物制藥行業(yè)的滅...
通風(fēng)排殘流程:在完成消毒滅菌處理后,我們實施專門的通風(fēng)排殘步驟,以確保傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度得到有效降低,直至其濃度降至1ppm以下,從而確保操作環(huán)境的安全與衛(wèi)生。產(chǎn)品重點特征解析:材質(zhì)與耐用性:整體采用SUS304不銹鋼材質(zhì),不僅保證了結(jié)構(gòu)的堅固與耐用,還易于清潔,滿足了高頻次使用的需求。雙扉門設(shè)計:VHP傳遞窗采用獨特的雙扉門結(jié)構(gòu),實現(xiàn)充氣密封并帶有互鎖機制,確保兩側(cè)的門不會同時打開,很大的提高了安全性。高效過濾系統(tǒng):進出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過高效過濾器(H14)的嚴(yán)格過濾,有效防止物料受到任何形式的污染。智能監(jiān)控功能:配備先進的監(jiān)控系統(tǒng),能夠?qū)崟r監(jiān)控內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧...
魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設(shè)備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護,當(dāng)雙扉門開啟時,能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計,為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機制進一步增強了安全性;日期、時間顯示功能方便用戶隨時了解操作狀態(tài);而過氧化氫濃度監(jiān)測(選配)則為用戶提供了更加精細(xì)化...
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與安全。其重點采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強,且易于清潔維護。內(nèi)腔設(shè)計巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點亮點之一。該發(fā)生器通過集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無縫對接,實現(xiàn)了對VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細(xì)調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時,壓縮空氣動力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與...
內(nèi)置于門框門頁的連接氣管設(shè)計,明顯降低了清潔的復(fù)雜性。通過增加互鎖功能,有效防止了因誤操作而引發(fā)的潛在問題。此外,通風(fēng)排污單元的設(shè)置,進一步確保了HVAC系統(tǒng)免受污染。門頁的四角采用創(chuàng)新的同心圓設(shè)計,不僅增強了氣密性的伸縮性,還消除了應(yīng)力,從而確保了更佳的氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗,也被稱為VHP滅菌傳遞艙,是一種先進的滅菌設(shè)備,特別適用于不同功能間物品的傳遞過程中進行表面生物除污。該設(shè)備配備了高效的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、嚴(yán)密的密閉系統(tǒng)、滅菌后殘留處理系統(tǒng)、便捷的HMI(人機界面)以及精細(xì)的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗等...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進出流程:物料進出潔凈區(qū)時,必須嚴(yán)格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進出。原料和輔料在進入前,需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時,必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關(guān)閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關(guān)閉。兩門不得同時開啟,以避免交叉污染。當(dāng)潔凈...
VHP過氧化氫傳遞窗,亦稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為跨功能區(qū)域安全傳遞物品而設(shè)計的先進設(shè)備,其重點功能在于對傳遞過程中的物品表面實施高效的生物去污與滅菌處理。該設(shè)備集成了多項專業(yè)技術(shù)組件,包括定制化的過氧化氫發(fā)生器、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門互鎖安全系統(tǒng)、全封閉式設(shè)計、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀易用的HMI(人機界面)操作平臺,以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個關(guān)鍵場所得到了廣泛應(yīng)用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨特的設(shè)計旨在保障物料在從一個潔凈級別較低或未定義級別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級別區(qū)域時,能夠有效防止污染物的帶入,確保生產(chǎn)...
VHP過氧化氫傳遞窗,亦稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為跨功能區(qū)域安全傳遞物品而設(shè)計的先進設(shè)備,其重點功能在于對傳遞過程中的物品表面實施高效的生物去污與滅菌處理。該設(shè)備集成了多項專業(yè)技術(shù)組件,包括定制化的過氧化氫發(fā)生器、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門互鎖安全系統(tǒng)、全封閉式設(shè)計、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀易用的HMI(人機界面)操作平臺,以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個關(guān)鍵場所得到了廣泛應(yīng)用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨特的設(shè)計旨在保障物料在從一個潔凈級別較低或未定義級別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級別區(qū)域時,能夠有效防止污染物的帶入,確保生產(chǎn)...
VHP傳遞窗采用了高度優(yōu)化的不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,重點結(jié)構(gòu)以316L不銹鋼精心打造內(nèi)腔,確保飛躍的耐腐蝕性和潔凈度,而外框架與外觀則選用了304不銹鋼,既堅固又美觀。內(nèi)腔設(shè)計獨具匠心,采用圓滑邊角滿焊工藝,表面經(jīng)過精細(xì)拋光處理,達到Ra≤0.6μm的平滑度,有效減少微生物附著,提升清潔效率。該傳遞窗內(nèi)置了基于閃蒸原理的干式VHP(氣態(tài)過氧化氫)發(fā)生器,通過集成化控制策略,與傳遞窗主體實現(xiàn)無縫對接,確保VHP濃度、腔體內(nèi)溫濕度及飽和度的精確與穩(wěn)定調(diào)控。動力系統(tǒng)巧妙地融合了壓縮空氣技術(shù),既用于充氣密封確保氣密性,又通過精密的氣動閥門控制,實現(xiàn)高效運行。特別設(shè)計的兩路壓縮空氣系統(tǒng),分別配備減壓閥與電磁閥,...
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)試驗等場所設(shè)計的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時實現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項先進技術(shù),包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機的無菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠為腔體內(nèi)創(chuàng)造一個A級潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強殺滅孢子能力的特點,VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團會進攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而...
GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對生物安全三級與四級實驗室的特定環(huán)境,對傳遞窗的設(shè)計提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護實驗室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對內(nèi)部物品進行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進一步保障實驗室外部環(huán)境的純凈與安全。進入2010版GMP實施的新階段,制藥行業(yè)對物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對于進入B級潔凈區(qū)的物料,均要求實施嚴(yán)...
VHP(汽化過氧化氫)技術(shù)是一種創(chuàng)新的低溫滅菌方法,其重點在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽憑借其飛躍的低溫滅菌能力,廣泛應(yīng)用于對物體表面的深度清潔與消毒。VHP技術(shù)的明顯優(yōu)勢在于其廣譜殺菌特性,它能夠高效殺滅包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至**為頑強的細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物種類。在眾多微生物中,嗜熱脂肪芽孢因其耐高溫和難殺滅的特性,被公認(rèn)為VHP滅菌技術(shù)中相當(dāng)有挑戰(zhàn)性的目標(biāo),因此,在VHP滅菌驗證過程中,嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑,以評估滅菌效果。此外,VHP滅菌過程不僅高效且安全環(huán)保。在滅菌階段,汽化的過氧化氫迅速滲透并殺滅微生物,一旦滅菌完成,它會迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣...
內(nèi)置于門框門頁的連接氣管設(shè)計,明顯降低了清潔的復(fù)雜性。通過增加互鎖功能,有效防止了因誤操作而引發(fā)的潛在問題。此外,通風(fēng)排污單元的設(shè)置,進一步確保了HVAC系統(tǒng)免受污染。門頁的四角采用創(chuàng)新的同心圓設(shè)計,不僅增強了氣密性的伸縮性,還消除了應(yīng)力,從而確保了更佳的氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗,也被稱為VHP滅菌傳遞艙,是一種先進的滅菌設(shè)備,特別適用于不同功能間物品的傳遞過程中進行表面生物除污。該設(shè)備配備了高效的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、嚴(yán)密的密閉系統(tǒng)、滅菌后殘留處理系統(tǒng)、便捷的HMI(人機界面)以及精細(xì)的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗等...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗的滅菌傳遞艙,巧妙利用了過氧化氫氣體相較于其液態(tài)形態(tài)在常溫下展現(xiàn)出的飛躍殺孢子效能。這一過程通過釋放游離的氫氧基實現(xiàn),這些活性基團能夠深入攻擊并破壞細(xì)胞的關(guān)鍵組成——脂類、蛋白質(zhì)乃至DNA結(jié)構(gòu),從而達成各方面的且徹底的滅菌效果。此技術(shù)特別適用于隔離室、隔離器等需要高度無菌環(huán)境的密閉空間。該系統(tǒng)采用過氧化氫蒸汽作為滅菌介質(zhì),不僅能夠高效清掃物料表面的生物污染物,還確保在滅菌過程結(jié)束后,過氧化氫蒸汽能被有效降解至安全無害的水平,避免了傳統(tǒng)滅菌方法可能留下的過氧化氫冷凝物殘留問題,極大地提升了操作人員的安全性與后續(xù)工作的便捷性。VHP傳遞窗的設(shè)計更是進一步強化了其在維護潔...
VHP傳遞窗是一款具備多重先進特性的產(chǎn)品,以下是其明顯的產(chǎn)品特征:材質(zhì)與耐用性:整體采用品質(zhì)好的SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔維護方面表現(xiàn)出色,易于日常清潔和維護。雙扉門設(shè)計:獨特的雙扉門結(jié)構(gòu),結(jié)合充氣密封和互鎖機制,確保兩側(cè)的門無法同時開啟,有效防止了氣流交叉和污染風(fēng)險。高效過濾系統(tǒng):進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過H14級別的高效過濾器處理,極大地降低了物料受到污染的可能性,確保物料在傳遞過程中的純凈性。實時監(jiān)控功能:該傳遞窗具備對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù)的實時監(jiān)控能力,保證了操作環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。燈光提示系統(tǒng):設(shè)備...
VHP傳遞窗是一款具備多重先進特性的產(chǎn)品,以下是其明顯的產(chǎn)品特征:材質(zhì)與耐用性:整體采用品質(zhì)好的SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔維護方面表現(xiàn)出色,易于日常清潔和維護。雙扉門設(shè)計:獨特的雙扉門結(jié)構(gòu),結(jié)合充氣密封和互鎖機制,確保兩側(cè)的門無法同時開啟,有效防止了氣流交叉和污染風(fēng)險。高效過濾系統(tǒng):進出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過H14級別的高效過濾器處理,極大地降低了物料受到污染的可能性,確保物料在傳遞過程中的純凈性。實時監(jiān)控功能:該傳遞窗具備對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù)的實時監(jiān)控能力,保證了操作環(huán)境的穩(wěn)定性和安全性。燈光提示系統(tǒng):設(shè)備...
近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創(chuàng)新的滅菌技術(shù),在多個研究報告中均展現(xiàn)了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細(xì)胞內(nèi)的脂類、蛋白質(zhì)和DNA,因此在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。當(dāng)我們將VHP滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌方法進行比較時,其優(yōu)勢顯而易見。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時間、適用場景以及對作業(yè)人員的安全性等多個維度來看,VHP均表現(xiàn)出色。特別是在2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,對滅菌要求的提升使得B級區(qū)進入的物料都必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品無法適用。為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn),低溫滅菌的傳...
魁利創(chuàng)新推出的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,無菌傳遞技術(shù)的全新里程碑。該設(shè)備巧妙融合了汽化過氧化氫的高效滅菌技術(shù),徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒模式,對傳遞窗內(nèi)部所有接觸面實施無死角滅菌處理。其內(nèi)置的先進系統(tǒng),不僅確保了無菌環(huán)境的嚴(yán)密性,還極大地提升了工作效率與安全性?!局攸c優(yōu)勢】高效滅菌技術(shù):采用汽化過氧化氫作為滅菌介質(zhì),各方面的覆蓋并深入清潔傳遞窗內(nèi)每一細(xì)微角落,實現(xiàn)高效、快速的滅菌效果。雙重氣閘保護:獨特的雙扉門設(shè)計及高效過濾器層流保護機制,在開門瞬間形成穩(wěn)固氣閘,有效隔絕外界污染,預(yù)防交叉。智能控制系統(tǒng):搭載西門子可編程控制器(PLC),通過觸摸式顯示屏呈現(xiàn)直觀易用的操作界面,實現(xiàn)精確的程序控制與自...
魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設(shè)備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護,當(dāng)雙扉門開啟時,能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計,為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機制進一步增強了安全性;日期、時間顯示功能方便用戶隨時了解操作狀態(tài);而過氧化氫濃度監(jiān)測(選配)則為用戶提供了更加精細(xì)化...