空氣過(guò)濾單元1)空氣過(guò)濾單元**重要的、亦是***的功能是實(shí)現(xiàn)隔離器內(nèi)部無(wú)菌狀態(tài)的維持。2)進(jìn)、排氣口必須安裝HEPA級(jí)別的過(guò)濾器,亦可選用更高級(jí)別的ULPA3)無(wú)菌維持階段通過(guò)進(jìn)、排氣口的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)連續(xù)的充入經(jīng)過(guò)過(guò)濾的空氣以維持內(nèi)部設(shè)定的壓力。4)滅菌/去污結(jié)束,考慮到安全因素和滅菌/消毒劑的快速排空,隔離器必須具有一個(gè)**的通風(fēng)管道系統(tǒng)。該系統(tǒng)并須被證實(shí)對(duì)隔離器的完整性沒(méi)有影響。換氣次數(shù)和風(fēng)速1)隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對(duì)具體情況進(jìn)行確定。2)通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)比較低20次的要求。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。3)無(wú)論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部(應(yīng)用于無(wú)菌)或?qū)⑽廴疚飮略诟綦x器內(nèi)部(應(yīng)用于防護(hù)),更少的換氣次數(shù)顯然能簡(jiǎn)化隔離器的設(shè)計(jì)和操作,并提高整個(gè)系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。4)單向流隔離器的氣流速度(風(fēng)速),*需要保持充足以維持內(nèi)部空氣的穩(wěn)定。紊流隔離器一般無(wú)風(fēng)速要求。 菌隔離器進(jìn)行無(wú)菌檢驗(yàn),可以避免實(shí)驗(yàn)用物品和輔助設(shè)備被污染,提高了無(wú)菌試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。南通庫(kù)存隔離器哪家好
沉降菌檢測(cè)取胰酪大豆胨瓊脂平皿培養(yǎng)基15個(gè),擺放在隔離器艙體操作臺(tái)面上,臺(tái)面兩側(cè)各放置6個(gè)平皿,臺(tái)面左右兩側(cè)各放置1個(gè)平皿,垃圾桶底部放置1個(gè)平皿。平皿暴露采樣4小時(shí),同時(shí)取3只培養(yǎng)基作空白對(duì)照,采集完的培養(yǎng)基及空白對(duì)照培養(yǎng)基置于20~25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72小時(shí)后,再轉(zhuǎn)入30~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí),記錄培養(yǎng)皿中菌落數(shù)量。浮游菌檢測(cè)取樣點(diǎn)為隔離器操作平臺(tái)的左右各1個(gè)點(diǎn),使用胰酪大豆胨瓊脂平皿,在取樣點(diǎn)工作區(qū)附近放置取樣器,進(jìn)行空氣取樣,各取樣點(diǎn)的取樣量為1000升,同時(shí)取3只培養(yǎng)基作空白對(duì)照,采集完的培養(yǎng)基及空白對(duì)照培養(yǎng)基置于20~25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72小時(shí)后,再轉(zhuǎn)入30~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí),記錄培養(yǎng)皿中菌落數(shù)量。表面微生物的檢測(cè)取胰酪大豆胨瓊脂接觸碟培養(yǎng)基6個(gè)分別對(duì)隔離器艙體內(nèi)表面的上部、下部、左部、右部、前部、后部進(jìn)行接觸10秒采樣;取胰酪大豆胨瓊脂接品平皿培養(yǎng)基(TSA)分別對(duì)8個(gè)手套指模進(jìn)行取樣,同時(shí)取3只培養(yǎng)基作空白對(duì)照,采集完的培養(yǎng)基及空白對(duì)照培養(yǎng)基置于20~25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)72小時(shí)后,再轉(zhuǎn)入30~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí),記錄培養(yǎng)皿中菌落數(shù)量。 安全隔離器廠家哪家好無(wú)菌隔離器以其可控的、先進(jìn)的、低能耗的優(yōu)勢(shì),在無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室中越來(lái)越得到關(guān)注。
無(wú)菌隔離器的清潔:無(wú)菌隔離器在使用前應(yīng)進(jìn)行清潔和消毒。通常使用不脫落纖維的抹布以酒精或者異丙醇潤(rùn)濕后進(jìn)行擦拭。清潔的順序是從高到低,從相對(duì)清潔的區(qū)域到相對(duì)臟的區(qū)域,從干燥的區(qū)域到濕的區(qū)域。每次擦拭使用抹布的清潔面,擦拭的路徑有一定重疊。不能以圓周方式進(jìn)行清潔。手套除了要進(jìn)行完整性測(cè)試外,還要對(duì)手套進(jìn)行清潔和消毒??梢杂媚ú加孟緞?rùn)濕后對(duì)手套表面進(jìn)行擦拭,從手的部分向袖套部分的方向擦拭,使用手套時(shí)也可用消毒劑噴灑在手掌,然后搓揉手套的手指部分表面,直到消毒劑干燥。無(wú)菌隔離器的清潔的方法、使用的清潔劑或消毒劑,清潔的頻率應(yīng)形成標(biāo)準(zhǔn)程序。
無(wú)菌隔離器驗(yàn)證方法:3、過(guò)氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)通過(guò)對(duì)無(wú)菌隔離器的VHPS濃度及分布的狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試,以確認(rèn)其是否滿足艙內(nèi)滅菌的儀器。檢測(cè)方法如下:①開(kāi)啟設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行程序。②在滅菌階段開(kāi)始時(shí),記錄艙內(nèi)初始過(guò)氧化氫濃度和相對(duì)濕度讀數(shù),然后間隔2min記錄一次過(guò)氧化氫濃度和相對(duì)濕度讀數(shù),直至滅菌階段結(jié)束。③將過(guò)氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑分布于各測(cè)試點(diǎn),在過(guò)氧化氫滅菌過(guò)程中觀察其變***況,并對(duì)各點(diǎn)衍射進(jìn)行比對(duì)。判定標(biāo)準(zhǔn):①VHPS滅菌系統(tǒng)在正常運(yùn)行情況下,滅菌初始調(diào)節(jié)后艙內(nèi)氣態(tài)過(guò)氧化氫濃度應(yīng)不低于125ppm。②分布于艙內(nèi)各測(cè)試點(diǎn)過(guò)氧化氫蒸汽指示劑均能***變色,各指示條變色后顏色基本一致,無(wú)肉眼可見(jiàn)的***性差異。隔離器中的所有動(dòng)作都不能幅度過(guò)大或動(dòng)作過(guò)快。
無(wú)菌隔離器的使用方法3、整理物料將滅菌后的無(wú)菌隔離器中的物料按照操作習(xí)慣進(jìn)行重新調(diào)整。以便于戴上隔離器手套后能夠拿到所需的物品。4、環(huán)境檢測(cè)無(wú)菌隔離器的使用過(guò)程中需要對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè),一般隔離器內(nèi)部集成有在線的粒子計(jì)數(shù)器,以及浮游菌采樣裝置。另外在隔離器的操作平面上要放置沉降菌的培養(yǎng)皿。在手套手指、手掌、儀器、包裝等表面進(jìn)行表面微生物取樣,待測(cè)試完成后傳遞出進(jìn)行培養(yǎng)。5、根據(jù)藥典方法進(jìn)行無(wú)菌檢查測(cè)試完成后,建議再對(duì)手套的手指、手掌部分的表面進(jìn)行微生物取樣。6、轉(zhuǎn)移培養(yǎng)罐和清場(chǎng)對(duì)于每天一次的測(cè)試,可以直接打開(kāi)隔離器門(mén),取出培養(yǎng)罐。如果是連續(xù)式的排班,則可以通過(guò)傳遞窗或者其他無(wú)菌轉(zhuǎn)移方式將培養(yǎng)罐傳遞出來(lái)。對(duì)于使用完的供試品包裝、培養(yǎng)基和緩沖液的包裝等可以打開(kāi)隔離器門(mén)或者從傳遞窗轉(zhuǎn)移出來(lái)。7、隔離器的清潔無(wú)菌隔離器在使用后需要進(jìn)行清潔,一般使用酒精或者異丙醇等對(duì)隔離器內(nèi)部進(jìn)行擦拭。擦拭的原則是從上到下,從后到前的順序。在擦拭時(shí)如果隔離器體積較大,可以使用**的清潔工具對(duì)隔離器內(nèi)部進(jìn)行清潔。8、連續(xù)使用隔離器對(duì)于連續(xù)批次的無(wú)菌檢查,無(wú)菌隔離器的主箱體門(mén)不開(kāi)啟。 每次擦拭隔離器,使用抹布的清潔面,擦拭的路徑有一定重疊。不能以圓周方式進(jìn)行清潔。安全隔離器廠家哪家好
隔離器同時(shí)降低了對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的要求,簡(jiǎn)化了人員更衣等程序。南通庫(kù)存隔離器哪家好
無(wú)菌隔離器技術(shù)是在限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)RABS出現(xiàn)之后又發(fā)展起來(lái)的一種更為先進(jìn)的無(wú)菌隔離技術(shù)。無(wú)菌隔離器的定義為一種使用百級(jí)以上的清潔空氣氣流,、連續(xù)地將內(nèi)部環(huán)境(操作環(huán)境)和外部環(huán)境(如周?chē)臐崈羰铱諝夂腿藛T)隔開(kāi)以隔絕污染的裝置。就是說(shuō)無(wú)菌隔離器技術(shù)是采用完全密閉的裝置將操作空間(A級(jí)環(huán)境)與周?chē)h(huán)境完全隔離,并配備相應(yīng)的空氣處理單元(包含GX過(guò)濾器)以及過(guò)氧化氫滅菌裝置,可以自動(dòng)完成裝置內(nèi)部的環(huán)境滅菌、空氣凈化處理等工作,具有極高的安全性。目前,在悉生生物學(xué)研究中發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)環(huán)境對(duì)潔凈度要求越來(lái)越高,主要是以下兩個(gè)方面的要求:①無(wú)菌動(dòng)物、悉生動(dòng)物及悉生態(tài)本身需要無(wú)菌環(huán)境;②實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)對(duì)象要求避免環(huán)境微生物污染,必須保證實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)操作過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下完成。另外,隨著生物安全管理的日益嚴(yán)苛,病原菌研究的隔離措施也越來(lái)越嚴(yán)。無(wú)菌隔離技術(shù)不僅可以防止環(huán)境微生物污染研究對(duì)象,也可以防止正在研究的病原菌污染環(huán)境。因此,在實(shí)驗(yàn)環(huán)境國(guó)標(biāo)中,隔離環(huán)境是分為正壓和負(fù)壓的。南通庫(kù)存隔離器哪家好