無(wú)菌隔離器的特點(diǎn)無(wú)菌隔離器與傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)相比具有的優(yōu)勢(shì):1、自動(dòng)氣體滅菌,省時(shí)省力,氣體分布均勻,效果好,容易驗(yàn)證。2、與外界完全隔離,**通過HEPA進(jìn)***體交換并可恒定艙內(nèi)壓力,阻絕外界的污染。3、雙門快遞傳遞系統(tǒng),保證在無(wú)菌環(huán)境中傳遞,無(wú)菌保證程度高。4、安傘系數(shù)高,運(yùn)行噪聲低,對(duì)操作人員的防護(hù)效率很好。5、誤操作導(dǎo)致的無(wú)菌環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)可能性很小。6、運(yùn)行能耗相對(duì)傳統(tǒng)潔凈室低。7、占地面積小,不影響其他設(shè)備,且可以按照客戶要求標(biāo)準(zhǔn)靈活設(shè)計(jì)。滅菌后的無(wú)菌隔離器內(nèi)部環(huán)境達(dá)到A級(jí)潔凈度下表面微生物檢測(cè)的相關(guān)要求。上海隔離器哪家好
無(wú)菌檢查操作通常在4~5h或者更長(zhǎng)時(shí)間,因此合理的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)能有效減輕操作者的長(zhǎng)時(shí)間操作的疲勞及操作的便利性。由于無(wú)菌隔離器自身結(jié)構(gòu)的原因,無(wú)菌隔離器內(nèi)部應(yīng)設(shè)置有相應(yīng)的輔助工具,來(lái)彌補(bǔ)隔離器內(nèi)相對(duì)受限的操作空間,保證無(wú)菌檢查操作的便利性。無(wú)菌隔離器的人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)應(yīng)滿足如下幾點(diǎn):①穿戴無(wú)菌隔離器的手套/袖套組件或半身衣能接觸到或充分利用隔離器中的工具進(jìn)行無(wú)菌檢查操作;②無(wú)菌檢查過程中,沒有對(duì)手套產(chǎn)生過分拉伸,并手套應(yīng)接觸Z少的表面;③無(wú)菌檢查過程中,操作者不會(huì)產(chǎn)生局部肌肉長(zhǎng)時(shí)間用力;④無(wú)菌檢查過程中,操作者的操作視野不受阻擋,能在自然狀態(tài)下觀察到關(guān)鍵工藝位置;⑤對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌隔離器,能適應(yīng)較廣范圍的人群操作。 揚(yáng)州新型隔離器在無(wú)菌隔離器中還需針對(duì)隔離器的特點(diǎn)注意一些問題。
無(wú)菌隔離器能有效降低無(wú)菌檢查中發(fā)生假陽(yáng)性的概率,同時(shí)降低了對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的要求,簡(jiǎn)化了人員更衣等程序。無(wú)菌隔離器以其可控的、先進(jìn)的、低能耗的優(yōu)勢(shì),在無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室中越來(lái)越得到關(guān)注。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)常見的無(wú)菌隔離器有兩種材質(zhì),一種是以不銹鋼、鋼化玻璃為主要材料的“硬艙體”隔離器;另一種是PVC膜為艙體結(jié)構(gòu)的“軟艙體”隔離器。與硬墻式隔離器相比,使用PVC材料作為主體結(jié)構(gòu)的軟艙體隔離器時(shí),應(yīng)ZD考量無(wú)菌隔離器殘留汽化過氧化氫對(duì)無(wú)菌檢查過程的影響。
無(wú)菌隔離器技術(shù)是在限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)RABS出現(xiàn)之后又發(fā)展起來(lái)的一種更為先進(jìn)的無(wú)菌隔離技術(shù)。無(wú)菌隔離器的定義為一種使用百級(jí)以上的清潔空氣氣流,、連續(xù)地將內(nèi)部環(huán)境(操作環(huán)境)和外部環(huán)境(如周圍的潔凈室空氣和人員)隔開以隔絕污染的裝置。就是說(shuō)無(wú)菌隔離器技術(shù)是采用完全密閉的裝置將操作空間(A級(jí)環(huán)境)與周圍環(huán)境完全隔離,并配備相應(yīng)的空氣處理單元(包含GX過濾器)以及過氧化氫滅菌裝置,可以自動(dòng)完成裝置內(nèi)部的環(huán)境滅菌、空氣凈化處理等工作,具有極高的安全性。目前,在悉生生物學(xué)研究中發(fā)現(xiàn),實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)環(huán)境對(duì)潔凈度要求越來(lái)越高,主要是以下兩個(gè)方面的要求:①無(wú)菌動(dòng)物、悉生動(dòng)物及悉生態(tài)本身需要無(wú)菌環(huán)境;②實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)對(duì)象要求避免環(huán)境微生物污染,必須保證實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)操作過程在無(wú)菌環(huán)境下完成。另外,隨著生物安全管理的日益嚴(yán)苛,病原菌研究的隔離措施也越來(lái)越嚴(yán)。無(wú)菌隔離技術(shù)不僅可以防止環(huán)境微生物污染研究對(duì)象,也可以防止正在研究的病原菌污染環(huán)境。因此,在實(shí)驗(yàn)環(huán)境國(guó)標(biāo)中,隔離環(huán)境是分為正壓和負(fù)壓的。通過檢測(cè)無(wú)菌隔離器的GX過濾器泄漏量,發(fā)現(xiàn)GX過濾器及其安裝過程中存在的缺陷,以便采取補(bǔ)救措施。
第二代:隨著對(duì)無(wú)菌隔離技術(shù)和滅菌技術(shù)的發(fā)展,無(wú)菌隔離器發(fā)展為以不銹鋼材料為主體結(jié)構(gòu)材料,但結(jié)構(gòu)上仍然保留了艙體內(nèi)紊流設(shè)計(jì)。滅菌方式以連接外置的汽化或噴霧的過氧化氫設(shè)備為主。第三代:為加強(qiáng)無(wú)菌隔離器使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制和基于操作人員職業(yè)健康方面的考慮,無(wú)菌隔離器發(fā)展為以不銹鋼為主體材料,單向流設(shè)計(jì),集成在線環(huán)境監(jiān)測(cè)裝置,汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)與隔離器集成。具備電子簽名和電子記錄要求,實(shí)現(xiàn)記錄的災(zāi)難恢復(fù)、審計(jì)追蹤等數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)要求。必須由微生物專業(yè)并經(jīng)過隔離器操作培訓(xùn)合格的人員操作無(wú)菌隔離器。南京防護(hù)隔離器品牌
隔離器 手套除了要進(jìn)行完整性測(cè)試外,還要對(duì)手套進(jìn)行清潔和消毒。上海隔離器哪家好
無(wú)菌隔離器的技術(shù)要求無(wú)菌隔離器內(nèi)的無(wú)菌操作規(guī)范:無(wú)菌隔離器內(nèi)部的操作人須遵守Z基本的無(wú)菌操作。在無(wú)菌隔離器中還需針對(duì)隔離器的特點(diǎn)注意以下問題:①隔離器中的所有動(dòng)作都不能幅度過大或動(dòng)作過快。如快速的在隔離器中揮動(dòng)手套,會(huì)造成隔離器內(nèi)部壓力的巨**動(dòng)??焖俚膶⑹謴母綦x器手套中抽走會(huì)引起隔離器內(nèi)部瞬時(shí)的負(fù)壓;②手套不能接觸任何與工藝操作無(wú)關(guān)的表面;③必須由微生物專業(yè)并經(jīng)過隔離器操作培訓(xùn)合格的人員操作無(wú)菌隔離器。上海隔離器哪家好