福建滅菌VHP傳遞窗品牌

VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用316L不銹鋼，框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計(jì)，采用Ra≤0.6μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動(dòng)閥門(mén)的控制。充氣密封和氣動(dòng)閥控制采用一路壓縮空氣管路，包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用單獨(dú)的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式，采用標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板，穩(wěn)定可靠，控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證和實(shí)踐應(yīng)用，穩(wěn)定可靠。腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14高效過(guò)濾器過(guò)濾，工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計(jì)，配合高效過(guò)濾系統(tǒng)，可在腔體實(shí)現(xiàn)A級(jí)凈化。電器柜的設(shè)計(jì)符合安全和防護(hù)法規(guī)要求，電器線路布局有序合理，強(qiáng)電和弱電標(biāo)示明顯，符合CE和EN標(biāo)準(zhǔn)。人員安全防護(hù)和產(chǎn)品安全防護(hù)均在設(shè)計(jì)上做了充分考慮，采用強(qiáng)電安全保護(hù)，保證操作人員接觸不到強(qiáng)電，兩側(cè)均有急停按鈕設(shè)計(jì)；高溫部件采取明確高溫標(biāo)示；腔體采用電磁互鎖裝置，避免產(chǎn)品和潔凈室的污染；異常狀態(tài)聲光報(bào)警信號(hào)提示，避免安全事件發(fā)生。VHP傳遞窗使用過(guò)氧化氫氣體，安全性較高。福建滅菌VHP傳遞窗品牌

隨著新版GMP的實(shí)施和推廣，我國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求，尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來(lái)越得到大范圍應(yīng)用，滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為提高產(chǎn)品質(zhì)量，選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中，大多數(shù)公司都會(huì)選擇干法過(guò)氧化氫滅菌，其對(duì)生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達(dá)到log6，成為抗體、CAR T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過(guò)氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告，其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無(wú)毒無(wú)殘留等優(yōu)越性，該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領(lǐng)域，適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。浙江鋼制VHP傳遞窗哪家比較好傳遞窗由兩側(cè)有門(mén)的箱型結(jié)構(gòu)組成，兩側(cè)門(mén)有互鎖功能，當(dāng)一側(cè)門(mén)處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí)，另一側(cè)的門(mén)不能被打開(kāi)。

近年來(lái)，隨著潔凈領(lǐng)域的不斷發(fā)展，傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，特別是生物安全領(lǐng)域?qū)鬟f窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求：傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求，并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件；必要時(shí)，傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后排出。

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過(guò)氧化氫，近些年來(lái)關(guān)于氣態(tài)過(guò)氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo)，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究，從各種比較可知，VHP滅菌方式無(wú)論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過(guò)程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性，相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見(jiàn)的優(yōu)勢(shì)。2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了。VHP傳遞窗具備各工作過(guò)程燈光提示功能 ,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗利用過(guò)氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，破壞鍵連接，達(dá)到完全滅菌的目的，采用專門(mén)的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過(guò)氧化氫等離子體更均勻，達(dá)到滅菌效果。

VHP過(guò)氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)采用進(jìn)口充氣式高密度密封條，有較強(qiáng)密封性能。門(mén)框門(mén)頁(yè)連接氣管內(nèi)置，減少清潔難度。增加互鎖，避免錯(cuò)誤操作。有專門(mén)的通風(fēng)排污單元，防止污染HVAC系統(tǒng)。門(mén)頁(yè)四角采用同心圓設(shè)計(jì)，氣密更易伸縮，無(wú)應(yīng)力，更好的保證氣密效果。 魁利VHP傳遞窗艙體所有材料耐過(guò)氧化氫滅菌和其他常用的液體清潔劑的腐蝕。江蘇原裝VHP傳遞窗批量定制

VHP傳遞窗的除菌循環(huán)分為除濕、調(diào)節(jié)、滅菌、通風(fēng)排殘四步。福建滅菌VHP傳遞窗品牌

2010版GMP之后，隨著對(duì)滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級(jí)區(qū)的物料都需要經(jīng)過(guò)滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗就順勢(shì)誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生殘留，適合不同級(jí)別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過(guò)氧化氫（VHP）傳遞窗在國(guó)內(nèi)的快速普及，截至目前國(guó)內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證。福建滅菌VHP傳遞窗品牌