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傳遞窗的管理遵循其連接的高級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn),比如噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理需嚴(yán)格依照灌裝間的潔凈級(jí)別執(zhí)行。為確保環(huán)境衛(wèi)生,每日工作結(jié)束后,由潔凈區(qū)域的操作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行清潔工作,他們需細(xì)致擦拭傳遞窗內(nèi)部的所有表面,并啟動(dòng)紫外滅菌燈照射30分鐘,以進(jìn)一步殺滅潛在微生物。在物料流動(dòng)方面,為保持潔凈區(qū)的無菌狀態(tài),物料進(jìn)出與人員流動(dòng)通道實(shí)行嚴(yán)格分離,所有物料均通過生產(chǎn)車間的特用通道進(jìn)出。當(dāng)物料進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),原輔料的處理由配制班工序負(fù)責(zé)人組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行,包括去除外包裝或進(jìn)行必要的表面清潔,之后通過傳遞窗安全送達(dá)至車間的原輔料暫存區(qū)域。對(duì)于內(nèi)包材料,同樣在外暫存間去除外包裝后,再利用傳遞窗無菌地送入內(nèi)包裝車間。物料交接過程中,車間綜合員需與配制及內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人緊密協(xié)作,確保物料信息的準(zhǔn)確無誤及交接流程的順暢進(jìn)行。特別值得注意的是,在使用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即內(nèi)外門不得同時(shí)開啟,以防止?jié)崈魠^(qū)內(nèi)外環(huán)境的交叉污染。具體操作流程為:先開啟外門放入物料并迅速關(guān)閉,隨后開啟內(nèi)門將物料取出并立即關(guān)閉,如此往復(fù),確保每一次傳遞都符合無菌操作規(guī)范。傳遞窗內(nèi)部配備照明系統(tǒng),便于用戶觀察內(nèi)部情況。四川建設(shè)傳遞窗多少錢
魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,采用了創(chuàng)新的汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,這一技術(shù)革新取代了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。該傳遞窗配備了高效過濾器層流保護(hù)系統(tǒng),在雙扉門開啟時(shí)形成氣閘效應(yīng),有效防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗的主要功能包括:采用西門子可編程控制器(PLC)進(jìn)行程序控制,確保操作精細(xì);觸摸式顯示屏設(shè)計(jì),提供人性化操作界面;雙門電磁互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)門不能同時(shí)打開;具備日期、時(shí)間顯示功能,便于記錄和管理;可選配過氧化氫濃度監(jiān)測功能,實(shí)時(shí)掌握滅菌效果;垂直氣流保護(hù)設(shè)計(jì),優(yōu)化滅菌環(huán)境;當(dāng)然,其重點(diǎn)功能是汽化過氧化氫滅菌特別設(shè)計(jì)了高效PAO檢測口,方便進(jìn)行檢測。VHP傳遞窗的產(chǎn)品特征明顯:整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),既具有普通傳遞窗的實(shí)用功能,又表現(xiàn)出耐用易清潔的優(yōu)勢。其獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,有效保障了傳遞窗的密閉性和安全性。進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均經(jīng)過高效過濾器(H14)過濾,確保物料不受污染。同時(shí),該傳遞窗還具備對(duì)內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能,以及各工作過程的燈光提示功能,為操作人員提供了極大的便利。浙江怎么樣傳遞窗找哪家采用先進(jìn)的加密技術(shù),保障傳遞窗控制系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全。
魁利公司性的過氧化氫去除器,憑借其飛躍性能,在極短時(shí)間內(nèi)即可將環(huán)境中的過氧化氫濃度高效降低至1PPM以下,精細(xì)達(dá)成殘留物排除目標(biāo),展現(xiàn)了非凡的排殘效率。在操作過程中,送風(fēng)風(fēng)機(jī)迅速響應(yīng),配合精細(xì)調(diào)控的新風(fēng)閥與排風(fēng)閥系統(tǒng),確保滅菌艙內(nèi)外維持穩(wěn)定的壓力差,超過10Pa,有效隔絕外界干擾。艙內(nèi)氣流流向設(shè)計(jì)靈活多變,無論是水平單向還是垂直單向流動(dòng),均能根據(jù)需求靈活調(diào)整,確保滅菌與除殘過程的順暢進(jìn)行。完成這一系列步驟后,艙內(nèi)環(huán)境自動(dòng)維持在層流狀態(tài),即便是高級(jí)別側(cè)門的開啟,也絲毫不會(huì)影響其內(nèi)部穩(wěn)定的層流送風(fēng)環(huán)境,為艙內(nèi)空間筑起一道堅(jiān)實(shí)的防污屏障。魁利的VHP傳遞艙在設(shè)計(jì)上更是匠心獨(dú)運(yùn),其自動(dòng)檢漏功能尤為突出。該系統(tǒng)采用先進(jìn)的充氣與自動(dòng)檢測機(jī)制,對(duì)艙體進(jìn)行各方位的密閉性檢查。只有當(dāng)艙體達(dá)到嚴(yán)格的密閉標(biāo)準(zhǔn)后,滅菌程序才會(huì)正式啟動(dòng),若未能達(dá)標(biāo),系統(tǒng)將自動(dòng)重復(fù)充氣密閉與檢漏流程,直至滿足要求,確保滅菌過程的萬無一失。此外,魁利還引入了高頻發(fā)生器,采用特殊材料制成,能在常溫條件下輕松將過氧化氫液體轉(zhuǎn)化為粒徑介于3至10微米之間的氣溶膠。
傳遞窗使用注意事項(xiàng)物料清潔:當(dāng)物料從低潔凈度區(qū)域傳遞至較高潔凈度區(qū)域時(shí),務(wù)必確保物料表面的清潔工作得到妥善處理,以防止污染潔凈環(huán)境。紫外燈維護(hù):經(jīng)常檢查紫外燈的工作狀態(tài),確保其正常運(yùn)行。同時(shí),根據(jù)使用情況和廠家建議,定期更換紫外燈管,以保證其殺菌效果。互鎖裝置使用:傳遞窗采用互鎖設(shè)計(jì),確保兩側(cè)門不能同時(shí)打開。若遇到一側(cè)門無法順利打開的情況,很可能是因?yàn)榱硪粋?cè)的門沒有正確關(guān)閉。此時(shí),請(qǐng)避免用力強(qiáng)行打開,以免損壞互鎖裝置。存放環(huán)境:傳遞窗應(yīng)存放在溫度保持在零下10°C至40°C之間,且相對(duì)濕度不超過80%的環(huán)境中。若發(fā)現(xiàn)有腐蝕性的酸堿材料,請(qǐng)立即移除,以免對(duì)設(shè)備造成損害。紫外燈照射時(shí)間:開啟紫外燈時(shí),請(qǐng)注意控制照射時(shí)間。一般來說,照射時(shí)間應(yīng)控制在15分鐘以內(nèi),以避免長時(shí)間照射對(duì)物品造成不必要的損害。故障處理:若傳遞窗出現(xiàn)工作異常、堵塞或零件損壞等情況,請(qǐng)及時(shí)進(jìn)行檢查和維修,以確保其過濾功能不受影響。規(guī)范操作:在使用傳遞窗時(shí),請(qǐng)務(wù)必遵循規(guī)范操作,避免任何形式的碰撞或損壞。這有助于保持設(shè)備的良好狀態(tài),確保后期的凈化工作順利進(jìn)行。傳遞窗采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念,確保物品在傳遞過程中的無菌狀態(tài)。
魁利VHP傳遞窗,其獨(dú)特魅力體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:材質(zhì)與耐用性:魁利VHP傳遞窗全身采用品質(zhì)高的SUS304不銹鋼精心打造,不僅繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的重點(diǎn)功能,更以其非凡的堅(jiān)固耐用性和易于清潔維護(hù)的特性,贏得了市場的大范圍地贊譽(yù)。這種材質(zhì)選擇,確保了設(shè)備在長期使用中依然能夠保持穩(wěn)定的性能與美觀的外觀。雙扉門設(shè)計(jì)與密封技術(shù):獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),結(jié)合先進(jìn)的充氣密封與電磁互鎖機(jī)制,形成了一道堅(jiān)不可摧的屏障。這一設(shè)計(jì)巧妙地避免了兩側(cè)門的同時(shí)開啟,從根本上切斷了交叉污染的可能性,為潔凈生產(chǎn)環(huán)境提供了強(qiáng)有力的保障??諝鈨艋到y(tǒng):魁利VHP傳遞窗對(duì)進(jìn)出內(nèi)腔的空氣實(shí)施了嚴(yán)苛的凈化處理,通過H14級(jí)高效過濾器的層層過濾,確保了傳遞過程中空氣的純凈,為物料提供了一個(gè)無污染的傳遞通道,有效保障了物料的品質(zhì)與安全。智能監(jiān)控系統(tǒng):產(chǎn)品內(nèi)置了溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度的實(shí)時(shí)監(jiān)控功能,為操作人員提供了各方面的而精細(xì)的內(nèi)腔狀態(tài)信息。這一智能監(jiān)控系統(tǒng)的應(yīng)用,不僅提升了設(shè)備的自動(dòng)化水平,更確保了滅菌效果的精細(xì)可控。人性化操作界面:魁利VHP傳遞窗配備了直觀的燈光提示功能,使得各工作階段的狀態(tài)一目了然,極大地簡化了操作流程,降低了操作難度。傳遞窗在醫(yī)藥生產(chǎn)中扮演著重要的角色。福建庫存?zhèn)鬟f窗廠家
采用先進(jìn)的隔熱技術(shù),確保傳遞窗在高溫或低溫環(huán)境下仍能穩(wěn)定運(yùn)行。四川建設(shè)傳遞窗多少錢
自2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以,制藥行業(yè)對(duì)滅菌流程的嚴(yán)苛要求提升,特別強(qiáng)調(diào)了B級(jí)區(qū)域物料的無菌化處理。面對(duì)傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實(shí)現(xiàn)了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級(jí)別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。自2012年起,該技術(shù)在國內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過了新版GMP的嚴(yán)格認(rèn)證,其可靠性與實(shí)用性得到了認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導(dǎo)致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實(shí)現(xiàn)過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍四川建設(shè)傳遞窗多少錢