河南本地傳遞窗質(zhì)量保證

來源: 發(fā)布時間:2024-09-19

傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境維護的關(guān)鍵設(shè)施,其戰(zhàn)略地位顯而易見。它作為橋梁,巧妙地連接起潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),以及不同潔凈級別區(qū)域之間,確保了物料轉(zhuǎn)移過程中的環(huán)境純凈,有效阻斷了污染源的滲透。在使用這一重要設(shè)備時,遵循幾項關(guān)鍵原則至關(guān)重要。首要之務(wù),當(dāng)傳遞窗的一側(cè)門扉開啟時,其相對側(cè)的門會自動鎖定,維持關(guān)閉狀態(tài),形成一道堅實的屏障。用戶需謹(jǐn)記,切勿嘗試以**方式移動或強行開啟鎖定的門,以免破壞精密的互鎖機制,影響整體安全性與功能性。對于配備了先進層流系統(tǒng)的自凈型傳遞窗而言,正確使用與維護尤為關(guān)鍵。在放置物料時,應(yīng)確保無物遮擋送風(fēng)風(fēng)口,以保障層流循環(huán)的順暢無阻,維持潔凈空氣的持續(xù)流動。此外,保持傳遞窗的清潔與消毒是維持其高效運作的必要條件。依據(jù)實際使用頻率,應(yīng)制定并執(zhí)行嚴(yán)格的清潔消毒計劃,選用對設(shè)備材料無害的消毒劑,確保徹底清掃污垢與微生物,守護潔凈環(huán)境。在傳遞涉及菌類物品時,采取額外的預(yù)防措施必不可少。這些物品必須先行經(jīng)過紫外風(fēng)淋處理,以降低生物負(fù)荷,并與無菌物品嚴(yán)格分隔傳遞,杜絕任何交叉污染的風(fēng)險。此外,傳遞窗內(nèi)集成的照明燈與紫外燈也需得到妥善管理與維護。操作時應(yīng)細(xì)致入微。傳遞窗在潔凈區(qū)中,發(fā)揮著重要的作用。河南本地傳遞窗質(zhì)量保證

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傳遞窗的使用方法及互鎖裝置介紹如下:在使用傳遞窗時,首先需打開一個門,將待傳遞物件放入箱體內(nèi)。此時,通過連鎖機構(gòu)的設(shè)計,對門是無法打開的,確保傳遞過程中的安全性。當(dāng)一扇門完全關(guān)閉后,另一扇門才能打開,便取出傳遞的物件,從而完成傳遞工作。無論是采用機械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗都只能允許一側(cè)門打開,確保了傳遞過程中的密閉性和無菌環(huán)境。新安裝的傳遞窗應(yīng)進行的清潔和殺菌處理,以確保其內(nèi)部的衛(wèi)生狀況。在日常使用中,定期對傳遞窗進行檢查和保養(yǎng),檢查聯(lián)鎖裝置是否失靈,殺菌燈是否損壞。由于殺菌燈屬于易損品,因此要特別關(guān)注其工作狀態(tài)。傳遞窗的互鎖裝置主要分為兩種類型:機械互鎖裝置和電子互鎖裝置。機械互鎖裝置通過內(nèi)部的機械結(jié)構(gòu)實現(xiàn)聯(lián)鎖功能,當(dāng)一扇門打開時,另一扇門就無法打開,必須先將另一扇門關(guān)閉后才能打開另一扇門。而電子互鎖裝置則采用集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等元件實現(xiàn)聯(lián)鎖功能。其中一扇門打開時,另一扇門的開門指示燈不會亮起,同時電磁鎖會動作實現(xiàn)聯(lián)鎖。當(dāng)該門關(guān)閉時,另一扇門的電磁鎖才會開始工作,同時指示燈會亮起,表示另一扇門可以打開。這兩種互鎖裝置都確保了傳遞窗在使用過程中的安全性和無菌環(huán)境。河南本地傳遞窗質(zhì)量保證采用先進的加密技術(shù),保障傳遞窗控制系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全。

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自2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)實施以,制藥行業(yè)對滅菌流程的嚴(yán)苛要求提升,特別強調(diào)了B級區(qū)域物料的無菌化處理。面對傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應(yīng)運而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實現(xiàn)了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅實的保障。自2012年起,該技術(shù)在國內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過了新版GMP的嚴(yán)格認(rèn)證,其可靠性與實用性得到了認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應(yīng)用過程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導(dǎo)致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式??男滦蛡鬟f窗在常溫下即可實現(xiàn)過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍

傳遞窗管理原則為確保潔凈區(qū)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)得以維持,傳遞窗的管理應(yīng)遵循其連接的較高級別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。每日工作結(jié)束后,由潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)徹底清潔傳遞窗內(nèi)部各表面,并使用紫外滅菌燈照射30分鐘,以達(dá)到消毒效果。二、物料進出潔凈區(qū)的隔離原則人流與物流分離:物料進出潔凈區(qū)必須嚴(yán)格遵守人流與物流通道分離的原則,確保物料通過特用的物料通道進出。物料進入流程:原輔料:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織團隊進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗安全送入車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料:在外暫存間去除外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗無菌傳遞至內(nèi)包間。此過程需由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)。三、傳遞窗使用規(guī)則嚴(yán)格“一開一閉”原則:在傳遞物料時,傳遞窗的內(nèi)外門必須交替開啟,即一扇門完全關(guān)閉后,方可開啟另一扇門,嚴(yán)禁兩扇門同時開啟。四、物料出潔凈區(qū)流程物料送出:潔凈區(qū)內(nèi)物料需先運送至指定中間站,再按與進入時相反的流程,傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品轉(zhuǎn)運:所有半成品均須通過傳遞窗送至外部暫存間,再通過物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間進行后續(xù)處理。五、特殊物料處理易污染物料及廢棄物:此類物料及廢棄物應(yīng)特別處理,直接通過特用傳遞窗運送至非潔凈區(qū)。其獨特的空氣循環(huán)系統(tǒng),確保傳遞窗內(nèi)空氣新鮮度。

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VHP傳遞窗系列滅菌系統(tǒng),在低溫滅菌領(lǐng)域以飛躍的性能獨領(lǐng)風(fēng)*,其創(chuàng)新的汽化過氧化氫滅菌技術(shù)與真空工藝的完美結(jié)合,成就了高效且各方面的的滅菌解決方案。該系統(tǒng)精心設(shè)計,無縫融入現(xiàn)***產(chǎn)線的流暢運作中,成為提升生產(chǎn)效率與質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。相較于傳統(tǒng)滅菌手段,VHP傳遞窗系列明顯縮短了滅菌周期,極大提升了生產(chǎn)線的吞吐量與靈活性。其強大的控制系統(tǒng)是這一切高效運作的重點,能夠智能地管理整個滅菌循環(huán),從啟動到監(jiān)控,再到完成,全程自動化,很大的減少了人為干預(yù),降低了操作復(fù)雜性和出錯率。直觀的觸摸屏界面,使得操作體驗如絲般順滑,即便是新手也能迅速掌握,提升了工作效率與學(xué)習(xí)曲線。在材料兼容性方面,VHP滅菌技術(shù)展現(xiàn)出了非凡的普適性,能夠輕松應(yīng)對各種金屬與塑料材質(zhì)的滅菌需求,而不會對物品造成任何損害。更重要的是,該滅菌過程純凈環(huán)保,*產(chǎn)生氧氣和水等自然存在的無害殘留,完美契合當(dāng)今社會對綠色生產(chǎn)的追求。VHP傳遞窗系列的廣譜殺菌能力更是令人矚目,它能夠有效對抗霉菌、細(xì)菌、病毒乃至頑強的芽孢,為產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立了新的榜樣,保障了消費者健康與安全。有了傳遞窗,潔凈區(qū)的維護變得更加簡單。河南安全傳遞窗質(zhì)量保證

傳遞窗配備可調(diào)節(jié)的照明系統(tǒng),適應(yīng)不同光照條件下的使用需求。河南本地傳遞窗質(zhì)量保證

在操作傳遞窗時,遵循一套明確的步驟至關(guān)重要。流程始于打開一扇側(cè)門,隨后將待傳遞的物品安全地置于傳遞窗的箱內(nèi)。此過程中,另一扇側(cè)門由于內(nèi)置的連鎖機制被自動鎖定,這一設(shè)計巧妙地防止了同時開啟兩扇門的可能性,從而確保了傳遞過程的安全性。直至前一扇門被嚴(yán)密關(guān)閉,另一扇門的解鎖機制才被,允許其開啟以取出物品,圓滿完成傳遞任務(wù)。傳遞窗的重點安全保障在于其聯(lián)鎖裝置,這一裝置分為機械互鎖與電子互鎖兩大類別。機械互鎖,憑借其精密的機械結(jié)構(gòu)設(shè)計,實現(xiàn)了物理層面的直接聯(lián)動:一旦一扇門處于開啟狀態(tài),另一扇門則因機械阻礙而無法開啟,直至前者完全閉合,后者方能解鎖,有效杜絕了交叉污染的風(fēng)險與意外發(fā)生。而電子互鎖技術(shù),則融入了現(xiàn)代科技的精髓,通過集成電路、電磁鎖、智能控制面板及狀態(tài)指示燈等組件,實現(xiàn)了更為智能化、自動化的聯(lián)鎖控制。當(dāng)一扇門被開啟時,與之對應(yīng)的指示燈即時熄滅,清晰指示另一扇門處于鎖定狀態(tài),不可開啟。同時,電磁鎖即刻鎖定另一扇門,進一步強化了安全性。反之,當(dāng)該門關(guān)閉,電磁鎖自動解鎖,指示燈亮起,明確告知用戶可以安全開啟另一扇門。這種高度智能化的設(shè)計,不僅提升了傳遞窗的便捷性,更將安全性提升到了高度。河南本地傳遞窗質(zhì)量保證