揚州銷售VHP傳遞窗廠家哪家好

來源: 發(fā)布時間:2024-10-23

魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設(shè)備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護,當雙扉門開啟時,能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計,為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機制進一步增強了安全性;日期、時間顯示功能方便用戶隨時了解操作狀態(tài);而過氧化氫濃度監(jiān)測(選配)則為用戶提供了更加精細化的控制選項。此外,垂直氣流保護、數(shù)據(jù)貯存功能、數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出以及高效PAO檢測口等功能,都使得這款VHP傳遞窗成為市場上的佼佼者。整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅耐用易清潔,而且兼具普通傳遞窗的基本功能。雙扉門設(shè)計配合充氣密封與互鎖機制,確保兩側(cè)門無法同時打開,有效避免了操作過程中的風險。進出傳遞窗內(nèi)腔的空氣都經(jīng)過高效過濾器(H14)的嚴格過濾,確保物料在傳遞過程中免受污染。VHP傳遞窗的可靠性是保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運行的關(guān)鍵因素。揚州銷售VHP傳遞窗廠家哪家好

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VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥與科學試驗領(lǐng)域的專業(yè)設(shè)備,旨在不同功能操作間之間建立并維持一個無菌的物品傳遞環(huán)境。該設(shè)備集成了多項先進技術(shù),包括特用的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風系統(tǒng)、基于PLC的智能電磁門連鎖控制系統(tǒng)、精密的真空密閉機制、先進的控制系統(tǒng)以及創(chuàng)新的真空滅菌介質(zhì)分配系統(tǒng),共同確保物品傳遞過程中的無菌安全。其工作原理首先體現(xiàn)在其構(gòu)建的無菌環(huán)境中:通過集成液槽密封的高效過濾器與耐腐蝕的高效離心風機,傳遞窗內(nèi)部能夠持續(xù)維持A級潔凈標準,為物品提供一個近乎完美的無菌背景。接著,利用過氧化氫在常溫氣態(tài)下展現(xiàn)出的飛躍滅菌能力,該設(shè)備能促使過氧化氫分解為游離的氫氧基,這些高度活性的分子能深入攻擊微生物的細胞結(jié)構(gòu),包括脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和DNA等重點成分,從而實現(xiàn)各方面的且徹底的滅菌效果。為關(guān)鍵的是,VHP滅菌型傳遞窗采用精心設(shè)計的真空密閉箱體,這一設(shè)計不僅確保了滅菌介質(zhì)(如過氧化氫)在使用過程中無泄漏,還徹底隔絕了外部空氣的侵入,進一步增強了滅菌的可靠性和安全性。同時,配備的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng),使得過氧化氫能夠均勻分布于腔體內(nèi),消除任何潛在的滅菌死角,確保滅菌效果的全面性和徹底性。無錫防護VHP傳遞窗廠家直供VHP傳遞窗的智能化控制系統(tǒng),實現(xiàn)了對物料傳遞的精確控制。

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GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對生物安全三級與四級實驗室的特定環(huán)境,對傳遞窗的設(shè)計提出了詳盡而嚴格的標準。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達到相應(yīng)標準,以維護實驗室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對內(nèi)部物品進行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進一步保障實驗室外部環(huán)境的純凈與安全。進入2010版GMP實施的新階段,制藥行業(yè)對物料滅菌的標準有了明顯提升,特別是對于進入B級潔凈區(qū)的物料,均要求實施嚴格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計,其獨特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學殘留的前提下,實現(xiàn)對物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。

傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級別潔凈區(qū)的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負責將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴格分開,通過生產(chǎn)車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,即兩門不能同時開啟。應(yīng)先開外門將物料放入后關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出并關(guān)門,如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區(qū)。VHP傳遞窗的靈活性使得它能夠適應(yīng)不同規(guī)模和需求的生產(chǎn)線。

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傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區(qū)的標準,一、物料流動管理原則:物料進出潔凈區(qū)需嚴格遵守人流與物流分離的原則,確保通過專設(shè)的物料通道進出,避免交叉污染。二、物料進入流程:原輔料的進入:由配制班工序負責人組織人員對原輔料進行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料的處理:內(nèi)包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過特用傳遞窗送入內(nèi)包間,期間需由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人共同完成物料交接手續(xù)。三、傳遞窗使用規(guī)范:嚴格執(zhí)行“一開一閉”原則:在傳遞物料時,傳遞窗的內(nèi)外門不得同時開啟,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受影響。具體操作流程為先開啟外門放入物料,隨即關(guān)閉外門;再開啟內(nèi)門將物料取出,隨后關(guān)閉內(nèi)門,如此循環(huán)往復(fù)。四、物料出潔凈區(qū)流程:物料需先運送至指定的物料中間站,再按照與進入時相反的程序,通過傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品運出:所有半成品均需通過傳遞窗從潔凈區(qū)送至外部暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間進行后續(xù)處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)通過特用的傳遞窗直接運往非潔凈區(qū),以減少對潔凈區(qū)的潛在威脅。使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù),降低對潔凈室的污染。南通新型VHP傳遞窗工作原理

在使用VHP傳遞窗進行滅菌后,需要進行過氧化氫殘留的測試。揚州銷售VHP傳遞窗廠家哪家好

VHP滅菌傳遞艙的明顯特性涵蓋了四大重點環(huán)節(jié):高效除濕、各方面的滅菌、徹底除殘留與智能維護。首先,在除濕階段,該傳遞艙利用先進的除濕技術(shù),促使隔離器內(nèi)部空氣循環(huán)通過精密的除濕裝置,明顯降低相對濕度,為后續(xù)的VHP滅菌過程創(chuàng)造比較好環(huán)境,從而有效提升滅菌效率。進入滅菌環(huán)節(jié),系統(tǒng)精確控制過氧化氫蒸汽的輸入,確保隔離器內(nèi)維持預(yù)定的VHP濃度,至少達到700PPM,并持續(xù)滅菌時間超過30分鐘,確保滅菌效果各方面的而徹底。隨后,除殘留階段啟動,自動停止過氧化氫氣體的輸入,并切換至除殘留系統(tǒng)。在此階段,隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體被引導(dǎo)通過高效的催化分解裝置,迅速降低其濃度至10PPM以下,進而通過強化通風處理,終將殘留濃度控制在1PPM以內(nèi),確保物料的安全與純凈。完成上述步驟后,系統(tǒng)進入智能維護模式,自動切換至潔凈維持狀態(tài)。此模式下,系統(tǒng)根據(jù)預(yù)設(shè)的工作風速和艙內(nèi)正壓要求,靈活調(diào)節(jié)送風量、回風量及新風量,持續(xù)保持艙內(nèi)的高潔凈度與正壓環(huán)境。同時,系統(tǒng)還具備在線監(jiān)測功能,實時檢測工作區(qū)的潔凈度水平,并允許用戶手動啟動浮游菌采樣,以便進行更為細致的微生物檢測。揚州銷售VHP傳遞窗廠家哪家好