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GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境,對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過(guò)高效空氣粒子過(guò)濾器(HEPA)處理后方可排出,以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段,制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料,均要求實(shí)施嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計(jì),其獨(dú)特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下,實(shí)現(xiàn)對(duì)物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。VHP傳遞窗具備各工作過(guò)程燈光提示功能 ,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。湖州VHP傳遞窗工作原理
傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進(jìn)出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進(jìn)出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴(yán)格分開,通過(guò)生產(chǎn)車間的指定物料通道進(jìn)行。物料進(jìn)入時(shí),原輔料需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理后,通過(guò)傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,即兩門不能同時(shí)開啟。應(yīng)先開外門將物料放入后關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出并關(guān)門,如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),然后按照物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時(shí),均需通過(guò)傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其指定的傳遞窗運(yùn)送到非潔凈區(qū)。陜西鋼制VHP傳遞窗廠家VHP傳遞窗在醫(yī)藥生產(chǎn)線上發(fā)揮著不可或缺的作用,保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無(wú)菌環(huán)境,并同時(shí)實(shí)現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括專門的過(guò)氧化氫發(fā)生器、高效的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過(guò)配備液槽密封高效過(guò)濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無(wú)菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠?yàn)榍惑w內(nèi)創(chuàng)造一個(gè)A級(jí)潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過(guò)程中免受污染。其次,利用過(guò)氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強(qiáng)殺滅孢子能力的特點(diǎn),VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團(tuán)會(huì)進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到完全滅菌的效果。,該傳遞窗的滅菌腔體經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)的真空密封箱體結(jié)構(gòu),保證了滅菌介質(zhì)不會(huì)泄漏,同時(shí)完全阻隔了外部空氣的進(jìn)入。此外,專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)確保H2O2在腔體內(nèi)均勻分布,不留死角,進(jìn)一步提升了滅菌效果。VHP滅菌型傳遞窗的這些特點(diǎn)使其成為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所中不可或缺的重要設(shè)備,為物品的傳遞和滅菌提供了可靠保障。
VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)憑借過(guò)氧化氫獨(dú)特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設(shè)備的無(wú)菌處理水平。然而,確保滅菌后過(guò)氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。針對(duì)過(guò)氧化氫殘留量的精確測(cè)定,當(dāng)前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴于精密儀器,能夠準(zhǔn)確測(cè)量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴(yán)格規(guī)定的100ppm以下,從而維護(hù)醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全??緫{借其創(chuàng)新技術(shù),推出了自主研發(fā)的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗,該設(shè)備采用集成式汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)所有暴露表面實(shí)施無(wú)死角滅菌,徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒的局限性。其內(nèi)置的高效過(guò)濾器與層流保護(hù)系統(tǒng),在雙扉門開啟時(shí)自動(dòng)形成氣閘效應(yīng),有效隔絕外界污染,防止交叉***,為無(wú)菌傳遞提供了雙重保障。VHP無(wú)菌傳遞窗的智能化設(shè)計(jì)同樣令人矚目,它集成了西門子可編程控制器(PLC)進(jìn)行精細(xì)的程序控制,搭配觸摸式顯示屏,實(shí)現(xiàn)人性化操作界面,讓操作更加直觀便捷。VHP傳遞窗需要嚴(yán)格按照操作規(guī)程和維護(hù)要求進(jìn)行使用和保養(yǎng)。
VHP(汽化過(guò)氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術(shù)通過(guò)精密設(shè)計(jì)的傳遞窗結(jié)構(gòu),結(jié)合過(guò)氧化氫的強(qiáng)大氧化還原能力,實(shí)現(xiàn)了對(duì)各類病原微生物的高效殺滅,明顯提升了醫(yī)療設(shè)備的清潔度與安全性,為醫(yī)療環(huán)境筑起了一道堅(jiān)實(shí)的防護(hù)屏障。VHP傳遞窗的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)在于其飛躍的密封性能,有效隔絕內(nèi)外空氣交換,確保室內(nèi)潔凈度維持在極高水平,同時(shí)阻擋外界污染物侵入,為敏感醫(yī)療區(qū)域提供了一方凈土。這種設(shè)計(jì)不僅保護(hù)了室內(nèi)環(huán)境的純凈,也促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備的安全使用與存儲(chǔ)。在VHP滅菌流程完成后,對(duì)過(guò)氧化氫殘留量的精確監(jiān)測(cè)至關(guān)重要。殘留量不僅直接關(guān)系到滅菌效果的驗(yàn)證,還關(guān)乎到人員健康與安全的保障。因此,行業(yè)普遍采用高靈敏度的柱層析法或色譜法來(lái)檢測(cè)過(guò)氧化氫殘留,這些方法均需依托專業(yè)儀器設(shè)備進(jìn)行,確保了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。為確保安全使用,VHP傳遞窗處理后的過(guò)氧化氫殘留量通常需嚴(yán)格控制在極低的水平,即不超過(guò)100ppm。這一標(biāo)準(zhǔn)的確立,既是對(duì)滅菌效果的嚴(yán)格要求,也是對(duì)患者、醫(yī)護(hù)人員及環(huán)境安全的周到考慮。通過(guò)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臍埩魴z測(cè)與控制,VHP傳遞窗正逐步成為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域不可或缺的滅菌利器。VHP傳遞窗可以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。湖州VHP傳遞窗工作原理
VHP傳遞窗箱體應(yīng)采用耐腐蝕材料,如采用金屬應(yīng)連續(xù)焊接,所有連接處應(yīng)保證密封。湖州VHP傳遞窗工作原理
VHP滅菌傳遞窗,作為先進(jìn)的滅菌技術(shù)載體,廣泛應(yīng)用于多種類型物品表面的無(wú)殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級(jí)區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術(shù)在中國(guó)的迅速推廣與應(yīng)用,國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)見證了明顯的變革,目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過(guò)了新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的嚴(yán)格認(rèn)證,彰顯了這一技術(shù)在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關(guān)鍵作用。魁利公司,作為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒,自主研發(fā)了VHP無(wú)菌傳遞窗,專為物料外表面生物去污設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過(guò)程中攜帶的潛在污染,確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)品的純凈度。其重點(diǎn)在于外接的過(guò)氧化氫發(fā)生器(VHPS),該裝置在低溫、常壓條件下工作,既環(huán)保又高效,通過(guò)精確控制過(guò)氧化氫的汽化過(guò)程,實(shí)現(xiàn)對(duì)物料表面的深度清潔與滅菌,同時(shí)避免了化學(xué)殘留的風(fēng)險(xiǎn),保障了后續(xù)生產(chǎn)活動(dòng)的安全與合規(guī)。魁利VHP無(wú)菌傳遞窗的引入,不僅提升了制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,還促進(jìn)了整個(gè)行業(yè)向更加綠色、可持續(xù)的發(fā)展模式轉(zhuǎn)型,展現(xiàn)了現(xiàn)代滅菌技術(shù)在保障公共衛(wèi)生與促進(jìn)科技進(jìn)步中的重要作用。湖州VHP傳遞窗工作原理