嘉興防護(hù)VHP傳遞窗價(jià)格查詢

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-07

魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實(shí)力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過(guò)氧化氫無(wú)菌傳遞窗。這款設(shè)備通過(guò)集成汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過(guò)濾器層流保護(hù),當(dāng)雙扉門(mén)開(kāi)啟時(shí),能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無(wú)菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計(jì),為用戶帶來(lái)了前所未有的便捷與安全。西門(mén)子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門(mén)電磁互鎖機(jī)制進(jìn)一步增強(qiáng)了安全性;日期、時(shí)間顯示功能方便用戶隨時(shí)了解操作狀態(tài);而過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)(選配)則為用戶提供了更加精細(xì)化的控制選項(xiàng)。此外,垂直氣流保護(hù)、數(shù)據(jù)貯存功能、數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出以及高效PAO檢測(cè)口等功能,都使得這款VHP傳遞窗成為市場(chǎng)上的佼佼者。整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅耐用易清潔,而且兼具普通傳遞窗的基本功能。雙扉門(mén)設(shè)計(jì)配合充氣密封與互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)門(mén)無(wú)法同時(shí)打開(kāi),有效避免了操作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣都經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器(H14)的嚴(yán)格過(guò)濾,確保物料在傳遞過(guò)程中免受污染。VHP傳遞窗在醫(yī)療器械生產(chǎn)中的應(yīng)用,確保了產(chǎn)品的無(wú)菌性。嘉興防護(hù)VHP傳遞窗價(jià)格查詢

嘉興防護(hù)VHP傳遞窗價(jià)格查詢,VHP傳遞窗

GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境,對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過(guò)高效空氣粒子過(guò)濾器(HEPA)處理后方可排出,以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段,制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料,均要求實(shí)施嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過(guò)氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計(jì),其獨(dú)特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下,實(shí)現(xiàn)對(duì)物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國(guó)內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。嘉興防護(hù)VHP傳遞窗價(jià)格查詢傳遞窗由兩側(cè)有門(mén)的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門(mén)有互鎖功能,當(dāng)一側(cè)門(mén)處于開(kāi)啟狀態(tài)時(shí),另一側(cè)的門(mén)不能被打開(kāi)。

嘉興防護(hù)VHP傳遞窗價(jià)格查詢,VHP傳遞窗

傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級(jí)別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開(kāi)啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進(jìn)出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進(jìn)出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴(yán)格分開(kāi),通過(guò)生產(chǎn)車間的指定物料通道進(jìn)行。物料進(jìn)入時(shí),原輔料需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理后,通過(guò)傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)外門(mén)“一開(kāi)一閉”的規(guī)定,即兩門(mén)不能同時(shí)開(kāi)啟。應(yīng)先開(kāi)外門(mén)將物料放入后關(guān)門(mén),再開(kāi)內(nèi)門(mén)將物料拿出并關(guān)門(mén),如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時(shí),應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),然后按照物料進(jìn)入時(shí)的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時(shí),均需通過(guò)傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其指定的傳遞窗運(yùn)送到非潔凈區(qū)。

隨著新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施與普及,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量把控邁上了新的臺(tái)階。特別是生物制劑領(lǐng)域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術(shù)在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應(yīng)用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點(diǎn)環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢(shì)脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術(shù)對(duì)生物安全至關(guān)重要的指標(biāo)——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達(dá)到log6級(jí)別,為抗體藥物、CAR-T細(xì)胞療法、干細(xì)胞等前沿生物領(lǐng)域的無(wú)菌環(huán)境構(gòu)建提供了強(qiáng)有力的支持。汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù),作為這一領(lǐng)域的佼佼者,其工作原理在于常溫下將液態(tài)過(guò)氧化氫高效轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術(shù)以其干燥快速、無(wú)毒無(wú)殘留等獨(dú)特優(yōu)勢(shì),在全球范圍內(nèi)贏得了大范圍地認(rèn)可與研究關(guān)注。從生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域,再到制藥行業(yè)的多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、隔離器以及醫(yī)療器械表面等,VHP滅菌技術(shù)均展現(xiàn)出了非凡的應(yīng)用價(jià)值。一般傳遞窗可以分為一下幾類:生物安全傳遞窗、VHP傳遞窗、自凈傳遞窗、全送全排傳遞窗 。

嘉興防護(hù)VHP傳遞窗價(jià)格查詢,VHP傳遞窗

傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),一、物料流動(dòng)管理原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)需嚴(yán)格遵守人流與物流分離的原則,確保通過(guò)專設(shè)的物料通道進(jìn)出,避免交叉污染。二、物料進(jìn)入流程:原輔料的進(jìn)入:由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)原輔料進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過(guò)傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料的處理:內(nèi)包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過(guò)特用傳遞窗送入內(nèi)包間,期間需由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料交接手續(xù)。三、傳遞窗使用規(guī)范:嚴(yán)格執(zhí)行“一開(kāi)一閉”原則:在傳遞物料時(shí),傳遞窗的內(nèi)外門(mén)不得同時(shí)開(kāi)啟,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不受影響。具體操作流程為先開(kāi)啟外門(mén)放入物料,隨即關(guān)閉外門(mén);再開(kāi)啟內(nèi)門(mén)將物料取出,隨后關(guān)閉內(nèi)門(mén),如此循環(huán)往復(fù)。四、物料出潔凈區(qū)流程:物料需先運(yùn)送至指定的物料中間站,再按照與進(jìn)入時(shí)相反的程序,通過(guò)傳遞窗安全移出潔凈區(qū)。半成品運(yùn)出:所有半成品均需通過(guò)傳遞窗從潔凈區(qū)送至外部暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間進(jìn)行后續(xù)處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應(yīng)通過(guò)特用的傳遞窗直接運(yùn)往非潔凈區(qū),以減少對(duì)潔凈區(qū)的潛在威脅。魁利VHP菌傳遞窗是集成了汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器向傳遞窗內(nèi)部提供過(guò)氧化氫氣體用于物料外表面的生物去污處理。鋼制VHP傳遞窗工作原理

我們通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保VHP傳遞窗的穩(wěn)定性和耐用性。嘉興防護(hù)VHP傳遞窗價(jià)格查詢

上??锛夹g(shù)有限公司設(shè)計(jì)的VHP傳遞窗,采用了內(nèi)置汽化過(guò)氧化氫滅菌發(fā)生器,旨在對(duì)艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行各方面的滅菌處理,確保通過(guò)該傳遞窗從風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域傳出的產(chǎn)品***安全可靠。此外,該VHP傳遞窗的風(fēng)系統(tǒng)特別采用了負(fù)壓設(shè)計(jì),這一巧妙構(gòu)思有效保證了設(shè)備腔體的飛躍密封性能,完全滿足生物安全三級(jí)防護(hù)的嚴(yán)格要求。在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,魁利公司的VHP傳遞窗展現(xiàn)出高度的專業(yè)性和創(chuàng)新性。整體采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì),通過(guò)精密焊接工藝打造出密閉式艙體結(jié)構(gòu),確保了艙體的堅(jiān)固與耐用。兩側(cè)門(mén)則巧妙地結(jié)合了不銹鋼面板和透光鋼化玻璃,不僅提供了良好的視覺(jué)效果,還極大提升了生物安全防護(hù)性能。更值得一提的是,機(jī)械壓緊密封式生物氣密門(mén)的應(yīng)用,不僅進(jìn)一步增強(qiáng)了密封效果,更使得該傳遞窗在滿足生物安全防護(hù)要求方面達(dá)到了新的高度。嘉興防護(hù)VHP傳遞窗價(jià)格查詢