山西專注藥效學(xué)公司

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-04-17

綜合藥效學(xué)是一門理解藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時(shí)間過程、藥效學(xué)(PD)以及藥物生物效應(yīng)等之間相互關(guān)系的學(xué)科。在藥物開發(fā)過程中,這種多變量方法能夠指導(dǎo)藥物化學(xué)家們來修改藥物分子的結(jié)構(gòu)特性,以提高其成為藥物的機(jī)會(huì),這一過程被稱為“先導(dǎo)優(yōu)化”。早些時(shí)候,人們一直認(rèn)為藥物濃度決定藥理效應(yīng),而研究人員Segre與Sheriner等人(Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979))的開創(chuàng)性研究工作證明上述結(jié)論是不正確的,時(shí)間也對(duì)藥物治療效果具有重大影響,特別是在體內(nèi)研究中。目前,研究人員一般利用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來探究潛在的候選藥物的安全性以及藥效,而這是非常耗時(shí)、研究成本也較高,此外,由于物種不一樣,還存在動(dòng)物與人之間的藥物行為差異。藥代動(dòng)力學(xué)是人對(duì)藥物的作用(吸收分布代謝排泄), 藥效動(dòng)力學(xué)是藥物對(duì)人體的作用。山西專注藥效學(xué)公司

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臨床前研究-藥效學(xué)研究臨床前研究涵蓋藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥理學(xué)評(píng)價(jià)、毒理安全性評(píng)價(jià)等。藥效學(xué)研究是藥物評(píng)估的前提基礎(chǔ),用于:確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點(diǎn)、揭示可能的作用機(jī)制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關(guān)系;也可以補(bǔ)足指導(dǎo)臨床用藥,必要時(shí)證明藥物聯(lián)合應(yīng)用的合理性[2-3]。藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)在申報(bào)的材料準(zhǔn)備中,其重要性往往被忽視,大家似乎更關(guān)注毒理安全性評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié),其原因在于多數(shù)風(fēng)險(xiǎn)由申報(bào)企業(yè)自己承擔(dān)。黑龍江什么是藥效學(xué)研究藥效學(xué)(PD)描述了藥物在給藥后的生化和生理作用。

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1.藥理學(xué):是研究藥物與機(jī)體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。2.藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué):藥理學(xué)即研究藥物對(duì)機(jī)體的作用即作用機(jī)制,即藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué),又稱藥效學(xué)。3.藥物代謝動(dòng)力學(xué):藥理學(xué)也研究藥物在機(jī)體影響下所發(fā)生的變化及規(guī)律,即藥物代謝動(dòng)力學(xué),又稱藥動(dòng)學(xué)。4.吸收:藥物自用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程稱為吸收。藥物只有經(jīng)吸收后才能發(fā)揮全身作用。5.分布:藥物一旦被吸收進(jìn)入血液循環(huán)內(nèi),便可能分布到機(jī)體的各個(gè)部位和組織。藥物吸收后從血循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個(gè)部位和組織的過程稱為分布。

關(guān)于微生理藥效學(xué),在過去幾十年里,微生理系統(tǒng)與器官芯片迎來了明顯性的發(fā)展,這些微生理系統(tǒng)以及器官芯片能夠?qū)崿F(xiàn)在體外定量的翻譯體內(nèi)藥物實(shí)驗(yàn)結(jié)果,降低了成本損耗,節(jié)約了藥物開發(fā)時(shí)間。來自美國的研究人員開發(fā)出了一款無泵心臟和心臟-肝臟芯片系統(tǒng)用于特非那定的時(shí)間藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)(PKPD)關(guān)系評(píng)估。該研究成果將在未來對(duì)后繼者們的創(chuàng)新體外芯片關(guān)于研究PKPD關(guān)系提供了指導(dǎo)性原則。目前該項(xiàng)研究成果的相關(guān)論文在線發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊Scientific Reports上。英瀚斯生物從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型研究的專業(yè)團(tuán)隊(duì),專業(yè)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)!

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臨床前研究涵蓋藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、藥理學(xué)評(píng)價(jià)、毒理安全性評(píng)價(jià)等。藥效學(xué)研究是藥物評(píng)估的前提基礎(chǔ)。臨床前體內(nèi)、體外的藥效學(xué)除了能為臨床給藥提供必須的指導(dǎo)外,其研究結(jié)果準(zhǔn)確性也是一個(gè)新藥是否能夠成功上市,能否收回成本獲取利潤(rùn)的關(guān)鍵!藥效學(xué)的影響因素:藥物在機(jī)體內(nèi)產(chǎn)生的藥理作用和效應(yīng)是藥物和機(jī)體互相作用的結(jié)果,受藥物和機(jī)體的多種因素影響。藥物因素主要有:①藥物劑型②劑量③給藥途徑④合并用藥⑤藥物相互作用機(jī)體因素主要有:1)年齡2)性別3)種族4)遺傳變異5)心理因素6)生理因素7)病理因素
英瀚斯生物,專業(yè)設(shè)計(jì)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。湖南什么是藥效學(xué)評(píng)價(jià)

藥效學(xué)是研究藥物的量效關(guān)系'(劑量與量反應(yīng)/質(zhì)反應(yīng)的關(guān)系)。山西專注藥效學(xué)公司

藥效學(xué)試驗(yàn)中繼續(xù)增加藥物劑量其效應(yīng)不再繼續(xù)增強(qiáng),是藥理效應(yīng)的極限。量反應(yīng)的量效曲線及相關(guān)參數(shù)。效能:B>C>A;內(nèi)在活性B>C>A;效價(jià)強(qiáng)度:A>B>C;親和力:A>B>C;強(qiáng)度反應(yīng)藥物的內(nèi)在活性,是藥物產(chǎn)生效應(yīng)的能力。效價(jià)指能引起等效反映的相對(duì)劑量或濃度。其值越小,效價(jià)越大。反應(yīng)藥物的親和力:效價(jià)越大,藥物作用強(qiáng)度越大。半效濃度(EC50)是達(dá)到50%比較大效應(yīng)時(shí)的藥物劑量或濃度。藥物濃度在EC50左右變化時(shí),藥效變化比較敏感(因?yàn)榍€位置比較陡)。山西專注藥效學(xué)公司