福建個性化藥效學(xué)研究

藥物在有效性的情況下設(shè)計藥物的制劑首先應(yīng)進(jìn)行***前研究，包括藥物理化性質(zhì)和生物學(xué)特征，如，溶解度、分配系數(shù)、熔點(diǎn)多晶型、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì)，藥物的吸收分布與消除、生物利用度體內(nèi)動力學(xué)參數(shù)以及藥物的毒理、藥效等特征分析，其中毒理學(xué)評價包括急慢毒性以及致畸致突變，藥效學(xué)評價包括體內(nèi)評價。然后選擇給藥途徑進(jìn)而選擇劑型。有些劑型如注射劑，直接注入體內(nèi)會引起刺激性、溶血性等安全性問題，因此在***設(shè)計前，應(yīng)初步考察藥物的溶血性、刺激性、過敏性等指標(biāo)，以指導(dǎo)正確的***設(shè)計，此項藥物***前的安全性初步考察。英瀚斯可針對藥效學(xué)開展各種疾病模型的研究與技術(shù)服務(wù)。福建個性化藥效學(xué)研究

藥效學(xué)相對于采用傳統(tǒng)工藝，具有人用經(jīng)驗的，一般應(yīng)提供單次給藥毒性試驗、重復(fù)給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，但具有可參考的臨床應(yīng)用資料的，一般應(yīng)提供安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗、重復(fù)給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，且無人用經(jīng)驗的，一般應(yīng)進(jìn)行***的毒理學(xué)試驗（安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗、重復(fù)給藥毒性試驗、三致試驗、制劑安全性試驗等。目前長期毒性試驗關(guān)鍵點(diǎn)在于劑量和試驗周期的設(shè)計：其中長期毒性試驗的低劑量設(shè)置一般情況下需略高于藥效學(xué)的起效劑量，而中劑量和高劑量則按一定間距（Step）合理設(shè)計，如果劑量設(shè)計過高，一旦低劑量出現(xiàn)毒性，則無法確定安全劑量范圍；如果劑量設(shè)計過低，則導(dǎo)致毒性暴露不全；長期毒性試驗周期的設(shè)計，應(yīng)根據(jù)臨床定位及適應(yīng)癥特點(diǎn)確定，例如臨床中可能會長期反復(fù)使用的中藥新藥，則需按比較長給藥周期設(shè)計長期毒性實驗。江西值得信賴藥效學(xué)實驗藥效學(xué)指導(dǎo)原則是什么？

所謂臨床前功夫，就是說一項大規(guī)模臨床試驗前，要做足藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)等等方面的臨床前研究。尤其是藥效學(xué)方面，不是簡單地做幾種療效評價的動物實驗，而是千方百計地在提高療效上花功夫，一定要找到藥物的有效成分，然后進(jìn)行有效濃度的調(diào)控實驗。也許，我們的中醫(yī)藥工作者擔(dān)心這還是中醫(yī)藥研究嗎？事實上，找到了有效成分的中藥已經(jīng)不是“中藥”，而是現(xiàn)代的植物或者化學(xué)藥物了，如果再進(jìn)一步進(jìn)行合成研究就更不是老祖宗的東西了。我們當(dāng)前那么強(qiáng)調(diào)“特色”，好像一切的寶貝都在“特色”之中，甚至說離開了“特色”就不是中醫(yī)藥研究，那不是自掘墳?zāi)?？因此，實驗研究就成了?fù)方療效的機(jī)制探討。

心血管系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價：建立了完善的從血脂異常到血管結(jié)構(gòu)損傷、靶***功能形態(tài)異?？赡M人類***病理特征的動物模型，如心肌梗死、***、高膽固醇、心律失常模型等。通過信號遙測、譜繪制解析和***、動態(tài)、*影像監(jiān)測等技術(shù)對***常見心血管疾病新藥進(jìn)行臨床前藥效學(xué)評價。動物模型：大鼠心肌梗死模型、大鼠心肌缺血再灌注損傷模型、高膽固醇癥小鼠模型、高甘油三酯癥敘利亞金黃地鼠模型、高脂誘導(dǎo)ApoE-/-***小鼠模型、自發(fā)性***大鼠模型、兩腎一夾型***大鼠模型、內(nèi)源性升壓物質(zhì)所致***大鼠模型。評價指標(biāo)：血脂蛋白譜、流體樣本和固體樣本內(nèi)源性分子代謝輪廓變化、心臟功能、分子影像和分子病理。藥效學(xué)研究目的在于闡明藥物防治和診斷疾病的機(jī)理，為開發(fā)和評價藥物提供科學(xué)依據(jù)。

藥效學(xué)強(qiáng)度其實也就是藥物作用效果，常見的指標(biāo)就是IC50、EC50、抑瘤率、比較小抑菌濃度（MIC）等等。鑒于瘤藥比較為常見，我們重點(diǎn)解釋一下瘤藥物評價中常用的指標(biāo)。IC50，又叫半數(shù)抑制濃度，也就是說達(dá)到這一濃度時，可以起到抑制或者殺死一半被測對象（酶、受體、細(xì)胞等）的效果。比如，針對某個酶，當(dāng)體系中藥物濃度達(dá)到IC50值時，有一半的酶活性會被藥物抑制。通常，IC50更常用于描述體外藥效。EC50，又叫半數(shù)有效濃度，也就是說能達(dá)到50%比較大生物效應(yīng)對應(yīng)的藥物的濃度。EC50既可用于表征體外數(shù)據(jù)，也可用于表征體內(nèi)數(shù)據(jù)。藥效學(xué)研究的基本方法：體內(nèi)試驗法和體外試驗法，其中新藥藥效學(xué)試驗已體內(nèi)試驗為主，體外實驗為輔。北京比較好的藥效學(xué)公司

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在**發(fā)病機(jī)制及新療法的探索之中，臨床前抗**藥效評價體系的建立和完善尤為重要和迫切。而對**免疫藥物的藥效學(xué)評價，由于涉及很多臨床時期的困難，機(jī)理復(fù)雜，也為藥效評價帶來了一定的難度。但是，如果能夠針對不同的療法和機(jī)制選擇合適的藥效評價模型，則可以讓這個艱難的過程事半功倍，取得良好的試驗效果?？?*作用機(jī)制研究、細(xì)胞毒類藥物的藥效學(xué)研究、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑的藥效學(xué)評價、**耐藥逆轉(zhuǎn)劑藥效學(xué)評價、抗**轉(zhuǎn)移藥物藥效學(xué)評價、**血管生成抑制劑、分化誘導(dǎo)劑藥效學(xué)研究、心血管系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價。福建個性化藥效學(xué)研究

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