KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類(lèi)型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng),分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件,獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本,提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。寧夏全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對(duì)藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗(yàn)證測(cè)試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證條件。4、控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行,達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)的各項(xiàng)參數(shù)。海南藥物透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商體外透皮實(shí)驗(yàn)是目前公認(rèn)的,可以科學(xué)地評(píng)價(jià)藥物的皮膚透過(guò)量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學(xué)。
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。
認(rèn)清這個(gè)問(wèn)題,首先,我們需要明白,體外釋放研究的對(duì)象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說(shuō),制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響;同樣,滲透實(shí)驗(yàn)是研究藥物透過(guò)皮膚的滲透情況,影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除,鑒于此,影響到這些因素的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進(jìn)行優(yōu)化。
在釋放實(shí)驗(yàn)中,需要考慮攪拌對(duì)半固體支持膜和貼劑表面流場(chǎng)的影響。通過(guò)對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析,明晰擴(kuò)散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對(duì)擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng)的影響,優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實(shí)驗(yàn)條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進(jìn)行科學(xué)模擬,同時(shí)通過(guò)改變擴(kuò)散池結(jié)構(gòu),明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場(chǎng)差異,獲得較優(yōu)的擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)和操作條件。
體外溶出、滲透實(shí)驗(yàn)的基本要求:
1、試驗(yàn)條件:控制溫度變化范圍,設(shè)定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速,設(shè)定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,轉(zhuǎn)速影響藥物(尤其在高粘性介質(zhì)中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(zhì)(如40%PEG400水溶液等), 應(yīng)該對(duì)轉(zhuǎn)速進(jìn)行優(yōu)化,擴(kuò)散池法中采用600rpm轉(zhuǎn)速,應(yīng)說(shuō)明理由和依據(jù);
2、取樣:應(yīng)注意扣除裝樣時(shí)間的影響,一個(gè)12位的實(shí)驗(yàn),裝樣時(shí)間間隔3分鐘,從***個(gè)樣到***一個(gè)樣的時(shí)間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性會(huì)產(chǎn)生較大影響,同時(shí)全自動(dòng)取樣時(shí),應(yīng)注意取樣方法可能對(duì)所取樣品藥物濃度的影響。滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間,超過(guò)24小時(shí)浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實(shí)驗(yàn)時(shí)間應(yīng)盡量控制在24小時(shí)內(nèi)。 2. 控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同擴(kuò)散池。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的完整性
皮膚的完整性可以通過(guò)皮膚的TEWL和電阻值進(jìn)行分析,非完整皮膚(角質(zhì)層破損)TEWL會(huì)有明顯的增加,同時(shí)電阻值也會(huì)明顯下降,不同皮膚都有一個(gè)閾值區(qū)域,低于某一閾值,這說(shuō)明皮膚不完整,因此在進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn)前,應(yīng)該對(duì)皮膚的完整性進(jìn)行檢測(cè),需要明確的是,皮膚完整性是采用皮膚開(kāi)展VPT的必要但非充分條件,非完整皮膚無(wú)法進(jìn)行VPT實(shí)驗(yàn),但并不意味著完整皮膚就一定適合開(kāi)展VPT實(shí)驗(yàn)(比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 透皮擴(kuò)散儀可用于指導(dǎo)藥物經(jīng)皮給藥的可行性分析,***/配方篩選優(yōu)化以及對(duì)BE進(jìn)行合理預(yù)測(cè)。浙江藥物透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
時(shí)間補(bǔ)償系統(tǒng),裝樣時(shí)間進(jìn)行校正,取樣時(shí)間補(bǔ)償。寧夏全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對(duì)藥物滲透和釋放的影響。
通過(guò)考察擴(kuò)散池內(nèi)的剪切應(yīng)力的分布,以及轉(zhuǎn)子附近的局部剪切應(yīng)力,選取比較好池體,對(duì)比常規(guī)溶出儀的流場(chǎng)及能耗,同時(shí)考察不同尺寸結(jié)構(gòu)及操作條件下擴(kuò)散池的流場(chǎng),分析變化趨勢(shì)并驗(yàn)證數(shù)值模擬結(jié)果,可分析擴(kuò)散池內(nèi)流場(chǎng),并依據(jù)此分析流場(chǎng)渦旋強(qiáng)度及邊界層厚度,比較大限度消除介質(zhì)對(duì)藥物滲透和釋放的影響,由此獲得**真實(shí)的有效樣品與有效數(shù)據(jù)。
對(duì)體外釋放和滲透實(shí)驗(yàn)而言,與實(shí)驗(yàn)操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數(shù)據(jù)更為重要。 寧夏全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀經(jīng)銷(xiāo)商
廣州市巨璟儀器有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在廣東省等地區(qū)的儀器儀表中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,廣州市巨璟儀器供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!