如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開發(fā)的一個(gè)瓶頸。當(dāng)前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實(shí)驗(yàn)，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前，與國(guó)內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長(zhǎng)的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國(guó)的化妝品質(zhì)量檢測(cè)手段和安全性評(píng)價(jià)體系不夠完善，檢測(cè)水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對(duì)應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來(lái)功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來(lái)越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對(duì)化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當(dāng)下化妝品檢測(cè)及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。 科翔科技全自動(dòng)滲透儀采取次序取樣設(shè)計(jì)、根據(jù)各樣品池裝樣時(shí)間，系統(tǒng)自動(dòng)安排依次取樣時(shí)間間隔。湖北KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀
透皮途徑主要有三條:①角質(zhì)層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經(jīng)常被稱為“旁路”,因?yàn)槠つw附屬器與整個(gè)皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數(shù)情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過(guò)富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進(jìn)入皮膚。另外,這些通道在物質(zhì)滲透開始階段具有縮短“時(shí)滯”的作用,當(dāng)物質(zhì)經(jīng)由皮膚擴(kuò)散達(dá)到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認(rèn)為,透皮滲透的主要屏障來(lái)自角質(zhì)層。有研究表明,在離體透皮實(shí)驗(yàn)中,將皮膚角質(zhì)層剝除后,物質(zhì)的滲透性可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍。在角質(zhì)層中的擴(kuò)散途徑又有兩種:①通過(guò)細(xì)胞間隙擴(kuò)散;②通過(guò)細(xì)胞膜的擴(kuò)散(見圖1)。一般認(rèn)為,脂溶性、非極性物質(zhì)易通過(guò)細(xì)胞間隙的脂質(zhì)雙分子層擴(kuò)散;而水溶性、極性物質(zhì)易通過(guò)角質(zhì)細(xì)胞擴(kuò)散。其中,細(xì)胞間隙雖然*占角質(zhì)層總?cè)莘e的30%左右,但因其脂質(zhì)的阻力較角質(zhì)細(xì)胞小,所以在經(jīng)皮滲透過(guò)程中起主要作用。湖北大連科翔透皮擴(kuò)散儀價(jià)格體外透皮實(shí)驗(yàn)可以極大的節(jié)約時(shí)間和成本，比較真實(shí)地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為，因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否，直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面：
1、替代動(dòng)物皮膚的保存問(wèn)題
VPT提倡使用新鮮皮膚開展實(shí)驗(yàn)研究，但由于皮膚來(lái)源困難，通常需要保存，短時(shí)間內(nèi)(48小時(shí))的體外滲透實(shí)驗(yàn)，可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存，如果需要較長(zhǎng)時(shí)間保存的話，離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存，由于時(shí)長(zhǎng)和處理措施會(huì)明顯影響皮膚的滲透性，因此保存條件對(duì)藥物經(jīng)皮滲透的影響，需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。冷凍皮膚在使用前應(yīng)在冷藏條件下(4℃)緩慢過(guò)夜解凍，盡可能減少冰晶對(duì)皮膚結(jié)構(gòu)的破壞。
透皮吸收技術(shù)——水合技術(shù)，皮膚的水合作用通常有利于經(jīng)皮吸收。這是因?yàn)楫?dāng)提高角質(zhì)層細(xì)胞的角蛋白中含氮物質(zhì)的水合力后,細(xì)胞自身發(fā)生膨脹,結(jié)構(gòu)的致密程度降低,物質(zhì)的滲透性增加,這時(shí)水溶性和極性物質(zhì)更容易從角質(zhì)層細(xì)胞透過(guò)。所以,在化妝品中經(jīng)常加入保濕劑(eg.丙二醇、甘油),來(lái)提高有效成分的吸收;或常采用貼式的面膜使局部皮膚封閉起來(lái),成為隔絕濕氣的屏障(汗水不能通過(guò)),使皮膚水合化程度增加。
透皮吸收技術(shù)——軟化角質(zhì)，當(dāng)角質(zhì)層厚度變薄或被軟化后,透皮速率都會(huì)增大。所以,一些化妝品中加入表面活性劑、水楊酸、果酸等成分能使角質(zhì)層厚度變薄,從而促進(jìn)其它功效成分的吸收。還有報(bào)道稱某些表皮酶能作用于皮膚,使角層質(zhì)發(fā)生改變,從而增強(qiáng)透皮吸收率,但這部分研究還主要在實(shí)驗(yàn)室階段。 體外透皮滲透實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。
有效成分經(jīng)皮吸收分析與評(píng)價(jià)系統(tǒng)，通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)和計(jì)算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)（皮膚表面濃度，角質(zhì)層擴(kuò)散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù)，活性表皮擴(kuò)撒系數(shù)等），可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究；可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化，開展化妝品的功效性評(píng)價(jià)。
透皮擴(kuò)散儀是一種精細(xì)控制體外實(shí)驗(yàn)條件，獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本，提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。具有特點(diǎn)：1、精度高，符合FDA相關(guān)體外實(shí)驗(yàn)技術(shù)要求；2、固態(tài)脈沖式加熱，響應(yīng)迅速，溫控穩(wěn)定，不長(zhǎng)菌，免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機(jī)雙能，性價(jià)比高。 可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時(shí)濃度變化，開展化妝品的功效性評(píng)價(jià)。東莞藥物透皮擴(kuò)散儀供應(yīng)商
存樣器，常溫保存樣品池 ，低溫恒溫樣品池（選配）。湖北KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀
KX-AI-12VPC全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗(yàn)的體外釋放實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證技術(shù)要求。2.控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀（手動(dòng)）、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行，根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同類型擴(kuò)散池。3.擴(kuò)散池的**溫控與**速控設(shè)計(jì)，便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時(shí)間補(bǔ)償可以避免和減少實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差5.取樣補(bǔ)液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過(guò)標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù)，進(jìn)行***和工藝優(yōu)化。湖北KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀
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