透皮吸收的機理:1相似相溶理論油/水型比水/油型更易吸收,主要是因為與皮膚的組成越相似,吸收順序較為靠前,角質層的水分合力增加,即水合理論,“相似相溶”機制指的是脂質體更易透皮的機制,親脂性前體藥物在近年來的研究相對比較多,例如脂質體,它是通過將功效成分包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間,脂質體類似細胞結構,有生物膜的特性和功能。它通過脂質顆粒間隙,經由脂質交換、融合作用,維護皮膚生理功能,形成一種扁平的顆粒結構,使角質層組成和結構改變,使得脂質體包封的藥物便于進入皮膚。體外透皮實驗是目前公認的,可以科學地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學。中國臺灣國產透皮擴散儀經銷商
體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。體外透皮實驗(in vitro permeation test,IVPT)是目前公認的,可以科學地評價藥物的皮膚透過量,以及藥物在皮膚不同部位中分布的方法學。由于該方法可以極大的節(jié)約時間和成本,比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。因此IVPT已經成為TTS研究方法,與化妝品功能評價技術指導原則中的重要方法。對TTS新藥和仿制藥的研發(fā)***及工藝評價、仿制藥BE風險評估、化妝品安全和功能性評價發(fā)揮重要的作用。廣州全自動透皮擴散儀代理商時間補償系統(tǒng),裝樣時間進行校正,取樣時間補償。
藥物經皮促滲策略及析因
藥物經皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關,也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內容之一。TTS**技術之一,就是在保證皮膚安全性的前提下,提高藥物經皮滲透的能力,以達到有效的***濃度要求。那么影響藥物經皮滲透的因素有哪些呢?我們知道,一方面藥物經皮吸收與藥物分子性質,比如分子量(M.W.),logP,熔點,氫鍵能力等有關【1】,同時,也與皮膚的種類、厚度、角質化程度、水合狀況等密不可分。
化妝品功效成分的透皮吸收,指化妝品中的有效成分通過皮膚,并到達不同作用皮膚層發(fā)揮各種作用的過程?;瘖y品與藥物“透皮吸收”的主要區(qū)別在于化妝品功能性成分是以經皮滲透后積聚在作用皮膚層為**終目的。大多數(shù)化妝品功能性成分需要進入皮膚,是按產品的有效性作用于皮膚表面或進入表皮或真皮,并在該部位積聚和發(fā)揮作用,不需要透過皮膚進入體循環(huán)。例如,防曬產品中的UV吸收劑應滯留在皮膚表面,起吸收和反射紫外線的作用;美白產品中的美白劑常作用于表皮中的基底層,阻斷黑色素的產生;而**老產品的功效成分則常作用于真皮層的成纖維細胞,使皮膚富有彈性直立和水平轉換便捷,一機雙能,性價比高。
透皮吸收技術——脂質體,脂質體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結構。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內部和其外表層,親油基則指向雙層結構的中間部分(見圖3),在球的內部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質體可以軟化角質,使包封物到達作用的部位,并能在皮膚表面形成保護膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質體在化妝品中的應用已引起人們極大關注,至今歐美已有100多個新型含脂質體的化妝品上市。目前,采用脂質體包埋活性物的產品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復配難等原因,國內能將此技術應用于生產的企業(yè)并不多見??葡杩萍既詣訚B透儀采取次序取樣設計、根據(jù)各樣品池裝樣時間,系統(tǒng)自動安排依次取樣時間間隔。中國臺灣國產透皮擴散儀經銷商
擴散池的**溫控與**速控設計,便于進行實驗方法學建立,提高工作效率。中國臺灣國產透皮擴散儀經銷商
KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀產品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉速,所得數(shù)據(jù)可準確反映對藥物經皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關技術要求。3、驗收技術標準參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關要求,等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗的體外實驗用設備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴散儀、直立式透皮擴散儀智能交互運行,達到透皮擴散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴散池的**溫控與12位**速控設計,便于進行實驗方法學建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù),通過TRANSDERMAL-CAD藥物經皮滲透動力學計算機系統(tǒng),可以分析藥物經皮滲透動力學的各項參數(shù)。中國臺灣國產透皮擴散儀經銷商
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