睿想文檔管理系統(tǒng)從制藥、醫(yī)療器械、化妝品等特殊行業(yè)對研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中產(chǎn)生大量受控文件進行管理的實際需求出發(fā),依據(jù)國際上通行的醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)的標準,如GMP(良好制造規(guī)范)、GCP(良好臨床試驗規(guī)范)、GLP(良好實驗室規(guī)范),采用先進的管理理念設(shè)計和構(gòu)建而成,幫助用戶實現(xiàn)電子化的文檔管理。
此系統(tǒng)有如下特點:遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規(guī)范;符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對文件的權(quán)限控制,包括文件的維護、查詢和下載權(quán)限;支持對版本的控制和管理;支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理,如對受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報告類型的管理;支持審核流程的設(shè)置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發(fā)布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號的自動產(chǎn)生;支持文件屬性的擴展;支持文件借閱;提供豐富實用的管理統(tǒng)計信息;提供基于互聯(lián)網(wǎng)的文件管理和查詢功能,突破了時空限制。 質(zhì)量管理軟件變更管理的特點。內(nèi)蒙古產(chǎn)品管理軟件
集電腦教室的同步教學(xué)、控制、管理、音視頻廣播、網(wǎng)絡(luò)考試等功能...多媒體教學(xué)系統(tǒng)對比WinSockExpert抓包工具大小:更新時間:2020-01-10軟件類型:網(wǎng)管軟件**軟件有0條點評?winsockexpert是一個用來監(jiān)視和修改網(wǎng)絡(luò)發(fā)送和接收數(shù)據(jù)的程序,可以用來幫助您調(diào)試網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用程序,分析網(wǎng)絡(luò)程序的通信協(xié)議(如分析OICQ的發(fā)送接收數(shù)據(jù)),并且在必要的時候能夠修改發(fā)送的數(shù)據(jù)。運行本軟件和需要監(jiān)視的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用程序,然后...抓包工具對比解決局域網(wǎng)共享工具大?。焊聲r間:2019-06-19軟件類型:網(wǎng)管軟件**軟件有0條點評?解決局域網(wǎng)共享工具可以解決你設(shè)置局域網(wǎng)共享煩瑣事情,是一款簡單實用的局域網(wǎng)共享軟件。...局域網(wǎng)共享軟件對比萬象網(wǎng)管大?。焊聲r間:2020-04-14軟件類型:網(wǎng)管軟件**軟件有2條點評?萬象網(wǎng)管軟件的橫空出世,徹底讓網(wǎng)吧業(yè)主從紛繁的管理工作中解脫出來,萬象網(wǎng)管是真正滿足大中小型網(wǎng)吧運營管理需要的軟件。龐大的用戶群,簡單直觀的操作界面,使您無需再對技術(shù)服務(wù)人員進行培訓(xùn),即可迅速上手操作,為您節(jié)約大量時間和...對比PPPOE撥號工具大?。焊聲r間:2019-10-15軟件類型:網(wǎng)管軟件共享軟件有1條點評?通用PPPOE撥號工具,內(nèi)置網(wǎng)通賬號計算器。金華稱重管理軟件質(zhì)量管理軟件包含文檔自動化嗎?
職責(zé):說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。程序內(nèi)容:詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄:列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。8.第三層文件的編制要求a)應(yīng)符合“三”、“四”條款要求;b)應(yīng)包括第“五”條款所列出的通用內(nèi)容;c)正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式??尚袝r,可適當(dāng)參考程序文件格式;9.質(zhì)量體系文件的編號(示例):ABC-XX-XX-X修訂狀態(tài)(*用于質(zhì)量記錄表格)分序號(質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號)順序號企業(yè)代號注:國家有編號標準或有原編號標準的文件(如圖紙等)按原有編號方法。XXX公司文件編號:QWJ-01XXX文件(文件名稱)(第版)(受控狀態(tài)章)受控號:編寫審核批準生效日期XXX公司第層文件文件編號:QWJ-01版本號:1XXX文件修訂號:0頁次:1/3內(nèi)容。
放行過程管理,用戶可以根據(jù)自身工藝的風(fēng)險特點設(shè)置需要放行的工序(中間件),放行流程也是可以設(shè)置的。 批記錄的維護,系統(tǒng)將支持多種批記錄的采集模式,包括設(shè)備自動采集,操作人員在線填寫和線下填寫和任何混合模式。并且通過權(quán)限管理,使記錄的填寫、修改、查閱和審核嚴格受控。系統(tǒng)對電子記錄的管理完全遵循FDA的21CRF Part 11的要求。同時,系統(tǒng)通過對關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)和關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)的監(jiān)控和其他條件的設(shè)置,能自動產(chǎn)生異常情況的報告,使得放行嚴格受控。 檔案管理軟件采用條碼管理。
符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名;提供豐富實用的管理統(tǒng)計信息,并可以根據(jù)用戶需求定義統(tǒng)計可以打印空白的離線表單;支持離線文件的導(dǎo)入對偏差的修改進行留痕、并記錄修改歷史;和任務(wù)管理系統(tǒng)進行關(guān)聯(lián),記錄相關(guān)的偏差質(zhì)量活動;和CAPA管理系統(tǒng)進行關(guān)聯(lián),記錄偏差相關(guān)的糾正預(yù)防措施。自動生成培訓(xùn)記錄、員工年度培訓(xùn)記錄;提供多種培訓(xùn)記錄查詢和呈現(xiàn)方式,用于審計等不同需要;提供培訓(xùn)到期的提醒和員工個人培訓(xùn)管理功能,幫助員工更加有效地實施自我管理;和文檔管理聯(lián)動,實現(xiàn)SOP培訓(xùn)的自動化。醫(yī)療器械行業(yè)可以用質(zhì)量管理軟件嗎?溫州時間管理軟件
四川有專業(yè)從事質(zhì)量管理軟件生產(chǎn)的嗎?內(nèi)蒙古產(chǎn)品管理軟件
將進一步增加醫(yī)院對藥房的支出負擔(dān)。在這種情況下,醫(yī)院與藥企之間的利益博弈將更加凸顯。未來,節(jié)省藥品采購成本,公立醫(yī)院或許會有兩個選擇:一是指定***配送商,要求配送商增加返點、保證金等。二是直接將醫(yī)院藥房的藥品采購工作、甚至藥房工作人員的管理,托管給藥企或者藥商,并收取相應(yīng)的托管費用。相比之下,第二種做法,也就是藥房托管,不*彌補了醫(yī)院在取消藥品加成后的利益損失,為醫(yī)院的運營找到資金的補充,而且顯得更加高效省心。對于托管的藥企而言,渠道相對集中,供貨需求也穩(wěn)定,公司的利潤有了保證,自然能保障醫(yī)院用藥不缺貨、不斷貨。所以,未來藥房托管或?qū)⒊蔀樵S多醫(yī)院的選擇,醫(yī)院藥房尤其是三甲醫(yī)院,將成為藥企的“兵家必爭之地”。藥企對醫(yī)院藥房的的“爭搶戰(zhàn)”,也將會愈演愈激烈。***,為大家獻上一份流傳于朋友圈的湖北醫(yī)院托管的明細表,準確性有待考究,*供參考。內(nèi)蒙古產(chǎn)品管理軟件
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