吉林商業(yè)管理軟件

來源: 發(fā)布時間:2022-09-17

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    睿想文檔管理系統(tǒng)從制藥、醫(yī)療器械、化妝品等特殊行業(yè)對研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中產(chǎn)生大量受控文件進行管理的實際需求出發(fā),依據(jù)國際上通行的醫(yī)藥及相關(guān)行業(yè)的標準,如GMP(良好制造規(guī)范)、GCP(良好臨床試驗規(guī)范)、GLP(良好實驗室規(guī)范),采用先進的管理理念設(shè)計和構(gòu)建而成,幫助用戶實現(xiàn)電子化的文檔管理。此系統(tǒng)有如下特點:遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規(guī)范;符合美國FDA的21CFR11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對文件的權(quán)限控制,包括文件的維護、查詢和下載權(quán)限;支持對版本的控制和管理;支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理,如對受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報告類型的管理;支持審核流程的設(shè)置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發(fā)布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號的自動產(chǎn)生;支持文件屬性的擴展;支持文件借閱;提供豐富實用的管理統(tǒng)計信息;提供基于互聯(lián)網(wǎng)的文件管理和查詢功能,突破了時空限制。

    ”中國食品工業(yè)協(xié)會副會長張俊修認為,中醫(yī)藥發(fā)展的**大市場不是藥品本身,而是保健食品?!八幉荒芴焯斐?,食品可以。涼茶是保健飲品,但濃縮十倍就可以做成中藥顆粒。中藥養(yǎng)生講究道地藥材,追求的是其保健功能?!痹凇吨嗅t(yī)預(yù)防保?。ㄖ挝床。┓?wù)科技創(chuàng)新綱要(2013-2020年)》中,明確開展以中醫(yī)預(yù)防保?。ㄖ挝床。├碚撝笇У乃幤?、功能性食品、保健食品等研發(fā),探索中藥保健食品的評價方法學研究任務(wù);通過發(fā)揮中藥類保健食品在對外交流中的獨特作用,不斷弘揚***傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化,傳播中醫(yī)藥健康理念。此外,規(guī)范原料和功能聲稱一直是保健食品管理工作的重點。為進一步做好保健食品原料與既是食品又是中藥材的物品名單的制定、新食品原料管理的協(xié)調(diào)一致,體現(xiàn)保健食品傳統(tǒng)中醫(yī)特色,新修訂的《食品安全法》明確保健食品原料目錄和保健食品功能目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門會同***衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。不難看出,“藥食同源”類保健食品產(chǎn)業(yè)已被定位為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。事實上,中藥飲片的綜合毛利率超過40%,在主要大類商品中*次于保健品。加大“藥食同源”類保健食品資源開發(fā)的政策支持和科技研發(fā)資金支持力度! 質(zhì)量管理軟件依據(jù)風險對不同記錄類型采用不同的管理方式!

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    職責:說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。程序內(nèi)容:詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄:列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。8.第三層文件的編制要求a)應(yīng)符合“三”、“四”條款要求;b)應(yīng)包括第“五”條款所列出的通用內(nèi)容;c)正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式??尚袝r,可適當參考程序文件格式;9.質(zhì)量體系文件的編號(示例):ABC-XX-XX-X修訂狀態(tài)(*用于質(zhì)量記錄表格)分序號(質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號)順序號企業(yè)代號注:國家有編號標準或有原編號標準的文件(如圖紙等)按原有編號方法。XXX公司文件編號:QWJ-01XXX文件(文件名稱)(第版)(受控狀態(tài)章)受控號:編寫審核批準生效日期XXX公司第層文件文件編號:QWJ-01版本號:1XXX文件修訂號:0頁次:1/3內(nèi)容。 質(zhì)量管理軟件計量管理的特點;舟山稱重管理軟件

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