江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦

 一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。

  ⊙一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。

  ⊙準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。

  ⊙清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求比較高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品裸露的處理區(qū)域，食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。 非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應(yīng)大于65dB(A)。江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦

用風(fēng)罩法測量風(fēng)量①用風(fēng)量罩測定各風(fēng)口風(fēng)速時，其相應(yīng)的出風(fēng)風(fēng)速為Vs=As。Vs------各終端過濾器或送風(fēng)散流器的平均送風(fēng)風(fēng)速m/s；Qs------各終端過濾器或送風(fēng)散流器的送風(fēng)量m3/s；As------送風(fēng)口出風(fēng)面積m2。②單向流-層流潔凈室單向流潔凈室采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量，其中垂直單向流層流潔凈室的測定截面取距地面0.8m的水平截面，水平單向流層流潔凈室取距送風(fēng)面0.5m的垂直截面，截面上測點間距不應(yīng)大于2m，測點數(shù)應(yīng)不少于10個，均勻布置儀器用熱球風(fēng)速儀。③測定風(fēng)管內(nèi)風(fēng)量對于風(fēng)口上風(fēng)側(cè)有較長的支管段，且已經(jīng)或可以打孔時，可以用風(fēng)管法確定風(fēng)量，測定斷面距局部阻力部件距離在局部阻力部件后不少于5倍管徑或5倍大邊長度。對于矩形風(fēng)管，將測定截面分成若干個相等的小截面，每個小截面盡可能接近正方形邊長，不大于200mm測點，設(shè)于小截面中心，但整個截面上的測點數(shù)不宜少于3個。對于圓形風(fēng)管，應(yīng)該按等面積圓環(huán)法劃分測定截面和確定測點數(shù)。具體可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)管法測量風(fēng)量的方法進(jìn)行。浙江生物安全柜檢測誠信推薦安裝驗證和操作驗證完成并進(jìn)行確認(rèn)工作后即進(jìn)行性能驗證。

      自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1 儀器和設(shè)備，    激光粒子計數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風(fēng)速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ，   懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強度與粒子表面積成正比。

潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來達(dá)到。為了保證潔凈室正壓值，送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)機比較好聯(lián)鎖，系統(tǒng)開啟時先啟動送風(fēng)機，再啟動回風(fēng)機和排風(fēng)機；系統(tǒng)關(guān)閉時先關(guān)排風(fēng)機，再關(guān)回風(fēng)機和送風(fēng)機，以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關(guān)閉時受到污染。維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量主要根據(jù)維護結(jié)構(gòu)密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設(shè)初期由于圍護結(jié)構(gòu)密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風(fēng)量;目前維護結(jié)構(gòu)密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風(fēng)量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風(fēng)量！一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。

無菌室使用與管理要求

1．工作室應(yīng)矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及殺菌。

2．室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。

3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無菌室。

4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ，其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。

5．無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應(yīng)錯開，以免空氣對流造成污染。

6．無菌室的使用與管理

（1） 無菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)等。不要放與檢測無關(guān)的物品

（2） 室內(nèi)檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動。

（3） 每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣，紫外燈殺菌半小時。

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潔凈室環(huán)境驗證（HVAC系統(tǒng)，IQ, OQ, PQ。包括：粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度）。江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦

潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些凈化工程公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國際品牌。江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦

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