醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計方案

來源: 發(fā)布時間:2025-04-16

對于生物制藥與生物醫(yī)療實驗室而言,進(jìn)行實驗室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡介、理念、特點這3部分內(nèi)容,還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實驗室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。實驗室建設(shè)設(shè)計需要充分考慮到實驗室功能布局劃分及工作流程。醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計方案

醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計方案,實驗室

作業(yè)條件:4.1實驗室設(shè)計施工圖紙已交底。4.2實驗室裝修進(jìn)場材料報驗已合格、監(jiān)理同意使用。4.3基層已經(jīng)做好并驗收合格。4.4施工機具設(shè)備良好、齊全。4.5安全環(huán)保交底已進(jìn)行。材料準(zhǔn)備:采用的原材料及成品進(jìn)行實驗室裝修進(jìn)場驗收,嚴(yán)格按照項目材料管理規(guī)定組織進(jìn)場,專職質(zhì)檢人員組織材料的進(jìn)場復(fù)檢,涉及安全、功能的原材料及成品按規(guī)定進(jìn)行復(fù)驗,并經(jīng)監(jiān)理工程師(建設(shè)單位技術(shù)負(fù)責(zé)人)見證取樣、送保證項目的材料質(zhì)量,并保證材料的正常供應(yīng),滿足施工要求,避免停工待料。徐州凈化實驗室裝修改造實驗室內(nèi)的燈光需要具備適宜性。

醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計方案,實驗室

實驗室在哪些行業(yè)使用的比較多?電子:此類實驗室因為所牽涉的產(chǎn)品種類煩多,實驗室根據(jù)廠家研究目的而建設(shè);因此其布局多樣化;水務(wù):水是生命之源。檢測水質(zhì)的微生物、毒理、感官性狀、一般化學(xué)指標(biāo)、放射性指標(biāo)等等,是確保水質(zhì)安全的重要保障;檢測、認(rèn)證機構(gòu):實驗的多樣性,決定了實驗室的種類繁多,潔凈、通風(fēng)、空調(diào)(包括恒溫恒濕)、理化、化學(xué)等等;農(nóng)業(yè):包括蓄牧養(yǎng)殖、花卉、植物研究等,通常以土壤及空氣、水源為檢測對像,如氣湘、液湘、菌檢等。部份項目有較嚴(yán)格的溫濕度要求(如花卉研究)。

伴隨著全球科學(xué)技術(shù)的日新月異,國內(nèi)各種類型實驗室的發(fā)展也異軍突起。實驗室依據(jù)學(xué)科的不同,可以分為物理實驗室、化學(xué)實驗室、生命科學(xué)實驗室、環(huán)境科學(xué)實驗室、能源科學(xué)實驗室、材料科學(xué)實驗室、醫(yī)藥衛(wèi)生食品檢疫實驗室和工礦業(yè)實驗室等。實驗室的作用就是為社會提供公正、準(zhǔn)確的檢測或校準(zhǔn)有效數(shù)據(jù),建立全國實驗室節(jié)能減排降耗與環(huán)保共享網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)也迫在眉睫,實驗室控制系統(tǒng)有助于節(jié)能減排降耗與環(huán)保目標(biāo)的實現(xiàn)等。實驗室節(jié)能減排降耗與環(huán)保資源數(shù)據(jù)庫應(yīng)具備兼容性、易用性、開放共享性、可擴展性、安全性,這些都與實驗室的分類有關(guān)。做好實驗室裝修改造,工程驗收不容忽視。

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成品保護(hù):7.1地面操作過程中注意對其他專業(yè)設(shè)備的保護(hù),如地面管線不得隨意移位,地漏內(nèi)不得塞砂漿等。7.2面層做完之后養(yǎng)護(hù)期內(nèi)嚴(yán)禁進(jìn)人。施工完成,24小時后方可進(jìn)入,72小時后方可重壓。7.3鋪貼好的地面應(yīng)立即封閉現(xiàn)場,在明顯部位掛禁止入內(nèi)的警示標(biāo)志。7.4在已完工的地面上進(jìn)行油漆、電氣、暖衛(wèi)專業(yè)工序時,注意不要碰壞面層、油漆、漿活施工不要污染面層。7.5先做地面面層,后進(jìn)行墻面抹灰時,要特別注意對面層進(jìn)行覆蓋,并嚴(yán)禁在面層上拌合砂漿和儲存砂漿。7.6木門口必須安裝鐵護(hù)口,防止推灰小車撞壞門口。7.7粘污在門口和墻面上的砂漿等應(yīng)及時清掃干凈。7.8地面鋪設(shè)的水暖立管,電線管等,在抹地面時要保護(hù)好,不得碰撞。7.9對地漏、出水口等部位安裝的臨時堵口要保護(hù)好,以免灌入雜物,造成堵塞。實驗室墻面宜采用溫和的淺色系。實驗室施工方案

生物實驗室的設(shè)計趨勢應(yīng)較大限度的尊重所在地的生態(tài)環(huán)境。醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計方案

實驗室建設(shè)工具從早的CAD,到3d max,到后來的BIM。其中BIM發(fā)展到了現(xiàn)在的BIM500,不光是在設(shè)計院、國家重點工程(包括橋梁、高位建筑)等都起到了重要的作用。當(dāng)我們把實驗室全過程的BIM用數(shù)字化進(jìn)行處理的時候,會得到一個數(shù)據(jù)共享平臺,在這個平臺里,就可以通過5G技術(shù)充分實現(xiàn)多方利益的共享和共贏,更大地發(fā)揮BIM的價值。在設(shè)計階段,BIM可以通過它的可視化、多工種協(xié)作,把項目所建設(shè)的各個工藝的專業(yè),在三維立體上展現(xiàn)出來,進(jìn)行空間碰撞、材料統(tǒng)計,進(jìn)行各個專業(yè)的數(shù)據(jù)分析等等。在施工階段,通過三維的立體圖紙,可以進(jìn)行施工優(yōu)化,從而簡化工序、提高效率,縮短工序時間。醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計方案