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海藻糖作為新型糖類保護劑，對生物體和生物膜、蛋白質等具有突出的保護作用。憑借優(yōu)良的抗干燥、抗高溫、抗冷凍等特性，海藻糖已經(jīng)成為新型疫苗、抗體藥物、核酸藥物、細胞和基因***制劑、***細胞凍存等制劑中的重要保護劑。以抗體偶聯(lián)藥物為例，其***中選擇海藻糖作為保護劑的比例遠高于傳統(tǒng)單抗藥物。艾偉拓長期穩(wěn)定供應注射級海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，GMP條件生產(chǎn)，中美雙報，供注射用，**內***，DNase&RNasefree，符合國際主流藥典標準，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報！艾偉拓海藻糖(供注射用)已應用于上市**疫苗及多款臨床階段疫苗產(chǎn)品，品質經(jīng)過眾多疫苗企業(yè)驗證，助力**防護！河北大批量TRIS現(xiàn)貨AVT藥用級TRIS-HCl已登記！

什么是緩沖液？緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對所組成的溶液，能夠在加入一定量其他物質時減緩pH的改變。以生物實驗中**常用的一種緩沖液PBS為例，是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對，在PH5.8-8.0范圍內有較強的緩沖能力。為了保證緩沖液有足夠強的緩沖能力，在配制緩沖溶液時，需要做到：為使共軛酸堿對的濃度比接近于1，應根據(jù)所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對，使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如，生物培養(yǎng)液中需用PH=7.0的緩沖溶液，已知H2PO4-的pKa2=7.21，因此，H2PO4—HPO42-是可以選擇的合適的緩沖對。如若配制PH=9.0的緩沖溶液，則可選擇NH3·H2O-NH4Cl緩沖對(pKa(NH4+)=9.25)。

生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時防止PH值改變的溶液，PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值，在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實驗中，也常常使用緩沖液來維持實驗體系的酸堿度。由于不同實驗中所需PH值范圍不同，也有很多生物緩沖液的種類可供選擇，并且在不同的領域都各有優(yōu)缺點。TRIS-HCL（氨丁三醇）緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學研究中使用比較***，本身為弱堿性，有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點：堿性較強，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對生物化學過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點：PH受濃度影響較大，稀釋10倍PH變化大于0.1；溫度效應大，如4℃時PH=8.4，37℃時PH=7.4。試劑級TRIS-HCl緩沖液。

氨丁三醇（簡稱Tris）為氨基緩沖堿，已被收載于ChP、EP、USP中，各國藥典標準如下：項目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】   外觀本品為白色結晶。白色或類白色結晶性粉末，或無色結晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，極微溶于乙酸乙酯。--熔點168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴，即顯黃色。（1）供試品溶液呈強堿性。（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。（2）有關物質項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜一致。（2）取本品適量，溶于5倍重量的水中作為樣品溶液，取4.0mL該樣品溶液，加入4.5mL的水楊醛飽和溶液與0.5mL冰醋酸的混合物中，即顯黃色。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集408圖）一致。（3）有關物質項下供試品溶液（b）所顯主斑點的位置、顏色和大小與對照品溶液（a）的主斑點相近。（3）取本品適量，溶于5倍重量的水中作為樣品溶液，取0.5mL該樣品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸鈰銨溶液：2mol/L硝酸溶液（4:10）混合物，溶液由淺黃色變橙色。藥用級TRIS-HCl中美雙報。湖北現(xiàn)貨TRIS批發(fā)

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對比蔗糖，海藻糖有以下幾項優(yōu)勢：①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖，但海藻糖糖苷鍵自由能遠低于蔗糖，導致海藻糖水解速率***低于蔗糖，這也從機理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發(fā)生水解的報道，而海藻糖則沒有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報道，而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結合水，形成氫鍵的能力更強，更容易與水分子結合。這使得在低含水量的劑型中（如凍干粉含水量一般＜1%），選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性，可提升凍干制劑在儲存過程中的長期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉變溫度對于凍干制劑，其二次干燥階段的干燥溫度不得高于玻璃化轉變溫度，否則會出現(xiàn)塌陷現(xiàn)象。海藻糖的玻璃化轉變溫度高于蔗糖，因此，選擇海藻糖作為凍干保護劑，可在工藝允許范圍內選擇更高的二次干燥溫度，從而提升凍干效率，降低凍干成本。⑥用量相比蔗糖，海藻糖通常能夠以更低的濃度達成保護效果。以GSK兩款疫苗為例，Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg，而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。湖北采購TRIS批量