黑龍江無菌海藻糖使用注意事項

來源: 發(fā)布時間:2023-12-23

海藻糖凍干保護特性研究

凍干保護劑主要可分為以下幾類:一般為多羥基化合物、糖類、氨基酸、蛋白質(zhì)、聚合物和無機鹽等化合物。因為凍干保護劑不但要具有保護生物制品活性的效果和結(jié)構(gòu)不發(fā)生改變,而且要具有凍干賦形的作用。糖是一種使用*****的凍干保護劑,本研究中采用的海藻糖屬于二糖,比蔗糖具有更低的吸濕性和更高的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度,其羥基能替代水分子與蛋白質(zhì)分子表面部分結(jié)合,而且海藻糖分子較小,能填充到蛋白質(zhì)分子的空隙中,有效地限制蛋白質(zhì)分子內(nèi)部的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,在凍干時可以對慢病毒的蛋白衣殼形成保護,因此凍干制劑保護效果更好。氨基酸具有酸性羧基和堿性氨基,能夠調(diào)節(jié)制品溶劑環(huán)境的pH值,不同類別的氨基酸具有不同的親水性功能,而親水性強的氨基酸較易與蛋白質(zhì)產(chǎn)生氫鍵,這對蛋白質(zhì)在凍干的過程中的穩(wěn)定性和活性具有重要的保護作用,如組氨酸、丙氨酸等,可以增加慢病毒載體包膜蛋白和組氨酸磷酸鹽緩沖液間的張力,提高慢病毒載體包膜蛋白水化水平。而加入二價陽離子類,如CaCl2和MgSO4這兩種無機鹽,可延遲海藻糖結(jié)晶,通過和磷酸根陰離子存在下氫鍵網(wǎng)絡(luò)以及分子遷移率的變化抑制結(jié)晶。 供注射用海藻糖就找AVT!黑龍江無菌海藻糖使用注意事項

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在肝素檢測試劑盒(凝固法)、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用,可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護作用已得到廣fan驗證。有文獻(xiàn)報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能,來維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性。通過對比試驗發(fā)現(xiàn),加入海藻糖后,酶標(biāo)抗體在37℃、4d后活性無明顯變化,而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎完全喪失。

疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對內(nèi)**的要求非常高,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**內(nèi)**(實測值<0.1IU/g)、無菌的***特點,滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開發(fā)需求?,F(xiàn)已獲得登記號,DMF號(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP)。具有超高性價比,可****提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。 湖北注射用海藻糖理化性質(zhì)供注射級海藻糖就找AVT!

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AVT為您帶來醫(yī)美級海藻糖—Hipo-M現(xiàn)貨,這款海藻糖分子量小,易于被皮膚吸收,進入細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮其獨特的水替代應(yīng)激因子作用和保護細(xì)胞膜的功能,提高細(xì)胞的抗干燥、抗冷凍能力,從而提高皮膚適應(yīng)環(huán)境能力。無水海藻糖可以應(yīng)用于如護膚霜等中作為磷脂以及酶的脫水劑。水中溶解度(g/100ml)每100毫升水中的溶解克數(shù):68.9g/20℃。優(yōu)異的保水性、吸濕性,在嚴(yán)重脫水時,可代替細(xì)胞中水分的作用。透明質(zhì)酸與海藻糖聯(lián)合應(yīng)用,互補增效,兼具生物保鮮和智能保濕作用,可始終保持組織、皮膚及化妝品的新鮮。艾偉拓,不忘初心,堅持始終,專注為**注射劑領(lǐng)域提供支持與服務(wù)。

海藻糖在化妝品中的應(yīng)用!

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產(chǎn)品名:海藻糖(醫(yī)美級)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型號:Hipo-M含量測定:99.3%CAS號:6138-23-4性狀:白色結(jié)晶性粉末生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸 海藻糖藥用輔料供注射用無菌價格?

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海藻糖可以幾種固體形式存在,*常見的是二水化合物。海藻糖的穩(wěn)定性比蔗糖好,與氨基酸、蛋白質(zhì)等混合在加熱的條件下,也不會發(fā)生美拉德反應(yīng)。其溶解度約是蔗糖的2/3,滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同,甜度只有蔗糖的45%左右,留在口中的后味較清爽。含兩個結(jié)晶水的海藻糖不顯示吸濕性,而無水海藻糖結(jié)晶有非常強的吸濕性,后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原,也不能被α-糖苷酶水解,但在強酸條件下能被水解為兩個葡萄糖分子。

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海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氯化物與對照液比較,不得更濃(0.0125%)硫酸鹽與對照液比較,不得更濃(0.020%)可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%,無水物,含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。細(xì)菌內(nèi)***(供注射用)每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測定按無水物計算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)貯藏密封,陰涼干燥處保存 黑龍江無菌海藻糖使用注意事項