無菌純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商

來源: 發(fā)布時間:2022-08-01

質(zhì)量保證和售后服務a)供方負責設備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設備的設計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負責設備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應,供方負責設備的調(diào)試服務,屆時需方應同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓:供方提供操作手冊,調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓,直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務:整機一年 上門服務,質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題,則在接到需方的通知后,在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復需方,了解情況并技術(shù)指導;如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修,當需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責任情況另行商定。h)本公司有定期回訪制度,3個月內(nèi)回訪一次,還有不定期人員巡訪,現(xiàn)場解決問題。殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,操作安全,性能可靠。無菌純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商

文件系統(tǒng):文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負責,對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。GMP純蒸汽發(fā)生器功能應用領域:醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制取。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。

真正的廠家直銷上海紅鹿生物工程有限公習專注于流體設備,食品、化妝品及制藥凍干整體解決方案。公習擁有專注于制藥行業(yè)二十余年的**團隊。作為生產(chǎn)廠家,擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)工廠,專業(yè)的生產(chǎn)設備,專業(yè)的技術(shù)人員,只為品質(zhì)保障,全心全意為您服務是我們的宗旨,給您提供滿意運合的產(chǎn)品是我們永恒的追求!歡迎廣大客戶朋友來廠參觀指導!電加熱純蒸元發(fā)生器本機是用電加熱。電能轉(zhuǎn)化為蒸汽能,經(jīng)過電加熱、蒸發(fā)、分離、再蒸發(fā)、產(chǎn)生無熱源高飽和、高質(zhì)量、效果***,比一般純蒸汽發(fā)生器具有更明顯的優(yōu)勢。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。

上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器接管、閥門系統(tǒng)a)316L材料。b)3D理論,無死角。c)采用氬氣保護自動軌跡焊接,焊點記錄。機架a)304不銹鋼矩形管材料;b)配置吊裝螺栓;c)配置可調(diào)整腳墊;d)表面拉絲處理,整潔美觀。安全系統(tǒng)a)缺水保護,當預熱器或蒸發(fā)器內(nèi)的原料水流量過低、缺水的情況下,自動停機,并報警。b)工業(yè)蒸汽壓力高低限控制。c)壓縮空氣壓力低限控制。d)蒸發(fā)器的液位高限控制。e)泵過載保護,電壓欠壓保護純蒸汽發(fā)生器設備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠。無菌純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商

整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環(huán)境,進行整機測試。無菌純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商

蒸發(fā)器a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu),集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器,結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離),共六級分離,有效地保證了蒸餾水質(zhì)量;c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu),避免了應力影響;d)不凝性氣體排放裝置;e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu);f)接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過度。g)自動管板焊接,保證焊接質(zhì)量。h)預熱效率高,停用時,能徹底排盡塔內(nèi)余水。無菌純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)商

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。