廣東外周血單個核細胞分離系統(tǒng)廠家

全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細胞濃縮洗滌和制劑分裝。細胞濃縮洗滌最大處理量2000ml，細胞液回收率≥90%，細胞活率損失<5%，濃縮方式為每次濃縮產(chǎn)品排入產(chǎn)品袋后共同洗滌。細胞制劑分裝最大處理量為300ml，處理時間≥20分鐘，分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋，分裝方式直接直接分裝和桶內(nèi)細胞液和制劑液分裝，支持不同濃度、不同體積分裝，也支持多種置換液置換，分裝精度達到1ml。設(shè)備配備有一次性耗材產(chǎn)品，采用醫(yī)用級材料生產(chǎn)，可按不同需求進行定制。國產(chǎn)全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個品牌好？廣東外周血單個核細胞分離系統(tǒng)廠家

細胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外，差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點，以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則，可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接，封閉鏈接，符合細胞藥物生產(chǎn)需求。河南細胞分裝系統(tǒng)銷售廠家全自動細胞分離系統(tǒng)哪個牌子好？

中博瑞康致力于開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動國產(chǎn)替代，集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體，為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設(shè)備、耗材、試劑，包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品自動程序化分裝、細胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品。

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所，降低了開放操作的污染風(fēng)險。

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，細胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是，細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。全自動細胞處理系統(tǒng)日常怎么維護？細胞制劑分裝系統(tǒng)

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標準建設(shè)，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設(shè)備。按照ISO 13485:2016標準建設(shè)的質(zhì)量管理體系，嚴格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。廣東外周血單個核細胞分離系統(tǒng)廠家

中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！