天津細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范以及ISO 13485:2016標準建設，符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境，單獨的新風空調(diào)系統(tǒng)，所有量具均經(jīng)過計量校準，定期復核，確保檢測結果的真實性，可靠性。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所，降低了開放操作的污染風險。天津細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測，生產(chǎn)過程嚴格遵從無菌醫(yī)療器械GMP要求。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所，極大降低了開放操作的污染風險，使用方便快捷，兼容大量細胞下游工藝，可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。細胞分離系統(tǒng)銷售價格中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性，即將手動操作變?yōu)樽詣?，提高了產(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應鏈嚴重稀缺，服務質量不高，嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是，細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同，海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備，中博瑞康在上海設立生產(chǎn)中心，開始建立細胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城，總面積超過5000平方米，擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間，服務于生產(chǎn)體系建設，具備ISO9001、ISO13485的資質建設，可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求，完成產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)到上市的全過程。什么是全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)？

全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細胞濃縮洗滌和制劑分裝。細胞濃縮洗滌最大處理量2000ml，細胞液回收率≥90%，細胞活率損失<5%，濃縮方式為每次濃縮產(chǎn)品排入產(chǎn)品袋后共同洗滌。細胞制劑分裝最大處理量為300ml，處理時間≥20分鐘，分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋，分裝方式直接直接分裝和桶內(nèi)細胞液和制劑液分裝，支持不同濃度、不同體積分裝，也支持多種置換液置換，分裝精度達到1ml。設備配備有一次性耗材產(chǎn)品，采用醫(yī)用級材料生產(chǎn)，可按不同需求進行定制。中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)設備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。廣東細胞分裝系統(tǒng)價格

國產(chǎn)全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個品牌好？天津細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所，極大降低了開放操作的污染風險，使用方便快捷，兼容大量細胞下游工藝，可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯，可實現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝；連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭，穿刺接頭，PVC管路無菌接管三種方式連接；濾器可以輔助進行管路壓力檢測，有過濾細菌和疏水的作用；產(chǎn)品袋用于收集終產(chǎn)品，可通過無菌接管機更換為其他袋體；中間袋暫時儲存工藝過程中的中間產(chǎn)品；廢液袋用于收集工藝過程中所有廢液。天津細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好

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