管路連接機(jī)器生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-07-09

中博瑞康專注于細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域,致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細(xì)胞制備工具整體解決方案,突破進(jìn)口壟斷,提供比肩國外巨頭的高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務(wù)平臺。自主**技術(shù)研發(fā)產(chǎn)品有全自動細(xì)胞分離處理、各種體系下的全自動細(xì)胞培養(yǎng)與擴(kuò)增,全自動各體系細(xì)胞液濃縮,置換,全自動細(xì)胞產(chǎn)品與基因藥產(chǎn)品的制劑分裝,全自動細(xì)胞復(fù)蘇裝置,產(chǎn)品涵蓋設(shè)備,配套耗材,試劑液體產(chǎn)品。



中博瑞康無菌接管機(jī)價(jià)格多少?管路連接機(jī)器生產(chǎn)廠家

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中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級別完備功能質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司位于成都和上海的研發(fā)中心,是由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成,功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測試。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計(jì)、血細(xì)胞精確分離、圖像識別、GMP級耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢。


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隨著基因編輯等前沿生物技術(shù)的突破,細(xì)胞藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一股熱潮,特別是細(xì)胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產(chǎn)物,通過改造外周血單核細(xì)胞(PBMC)/自體或同種異體T細(xì)胞后回輸體內(nèi)??刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當(dāng)務(wù)之急。CAR-T的制備流程包括:目標(biāo)細(xì)胞分離——細(xì)胞特異性改造——擴(kuò)大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細(xì)胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范,全程安全無菌。中博瑞康作為一家關(guān)注免疫療法市場的公司,在免疫療法過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的制備工具,為細(xì)胞技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。


中博瑞康的無菌接管機(jī)售后服務(wù)聯(lián)系方式。有人知道嗎?

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨(dú)新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計(jì)量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實(shí)性,可靠性。


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細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同,國外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產(chǎn)品化工作。



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