天津血液分袋機(jī)器生產(chǎn)廠家

中博瑞康是一家集產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)開拓、技術(shù)服務(wù)、定制與生產(chǎn)管理為一體的細(xì)胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)。推出的GMP級(jí)模塊化、連續(xù)化、自動(dòng)化、封閉式細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及試劑耗材產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制備與應(yīng)用、臍血庫(kù)管理與細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域，可以滿足客戶在細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝環(huán)節(jié)的應(yīng)用需求。同時(shí)還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求，提供各流程GMP模塊化拼接，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具系列產(chǎn)品的快速、高效和差異化定制。

中博瑞康的無菌接管機(jī)售后服務(wù)聯(lián)系方式，有人知道嗎?天津血液分袋機(jī)器生產(chǎn)廠家

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間，凈化級(jí)別均為C級(jí)，采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動(dòng)裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動(dòng)化設(shè)備，年有效產(chǎn)能20萬套，主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級(jí)潔凈生產(chǎn)環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式，是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。

天津管路連接機(jī)器國(guó)產(chǎn)品牌使用中博瑞康無菌接管機(jī)有什么要注意的嗎？

中博瑞康在2021年底，成立了設(shè)計(jì)研究院，設(shè)立成都研發(fā)中心和上海研發(fā)中心，由具有多年細(xì)胞制備工具領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)能力和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)研發(fā)人員組成，形成一支功能涵蓋系統(tǒng)、機(jī)械、電子、軟件、耗材和測(cè)試的國(guó)內(nèi)高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。在復(fù)雜系統(tǒng)開發(fā)、精密流路設(shè)計(jì)、血細(xì)胞精確分離、圖像識(shí)別、GMP級(jí)耗材領(lǐng)域擁有關(guān)鍵技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為中博瑞康重要業(yè)務(wù)目標(biāo)和戰(zhàn)略目標(biāo)提供強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)保障。公司已經(jīng)獲得80多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與商標(biāo)證書，并啟動(dòng)國(guó)際PCT申報(bào)。

細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高，中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同，國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接，整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā)，2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地，承接生產(chǎn)組裝，質(zhì)量管理，及CE，NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等主要產(chǎn)品化工作。

中博瑞康無菌接管機(jī)怎么需要安裝嗎。

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。

國(guó)產(chǎn)無菌接管機(jī)日常怎么維護(hù)？北京血液分袋機(jī)器哪家公司好

無菌接管機(jī)是用來干什么的？天津血液分袋機(jī)器生產(chǎn)廠家

中博瑞康生產(chǎn)中心二層為設(shè)備生產(chǎn)中心（有源醫(yī)療器械生產(chǎn)），面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，控溫控濕，靜電防護(hù)等措施，有效確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。三層GMP生產(chǎn)中心，有試劑和耗材2個(gè)生產(chǎn)車間，液體車間生產(chǎn)環(huán)境為C+A（萬級(jí)，局部百級(jí)），耗材車間生產(chǎn)環(huán)境為C級(jí)（萬級(jí)），采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和相互干擾。四層質(zhì)量控制中心按照GMP要求設(shè)計(jì)，設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)測(cè)試功能間。

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