陜西全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀器

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-14

祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成:搖床主機(jī),可加熱的溫和高效搖動(dòng)平臺(tái),雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測(cè);氣體混合器(整合pH、DO檢測(cè)器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N2組成的四氣系統(tǒng)混合比例可以滿足不同細(xì)胞需求;提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動(dòng)力,完成細(xì)胞液進(jìn)樣,培養(yǎng)基補(bǔ)液以及廢液排出和終產(chǎn)物收集等環(huán)節(jié)的液體自動(dòng)化控制;操作軟件的加載,為其他模塊提供電源與數(shù)據(jù)聯(lián)通,同時(shí)兼?zhèn)鋮?shù)設(shè)置,運(yùn)行曲線,參數(shù)校準(zhǔn),數(shù)據(jù)設(shè)置記錄,操作記錄等符合GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。



中博瑞康的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),憑借出色性能,助力細(xì)胞研究取得突破進(jìn)展。陜西全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀器

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近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有400多家,截止2021年8月,中國(guó)藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國(guó)產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國(guó)人患者的臨床愿望。


重慶全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)儀器多少錢全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短,供貨穩(wěn)定、可定制。

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中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)是一種用于培養(yǎng)懸浮細(xì)胞通用的一次性使用系統(tǒng),它為培養(yǎng)體系提供搖擺方式的混合及溫度控制功能,同時(shí)可記錄培養(yǎng)重量。主要運(yùn)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)。細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng),采用封閉培養(yǎng)系統(tǒng),一次性耗材,自動(dòng)化的設(shè)計(jì),從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。配合一次性無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)套件使用,事實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間“袋對(duì)袋”式無(wú)縫銜接。


小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)搭配小規(guī)格(1L-2L)一次無(wú)菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋,在實(shí)現(xiàn)對(duì)CART等細(xì)胞的有效擴(kuò)增的同時(shí),對(duì)培養(yǎng)體系中的各項(xiàng)參數(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)反饋。一次性無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)系統(tǒng)使用,用于CART等細(xì)胞制備中小規(guī)模細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)。該系列一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋具有500ml、2L和4L三種規(guī)格可供選擇,工藝袋也可提供基礎(chǔ)款、PHDO款和灌注款三種不同的配置。無(wú)熱原無(wú)析出的兼容性一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,可用于cGMP生產(chǎn)和細(xì)胞療法,袋體中預(yù)留多種接口,分別用于氣體,液體交換和取樣檢測(cè)。有效防止污染,提高設(shè)備利用率,提高產(chǎn)能。





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中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬(wàn)套、液體60萬(wàn)瓶、設(shè)備3000臺(tái)的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營(yíng)管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠(chéng)信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號(hào),發(fā)揚(yáng)誠(chéng)信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國(guó)在細(xì)胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。


該系統(tǒng)不僅適用于基礎(chǔ)科學(xué)研究,也是生物制藥、再生醫(yī)學(xué)等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域細(xì)胞制備的理想選擇,推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。天津細(xì)胞灌流培養(yǎng)儀器哪家公司好

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細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)別及能耗的要求。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)團(tuán)隊(duì)非常熟悉細(xì)胞制備工具從手動(dòng)向自動(dòng)化轉(zhuǎn)移過(guò)程中的門檻痛點(diǎn),以及細(xì)胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實(shí)現(xiàn)模塊間對(duì)接,封閉鏈接,符合細(xì)胞藥物生產(chǎn)需求。


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