"企業(yè)常見問題 1、 第三方/高校/科研單位 ?受限于儀器方法開發(fā)能力,關(guān)鍵成分測不出來 ?譜圖解析能力不足,成分分析不準確 ?產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品 微譜技術(shù)解決方案及服務項目推薦 ·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團隊,針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法 ·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例) ·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝" 醫(yī)藥密封性有哪些檢測需要多少錢?找微譜檢測!嘉興醫(yī)藥密封性檢測第三方機構(gòu) 1.需要配方,購買...
" 特需分析 定義:通過對樣品進行詳細的微譜分析,得到可靠度高于常規(guī)分析的定性或定量結(jié)果,并對關(guān)注成分進行重點解析;另外在樣品小試過程中就相關(guān)問題可提供技術(shù)咨詢;“特需分析”可為關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項目提供前中期支撐,或者用于復雜樣品分析。 “特需分析”可以在“常規(guī)分析”的基礎(chǔ)上,根據(jù)客戶在性能與成分的關(guān)注點進行重點解析,或通過與客戶自己產(chǎn)品的比較,發(fā)現(xiàn)其差異性,幫助客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量,或通過客戶提供的標準樣品或原料,對該組分進行準確的定量,以其達到更高可靠度的分析結(jié)果。 “特需分析”報告結(jié)果包括(1)組分列表;(2)與樣品相關(guān)的方案與建議;(3)客戶在成分/性能關(guān)注點的重點解析;...
微譜三大業(yè)務:l分析:我們依托專業(yè)圖譜庫和儀器平臺,提供未知成分分析、失效分析等技術(shù)服務,為企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控領(lǐng)域量身定制分析技術(shù)解決方案。l檢測:我們深刻理解企業(yè)需求,按需提供研究型檢測解決方案,可出具專業(yè)的第三方檢測報告,滿足產(chǎn)品在不同地區(qū)和市場的相關(guān)監(jiān)管要求。測試:我們專業(yè)的元素離子測試和大型儀器測試服務,能夠幫助您降低風險,為您產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和性能保駕護航微譜始終秉承“服務不止于檢測”的客戶服務理念,目前已與包括眾多世界500強企業(yè)在內(nèi)的近10萬家客戶建立了合作。醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)?找微譜!北京醫(yī)藥密封性檢測服務費用 "精細化學品類主體成分定性(定量) 定義:通過微...
"樹脂定性 定義:通過微譜分析確定樣品中所含有的一種或多種樹脂的化學名稱。 “樹脂定性”報告結(jié)果體現(xiàn)塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等樣品中含有的基體樹脂/膠種的通用化學名稱,按照報告結(jié)果的成分數(shù)量進行收費。 “樹脂定性”報告結(jié)果體現(xiàn)塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等樣品中含有的基體樹脂/膠種的通用化學名稱,按照報告結(jié)果的成分數(shù)量進行收費。 “樹脂定性”報告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種樹脂的化學名稱。 “樹脂定性”售后技術(shù)服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。" 醫(yī)藥密封性檢測方法標準?找微譜檢測!綏化醫(yī)藥密封性檢測價格 指定化合物驗證...
"樹脂定性定量 定義:通過微譜分析確定樣品中所含有的一種或多種樹脂的化學名稱及含量。 “樹脂定性定量”報告結(jié)果體現(xiàn)塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等樣品中含有的基體樹脂/膠種的通用化學名稱及含量,按照報告結(jié)果的成分數(shù)量進行收費。 “樹脂定性定量”報告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種樹脂的化學名稱及含量。 “樹脂定性定量”售后技術(shù)服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。 樹脂定性定量樹脂定性定量樹脂定性定量" 醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)哪家好?找微譜!荊州醫(yī)藥密封性功效檢測價格 "指定溶劑驗證 定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有某種已知化學名稱的...
"微譜三大業(yè)務: l 分析: 我們依托專業(yè)圖譜庫和儀器平臺,提供未知成分分析、失效分析等技術(shù)服務,為企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控領(lǐng)域量身定制分析技術(shù)解決方案。 l 檢測: 我們深刻理解企業(yè)需求,按需提供研究型檢測解決方案,可出具專業(yè)的第三方檢測報告,滿足產(chǎn)品在不同地區(qū)和市場的相關(guān)監(jiān)管要求。 測試: 我們專業(yè)的元素離子測試和大型儀器測試服務,能夠幫助您降低風險,為您產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和性能保駕護航 微譜始終秉承“服務不止于檢測”的客戶服務理念,目前已與包括眾多世界500強企業(yè)在內(nèi)的近10萬家客戶建立了合作。" 醫(yī)藥包材密封性檢測找哪家?找微譜檢測!錦州醫(yī)藥密封性檢測項目費...
"指定溶劑定量 定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關(guān)溶劑標樣,或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍。 定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關(guān)溶劑標樣,或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍。 “指定溶劑定量”報告結(jié)果包括:指定溶劑的含量;如未檢出,給出檢出限。 “指定溶劑定量”售后技術(shù)服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。" 醫(yī)藥包材密封性檢測中心?找微譜檢測!黃山醫(yī)藥密封性檢測單位 在某些情況下,可能需要提供額...
"失效分析 定義:通過對某些失效的化工材料產(chǎn)品進行微譜分析確定其成分與正常件的異同,其分析結(jié)果可作為推測失效原因的重要參考。 通過對損壞件/部位與正常件/部位進行成分或元素的分析,報告結(jié)果關(guān)注于產(chǎn)品發(fā)生損壞或異常的可能原因,客戶可以根據(jù)報告內(nèi)容改善生產(chǎn)/使用工藝,并結(jié)合客戶自身的行業(yè)經(jīng)驗,解決該失效問題。 “失效分析”報告結(jié)果包括:(1)損壞件/部分與正常件/部位的成分/元素組成;(2)推測產(chǎn)品失效的原因。 “失效分析”售后技術(shù)服務包括:(1)對報告結(jié)果中推測的樣品失效原因進行解答;(2)技服工程師定期回訪;(3)6個月售后服務周期。" 醫(yī)藥密封性有哪些檢測費用?找...
"無機物/填料定性定量 定義:通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種無機物/填料的化學名稱及含量,其中天然類無機物/填料,如蒙脫土、膨潤土等,需根據(jù)樣品情況指定分析方案,分析費用與服務周期另行商議。 該類服務項目須根據(jù)報告結(jié)果中的無機物/填料數(shù)量進行收費。 “無機物/填料定性定量”報告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種無機物/填料的化學名稱及含量;如果未檢出,則給出檢出限。 “無機物/填料定性定量”售后技術(shù)服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。" 醫(yī)藥密封性檢測費用大概多少?找微譜檢測!白山醫(yī)藥密封性檢測多少錢 在某些情況下,可能需要提供額外...
"指定溶劑定量 定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關(guān)溶劑標樣,或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍。 定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的溶劑精確含量,客戶需提供相關(guān)溶劑標樣,或支付標樣采購費用。其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍。 “指定溶劑定量”報告結(jié)果包括:指定溶劑的含量;如未檢出,給出檢出限。 “指定溶劑定量”售后技術(shù)服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。" 醫(yī)藥密封性檢測價格微譜?找微譜檢測!營口醫(yī)藥密封性檢測價格微譜包裝藥品的密閉容器必須能夠保...
微譜技術(shù)致力于通過分析表征技術(shù)為科學技術(shù)工作者提供更有利于認知材料和化合物的解決方案。微譜醫(yī)藥作為微譜技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的成熟品牌,一直與專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)工作者們一起運用大型精密儀器設備、先進的分析及解析技術(shù),借助強大的數(shù)據(jù)庫,在藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性評價等領(lǐng)域,尋找研發(fā)注冊綜合解決方案。 微譜醫(yī)藥敬畏法規(guī)及知識產(chǎn)權(quán),我們建立了完整的科學管理體系,以保障法規(guī)符合性并使客戶的研究成果被有效保護。 醫(yī)藥密封性有哪些檢測方法?找微譜檢測!南通醫(yī)藥密封性檢測費用 經(jīng)過多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設...
在某些情況下,可能需要提供額外的化學信息,可能必須使用化學表征和毒理學信息來支持風險評定,如:生物相容性試驗中觀察到非預期結(jié)果;含有已知毒性化學物質(zhì)的器械(如藥械組合產(chǎn)品中的醫(yī)藥);由可降解、可吸收材料制成的器械等。 包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法,存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險,因此《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。 醫(yī)藥包材密...
給藥器具一般為接觸時間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等,由于給藥時間短,因此一般情況下只需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進行考察,另外為了考察到醫(yī)藥的影響,還需要考察給藥器具對醫(yī)藥活性成分的吸附效應。相容性項目通過可提取物實驗和模擬臨床實驗和吸附實驗來評估給藥器具和藥液的相容性?!痘瘜W藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。 醫(yī)藥密封性檢測中心?找微譜!晉中醫(yī)藥密封性檢測方法標準 "表面處理企業(yè)常見問題 1、表面處理產(chǎn)品生產(chǎn)商...
經(jīng)過多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設立有(子)分公司和辦事處,擁有化學、生物、物理、電磁等多個領(lǐng)域的專業(yè)實驗室,引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達到100多萬條。微譜擁有完備的服務體系,可提供專業(yè)的實驗室技術(shù)分析、檢測、研究開發(fā)、認證、咨詢等服務,業(yè)務領(lǐng)域涵蓋材料化學、生物醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境、化妝品及日化品、食品、汽車等領(lǐng)域。微譜具備國家認可及授權(quán)的CMA、CNAS等資質(zhì),被認定為國家中小企業(yè)公共服務示范平臺、院士**工作站、高...
公司前身為上海微譜分析測試中心,成立于2008年,總部位于上海,在廣州、蘇州、青島、成都等地設有分公司,是一家材料與化學領(lǐng)域?qū)I(yè)的第三方綜合型科技服務商。微譜技術(shù)旗下?lián)碛形⒆V分析、微譜檢測等品牌。業(yè)務覆蓋材料、化學、環(huán)保、食品等多個領(lǐng)域,針對企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制中遇到的問題,提供成分分析、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品檢測、儀器測試等綜合解決方案。分析業(yè)務失效分析定性定量分析未知物分析工業(yè)診斷材料分析質(zhì)量控制成分分析配方分析檢測業(yè)務塑化劑檢測重金屬檢測有害有害物質(zhì)檢測耐候性檢測腐蝕實驗可靠性檢測測試業(yè)務陰陽離子類測試(cpcce)測試氣質(zhì)色譜測試放射性元素類測試激光拉曼光譜儀測試熱重分析儀(TGA...
醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究主要包含三個部分:a)吸附研究、b)可瀝濾物研究-已知物、c)可瀝濾物研究-未知物。醫(yī)療器械相容性研究是非常具有挑戰(zhàn)性的,不僅要有專業(yè)的技術(shù)人員對可產(chǎn)生潛在浸出物進行準確定性,而且需要專業(yè)的儀器對潛在浸出物進行定量研究,從而為醫(yī)療器械的安全性評價提供可靠的數(shù)據(jù)支持。醫(yī)療器械與醫(yī)藥相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險,針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應的風險評估。醫(yī)藥密封性有哪些檢測公司?找微譜檢測!阜新醫(yī)藥密封性檢測檢測機構(gòu) "微譜常規(guī)分析 定義:微譜通過對樣品進行常規(guī)的微譜分析,了解樣品配方體系,...
"指定溶劑驗證 定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有某種已知化學名稱的溶劑,客戶需提供相關(guān)溶劑標樣,或支付標樣采購費用,其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍。 定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有某種已知化學名稱的溶劑,客戶需提供相關(guān)溶劑標樣,或支付標樣采購費用,其中植物油、礦物油以及油脂類不屬于項目的溶劑范圍。 “指定溶劑驗證”報告結(jié)果包括:是否含有指定的溶劑;如未檢出,給出檢出限。 “指定溶劑驗證”售后技術(shù)服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。" 醫(yī)藥密封性有哪些檢測價格微譜?找微譜檢測!秦皇島醫(yī)藥密封性檢測標準有哪些 "失效分...
微譜三大業(yè)務:l分析:我們依托專業(yè)圖譜庫和儀器平臺,提供未知成分分析、失效分析等技術(shù)服務,為企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控領(lǐng)域量身定制分析技術(shù)解決方案。l檢測:我們深刻理解企業(yè)需求,按需提供研究型檢測解決方案,可出具專業(yè)的第三方檢測報告,滿足產(chǎn)品在不同地區(qū)和市場的相關(guān)監(jiān)管要求。測試:我們專業(yè)的元素離子測試和大型儀器測試服務,能夠幫助您降低風險,為您產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和性能保駕護航微譜始終秉承“服務不止于檢測”的客戶服務理念,目前已與包括眾多世界500強企業(yè)在內(nèi)的近10萬家客戶建立了合作。醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)哪家好?找微譜檢測!赤峰醫(yī)藥密封性實驗室 "微譜三大業(yè)務: l 分析: 我們依托專業(yè)...
A.遷移試驗當提取研究結(jié)果顯示含有一個或多個可提取物時,則有必要在研發(fā)階段就進行遷移試驗,并證明所用包裝材料在擬定的接觸方式及接觸條件下,浸出物(包括種類和含量)不會改變制劑的有效性和穩(wěn)定性,且不至于產(chǎn)生安全性風險。通常,提取研究中采用的提取溶劑只是在極性、pH值及離子強度等方面與制劑相近,因其并不是制劑的實際單子,且制劑中的活性成分或者某些輔料的特性,使得提取溶劑、真實制劑與包裝材料的相互作用可能不同,即提取研究獲得的可提取物與真實制劑遷移試驗獲得的浸出物可能不一致。實際上,提取研究的目的是盡可能多的了解包裝組件材料可能的添加物質(zhì),并據(jù)此建立專屬、靈敏、可行的分析方法;而遷移試驗...
公司前身為上海微譜分析測試中心,成立于2008年,總部位于上海,在廣州、蘇州、青島、成都等地設有分公司,是一家材料與化學領(lǐng)域?qū)I(yè)的第三方綜合型科技服務商。微譜技術(shù)旗下?lián)碛形⒆V分析、微譜檢測等品牌。業(yè)務覆蓋材料、化學、環(huán)保、食品等多個領(lǐng)域,針對企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制中遇到的問題,提供成分分析、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品檢測、儀器測試等綜合解決方案。分析業(yè)務失效分析定性定量分析未知物分析工業(yè)診斷材料分析質(zhì)量控制成分分析配方分析檢測業(yè)務塑化劑檢測重金屬檢測有害有害物質(zhì)檢測耐候性檢測腐蝕實驗可靠性檢測測試業(yè)務陰陽離子類測試(cpcce)測試氣質(zhì)色譜測試放射性元素類測試激光拉曼光譜儀測試熱重分析儀(TGA...
"指定樹脂定量 定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱樹脂的精確含量。 定義:通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱樹脂的精確含量。 “指定樹脂定量”服務項目須要求客戶告知指定樹脂的化學名稱,如聚乙烯(PE)、環(huán)氧樹脂等,分析報告結(jié)果關(guān)注樣品中此樹脂的準確定量結(jié)果。 “指定樹脂定量”報告結(jié)果包括:指定樹脂的含量結(jié)果。 “指定樹脂定量”售后技術(shù)服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。 指定樹脂定量" 醫(yī)藥密封性檢測價格?找微譜!儋州醫(yī)藥密封性分析哪里可以做 "失效分析 定義:通過對某些失效的化工材料產(chǎn)品進行微譜分析確定其成分與...
" 特需分析 定義:通過對樣品進行詳細的微譜分析,得到可靠度高于常規(guī)分析的定性或定量結(jié)果,并對關(guān)注成分進行重點解析;另外在樣品小試過程中就相關(guān)問題可提供技術(shù)咨詢;“特需分析”可為關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項目提供前中期支撐,或者用于復雜樣品分析。 “特需分析”可以在“常規(guī)分析”的基礎(chǔ)上,根據(jù)客戶在性能與成分的關(guān)注點進行重點解析,或通過與客戶自己產(chǎn)品的比較,發(fā)現(xiàn)其差異性,幫助客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量,或通過客戶提供的標準樣品或原料,對該組分進行準確的定量,以其達到更高可靠度的分析結(jié)果。 “特需分析”報告結(jié)果包括(1)組分列表;(2)與樣品相關(guān)的方案與建議;(3)客戶在成分/性能關(guān)注點的重點解析;...
微譜醫(yī)藥是業(yè)內(nèi)**的集藥品分析、藥品質(zhì)量研究以及醫(yī)療器械安全性研究于一體的技術(shù)/研發(fā)服務機構(gòu)。微譜醫(yī)藥竭誠為全球藥企提供符合藥政法規(guī)的相容服務、醫(yī)療器械分析測試服務、基因毒性雜質(zhì)研究服務、元素雜質(zhì)研究服務和研發(fā)測試服務。 吸附試驗是對活性成分或輔料是否會被吸附或浸入包裝材料,進而導致的制劑質(zhì)量改變所進行的研究。通常,吸附試驗可通過制劑的穩(wěn)定性試驗增加相應的檢測指標進行。例如,活性成分、防腐劑、抗氧劑含量等。 醫(yī)藥密封性檢測中心?找微譜!永州醫(yī)藥密封性功效測試公司 "指定樹脂驗證 定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有某種已知化學名稱的樹脂。 “指定樹脂驗證”服務項目須要求...
微譜分析技術(shù)幾乎應用于所有化工材料行業(yè),在眾多領(lǐng)域積累了成功的技術(shù)服務經(jīng)驗:塑料、橡膠、橡塑用助劑、膠粘劑、涂料、油墨、工業(yè)清洗劑、民用清洗劑、金屬表面處理劑、金屬加工液、水處理助劑、建筑類添加劑、油田助劑、皮革助劑、紡織印染助劑、脫模劑、助焊劑、潤版液、選礦藥劑、造紙化學品、電子化學品等幾十個品類。微譜技術(shù)的分析技術(shù)服務遍布化工行業(yè),從原材料鑒定、化工產(chǎn)品配方分析,到產(chǎn)品生產(chǎn)中的工業(yè)問題診斷、產(chǎn)品應用環(huán)節(jié)的失效分析、產(chǎn)品可靠性測試,微譜技術(shù)都可以提供****的分析技術(shù)服務。微譜分析的興起源于企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)過程中的兩大問題:“產(chǎn)品開發(fā)或改進”與“質(zhì)量控制或工業(yè)診斷”。微譜技術(shù)是指通過對...
指定化合物驗證 定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有確定化學名稱的化合物,客戶需提供相關(guān)化合物標樣,或支付標樣采購費用。 定義:通過微譜分析驗證樣品中是否含有確定化學名稱的化合物,客戶需提供相關(guān)化合物標樣,或支付標樣采購費用。 “指定化合物驗證”報告結(jié)果包括:是否含有指定化合物;如未檢出,給出檢出限。 “指定化合物驗證”售后技術(shù)服務包括:(1)解釋報告結(jié)果;(2)6個月售后服務周期。 指定化合物驗證指定化合物驗證 醫(yī)藥密封...
(2)相互作用研究相互作用研究由遷移試驗和吸附試驗組成。遷移試驗用于監(jiān)測從包裝材料中遷移并進入至制劑中的物質(zhì);吸附試驗則用于評價由于吸附或吸附作用可能引發(fā)的活性成分或功能性輔料含量的下降情況。有些相互作用可在包裝適用性研究階段發(fā)現(xiàn),有些相互作用則在穩(wěn)定性研究中方才顯現(xiàn)。如在穩(wěn)定性研究中發(fā)現(xiàn)藥品與包裝材料發(fā)生相互作用并對藥品的質(zhì)量或安全性產(chǎn)生影響時,則應查找原因并采取相應的措施;如變更包裝,或是變更貯藏條件等。通過加速或長期留樣的穩(wěn)定性試驗增加相應的檢測目標化合物(源于對包裝組件材料組成的了解或是由提取研究獲得的可提取物信息),獲得藥品中含有的浸出物信息及包裝材料對藥品的吸附數(shù)據(jù)(需...
"重大項目分析 定義:指在某個重大技術(shù)項目進展過程中,根據(jù)客戶需要,全程提供個性化***的微觀圖譜分析服務。 “重大項目分析”可以在客戶項目進行過程中對各階段樣品進行“微譜分析”,幫助客戶了解組分信息,或幫助客戶確定中間合成產(chǎn)物的分子結(jié)構(gòu)等信息,以提供項目進展的方案與建議,或為客戶提供全方面、個性化的“微譜分析”技術(shù)支持。 “重大項目分析”報告結(jié)果包括:提供樣品組分列表、所采用的技術(shù)方法、結(jié)論分析。 “重大項目分析”售后技術(shù)服務包括(1)提供分析項目的譜圖及解析;(2)技術(shù)工程師對項目的定期匯報;(3)技服工程師(或項目經(jīng)理)定期回訪;(4)12個月售后服務周期。"...
給藥器具一般為接觸時間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等,由于給藥時間短,因此一般情況下只需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進行考察,另外為了考察到醫(yī)藥的影響,還需要考察給藥器具對醫(yī)藥活性成分的吸附效應。相容性項目通過可提取物實驗和模擬臨床實驗和吸附實驗來評估給藥器具和藥液的相容性?!痘瘜W藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試,來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。 醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)哪家好?找微譜!湖北醫(yī)藥密封性功效檢測評價 "表面處理企業(yè)常見問題 1、表面處理產(chǎn)品...
"企業(yè)常見問題 1、 貿(mào)易商 ?市場上產(chǎn)品錯綜復雜,判斷產(chǎn)品的成本及研發(fā)難度,沒有技術(shù)手段 ?沒有自主產(chǎn)品,利潤、質(zhì)量不可控,企業(yè)發(fā)展受限 微譜技術(shù)解決方案及服務項目推薦 ·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝 ·產(chǎn)品開發(fā),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案 微譜技術(shù)解決方案及服務項目推薦 ·配方分析,通過對樣品進行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝 ·產(chǎn)品開發(fā),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案 " 醫(yī)藥密封性檢測方法標準?找微譜檢測!北京醫(yī)藥...
(2)相互作用研究相互作用研究由遷移試驗和吸附試驗組成。遷移試驗用于監(jiān)測從包裝材料中遷移并進入至制劑中的物質(zhì);吸附試驗則用于評價由于吸附或吸附作用可能引發(fā)的活性成分或功能性輔料含量的下降情況。有些相互作用可在包裝適用性研究階段發(fā)現(xiàn),有些相互作用則在穩(wěn)定性研究中方才顯現(xiàn)。如在穩(wěn)定性研究中發(fā)現(xiàn)藥品與包裝材料發(fā)生相互作用并對藥品的質(zhì)量或安全性產(chǎn)生影響時,則應查找原因并采取相應的措施;如變更包裝,或是變更貯藏條件等。通過加速或長期留樣的穩(wěn)定性試驗增加相應的檢測目標化合物(源于對包裝組件材料組成的了解或是由提取研究獲得的可提取物信息),獲得藥品中含有的浸出物信息及包裝材料對藥品的吸附數(shù)據(jù)(需...