科學(xué)食用保健品是有益于身體健康，而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個(gè)字，我們要根據(jù)個(gè)人身體情況，選擇對(duì)應(yīng)的保健品，而不能盲目追求價(jià)格或大咖推薦！近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好，大家越來(lái)越注重個(gè)人健康，包括：食品安全、人體保健、節(jié)律運(yùn)動(dòng)、飲食營(yíng)養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...

保健食品原料需要開(kāi)展安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的保健食品原料，其試驗(yàn)的選擇應(yīng)參照新食品原料毒理學(xué)評(píng)價(jià)有關(guān)要求進(jìn)行。保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)...

安全性評(píng)價(jià)的依據(jù)不僅是安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的結(jié)果，而且與當(dāng)時(shí)的科學(xué)水平、技術(shù)條件以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)、文化因素有關(guān)。因此，隨著時(shí)間的推移，社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，當(dāng)對(duì)原料或產(chǎn)品的安全性研究有新的科學(xué)認(rèn)識(shí)時(shí)，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品上市后人群食用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的安全問(wèn)題以及管理機(jī)構(gòu)采...

圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時(shí)間為孕鼠妊娠15天開(kāi)始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個(gè)劑量組，對(duì)大鼠胚胎后期生長(zhǎng)發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能，并與生理鹽水對(duì)照組比較。...

目前，國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，并對(duì)保健食品企業(yè)申報(bào)的功能規(guī)定了相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識(shí)的普及，公眾對(duì)保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評(píng)價(jià)仍存爭(zhēng)議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對(duì)應(yīng)的...

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要職責(zé)為：①承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②承擔(dān)非藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。③承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|集整理④承擔(dān)全國(guó)藥品不...

保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)、慢性毒性和致試驗(yàn)及毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。以普通食品為原料，采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)、食用方法與傳統(tǒng)食用方法...

遺傳毒性試驗(yàn)：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，哺乳動(dòng)物紅細(xì)胞微核試驗(yàn)，哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，體外哺乳類(lèi)細(xì)胞HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)，體外哺乳類(lèi)細(xì)胞TK基因突變?cè)囼?yàn)，體外哺乳類(lèi)細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，嚙齒類(lèi)動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)，體外哺乳類(lèi)...

食品安全沒(méi)有。食物暴露在空氣會(huì)摻雜著土壤、微生物、灰塵等，肉眼可見(jiàn)或不可見(jiàn)的，主觀能動(dòng)和偶發(fā)事件還有人力不可及的范圍及操作成本問(wèn)題?！啊睉?yīng)為一種具有相對(duì)性的概念——種植、加工、生產(chǎn)、監(jiān)管、消費(fèi)，這些工藝工序是經(jīng)過(guò)人力和機(jī)器來(lái)完成，會(huì)有不可控因素存在，承諾不了零...

藥物的臨床療效一般通過(guò)療效觀測(cè)指標(biāo)來(lái)記錄，而療效評(píng)價(jià)可以是某一療效觀測(cè)指標(biāo)的直接測(cè)量結(jié)果，更多的是在直接測(cè)量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來(lái)的、特定的評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)。同一療效觀測(cè)指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的...

環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：急性毒性試驗(yàn)探明環(huán)境污染物和機(jī)體作在短時(shí)間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗(yàn)的目的，找到污染物的作用途徑、劑量和效應(yīng)的關(guān)系，并為進(jìn)行各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供設(shè)計(jì)依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來(lái)表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：亞...

有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)首先需要證明其有效性，而藥物臨床試驗(yàn)中重要的工作之一就是療效評(píng)價(jià)。一項(xiàng)藥物有效性評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn)，除了隨機(jī)、對(duì)照、盲法等臨床試驗(yàn)的基本設(shè)計(jì)要求外，其療效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵因素就是療效指標(biāo)的...

直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià)。如，單純性尿路藥物臨床研究中，主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾...

保健食品原料需要開(kāi)展安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的保健食品原料，其試驗(yàn)的選擇應(yīng)參照新食品原料毒理學(xué)評(píng)價(jià)有關(guān)要求進(jìn)行。保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)...

斑馬魚(yú)作為一種小型脊椎類(lèi)模式生物，很好地彌補(bǔ)了傳統(tǒng)體外細(xì)胞學(xué)等生物檢測(cè)方法與哺乳動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)中間的生物學(xué)鴻溝，有助于將體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果更好與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)結(jié)果相結(jié)合，提高科學(xué)研究的效率和質(zhì)量。同時(shí)，斑馬魚(yú)自身獨(dú)特的生物學(xué)特征，也為我們探究和深入理解人體生命奧秘帶了極大的...

身體透明，斑馬魚(yú)在發(fā)育的前7天身體透明，可直接觀察內(nèi)部***。結(jié)合***染料、抗體、核酸探針等方法能夠觀察自由活動(dòng)的或者固定后的斑馬魚(yú)***樣本，這種直接的觀察為自動(dòng)化藥物篩選和藥物靶***鑒別奠定了堅(jiān)實(shí)有利的基礎(chǔ)。斑馬魚(yú)和人類(lèi)的疾病信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路高度保守。斑馬...

斑馬魚(yú)與免疫學(xué)研究斑馬魚(yú)作為免疫學(xué)新模式生物的優(yōu)點(diǎn)在于:（1）與傳統(tǒng)的免疫學(xué)模式生物——小鼠相比，斑馬魚(yú)有體型小，子代數(shù)量多，培育要求低，易于養(yǎng)殖，飼養(yǎng)成本低，便于開(kāi)展大規(guī)模研究。（2）斑馬魚(yú)個(gè)體發(fā)育過(guò)程是在全透明狀態(tài)下完成，使得整個(gè)心血管系統(tǒng)的發(fā)育過(guò)程能十分...

保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國(guó)保健食品行業(yè)一般將其分為兩類(lèi)：（1）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑；（2）功能性保健食品。我國(guó)將保...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)，證...

在功能聲稱(chēng)方面，輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián)；95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒(méi)有的功能評(píng)價(jià)體系，在原料方面有一些安全性評(píng)價(jià)，對(duì)保健食品功能的評(píng)價(jià)則用到了藥品評(píng)價(jià)方法。 為進(jìn)一步規(guī)范保健...

很多人認(rèn)為保健食品就是保健品，這種說(shuō)法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對(duì)照組未注射長(zhǎng)春瑞濱，模型對(duì)照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長(zhǎng)春瑞濱（長(zhǎng)春瑞濱通過(guò)靜脈注射的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長(zhǎng)春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑...

多發(fā)性硬化癥（multiple sclerosis, MS）是一種慢性、炎癥性系統(tǒng)失調(diào)疾病，其臨床癥狀主要表現(xiàn)為病灶性脫髓鞘、軸突損傷和髓鞘再生受限。斑馬魚(yú)的髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細(xì)胞的分化過(guò)程與哺乳動(dòng)物高度一致，同時(shí)作為整體動(dòng)物能從宏觀上反映在外來(lái)化合物作用...

Ⅲ期臨床是作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)。所以應(yīng)進(jìn)行良好的對(duì)照研究以確證療效，試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于預(yù)計(jì)長(zhǎng)期服用的藥物，藥物的長(zhǎng)期暴露試...

心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動(dòng)脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷，常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚(yú)心臟包含心房、心室和靜脈竇，心電圖譜也與哺乳動(dòng)物類(lèi)似。而且斑馬魚(yú)生長(zhǎng)發(fā)育周期短，胚胎透明易觀察，心臟在受精后48小時(shí)就發(fā)育完全，有利...

他汀是人工合成的羥甲基戊二酸 單 酰 輔 酶 A 還 原 酶 ( 3－h(huán)ydroxy-3－methylglutaryl－CoA reductase，HMGCＲ) 抑制劑。在人類(lèi)和嚙齒類(lèi)動(dòng)物體內(nèi)，HMGCＲ功能被抑制可破壞正常血管的穩(wěn)定性和完整性，導(dǎo)致進(jìn)行性的血...

環(huán)特生物，是國(guó)內(nèi)以斑馬魚(yú)生物科技為的生物科技品質(zhì)品牌咨詢(xún)公司，為4大行業(yè)（保健食品、化妝品、藥品、食品）提供功效及安全性評(píng)價(jià)等研發(fā)支持與品質(zhì)背書(shū)，為企業(yè)與消費(fèi)者提供可視化、可量化、可預(yù)測(cè)性的安全品質(zhì)保障，持續(xù)助力大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我們擁有榮獲了世界性生物科學(xué)大...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入PTZ，模型對(duì)照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）?？拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類(lèi)的抗癲癇藥...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙...

熒光共振能量轉(zhuǎn)移（FRET）是指在兩個(gè)不同的熒光基團(tuán)中，如果一個(gè)熒光基團(tuán)（供體Donor）的發(fā)射光譜與另一個(gè)基團(tuán)（受體Acceptor）的吸收光譜有一定的重疊，當(dāng)這兩個(gè)熒光基團(tuán)間的距離合適時(shí)，就可觀察到熒光能量由供體向受體轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象，即以前一種基團(tuán)的激發(fā)波長(zhǎng)激...