也可以將一個(gè)連續(xù)計(jì)量療效觀測指標(biāo)以比較低改善百分率等于或超過某一閾值(如“痊愈”或“臨床控制”)患者的比例組間比較作為療效評價(jià)指標(biāo)。如結(jié)束時(shí)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達(dá)到 20% 及以...

保健品是介于食品和藥品之間的東西，當(dāng)飯吃不飽，當(dāng)藥不治病。保健品，全名保健食品，說到底還是跳不出食品的范疇，那么它的功效到底有多大呢？你去醫(yī)院看病，醫(yī)生肯定不會(huì)告訴你吃某某食物就能治好；但是如果你問可以怎么預(yù)防或者緩解，他就會(huì)告訴你多吃啥啥的。與藥品對疾病同時(shí)...

在疾病病情波動(dòng)較大而療程較長的慢性疾病的療效觀測和評價(jià)中，如果在臨床試驗(yàn)期間多個(gè)時(shí)間點(diǎn)(或周期)采集了觀測指標(biāo)數(shù)據(jù)，還可以通過諸如比較開始和結(jié)束時(shí)機(jī)體的功能狀態(tài)，比較整個(gè)試驗(yàn)期內(nèi)所有觀察結(jié)果計(jì)算得的斜率，比較超過或低于指定界值的患者的比例等方法來進(jìn)行療效評價(jià)。...

如結(jié)束時(shí)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達(dá)到 20% 及以上的患者比例;銀屑病主要療效指標(biāo)是以后各組銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)(PASI)得分較基線至少改善 75% 的比例;比較腦卒中有效性療效評...

藥物引發(fā)的安全性問題一直受到各國藥品管理部門而高度的重視，藥物安全性評價(jià)技術(shù)和方法更是各國學(xué)者研究的熱點(diǎn)。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，新的安全性評價(jià)技術(shù)和方法不斷出現(xiàn)，包括肝臟、腎臟、心臟等靶毒性，發(fā)育和生殖毒性，遺傳毒性和致性等方面的評價(jià)技術(shù)和方法。本文...

專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上做過成千上萬次...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用帕金森病藥物組。其中正常對照組未經(jīng)任何處理，模型對照組與陽性對照組都攝入了等量的6-OHDA（6-OHDA通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。帕金森病藥物組在攝入6-OHDA的同時(shí)攝入諾米...

科研課題選題遵循的原則 １、在科研課題立項(xiàng)之前，要了解所選內(nèi)容的研究動(dòng)態(tài)、研究成果，掌握省內(nèi)外（甚至國內(nèi)外）的背景材料，避免低層次的重復(fù)研究，對所選擇課題的研究意義，要有充分的認(rèn)識。 ２、研究目標(biāo)清楚、研究內(nèi)容具體、研究步驟明確、研究方法和途徑切實(shí)可行、研究的...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評價(jià)、藥物功效與安全性評價(jià)、中藥評價(jià)與篩選、毒性檢測、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)...

對于發(fā)作性疾病，有效性評價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)...

使用病情與時(shí)間的曲線下面積的比較評價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動(dòng)，而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時(shí)，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評價(jià)的方法。如止痛藥物對慢性長期...

斑馬魚模型通常應(yīng)用于中醫(yī)藥及其他領(lǐng)域，近年來，由于其可靠、有效、安全、直觀的諸多優(yōu)點(diǎn)也引起了國內(nèi)食品界的關(guān)注，并被嘗試應(yīng)用于功能性食品的功效與安全性快速評價(jià)系統(tǒng)。為什么用斑馬魚來檢測產(chǎn)品的安全性和有效性？“可靠、有效、安全、直觀?！眲ⅧP松解釋，用斑馬魚來檢測產(chǎn)...

科學(xué)食用保健品是有益于身體健康，而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個(gè)字，我們要根據(jù)個(gè)人身體情況，選擇對應(yīng)的保健品，而不能盲目追求價(jià)格或大咖推薦！近年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好，大家越來越注重個(gè)人健康，包括：食品安全、人體保健、節(jié)律運(yùn)動(dòng)、飲食營養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...

使用結(jié)束時(shí)各組相對于基線的變化組間比較作為有效性評價(jià)的方法這種變化可以是相對基線的值，即后和基線之間的差值(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)比較;也可以是相對變化，如相對于基線變化的百分比(變化率)的比較;很多的生理生化指標(biāo)、評價(jià)量表積分使用該評價(jià)方法;該類比較應(yīng)該注意其組間差...

配備多種通量的自動(dòng)加樣系統(tǒng)(96/384/1536通道)，以LED為光源，采用高靈敏度的CCD相機(jī)完成整板信號的同步加樣和實(shí)時(shí)檢測(熒光和化學(xué)發(fā)光均能檢測)，準(zhǔn)確再現(xiàn)受體或離子通道快速動(dòng)力學(xué)反應(yīng)過程。適用于生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和高通量藥物篩選。同時(shí)FLIPRPen...

選題是科研工作的第一步，它是在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。選題正確與否，是成功與否的關(guān)鍵，必須反復(fù)思考。１、目的性。選題要以危害人民健康的高原病、多發(fā)病及疑難病為重點(diǎn)，以提高醫(yī)療質(zhì)量及發(fā)展醫(yī)療技術(shù)目的。要嚴(yán)防理論脫離實(shí)際的傾向。２、先進(jìn)性。選題要考慮技術(shù)上、理論見...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗氧化劑組。其中正常對照組未攝入甲萘醌，模型對照組與抗氧化劑組都攝入了等量的甲萘醌（甲萘醌通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？寡趸瘎┙M在攝入甲萘醌之后攝入還原型谷胱甘肽之類的抗氧化劑。服用一...

高科技研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目：為了世界新技術(shù)**中先進(jìn)技術(shù)，國家安排了高科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目。其中與醫(yī)學(xué)關(guān)系密切的生物技術(shù)，主要是各種基因工程疫苗、生物活性物質(zhì)、單克隆抗體、的基因等。這些項(xiàng)目國內(nèi)能夠承擔(dān)的單位不多，招標(biāo)只能在一定范圍內(nèi)進(jìn)行，不宜面向社會(huì)。國家計(jì)劃的攻關(guān)...

然而傳統(tǒng)的針對單一靶點(diǎn)的研究方法已經(jīng)難以適應(yīng)一些多基因疾病和病毒等相關(guān)藥物的研究。而基于細(xì)胞水平的高內(nèi)涵篩選(high content screening, HCS)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對化合物多靶點(diǎn)多參數(shù)的同時(shí)檢測，從疾病相關(guān)基因調(diào)控通路和網(wǎng)絡(luò)水平上研究藥物的作用機(jī)制...

高通量篩選技術(shù)，是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題，近年來，對它的研究應(yīng)用雖然已取得了長足的發(fā)展，但仍然存在許多難題，如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系；對高通量篩選模型的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步，高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...

選題的過程和方法科學(xué)而新穎的課題的選定，實(shí)際上是經(jīng)過了一個(gè)從產(chǎn)生研究動(dòng)機(jī)到勾畫出研究大致輪廓的過程，是對提出的初步研究假設(shè)進(jìn)行不斷檢驗(yàn)的過程。初往往是在閱讀、研究有關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)中，如教育期刊、研究報(bào)告、教育論文索引、相關(guān)學(xué)科的重要期刊，或在教育教學(xué)實(shí)踐過程中，...

高通量篩選的特色效用高通量篩選技術(shù)是將多種技術(shù)方法有機(jī)結(jié)合而形成的一種新技術(shù)體系，它以微板形式作為實(shí)驗(yàn)工具載體，以自動(dòng)化操作系統(tǒng)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)過程，以靈敏快速的檢測儀器采集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以計(jì)算機(jī)對數(shù)以千計(jì)的樣品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，從而得出科學(xué)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和特色效用。英國...

環(huán)特生物是一家以斑馬魚生物技術(shù)應(yīng)用為的國家高新生物科技企業(yè)。作為行業(yè)獨(dú)一家同時(shí)獲得國家CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、AAALAC國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物認(rèn)證的斑馬魚科技公司，多項(xiàng)技術(shù)成果先后榮獲德國紐倫堡國際發(fā)明金獎(jiǎng)、英國國際發(fā)明展金獎(jiǎng)及杰出創(chuàng)新獎(jiǎng)和中國發(fā)明協(xié)會(huì)發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)...

課題研究是教育科研活動(dòng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容?！胺彩骂A(yù)則立，不預(yù)則廢”。對于課題研究，開題報(bào)告(計(jì)劃或方案)如同建筑師的藍(lán)圖。有了好的開題報(bào)告，才能使研究工作者有計(jì)劃、有系統(tǒng)、有組織地開展研究工作，以保證課題研究任務(wù)的順利完成。因此，制定開題報(bào)告是課題由設(shè)想轉(zhuǎn)化為實(shí)際...

科研課題研究方案是開題報(bào)告的重要組成部分，是課題研究的總體規(guī)劃及具有指導(dǎo)性的性文件，涵蓋課題研究背景、目標(biāo)、內(nèi)容、方法、人員分工及預(yù)期成果等。研究方案是課題研究的一項(xiàng)重要的階段性實(shí)踐成果，是課題研究的重中之重，需要翔實(shí)撰寫。不少課題主持人在撰寫課題開題報(bào)告時(shí)對...

藥物安全評價(jià)須知單次給藥毒性試驗(yàn)單次給藥毒性試驗(yàn),即急性毒性試驗(yàn),是指動(dòng)物一日內(nèi)單次或多次給藥后7日或14日中，連續(xù)觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)及死亡情況，包括定性和定量兩個(gè)方面。定性觀察是觀察服藥后動(dòng)物有哪些中毒表現(xiàn)，其毒性反應(yīng)出現(xiàn)和消失的速度、涉及哪些組織和、主要的...

多發(fā)性硬化癥（multiple sclerosis, MS）是一種慢性、炎癥性系統(tǒng)失調(diào)疾病，其臨床癥狀主要表現(xiàn)為病灶性脫髓鞘、軸突損傷和髓鞘再生受限。斑馬魚的髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細(xì)胞的分化過程與哺乳動(dòng)物高度一致，同時(shí)作為整體動(dòng)物能從宏觀上反映在外來化合物作用...

毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目要求。申請注冊或進(jìn)行備案的化妝品新原料，原則上應(yīng)當(dāng)提供以下毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目資料，可以根據(jù)申報(bào)注冊或進(jìn)行備案新原料的用途、理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查以及類似化合物的毒性等情況，增加或減免相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目：1.急...

關(guān)于保健食品的問題媒體常有報(bào)道，其有效性和安全性常受到大眾的質(zhì)疑，保健食品遭到前所未有的信任危機(jī)，歸納起來可能的原因有；假冒偽劣產(chǎn)品：部分打著保健食品旗號的假冒偽劣產(chǎn)品，實(shí)際上沒有通過國家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè)，國家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻和管理...

2000年之后，國內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗(yàn)，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期，3R理論和動(dòng)物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn)， 2008年前后，由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)...