使用達(dá)到某一共識(shí)性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評(píng)價(jià)藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測(cè)指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價(jià)值情況，這時(shí)，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價(jià)值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康?..

課題研究是教育科研活動(dòng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。“凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢”。對(duì)于課題研究，開(kāi)題報(bào)告(計(jì)劃或方案)如同建筑師的藍(lán)圖。有了好的開(kāi)題報(bào)告，才能使研究工作者有計(jì)劃、有系統(tǒng)、有組織地開(kāi)展研究工作，以保證課題研究任務(wù)的順利完成。因此，制定開(kāi)題報(bào)告是課題由設(shè)想轉(zhuǎn)化為實(shí)際...

動(dòng)物和人類疫苗 斑馬魚模型不僅用于水產(chǎn)養(yǎng)殖，還用于獸醫(yī)和人類醫(yī)學(xué)。迄今為止，它已成為現(xiàn)***物醫(yī)學(xué)研究中使用的主要模型系統(tǒng)之一。根據(jù)Torraca等，斑馬魚還可以用作發(fā)病機(jī)理和宿主防御的模型，模擬許多人類疾病，例如結(jié)核病，金黃色葡萄球菌和志賀氏菌**...

南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)楊杏芬認(rèn)為，在健康食品中應(yīng)用斑馬魚開(kāi)展功效與安全性快速評(píng)價(jià)系統(tǒng)研究，是一次很有意義的嘗試。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所首席研究員葉祖光也對(duì)項(xiàng)目功效與安全性快速評(píng)價(jià)新方法表示肯定。他建議，要積累更多的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，多與以往的評(píng)價(jià)方法做對(duì)比，細(xì)...

作為一個(gè)良好的模式生物，斑馬魚為人類生理學(xué)的發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。同樣，人類不能忘記斑馬魚的付出。希望我們每個(gè)人能夠給予斑馬魚應(yīng)得的尊重，也同樣祈禱人類能夠利用斑馬魚開(kāi)展更多有價(jià)值的實(shí)驗(yàn)。環(huán)特生物，依托斑馬魚實(shí)驗(yàn)生物檢測(cè)技術(shù)，為客戶提供產(chǎn)品和質(zhì)控解決方案。主要應(yīng)用：...

1、斑馬魚可應(yīng)用于發(fā)育生物學(xué)的細(xì)胞譜系分析、突變鑒別、飽和誘變分析、基因轉(zhuǎn)移研究、基因連鎖圖的構(gòu)建，其體外受精、胚體透明、細(xì)胞分裂快等特點(diǎn)使它比起大小鼠有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。2、基因功能研究：斑馬魚繁殖速度快，能提供足夠量的胚胎用于基因篩選；其胚體透明的特點(diǎn)可以一目了然...

同一療效觀測(cè)指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

斑馬魚的基因與人類基因的相似度達(dá)到87％，斑馬魚血液系統(tǒng)與人類血液系統(tǒng)的血小板和凝血因子有許多共同點(diǎn)。大劑量腎上腺素（AH）能夠引起動(dòng)物血管內(nèi)皮損傷和血小板活性增強(qiáng)，造成體內(nèi)處于高凝狀態(tài)。腎上腺素的大量增加模擬人體暴怒、大怒，導(dǎo)致氣機(jī)阻滯，氣滯血瘀。經(jīng)過(guò)特異性...

何謂有價(jià)值、有創(chuàng)見(jiàn)性的問(wèn)題?這樣的問(wèn)題從何而來(lái)呢?這需要研究者長(zhǎng)期實(shí)踐、細(xì)心觀察和深思熟慮。當(dāng)課題或自己提出的問(wèn)題贏得社會(huì)認(rèn)可后，就要把自己的研究方案設(shè)計(jì)好，即撰寫科研課題開(kāi)題報(bào)告?？蒲姓n題開(kāi)題報(bào)告(研究設(shè)計(jì))就是課題研究方案的設(shè)計(jì)、規(guī)劃和制定。換言之，就是當(dāng)...

食品安全性評(píng)價(jià)的適用范圍包括：1、用于食品生產(chǎn)、加工和保藏的化學(xué)和生命物、食品添加劑、食品加工用微生物等。2、食品生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、銷售和保藏等過(guò)程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)和污染物，如農(nóng)藥、重金屬和生物以包裝材料的溶出物、放射性物質(zhì)和食品器具的洗滌消毒劑等。3、...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙...

中國(guó)未來(lái)采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率，加入OECD組織也是時(shí)間問(wèn)題，因而盡早參與國(guó)際化學(xué)品毒性數(shù)據(jù)庫(kù)建立的框架工作中是十分有意義的，采取國(guó)際分工協(xié)作，采用基于AOP通路的新型高通量毒理測(cè)試手段，共同建立完整和動(dòng)態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，可通過(guò)大數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)共享，節(jié)省資...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、中藥評(píng)價(jià)與篩選、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)...

總局2016年啟動(dòng)了保健食品檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域，之所以啟動(dòng)修訂工作是因?yàn)楸O(jiān)管制度的變革與保健食品市場(chǎng)需求發(fā)生了變化?！笆紫仁强茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的需要。分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白組學(xué)以及高分辨質(zhì)、核磁共振等學(xué)科的發(fā)展，推動(dòng)了...

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可能是遺傳易感個(gè)體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過(guò)程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)特性和細(xì)胞譜系關(guān)系與哺乳動(dòng)物具...

現(xiàn)如今科研實(shí)驗(yàn)外包需求越來(lái)越大，外包實(shí)驗(yàn)公司能操作的實(shí)驗(yàn)范圍與種類也是日益所增，先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù)，備受有科研實(shí)驗(yàn)作者的追捧，把實(shí)驗(yàn)外包出去，留下更多的經(jīng)歷來(lái)思考?？蒲袑?shí)驗(yàn)外包能給作者帶來(lái)哪些好處？人們?cè)趯?shí)驗(yàn)外包出去之前，往往會(huì)考慮到外包的成本，總感覺(jué)外包出去...

調(diào)查研究性課題。這類選題是為了弄清某些疾病在某一時(shí)點(diǎn)或時(shí)期的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸狀況，利用調(diào)查研究的方法和手段，對(duì)被調(diào)查研究的對(duì)象搜集可靠資料，通過(guò)整理、分析、對(duì)比、綜合、判斷和推論，從中總結(jié)、概括出具有普遍意義的結(jié)論。這類課題是對(duì)某些疾病的一種概括總結(jié)，有利于對(duì)...

使用達(dá)到某一共識(shí)性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評(píng)價(jià)藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測(cè)指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價(jià)值情況，這時(shí)，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價(jià)值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康?..

毒理檢測(cè)替代試驗(yàn)的興起除了上述原因，也與傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的缺陷有關(guān)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)測(cè)試周期長(zhǎng)，成本高，無(wú)法實(shí)現(xiàn)高通量，動(dòng)物試驗(yàn)外推到人有不確定性，比如藥物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的毒性結(jié)果與人體臨床試驗(yàn)存在相當(dāng)比列的差異，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的暴露劑量和暴露時(shí)間與人類實(shí)際暴露情況也會(huì)存在較大差異。...

使用病情與時(shí)間的曲線下面積的比較評(píng)價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測(cè)指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動(dòng)，而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時(shí)，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。如止痛藥物對(duì)慢性長(zhǎng)期...

直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià)。如，單純性尿路藥物臨床研究中，主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾...

提出課題是選題的起點(diǎn)，其過(guò)程實(shí)際上是一個(gè)發(fā)現(xiàn)矛盾和揭示矛盾的過(guò)程。不同課題來(lái)源，提出課題的方式不同。申報(bào)課題要充分理解和領(lǐng)會(huì)課題指南要旨，綜合評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)和成果，選擇有把握的課題申報(bào)。接受上級(jí)主管部門或信息用戶委托的課題，要通過(guò)與委托方反復(fù)溝通，明確課...

確保數(shù)據(jù)真實(shí)性專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上...

一個(gè)完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測(cè)指標(biāo)，也包括以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。由此可見(jiàn)，在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，在明確藥物的觀測(cè)指標(biāo)后，還需要根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標(biāo)的重要性確定藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則和臨床試驗(yàn)療效指標(biāo)的設(shè)計(jì)的現(xiàn)...

一個(gè)高通量藥物篩選體系包括微量和半微量的藥理實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?、樣品?kù)管理系統(tǒng)、自動(dòng)化的實(shí)驗(yàn)操作系統(tǒng)、高靈敏度檢測(cè)系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)采集和處理系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的運(yùn)行保證了篩選體系能夠并行操作搜索大量候選化合物。高通量篩選技術(shù)結(jié)合了分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、計(jì)算科學(xué)以及自動(dòng)化技術(shù)等...

隨著新一輪國(guó)家基礎(chǔ)教育課程的不斷深人，“教師成為研究者”的觀念逐漸深人人心。開(kāi)展和參與課題研究是教師獲得自我持續(xù)發(fā)展能力的比較好途徑。事實(shí)證明，通過(guò)開(kāi)展課題研究，邊學(xué)習(xí)邊做課題，邊研究邊實(shí)踐，逐漸成為研究型的教師不乏其人。課題研究是教育科研活動(dòng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。...

如結(jié)束時(shí)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達(dá)到 20% 及以上的患者比例;銀屑病主要療效指標(biāo)是以后各組銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)(PASI)得分較基線至少改善 75% 的比例;比較腦卒中有效性療效評(píng)...

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可能是遺傳易感個(gè)體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過(guò)程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)特性和細(xì)胞譜系關(guān)系與哺乳動(dòng)物具...

很多人認(rèn)為保健食品就是保健品，這種說(shuō)法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

食品安全指標(biāo)有理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)。理化指標(biāo)包含各類重金屬，如鋁離子，鈣離子等等，這些指標(biāo)超標(biāo)容易造成人體內(nèi)微量失衡，甚至中毒；微生物指標(biāo)包含各種細(xì)菌，比如菌落總數(shù)、沙門氏菌，大腸菌群等，如果超標(biāo)容易造成食物中毒。食品安全性評(píng)價(jià)是運(yùn)用毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，并結(jié)合...