同時，一般臨床試驗療程應該是臨床試驗設計的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個月的發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應該不少于 3 個月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，則針對穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應該不少于 4...

毒理數(shù)據(jù)對臨床試驗設計的重要指導意義。毒理學研究是藥物非臨床安全性評價過程中重要環(huán)節(jié)，目的在于在研新藥用于人體之前以及在臨床研究進行過程中，闡明靶的毒性反應、劑量相關性、毒性與藥物暴露的關系以及毒性反應的可逆性。這些信息有助于估算用于人體試驗的安全起始劑量和劑...

一款保健食品從研發(fā)到批準注冊/備案，往往需要花費幾年的時間。尤其是注冊類產(chǎn)品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性，其申報要求和試驗項目都更為復雜和嚴格，申報周期也更長。終能夠拿到保健食品注冊證書的產(chǎn)品，都是通過國家嚴格的...

所以從提交資料、試驗、考核、審批等環(huán)節(jié)下來，需要花費的時間很多，同時也很考驗企業(yè)的能力，一個保健品安全性毒理學評價流程下來，一般的中小企業(yè)是很難有效率地完成上述安全驗證的。所以大家無論是補充還是調(diào)節(jié)身體，在購買保健食品時，為了避免買到假冒偽劣產(chǎn)品，都要通過正規(guī)...

藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應及其監(jiān)測方法。藥物應用評價的基本內(nèi)容：（1）運用客觀的可以衡量的標準來評述一個藥物合理使用。（2）用不斷發(fā)展的、有計劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測和分析方法來...

也可以將一個連續(xù)計量療效觀測指標以比較低改善百分率等于或超過某一閾值(如“痊愈”或“臨床控制”)患者的比例組間比較作為療效評價指標。如結(jié)束時，類風濕關節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達到 20% 及以...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和攝入血管再生促進劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀，模型對照組與攝入血管再生促進劑組都攝入等量的辛伐他汀（辛伐他汀通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。攝入血管再生促進劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃...

專業(yè)的實驗外包機構(gòu)不會承諾一定得到什么樣的實驗結(jié)果，但是可以保證所有的實驗結(jié)果是真實可靠的。外包機構(gòu)往往有項目管理人管理實驗項目，由具體的實驗技術員操作執(zhí)行，實驗技術員只負責規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會帶著傾向性操作實驗。實驗技術員都是在負責的實驗項目上做過成千上萬次...

食品安全性評價是運用毒理學動物試驗結(jié)果，并結(jié)合人群流行病學調(diào)查資料來闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害，對人體健康的影響性質(zhì)和強度，預測人類接觸后的安全程度。對食品中任何組分可能引起的危害進行科學測試，得出結(jié)論，以確定該組分究竟能否為社會或消費者所接受，據(jù)...

藥物安全評價—又稱非臨床藥物安全性評價，是指通過實驗室研究和動物體外系統(tǒng)研究對藥物的安全性進行評估，是新藥品進入終臨床試驗和終的批準前的必要程序和重要步驟。藥物安全性必須先起草方案和協(xié)議。這些研究包含一般急性慢性毒性研究，病理組織學研究，生殖毒性試驗，遺傳毒性...

對于流行性感冒痊愈(癥狀體征等消失)的標準(癥狀減輕到的程度和時間的計算等)也應有詳細標準規(guī)定。因此，在臨床試驗設計時，需要在臨床試驗方案和統(tǒng)計分析計劃書中預先明確相關規(guī)定，必要時，也應該設有終點判定委員會以判斷其終點指標的準確性。該類療效指標一般以組間中位生...

很多人認為保健食品就是保健品，這種說法其實是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

科研課題其實就是科研任務，有具體的目標和要求。有兩類：1.縱向課題：即布置的科研任務，在網(wǎng)站上定期發(fā)布。比較牛的是國家自然科學基金、國家社會科學基金和下屬各部委可能在網(wǎng)站上發(fā)布的科研任務。全國各有關高校、科研院所的人都可以申請。2.橫向課題：主要是企業(yè)為了解決...

如何設計毒理實驗。任何藥物在投入臨床使用之前都得先進性毒理實驗，那么如何設計毒理試驗呢？我們一起來看看吧！所有毒理學實驗設計都必須符合隨機、對照、重復三個基本原則。隨機的原則隨機化（randomization）是指在抽樣時，使總體中每一個體都有同等的機會被抽取...

中國未來采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率，加入OECD組織也是時間問題，因而盡早參與國際化學品毒性數(shù)據(jù)庫建立的框架工作中是十分有意義的，采取國際分工協(xié)作，采用基于AOP通路的新型高通量毒理測試手段，共同建立完整和動態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，可通過大數(shù)據(jù)關聯(lián)共享，節(jié)省資...

動物試驗有效性研究的基本原則（非臨床藥效學試驗的基本原則）遵循具體問題具體分析的原則（針對不同藥品的不同特點）應結(jié)合立題依據(jù)和臨床適應癥情況來進行實驗設計，應對試驗結(jié)果的有效性提示意義的大小進行綜合判斷人體臨床試驗有效性研究的基本原則，試驗目的明確，有統(tǒng)計學專...

國家自然科學基金：該基金在臨床醫(yī)學上主要資助臨床基礎研究和臨床應用研究。國家自然科學基金每年印發(fā)《項目指南》，供申請者投標時選擇課題。該基金資助的范圍相當，此外，還有鼓勵研究領域。故擬申報基金者，每年都要關注《項目指南》，一般在年底發(fā)出，于次年季度各單位申報完...

同一療效觀測指標，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標，不同的療效評價指標在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標，有的則作為次要療效指標。如某一適應證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標。而另...

斑馬魚擁有與人類相似的神經(jīng)組織，下丘腦、丘腦、基底神經(jīng)節(jié)、邊緣系統(tǒng)等都是與焦慮相關的腦區(qū)。1-（3-）哌嗪鹽酸鹽(mCPP)是一種非特異性5-羥色胺（5-HT）能激動劑，5-HT存在于上述腦區(qū)。研究表明mCPP可通過影響5-HT通路而誘導焦慮。氨基丁酸（GAB...

開發(fā)一種新藥的過程可能是漫長、復雜和不確定的，但從社會、科學和經(jīng)濟的角度來看，它也可能是高回報的。高通量篩選(HTS)已經(jīng)成為藥物發(fā)現(xiàn)的主要工具。，向大家介紹目前用于靶標確認的幾種HTS方法，主要分為兩大類:生化水平和細胞水平。生化水平分析包括比率熒光法（FA...

食品安全性評價的適用范圍包括：1、用于食品生產(chǎn)、加工和保藏的化學和生命物、食品添加劑、食品加工用微生物等。2、食品生產(chǎn)、加工、運輸、銷售和保藏等過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)和污染物，如農(nóng)藥、重金屬和生物以包裝材料的溶出物、放射性物質(zhì)和食品器具的洗滌消毒劑等。3、...

安全的保健品標準非常的重要，尤其是對于老年人，他們的適應能力沒有那么好，就需要一款相對而言，安全性較高去，且沒有那么多危險性的保健品，進行長時間的使用，因此為老人采用安全，且有效，更加自然的方法控制血糖非常重要。有一種保健品，就符合要求，就有獨特、水溶性的肉桂...

科研課題研究范圍就比較廣了，一般只要是科學研究課題就都屬于科研課題;科研課題所研究的內(nèi)容就要比教研課題要廣一些，既有微觀，又有宏觀;科研課題則是為了解決教育實踐中出現(xiàn)的新的、重大的、必須解決的問題，研究需要取得理論上的新突破，實踐上的新成果，進而以此推動教育理...

保健食品的毒理安全性評價實驗、動物功能學評價實驗、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學指標、功效/標志性成分鑒定、人體試食試驗等。目前，國家批準的保健食品功能共27項，并對保健食品企業(yè)申報的功能規(guī)定了相應的評價方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及，公眾對保健食品及其保健功能也...

成功除了努力還需要借助科學的方法和先進的工具。斑馬魚模型的獨特優(yōu)勢使其能夠?qū)ΜF(xiàn)有的有體外實驗和哺乳動物組成的傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式，斑馬魚既可以作為體外實驗和哺乳動物實驗之間的橋梁，在早期淘汰大量成***不佳的候選化合物，減少哺乳動物實驗階段的時間和費用成本。同時，...

截止目前，環(huán)特生物已通過國家CNAS實驗室認可、CMA資質(zhì)認定及 AAALAC國際實驗動物認證。多項技術成果先后榮獲德國紐倫堡國際發(fā)明金獎、英國國際發(fā)明展金獎及杰出創(chuàng)新獎、俄羅斯“新時代”第十六屆國際發(fā)明與新技術展金獎、第48屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展銀獎等國際大獎。...

在國際上，斑馬魚模式生物的使用正逐漸拓展和深入到生命體的多種系統(tǒng)（例如，神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等）的發(fā)育、功能和疾病（例如，神經(jīng)退行性疾病、遺傳性心血管疾病、糖尿病等）的研究中，并已應用于小分子化合物的大規(guī)模新藥篩選。我國開展斑馬魚相關的研究...

斑馬魚作為模式生物的優(yōu)勢1、斑馬魚與哺乳動物生物結(jié)構(gòu)與生理功能高度相似，實驗結(jié)果可比性強。2、斑馬魚與人類基因同源性高達85%，信號傳導通路基本近似。3、斑馬魚幼魚通體透明，可直接觀察多個組織和。4、實驗周期短，通常實驗1-5天能夠完成。5、實驗費用低，為鼠類...

1999年，Herbomel等在觀察斑馬魚的巨噬細胞個體發(fā)育時發(fā)現(xiàn)，處于胚胎發(fā)育早期的斑馬魚巨噬細胞就具有對外源微生物大腸桿菌高效吞噬的能力。在受精30小時后，胚胎巨噬細胞就已經(jīng)可以吞噬***血液內(nèi)和局部組織中的外源微生物。當給非血液系統(tǒng)中注射大腸桿菌后，5小...

安全性評價的依據(jù)不僅是安全性毒理學試驗的結(jié)果，而且與當時的科學水平、技術條件以及社會經(jīng)濟、文化因素有關。因此，隨著時間的推移，社會經(jīng)濟的發(fā)展、科學技術的進步，當對原料或產(chǎn)品的安全性研究有新的科學認識時，應結(jié)合產(chǎn)品上市后人群食用過程中發(fā)現(xiàn)的安全問題以及管理機構(gòu)采...