直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià)。如，單純性尿路藥物臨床研究中，主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾...

隨著藥品評(píng)價(jià)熱潮不斷掀起，國(guó)家及各地市藥政部門(mén)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷堅(jiān)持進(jìn)取，藥品評(píng)價(jià)已由陌生的名詞成為如今常態(tài)化的日常工作，隨著一套行之有效的量化評(píng)價(jià)體系建立起來(lái)，藥品評(píng)價(jià)的方法及結(jié)果在藥品遴選的過(guò)程中認(rèn)可度越來(lái)越高。什么時(shí)候會(huì)用到藥品評(píng)價(jià)結(jié)果呢？藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)達(dá)...

直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn)，由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià)。如，單純性尿路藥物臨床研究中，主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾...

對(duì)于毒性試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析時(shí)，應(yīng)正確理解均值數(shù)據(jù)和個(gè)體數(shù)據(jù)的意義。在分析重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)結(jié)果時(shí)應(yīng)綜合考慮數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和生物學(xué)意義，要考慮具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義并不一定具有生物學(xué)意義；在判斷生物學(xué)意義時(shí)要考慮參數(shù)變化的劑量-反應(yīng)關(guān)系、其他關(guān)聯(lián)參數(shù)的改變、與歷史背景數(shù)據(jù)...

和醫(yī)學(xué)相同，毒理學(xué)“既是一門(mén)科學(xué)，又是一門(mén)藝術(shù)”。通過(guò)對(duì)現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)和數(shù)據(jù)的采集，確認(rèn)和描述了外源性化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物系統(tǒng)產(chǎn)生的有害作用，體現(xiàn)了毒理學(xué)的科學(xué)性；利用在科學(xué)過(guò)程中的積累與發(fā)現(xiàn)，建立一種理論設(shè)想或預(yù)測(cè)，在缺乏實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的特定條件下，對(duì)外源性物質(zhì)的有害作用進(jìn)...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚(yú)生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評(píng)價(jià)篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測(cè)服...

毒理試驗(yàn)：分為急性毒性試驗(yàn)和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。急性毒性試驗(yàn)可按照人的給藥劑量的20倍、40 倍和80倍劑量，以灌胃方式給予小鼠藥物。每日一次，連續(xù)7天。觀察小鼠的死亡情況。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)通常以大鼠為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，劑量同小鼠，每日給藥一次，連續(xù)半年。給藥結(jié)束后，需采集大鼠...

高通量篩選技術(shù)，是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題，近年來(lái)，對(duì)它的研究應(yīng)用雖然已取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，但仍然存在許多難題，如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系；對(duì)高通量篩選模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步，高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚(yú)生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物，在食品、功能食品、保健食品領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)，為保健食品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)提供保健食品功效評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、原料篩選與驗(yàn)證、毒理學(xué)檢測(cè)...

保健食品原料需要開(kāi)展安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的保健食品原料，其試驗(yàn)的選擇應(yīng)參照新食品原料毒理學(xué)評(píng)價(jià)有關(guān)要求進(jìn)行。保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)...

斑馬魚(yú)與免疫學(xué)研究斑馬魚(yú)作為免疫學(xué)新模式生物的優(yōu)點(diǎn)在于:（1）與傳統(tǒng)的免疫學(xué)模式生物——小鼠相比，斑馬魚(yú)有體型小，子代數(shù)量多，培育要求低，易于養(yǎng)殖，飼養(yǎng)成本低，便于開(kāi)展大規(guī)模研究。（2）斑馬魚(yú)個(gè)體發(fā)育過(guò)程是在全透明狀態(tài)下完成，使得整個(gè)心血管系統(tǒng)的發(fā)育過(guò)程能十分...

在功能聲稱(chēng)方面，輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián)；95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒(méi)有的功能評(píng)價(jià)體系，在原料方面有一些安全性評(píng)價(jià)，對(duì)保健食品功能的評(píng)價(jià)則用到了藥品評(píng)價(jià)方法。 為進(jìn)一步規(guī)范保健...

很多人認(rèn)為保健食品就是保健品，這種說(shuō)法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對(duì)照組未注射長(zhǎng)春瑞濱，模型對(duì)照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長(zhǎng)春瑞濱（長(zhǎng)春瑞濱通過(guò)靜脈注射的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長(zhǎng)春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑...

多發(fā)性硬化癥（multiple sclerosis, MS）是一種慢性、炎癥性系統(tǒng)失調(diào)疾病，其臨床癥狀主要表現(xiàn)為病灶性脫髓鞘、軸突損傷和髓鞘再生受限。斑馬魚(yú)的髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細(xì)胞的分化過(guò)程與哺乳動(dòng)物高度一致，同時(shí)作為整體動(dòng)物能從宏觀上反映在外來(lái)化合物作用...

Ⅲ期臨床是作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)。所以應(yīng)進(jìn)行良好的對(duì)照研究以確證療效，試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于預(yù)計(jì)長(zhǎng)期服用的藥物，藥物的長(zhǎng)期暴露試...

心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動(dòng)脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷，常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚(yú)心臟包含心房、心室和靜脈竇，心電圖譜也與哺乳動(dòng)物類(lèi)似。而且斑馬魚(yú)生長(zhǎng)發(fā)育周期短，胚胎透明易觀察，心臟在受精后48小時(shí)就發(fā)育完全，有利...

他汀是人工合成的羥甲基戊二酸 單 酰 輔 酶 A 還 原 酶 ( 3－h(huán)ydroxy-3－methylglutaryl－CoA reductase，HMGCＲ) 抑制劑。在人類(lèi)和嚙齒類(lèi)動(dòng)物體內(nèi)，HMGCＲ功能被抑制可破壞正常血管的穩(wěn)定性和完整性，導(dǎo)致進(jìn)行性的血...

環(huán)特生物，是國(guó)內(nèi)以斑馬魚(yú)生物科技為的生物科技品質(zhì)品牌咨詢(xún)公司，為4大行業(yè)（保健食品、化妝品、藥品、食品）提供功效及安全性評(píng)價(jià)等研發(fā)支持與品質(zhì)背書(shū)，為企業(yè)與消費(fèi)者提供可視化、可量化、可預(yù)測(cè)性的安全品質(zhì)保障，持續(xù)助力大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我們擁有榮獲了世界性生物科學(xué)大...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入PTZ，模型對(duì)照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）?？拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類(lèi)的抗癲癇藥...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙...

熒光共振能量轉(zhuǎn)移（FRET）是指在兩個(gè)不同的熒光基團(tuán)中，如果一個(gè)熒光基團(tuán)（供體Donor）的發(fā)射光譜與另一個(gè)基團(tuán)（受體Acceptor）的吸收光譜有一定的重疊，當(dāng)這兩個(gè)熒光基團(tuán)間的距離合適時(shí)，就可觀察到熒光能量由供體向受體轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象，即以前一種基團(tuán)的激發(fā)波長(zhǎng)激...

環(huán)特生物利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、中藥評(píng)價(jià)與篩選、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書(shū)。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)...

南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)楊杏芬認(rèn)為，在健康食品中應(yīng)用斑馬魚(yú)開(kāi)展功效與安全性快速評(píng)價(jià)系統(tǒng)研究，是一次很有意義的嘗試。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所首席研究員葉祖光也對(duì)項(xiàng)目功效與安全性快速評(píng)價(jià)新方法表示肯定。他建議，要積累更多的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，多與以往的評(píng)價(jià)方法做對(duì)比，細(xì)...

目前，國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項(xiàng)，并對(duì)保健食品企業(yè)申報(bào)的功能規(guī)定了相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識(shí)的普及，公眾對(duì)保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評(píng)價(jià)仍存爭(zhēng)議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對(duì)應(yīng)的...

熒光共振能量轉(zhuǎn)移（FRET）是指在兩個(gè)不同的熒光基團(tuán)中，如果一個(gè)熒光基團(tuán)（供體Donor）的發(fā)射光譜與另一個(gè)基團(tuán)（受體Acceptor）的吸收光譜有一定的重疊，當(dāng)這兩個(gè)熒光基團(tuán)間的距離合適時(shí)，就可觀察到熒光能量由供體向受體轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象，即以前一種基團(tuán)的激發(fā)波長(zhǎng)激...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗氧化劑組。其中正常對(duì)照組未攝入甲萘醌，模型對(duì)照組與抗氧化劑組都攝入了等量的甲萘醌（甲萘醌通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）?？寡趸瘎┙M在攝入甲萘醌之后攝入還原型谷胱甘肽之類(lèi)的抗氧化劑。服用一...

關(guān)于保健食品的問(wèn)題媒體常有報(bào)道，其有效性和安全性常受到大眾的質(zhì)疑，保健食品遭到前所未有的信任危機(jī)，歸納起來(lái)可能的原因有；1.假冒偽劣產(chǎn)品：部分打著保健食品旗號(hào)的假冒偽劣產(chǎn)品，實(shí)際上沒(méi)有通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門(mén)檻和...

在功能聲稱(chēng)方面，輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián)；95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒(méi)有的功能評(píng)價(jià)體系，在原料方面有一些安全性評(píng)價(jià)，對(duì)保健食品功能的評(píng)價(jià)則用到了藥品評(píng)價(jià)方法。 為進(jìn)一步規(guī)范保健...

有人說(shuō)“買(mǎi)保健食品就是買(mǎi)健康”；也有人說(shuō)“所有的保健食品都是騙人的”。那么保健食品到底是什么呢？在美國(guó)，保健食品一般被稱(chēng)為“膳食補(bǔ)充劑”；在日本，保健食品被稱(chēng)為“功能性食品”，主要是指“為特殊健康需要而設(shè)計(jì)的食品”；澳大利亞則直接將保健食品歸類(lèi)為補(bǔ)充藥品。我國(guó)...