充分利用藥用資源由于高通量篩選依賴數(shù)量龐大的樣品庫(kù)，實(shí)現(xiàn)了藥物篩選的規(guī)?；^大限度地利用了藥用物質(zhì)資源，提高了藥物發(fā)現(xiàn)的幾率，同時(shí)提高了發(fā)現(xiàn)新藥的質(zhì)量。微量篩選系統(tǒng)由于高通量篩選采用的是細(xì)胞、分子水平的篩選模型．樣品用量一般在微克級(jí)（μg），節(jié)省了樣品資源，...

毒理學(xué)與其他很多學(xué)科都具有一定的聯(lián)系，因此，毒理實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)自然也就涉及到各個(gè)相關(guān)學(xué)科。但事實(shí)上，就某一個(gè)毒理實(shí)驗(yàn)室而言，很難做到面面俱全，其建設(shè)重點(diǎn)、建設(shè)內(nèi)容上也就不可能與上述所有相關(guān)學(xué)科都發(fā)生聯(lián)系，通常是根據(jù)其實(shí)際研究過(guò)程中可能涉及的學(xué)科而定。一般情況下，...

使用病情與時(shí)間的曲線下面積的比較評(píng)價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測(cè)指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動(dòng)，而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時(shí)，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。如止痛藥物對(duì)慢性長(zhǎng)期...

有關(guān)藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評(píng)價(jià)中心的職責(zé)”，2006年6月起，評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（2）組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良...

高通量篩選的實(shí)驗(yàn)方法分子水平和細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn)方法（或稱篩選模型）是實(shí)現(xiàn)藥物高通量篩選的技術(shù)基礎(chǔ)。由于藥物高通量篩選要求同時(shí)處理大量樣品，實(shí)驗(yàn)體系必須微量化，而這些微量化的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)根據(jù)新的科研成果來(lái)建立。第四軍醫(yī)大學(xué)周四元研究認(rèn)為，藥物高通量篩選模型的實(shí)驗(yàn)方法...

藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)優(yōu)者方有資格參與藥品遴選藥品遴選需本著客觀、公正、透明的態(tài)度，為患者著想，將性價(jià)比高的好藥用于臨床，經(jīng)過(guò)量化評(píng)價(jià)后的藥品，誰(shuí)好誰(shuí)差、哪里好哪里差一目了然，臨床傾向于哪種就挑選哪種中分?jǐn)?shù)高的藥品，分?jǐn)?shù)低的藥品一般被淘汰。藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)可反映藥品的性質(zhì)藥...

環(huán)特生物是一家以斑馬魚(yú)生物技術(shù)應(yīng)用為的國(guó)家高新生物科技企業(yè)。作為行業(yè)獨(dú)一家同時(shí)獲得國(guó)家CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、AAALAC國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物認(rèn)證的斑馬魚(yú)科技公司，多項(xiàng)技術(shù)成果先后榮獲德國(guó)紐倫堡國(guó)際發(fā)明金獎(jiǎng)、英國(guó)國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)及杰出創(chuàng)新獎(jiǎng)和中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)...

開(kāi)發(fā)一種新藥的過(guò)程可能是漫長(zhǎng)、復(fù)雜和不確定的，但從社會(huì)、科學(xué)和經(jīng)濟(jì)的角度來(lái)看，它也可能是高回報(bào)的。高通量篩選(HTS)已經(jīng)成為藥物發(fā)現(xiàn)的主要工具。，向大家介紹目前用于靶標(biāo)確認(rèn)的幾種HTS方法，主要分為兩大類:生化水平和細(xì)胞水平。生化水平分析包括比率熒光法（FA...

藥品評(píng)價(jià)就是藥品的照妖鏡，隨著藥品評(píng)價(jià)熱潮不斷掀起，國(guó)家及各地市藥政部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷堅(jiān)持進(jìn)取，藥品評(píng)價(jià)已由陌生的名詞成為如今常態(tài)化的日常工作，隨著一套行之有效的量化評(píng)價(jià)體系建立起來(lái)，藥品評(píng)價(jià)的方法及結(jié)果在藥品遴選的過(guò)程中認(rèn)可度越來(lái)越高。什么時(shí)候會(huì)用到藥品...

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要職責(zé)為：①承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②承擔(dān)非藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。③承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|集整理④承擔(dān)全國(guó)藥品不...

熒光素和羅丹明等有機(jī)染料的壽命約為3-4ns，它們?cè)谶B接到分子量在0.5-10kDa范圍內(nèi)的生物分子時(shí)為敏感?；诩?xì)胞水平的篩選的關(guān)鍵特征之一是可以一次篩選多個(gè)靶標(biāo)。基于細(xì)胞的篩選常用于以下情況下：1)所需的分子靶標(biāo)未知，2)靶標(biāo)無(wú)法在生化測(cè)定中充分重組，3)...

當(dāng)前中國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒(méi)有摒棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，大部分領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)法規(guī)仍然要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號(hào)公告)，對(duì)于非特殊類化妝品，去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)...

療指數(shù)半數(shù)致死量和半數(shù)有效量的比值（LD50/ED50），比值越大相對(duì)安全性越大，反之越小。該指標(biāo)的藥物效應(yīng)及毒性反應(yīng)性質(zhì)不明確，這一安全指標(biāo)并不可靠醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。安全范圍是ED95～TD5之間的距離，其值越大越安全。藥物的安全性與藥物劑量（或濃度）有...

隨著毒理檢測(cè)傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法**性變革，替代試驗(yàn)方法的研究熱情高漲，但隨之而來(lái)的問(wèn)題是這些不斷出現(xiàn)的新方法結(jié)果是否可信？如何去驗(yàn)證它的準(zhǔn)確性和適用性？1991年歐洲率先建立了“歐洲替代方法驗(yàn)證中心”（European Center for Validation...

藥品評(píng)價(jià)中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位。經(jīng)機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批準(zhǔn)，2006年6月起國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。2011年2月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心（國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）的主要職責(zé)、內(nèi)...

療指數(shù)半數(shù)致死量和半數(shù)有效量的比值（LD50/ED50），比值越大相對(duì)安全性越大，反之越小。該指標(biāo)的藥物效應(yīng)及毒性反應(yīng)性質(zhì)不明確，這一安全指標(biāo)并不可靠醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。安全范圍是ED95～TD5之間的距離，其值越大越安全。藥物的安全性與藥物劑量（或濃度）有...

毒理學(xué)研究為臨床提供首劑劑量和比較大耐受劑量設(shè)計(jì)的依據(jù)，為臨床不良反應(yīng)提供觀察指標(biāo)，為臨床設(shè)計(jì)充分考慮種屬差異、關(guān)注重要靶毒性提供支持。要假定人是對(duì)毒性反應(yīng)敏感的前提下設(shè)計(jì)方案，比較大限度的保障人體實(shí)驗(yàn)安全。對(duì)于一般性疾病的藥物，臨床用藥人群廣的，安全窗非常重...

藥物毒理學(xué)研究與新藥研發(fā)關(guān)系密切。新藥研發(fā)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)前，為了確保臨床用藥的安全性和初步有效性，必須開(kāi)展相應(yīng)的毒理學(xué)研究，藥物上市后再評(píng)價(jià)也會(huì)持續(xù)開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)。藥物毒理學(xué)研究的意義重大，圍繞藥物毒理學(xué)研究新方法、新思考以及實(shí)驗(yàn)相關(guān)技術(shù)交流非常有必要開(kāi)展。毒理檢...

高通量篩選作為主流的篩選技術(shù)，已得到了的應(yīng)用。其他篩選技術(shù)，比如組合庫(kù)(CombinatorialLibrary)和碎片化合物庫(kù)(FragmentLibrary)篩選技術(shù)運(yùn)用也相當(dāng)，只是相較而言運(yùn)用較少。另外，基于DNA編碼化合庫(kù)（DEL）技術(shù)的篩選文獻(xiàn)報(bào)道也...

環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：慢性毒性試驗(yàn)探討環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的長(zhǎng)期作用所造成的損害，確定一種環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的比較大無(wú)作用劑量和中毒閾劑量，為制訂環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。為了探明環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體有無(wú)蓄積毒作用，致畸、致突變、致等作用，伴隨著環(huán)境毒理學(xué)的不停發(fā)展，人們又設(shè)立了...

繁殖實(shí)驗(yàn)：觀察受試物用不一樣劑量水平經(jīng)過(guò)比較長(zhǎng)時(shí)間的喂養(yǎng)后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶，清楚知道受試物對(duì)動(dòng)物繁殖及對(duì)子代發(fā)育毒性，觀察對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，并初步確定比較大未觀察到有害作用劑量，為慢性毒性和致實(shí)驗(yàn)的劑量選擇提供依據(jù)。代謝實(shí)驗(yàn)：清楚知道受試物在體內(nèi)的吸收分...

毒理學(xué)肩負(fù)著保護(hù)人體健康、保護(hù)生態(tài)環(huán)境的重大責(zé)任，它是人類生活為貼近的學(xué)科之一。所以，有人把它作為一個(gè)警察學(xué)科，既要對(duì)各類產(chǎn)品簽發(fā)“安全護(hù)照”，又要對(duì)各類產(chǎn)品的危害性進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此，為確保人體健康和環(huán)境安全，毒理學(xué)正日益發(fā)揮出其不可或缺的作用，而毒理實(shí)驗(yàn)室的建...

高通量篩選技術(shù)，是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題，近年來(lái)，對(duì)它的研究應(yīng)用雖然已取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，但仍然存在許多難題，如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系；對(duì)高通量篩選模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步，高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要職責(zé)為：①承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②承擔(dān)非藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。③承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|集整理④承擔(dān)全國(guó)藥品不...

首先我們明白，任何實(shí)驗(yàn)既然是生物學(xué)實(shí)驗(yàn)大多數(shù)都是要從動(dòng)物研究，轉(zhuǎn)換為對(duì)人的實(shí)驗(yàn)的。其次任何實(shí)驗(yàn)都是需要贊助的。第三任何實(shí)驗(yàn)必須是有意義的。然后有了這三大要求，點(diǎn)的資源來(lái)自于第二點(diǎn)的補(bǔ)充，第二點(diǎn)的來(lái)歷來(lái)自第三點(diǎn)的理論。國(guó)家也好富豪也好，哪怕是美國(guó)愿意花三百萬(wàn)美元...

在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，無(wú)論是主要療效指標(biāo)還是次要療效指標(biāo)的確定，除了需要確定療效觀測(cè)指標(biāo)外，更重要的是根據(jù)臨床試驗(yàn)?zāi)康模辕熜в^測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。一個(gè)完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測(cè)指標(biāo)，也包括以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。由此可見(jiàn)，在臨床試...

毒理數(shù)據(jù)對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的重要指導(dǎo)意義。毒理學(xué)研究是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)過(guò)程中重要環(huán)節(jié)，目的在于在研新藥用于人體之前以及在臨床研究進(jìn)行過(guò)程中，闡明靶的毒性反應(yīng)、劑量相關(guān)性、毒性與藥物暴露的關(guān)系以及毒性反應(yīng)的可逆性。這些信息有助于估算用于人體試驗(yàn)的安全起始劑量和劑...

高通量篩選的實(shí)驗(yàn)方法分子水平和細(xì)胞水平的實(shí)驗(yàn)方法（或稱篩選模型）是實(shí)現(xiàn)藥物高通量篩選的技術(shù)基礎(chǔ)。由于藥物高通量篩選要求同時(shí)處理大量樣品，實(shí)驗(yàn)體系必須微量化，而這些微量化的實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)根據(jù)新的科研成果來(lái)建立。第四軍醫(yī)大學(xué)周四元研究認(rèn)為，藥物高通量篩選模型的實(shí)驗(yàn)方法...

動(dòng)物試驗(yàn)有效性研究的基本原則（非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)的基本原則）遵循具體問(wèn)題具體分析的原則（針對(duì)不同藥品的不同特點(diǎn)）應(yīng)結(jié)合立題依據(jù)和臨床適應(yīng)癥情況來(lái)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的有效性提示意義的大小進(jìn)行綜合判斷人體臨床試驗(yàn)有效性研究的基本原則，試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_，有統(tǒng)計(jì)學(xué)專...

微生物菌種的改造是現(xiàn)代微生物發(fā)酵行業(yè)中，提高其工業(yè)化生產(chǎn)性能，提高酶和菌的性能非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。而快速高效的高通量篩選方法的建立又是菌株改造中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。以下介紹的是高通量快速篩選方法中一個(gè)環(huán)節(jié)的內(nèi)容，如果想建立快速篩選方法，還需要有其他方面的工作要...