有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)首先需要證明其有效性，而藥物臨床試驗(yàn)中重要的工作之一就是療效評價。一項(xiàng)藥物有效性評價的臨床試驗(yàn)，除了隨機(jī)、對照、盲法等臨床試驗(yàn)的基本設(shè)計要求外，其療效評價的關(guān)鍵因素就是療效指標(biāo)的...

斑馬魚擁有與人類相似的神經(jīng)組織，下丘腦、丘腦、基底神經(jīng)節(jié)、邊緣系統(tǒng)等都是與焦慮相關(guān)的腦區(qū)。1-（3-）哌嗪鹽酸鹽(mCPP)是一種非特異性5-羥色胺（5-HT）能激動劑，5-HT存在于上述腦區(qū)。研究表明mCPP可通過影響5-HT通路而誘導(dǎo)焦慮。氨基丁酸（GAB...

科研課題其實(shí)就是科研任務(wù)，有具體的目標(biāo)和要求。有兩類：1、縱向課題：即布置的科研任務(wù)，在網(wǎng)站上定期發(fā)布。比較牛的是國家自然科學(xué)基金、國家社會科學(xué)基金和下屬各部委可能在網(wǎng)站上發(fā)布的科研任務(wù)。全國各有關(guān)高校、科研院所的人都可以申請。2、橫向課題：主要是企業(yè)為了解決...

食品安全性評價是指對食品中如何組分可能引起的危害進(jìn)行科學(xué)測試、得出結(jié)論，以確定該組分究竟能否為社會或消費(fèi)者接受，據(jù)此以制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)的過程。食品安全性評價主要是闡明某種食品是否可以安全食用，食品中有關(guān)危害成分或物質(zhì)的毒性極其風(fēng)險大小，利用足夠的毒理學(xué)資料確認(rèn)物...

免疫毒性試驗(yàn)免疫毒理學(xué)試驗(yàn)是觀察藥物對試驗(yàn)動物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機(jī)理。通過試驗(yàn)觀察動物的免疫功能是否受到抑制或產(chǎn)生免疫缺陷；是否降低了機(jī)體抵抗力；是否產(chǎn)生反應(yīng)；以及可能引起這些反應(yīng)的原因。T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)：來源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對特異性抗原...

毒理學(xué)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)計一,毒理學(xué)毒性評價試驗(yàn)的原則毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通常是毒性評價或安全性評價試驗(yàn),通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評價程序.在描述毒理學(xué)的試驗(yàn)中,有三個基本的原則:1.外來化學(xué)物在實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動物物種;②人和實(shí)驗(yàn)動物的生物學(xué)過程...

在課題設(shè)計中我們還需要謹(jǐn)遵以下的原則：1.隨機(jī)原則：即運(yùn)用“隨機(jī)數(shù)字表”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用“隨機(jī)排列表”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用計算機(jī)產(chǎn)生“偽隨機(jī)數(shù)”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化。盡量運(yùn)用統(tǒng)計學(xué)知識來設(shè)計自己的實(shí)驗(yàn)，減少外在因素和人為因素的干擾。2.照原則：空白對照組的設(shè)立——只有通過對...

關(guān)于研究內(nèi)容的表述任何研究問題都會涉及到許多具體因素，這些因素構(gòu)成了研究的內(nèi)容。但是，任何課題都不可能同時對所有因素逐一進(jìn)行研究，因此，需要界定研究的范圍與具體內(nèi)容，目的是避免課題過大、過空，使研究具有可行性和可操作性。比如，關(guān)于醫(yī)生素質(zhì)的研究，可以包括思想素...

GSK-3β對APP的代謝過程、Tau蛋白的磷酸化過程以及神經(jīng)元凋亡機(jī)制均有影響。GSK-3β抑制劑有效降低Aβ以及Tau蛋白造成的神經(jīng)毒性作用。通過對斑馬魚表型的觀察，經(jīng)GSK-3β抑制劑處理過后的斑馬魚會產(chǎn)生無眼無腦的表型。MAO抑制劑篩選模型通過抑制MA...

保健食品一般應(yīng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)和28天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和目標(biāo)人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)和生殖毒性試驗(yàn)、慢性毒性和致試驗(yàn)及毒物動力學(xué)試驗(yàn)。以普通食品為原料，采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)、食用方法與傳統(tǒng)食用方法...

斑馬魚模型通常應(yīng)用于中醫(yī)藥及其他領(lǐng)域，近年來，由于其可靠、有效、安全、直觀的諸多優(yōu)點(diǎn)也引起了國內(nèi)食品界的關(guān)注，并被嘗試應(yīng)用于功能性食品的功效與安全性快速評價系統(tǒng)。為什么用斑馬魚來檢測產(chǎn)品的安全性和有效性？“可靠、有效、安全、直觀。”劉鳳松解釋，用斑馬魚來檢測產(chǎn)...

使用達(dá)到某一共識性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康?..

藥物安全評價—又稱非臨床藥物安全性評價，是指通過實(shí)驗(yàn)室研究和動物體外系統(tǒng)研究對藥物的安全性進(jìn)行評估，是新藥品進(jìn)入終臨床試驗(yàn)和終的批準(zhǔn)前的必要程序和重要步驟。藥物安全性必須先起草方案和協(xié)議。這些研究包含一般急性慢性毒性研究，病理組織學(xué)研究，生殖毒性試驗(yàn)，遺傳毒性...

保健食品功能評價修訂的基本思路。一是完善現(xiàn)有的功能評價方法，完善功能評價的總體要求，包括原料、生產(chǎn)工藝、實(shí)驗(yàn)動物、劑量設(shè)計以及對照設(shè)置等各種試驗(yàn)因素，規(guī)范功能評價。另外，將允許企業(yè)根據(jù)自身的特點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)材料，適當(dāng)延長評價時間，以體現(xiàn)保健食品功能評價的科學(xué)性。...

然而傳統(tǒng)的針對單一靶點(diǎn)的研究方法已經(jīng)難以適應(yīng)一些多基因疾病和病毒等相關(guān)藥物的研究。而基于細(xì)胞水平的高內(nèi)涵篩選(high content screening, HCS)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對化合物多靶點(diǎn)多參數(shù)的同時檢測，從疾病相關(guān)基因調(diào)控通路和網(wǎng)絡(luò)水平上研究藥物的作用機(jī)制...

對于流行性感冒痊愈(癥狀體征等消失)的標(biāo)準(zhǔn)(癥狀減輕到的程度和時間的計算等)也應(yīng)有詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。因此，在臨床試驗(yàn)設(shè)計時，需要在臨床試驗(yàn)方案和統(tǒng)計分析計劃書中預(yù)先明確相關(guān)規(guī)定，必要時，也應(yīng)該設(shè)有終點(diǎn)判定委員會以判斷其終點(diǎn)指標(biāo)的準(zhǔn)確性。該類療效指標(biāo)一般以組間中位生...

提出課題是選題的起點(diǎn)，其過程實(shí)際上是一個發(fā)現(xiàn)矛盾和揭示矛盾的過程。不同課題來源，提出課題的方式不同。申報課題要充分理解和領(lǐng)會課題指南要旨，綜合評價機(jī)構(gòu)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)和成果，選擇有把握的課題申報。接受上級主管部門或信息用戶委托的課題，要通過與委托方反復(fù)溝通，明確課...

課題設(shè)計首先要有設(shè)計思路，設(shè)計思路總體上來說就是設(shè)計者以一個什么樣的大體思路來完成自己的課題設(shè)計。內(nèi)容主要包括規(guī)劃選題的設(shè)計計劃、設(shè)計步驟的主要組成部分、計劃選題在什么地方有一些創(chuàng)新突破點(diǎn)、達(dá)到什么樣的設(shè)計效果，以一個什么樣的方式展現(xiàn)設(shè)計成果等方面。課題設(shè)計，...

很多人認(rèn)為保健食品就是保健品，這種說法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

科研課題其實(shí)就是科研任務(wù)，有具體的目標(biāo)和要求。有兩類：1.縱向課題：即布置的科研任務(wù)，在網(wǎng)站上定期發(fā)布。比較牛的是國家自然科學(xué)基金、國家社會科學(xué)基金和下屬各部委可能在網(wǎng)站上發(fā)布的科研任務(wù)。全國各有關(guān)高校、科研院所的人都可以申請。2.橫向課題：主要是企業(yè)為了解決...

如何設(shè)計毒理實(shí)驗(yàn)。任何藥物在投入臨床使用之前都得先進(jìn)性毒理實(shí)驗(yàn)，那么如何設(shè)計毒理試驗(yàn)?zāi)兀课覀円黄饋砜纯窗?！所有毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計都必須符合隨機(jī)、對照、重復(fù)三個基本原則。隨機(jī)的原則隨機(jī)化（randomization）是指在抽樣時，使總體中每一個體都有同等的機(jī)會被抽取...

中國未來采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率，加入OECD組織也是時間問題，因而盡早參與國際化學(xué)品毒性數(shù)據(jù)庫建立的框架工作中是十分有意義的，采取國際分工協(xié)作，采用基于AOP通路的新型高通量毒理測試手段，共同建立完整和動態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，可通過大數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)共享，節(jié)省資...

動物試驗(yàn)有效性研究的基本原則（非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)的基本原則）遵循具體問題具體分析的原則（針對不同藥品的不同特點(diǎn)）應(yīng)結(jié)合立題依據(jù)和臨床適應(yīng)癥情況來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計，應(yīng)對試驗(yàn)結(jié)果的有效性提示意義的大小進(jìn)行綜合判斷人體臨床試驗(yàn)有效性研究的基本原則，試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_，有統(tǒng)計學(xué)專...

國家自然科學(xué)基金：該基金在臨床醫(yī)學(xué)上主要資助臨床基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究。國家自然科學(xué)基金每年印發(fā)《項(xiàng)目指南》，供申請者投標(biāo)時選擇課題。該基金資助的范圍相當(dāng)，此外，還有鼓勵研究領(lǐng)域。故擬申報基金者，每年都要關(guān)注《項(xiàng)目指南》，一般在年底發(fā)出，于次年季度各單位申報完...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

斑馬魚擁有與人類相似的神經(jīng)組織，下丘腦、丘腦、基底神經(jīng)節(jié)、邊緣系統(tǒng)等都是與焦慮相關(guān)的腦區(qū)。1-（3-）哌嗪鹽酸鹽(mCPP)是一種非特異性5-羥色胺（5-HT）能激動劑，5-HT存在于上述腦區(qū)。研究表明mCPP可通過影響5-HT通路而誘導(dǎo)焦慮。氨基丁酸（GAB...

開發(fā)一種新藥的過程可能是漫長、復(fù)雜和不確定的，但從社會、科學(xué)和經(jīng)濟(jì)的角度來看，它也可能是高回報的。高通量篩選(HTS)已經(jīng)成為藥物發(fā)現(xiàn)的主要工具。，向大家介紹目前用于靶標(biāo)確認(rèn)的幾種HTS方法，主要分為兩大類:生化水平和細(xì)胞水平。生化水平分析包括比率熒光法（FA...

食品安全性評價的適用范圍包括：1、用于食品生產(chǎn)、加工和保藏的化學(xué)和生命物、食品添加劑、食品加工用微生物等。2、食品生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、銷售和保藏等過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)和污染物，如農(nóng)藥、重金屬和生物以包裝材料的溶出物、放射性物質(zhì)和食品器具的洗滌消毒劑等。3、...

安全的保健品標(biāo)準(zhǔn)非常的重要，尤其是對于老年人，他們的適應(yīng)能力沒有那么好，就需要一款相對而言，安全性較高去，且沒有那么多危險性的保健品，進(jìn)行長時間的使用，因此為老人采用安全，且有效，更加自然的方法控制血糖非常重要。有一種保健品，就符合要求，就有獨(dú)特、水溶性的肉桂...

科研課題研究范圍就比較廣了，一般只要是科學(xué)研究課題就都屬于科研課題;科研課題所研究的內(nèi)容就要比教研課題要廣一些，既有微觀，又有宏觀;科研課題則是為了解決教育實(shí)踐中出現(xiàn)的新的、重大的、必須解決的問題，研究需要取得理論上的新突破，實(shí)踐上的新成果，進(jìn)而以此推動教育理...