安全性藥理學(xué)研究的目的包括以下幾個(gè)方面：確定藥物可能關(guān)系到人的安全性的非期望藥理作用；評(píng)價(jià)藥物在毒理學(xué)和/或臨床研究中所觀察到的藥物不良反應(yīng)和/或病理生理作用；研究所觀察到的和/或推測(cè)的藥物不良反應(yīng)機(jī)制。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)可以觀察連續(xù)反復(fù)給藥時(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物出現(xiàn)的毒性...

當(dāng)前中國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒有摒棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，大部分領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)法規(guī)仍然要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號(hào)公告)，對(duì)于非特殊類化妝品，去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)...

藥物開發(fā)理論上是一個(gè)有邏輯、有步驟的過程，在這一過程中，早期小規(guī)模研究的信息用于支持規(guī)模更大、目的性更強(qiáng)的后續(xù)研究。因此各期臨床研究的目的是不盡相同的。I期臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。目的：I期臨床中耐受性試驗(yàn)?zāi)康氖菍?duì)新藥的人體...

撰寫科研課題開題報(bào)告是提高選題質(zhì)量和水平的重要環(huán)節(jié)，是創(chuàng)新新知，不是可有可無(wú)的。正如學(xué)者文翁說(shuō)過，“搞好開題報(bào)告的主要目的是促使大家理清研究思路，完善研究設(shè)計(jì)”。制定課題研究計(jì)劃和安排，是為解決自己提出的問題提供探索的途徑?？蒲姓n題開報(bào)告，它初步規(guī)定了課題研究...

很多人認(rèn)為保健食品就是保健品，這種說(shuō)法其實(shí)是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)優(yōu)者方有資格參與藥品遴選藥品遴選需本著客觀、公正、透明的態(tài)度，為患者著想，將性價(jià)比高的好藥用于臨床，經(jīng)過量化評(píng)價(jià)后的藥品，誰(shuí)好誰(shuí)差、哪里好哪里差一目了然，臨床傾向于哪種就挑選哪種中分?jǐn)?shù)高的藥品，分?jǐn)?shù)低的藥品一般被淘汰。藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)可反映藥品的性質(zhì)藥...

化合物庫(kù)的質(zhì)量包括三個(gè)方面：多樣性、有效濃度、化合物庫(kù)大小。化合物庫(kù)的多樣性制約著苗頭化合物的新穎性，而化合物的有效濃度則影響著活性化合物的檢出概率。因此化合物庫(kù)的多樣性越大，化合物的有效濃度越高意味著苗頭化合物檢出率更有保證。但是兩者之前需要有一個(gè)平衡，一個(gè)...

專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)模化流水作業(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上做過成千上萬(wàn)次...

如結(jié)束時(shí)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達(dá)到 20% 及以上的患者比例;銀屑病主要療效指標(biāo)是以后各組銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)(PASI)得分較基線至少改善 75% 的比例;比較腦卒中有效性療效評(píng)...

關(guān)于保健食品的問題媒體常有報(bào)道，其有效性和安全性常受到大眾的質(zhì)疑，保健食品遭到前所未有的信任危機(jī)，歸納起來(lái)可能的原因有；假冒偽劣產(chǎn)品：部分打著保健食品旗號(hào)的假冒偽劣產(chǎn)品，實(shí)際上沒有通過國(guó)家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻和管理...

選題是科研工作的第一步，它是在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的。選題正確與否，是成功與否的關(guān)鍵，必須反復(fù)思考。１、目的性。選題要以危害人民健康的高原病、多發(fā)病及疑難病為重點(diǎn)，以提高醫(yī)療質(zhì)量及發(fā)展醫(yī)療技術(shù)目的。要嚴(yán)防理論脫離實(shí)際的傾向。２、先進(jìn)性。選題要考慮技術(shù)上、理論見...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用髓鞘保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用髓鞘保護(hù)劑組都攝入了等量的溴化乙錠（溴化乙錠通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用髓鞘保護(hù)劑組先攝入溴化乙錠再攝入L-甲狀腺素鈉...

如結(jié)束時(shí)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達(dá)到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達(dá)到 20% 及以上的患者比例;銀屑病主要療效指標(biāo)是以后各組銀屑病面積及嚴(yán)重指數(shù)(PASI)得分較基線至少改善 75% 的比例;比較腦卒中有效性療效評(píng)...

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強(qiáng)、抗氧化等3個(gè)保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細(xì)則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺(tái)...

如果課題設(shè)計(jì)者自己承擔(dān)實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行，會(huì)由于操作經(jīng)驗(yàn)的不足或設(shè)備的落后造成很大的浪費(fèi)，反復(fù)的重復(fù)實(shí)驗(yàn)浪費(fèi)掉的時(shí)間更是可惜。舉個(gè)例子，實(shí)驗(yàn)課題往往要用到抗體，而且好的抗體一般都非常貴，做一個(gè)小型的實(shí)驗(yàn)課題可能用不完一整管的抗體，這就造成了浪費(fèi)。專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)會(huì)承...

將實(shí)驗(yàn)外包出去獲得的不僅是實(shí)驗(yàn)結(jié)果或一篇論文，而且可以獲得學(xué)術(shù)或?qū)嶒?yàn)技術(shù)上的支持。專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)可以在實(shí)驗(yàn)課題結(jié)束后提供后續(xù)的支持服務(wù)，他們一般會(huì)提供所服務(wù)的所有實(shí)驗(yàn)的步驟和原始數(shù)據(jù)，如果你想接著外包出去的課題繼續(xù)做一個(gè)主題相關(guān)的實(shí)驗(yàn)課題，那么外包機(jī)構(gòu)提供...

食品安全沒有。食物暴露在空氣會(huì)摻雜著土壤、微生物、灰塵等，肉眼可見或不可見的，主觀能動(dòng)和偶發(fā)事件還有人力不可及的范圍及操作成本問題?！啊睉?yīng)為一種具有相對(duì)性的概念——種植、加工、生產(chǎn)、監(jiān)管、消費(fèi)，這些工藝工序是經(jīng)過人力和機(jī)器來(lái)完成，會(huì)有不可控因素存在，承諾不了零...

食品安全性評(píng)價(jià)是運(yùn)用毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，并結(jié)合人群流行病學(xué)調(diào)查資料來(lái)闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害，對(duì)人體健康的影響性質(zhì)和強(qiáng)度，預(yù)測(cè)人類接觸后的安全程度。對(duì)食品中任何組分可能引起的危害進(jìn)行科學(xué)測(cè)試，得出結(jié)論，以確定該組分究竟能否為社會(huì)或消費(fèi)者所接受，據(jù)...

“由于缺乏系統(tǒng)的評(píng)估和退出機(jī)制，功能范圍和評(píng)價(jià)方法不能實(shí)現(xiàn)科學(xué)動(dòng)態(tài)管理，不能有效發(fā)揮科學(xué)依據(jù)在保健功能評(píng)價(jià)中的主導(dǎo)作用，部分保健功能及評(píng)價(jià)方法存在定位不準(zhǔn)確、聲稱不嚴(yán)謹(jǐn)、方法不完善、科學(xué)依據(jù)不充足等問題?！敝袊?guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)劉學(xué)聰表示。在功能聲稱方面，...

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可能是遺傳易感個(gè)體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)特性和細(xì)胞譜系關(guān)系與哺乳動(dòng)物具...

試驗(yàn)設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)試驗(yàn)在生物毒性試驗(yàn)中是一項(xiàng)重要內(nèi)容，在進(jìn)行每一項(xiàng)毒性試驗(yàn)時(shí)，都應(yīng)該事先查閱相關(guān)文獻(xiàn)，然后根據(jù)試驗(yàn)?zāi)亢鸵笾贫ㄖ贫ㄖ苊艿脑囼?yàn)方案。對(duì)水生生物進(jìn)行的毒性試驗(yàn)設(shè)計(jì)大致包括：（1）選擇受試生物；（2）設(shè)置毒物濃度；（3）試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間；（4）受試生物的數(shù)量...

和醫(yī)學(xué)相同，毒理學(xué)“既是一門科學(xué)，又是一門藝術(shù)”。通過對(duì)現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)和數(shù)據(jù)的采集，確認(rèn)和描述了外源性化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物系統(tǒng)產(chǎn)生的有害作用，體現(xiàn)了毒理學(xué)的科學(xué)性；利用在科學(xué)過程中的積累與發(fā)現(xiàn)，建立一種理論設(shè)想或預(yù)測(cè)，在缺乏實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的特定條件下，對(duì)外源性物質(zhì)的有害作用進(jìn)...

高通量篩選初是伴隨組合化學(xué)而產(chǎn)生的一種藥物篩選方式。1990年代末，組合化學(xué)的出現(xiàn)改變了人類獲取新化合物的方式，人們可以通過較少的步驟在短時(shí)間內(nèi)同時(shí)合成大量化合物，在這樣的背景下高通量篩選的技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。高通量篩選技術(shù)可以在短時(shí)間內(nèi)對(duì)大量候選化合物完成篩選，經(jīng)...

選題的過程和方法科學(xué)而新穎的課題的選定，實(shí)際上是經(jīng)過了一個(gè)從產(chǎn)生研究動(dòng)機(jī)到勾畫出研究大致輪廓的過程，是對(duì)提出的初步研究假設(shè)進(jìn)行不斷檢驗(yàn)的過程。初往往是在閱讀、研究有關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)中，如教育期刊、研究報(bào)告、教育論文索引、相關(guān)學(xué)科的重要期刊，或在教育教學(xué)實(shí)踐過程中，...

相反，如果課題設(shè)計(jì)者自己承擔(dān)實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行，會(huì)由于操作經(jīng)驗(yàn)的不足或設(shè)備的落后造成很大的浪費(fèi)，反復(fù)的重復(fù)實(shí)驗(yàn)浪費(fèi)掉的時(shí)間更是可惜。舉個(gè)例子，實(shí)驗(yàn)課題往往要用到抗體，而且好的抗體一般都非常貴，做一個(gè)小型的實(shí)驗(yàn)課題可能用不完一整管的抗體，這就造成了浪費(fèi)。專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成2組，分別是正常對(duì)照組和GSK-3β抑制劑組（GSK-3β抑制劑氯化鋰通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用一段時(shí)間GSK-3β抑制劑后，我們對(duì)斑馬魚進(jìn)行表型觀察，若觀察到無(wú)眼無(wú)腦斑馬魚則認(rèn)為是GSK-3β抑制劑（注意要與發(fā)育...

調(diào)查研究性課題。這類選題是為了弄清某些疾病在某一時(shí)點(diǎn)或時(shí)期的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸狀況，利用調(diào)查研究的方法和手段，對(duì)被調(diào)查研究的對(duì)象搜集可靠資料，通過整理、分析、對(duì)比、綜合、判斷和推論，從中總結(jié)、概括出具有普遍意義的結(jié)論。這類課題是對(duì)某些疾病的一種概括總結(jié)，有利于對(duì)...

食品安全性評(píng)價(jià)是運(yùn)用毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，并結(jié)合人群流行病學(xué)調(diào)查資料來(lái)闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害，對(duì)人體健康的影響性質(zhì)和強(qiáng)度，預(yù)測(cè)人類接觸后的安全程度。對(duì)食品中任何組分可能引起的危害進(jìn)行科學(xué)測(cè)試，得出結(jié)論，以確定該組分究竟能否為社會(huì)或消費(fèi)者所接受，據(jù)...

斑馬魚與人類的基因相似率高達(dá)87%,與哺乳類動(dòng)物相比,斑馬魚的信號(hào)傳導(dǎo)以及生理結(jié)構(gòu)和功能方面都非常相似。斑馬魚能夠?qū)Ρ＝∑吩隗w內(nèi)的分布情況、吸收情況、代謝以及排泄等生理動(dòng)態(tài)方面提供準(zhǔn)確的信息,尤其對(duì)小分子所引起的內(nèi)分泌紊亂、再生毒性、行為缺陷、致畸、心血管毒性...

微生物菌種的改造是現(xiàn)代微生物發(fā)酵行業(yè)中，提高其工業(yè)化生產(chǎn)性能，提高酶和菌的性能非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。而快速高效的高通量篩選方法的建立又是菌株改造中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。以下介紹的是高通量快速篩選方法中一個(gè)環(huán)節(jié)的內(nèi)容，如果想建立快速篩選方法，還需要有其他方面的工作要...