血管新生是指在已有血管結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上長(zhǎng)出新血管的生物學(xué)過(guò)程，是一個(gè)涉及多種細(xì)胞、基質(zhì)及細(xì)胞因子的復(fù)雜過(guò)程。其中血管內(nèi)皮細(xì)胞是循環(huán)血液與血管平滑肌的機(jī)械屏障，在缺血性疾病的中，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，重建缺血區(qū)微循環(huán)，促進(jìn)血管新生是重要的手段之一。羥甲基戊二酸單酰輔酶...

在疾病病情波動(dòng)較大而療程較長(zhǎng)的慢性疾病的療效觀測(cè)和評(píng)價(jià)中，如果在臨床試驗(yàn)期間多個(gè)時(shí)間點(diǎn)(或周期)采集了觀測(cè)指標(biāo)數(shù)據(jù)，還可以通過(guò)諸如比較開(kāi)始和結(jié)束時(shí)機(jī)體的功能狀態(tài)，比較整個(gè)試驗(yàn)期內(nèi)所有觀察結(jié)果計(jì)算得的斜率，比較超過(guò)或低于指定界值的患者的比例等方法來(lái)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。...

藥物評(píng)價(jià) 是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測(cè)方法。評(píng)價(jià)技術(shù)與方法、監(jiān)管科學(xué)與應(yīng)用、藥物管理（包括證據(jù)與決策、藥物研究的倫理與科學(xué)、警戒與通報(bào)）、藥品評(píng)價(jià)（包括基礎(chǔ)研究、臨床研究、...

又比如生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室，因要用到魚(yú)類(lèi)、藻類(lèi)、溞類(lèi)和蚯蚓等動(dòng)植物進(jìn)行研究，因此，其建設(shè)重點(diǎn)又不一樣。再比如，食品毒理實(shí)驗(yàn)室可能更偏重于食品，而對(duì)于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此，不同的毒理實(shí)驗(yàn)室其建設(shè)重點(diǎn)和建設(shè)內(nèi)容也會(huì)有所不同。毒理實(shí)驗(yàn)室的建...

在課題設(shè)計(jì)中我們還需要謹(jǐn)遵以下的原則：1.隨機(jī)原則：即運(yùn)用“隨機(jī)數(shù)字表”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用“隨機(jī)排列表”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生“偽隨機(jī)數(shù)”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化。盡量運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)來(lái)設(shè)計(jì)自己的實(shí)驗(yàn)，減少外在因素和人為因素的干擾。2.照原則：空白對(duì)照組的設(shè)立——只有通過(guò)對(duì)...

傷口在愈合過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)一系列的機(jī)體反應(yīng)，如形成新生、損傷部位出現(xiàn)黑色素募集現(xiàn)象、傷口部位會(huì)出現(xiàn)大量的白細(xì)胞以增強(qiáng)傷口對(duì)的抵抗能力，并有大量的壞死細(xì)胞以及凋亡細(xì)胞被等。利用斑馬魚(yú)幼魚(yú)通體透明，成年斑馬魚(yú)尾鰭結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易于手術(shù)操作、損傷后不影響生存等特點(diǎn)，通過(guò)物理...

生殖毒理試驗(yàn)，現(xiàn)在作為ICH成員國(guó)，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過(guò)150例，且長(zhǎng)毒試驗(yàn)中生殖沒(méi)有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對(duì)臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)...

蛋白質(zhì)片段互補(bǔ)分析(PCA，也稱(chēng)為雙分子熒光互補(bǔ))和雙雜交篩選允許檢測(cè)細(xì)胞中蛋白質(zhì)相互作用的形成/抑制。PCA將單個(gè)檢測(cè)蛋白（熒光素酶、GFP、GAL）分成兩部分，這些部分與感興趣的蛋白質(zhì)-蛋白質(zhì)相互作用融合；如果伴侶結(jié)合，檢測(cè)蛋白會(huì)重新形成并檢測(cè)到信號(hào)。高內(nèi)...

這些選題方向主要是指新的診療技術(shù)和方法的開(kāi)發(fā)、引進(jìn)與應(yīng)用。這類(lèi)課題設(shè)計(jì)是對(duì)新技術(shù)、新材料和新方法的探究，由于是全新的內(nèi)容，故對(duì)研究者的學(xué)識(shí)要求更高，而且還要同時(shí)跟其他學(xué)科進(jìn)行協(xié)作才能達(dá)到預(yù)期效果。難度上說(shuō)，是相對(duì)較難的一類(lèi)課題設(shè)計(jì)。如核磁共振成像、 斷層造影術(shù)...

如今現(xiàn)代人都是忙碌的生活狀態(tài)，且中國(guó)人是世界上工作時(shí)數(shù)較長(zhǎng)的、壓力大的一群人，在長(zhǎng)期的壓力下，就會(huì)影響免疫系統(tǒng)或自主神經(jīng)，以及還會(huì)造成營(yíng)養(yǎng)攝取不均衡，攝取過(guò)多油，鹽，易造成身體機(jī)能的衰退。為了對(duì)付壓力，在體內(nèi)消耗大量的鋅，鎂，泛酸，維生素。人體需要四十多種的均...

同時(shí)，一般臨床試驗(yàn)療程應(yīng)該是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個(gè)月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，而其臨床試驗(yàn)療程一般應(yīng)該不少于 3 個(gè)月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，則針對(duì)穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗(yàn)觀察療效應(yīng)該不少于 4...

在功能聲稱(chēng)方面，輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián)；95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒(méi)有的功能評(píng)價(jià)體系，在原料方面有一些安全性評(píng)價(jià)，對(duì)保健食品功能的評(píng)價(jià)則用到了藥品評(píng)價(jià)方法。 為進(jìn)一步規(guī)范保健...

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要職責(zé)為：①承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②承擔(dān)非藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。③承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜|集整理④承擔(dān)全國(guó)藥品不...

作者通過(guò)對(duì)酶抑制劑的高通量篩選的總結(jié)，揭示了當(dāng)下的新藥發(fā)展的病癥主要圍繞、細(xì)菌和病毒，研究靶標(biāo)也以激酶、磷酸化酶、肽酶等為主要的研究點(diǎn)。作為當(dāng)下主流的Assay方法，基于熒光的Assay在新藥發(fā)現(xiàn)中起到非常重要的作用。作者還通過(guò)對(duì)73個(gè)苗頭化合物到先導(dǎo)化合物的...

療效指標(biāo)是反映試驗(yàn)藥物作用于受試者所表現(xiàn)出的有效性的主要觀測(cè)與評(píng)價(jià)工具，主要包括療效觀測(cè)指標(biāo)和以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定藥物療效的評(píng)價(jià)指標(biāo)。療效觀測(cè)指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評(píng)價(jià)的觀察和測(cè)量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱(chēng)為變量)，療效觀測(cè)指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死...

斑馬魚(yú)的基因與人類(lèi)基因的相似度達(dá)到87％，斑馬魚(yú)血液系統(tǒng)與人類(lèi)血液系統(tǒng)的血小板和凝血因子有許多共同點(diǎn)。大劑量腎上腺素（AH）能夠引起動(dòng)物血管內(nèi)皮損傷和血小板活性增強(qiáng)，造成體內(nèi)處于高凝狀態(tài)。腎上腺素的大量增加模擬人體暴怒、大怒，導(dǎo)致氣機(jī)阻滯，氣滯血瘀。經(jīng)過(guò)特異性...

斑馬魚(yú)擁有與人類(lèi)相似的神經(jīng)組織，下丘腦、丘腦、基底神經(jīng)節(jié)、邊緣系統(tǒng)等都是與焦慮相關(guān)的腦區(qū)。1-（3-）哌嗪鹽酸鹽(mCPP)是一種非特異性5-羥色胺（5-HT）能激動(dòng)劑，5-HT存在于上述腦區(qū)。研究表明mCPP可通過(guò)影響5-HT通路而誘導(dǎo)焦慮。氨基丁酸（GAB...

關(guān)于保健食品的問(wèn)題媒體常有報(bào)道，其有效性和安全性常受到大眾的質(zhì)疑，保健食品遭到前所未有的信任危機(jī)，歸納起來(lái)可能的原因有；1.假冒偽劣產(chǎn)品：部分打著保健食品旗號(hào)的假冒偽劣產(chǎn)品，實(shí)際上沒(méi)有通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門(mén)檻和...

專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上做過(guò)成千上萬(wàn)次...

我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用髓鞘保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用髓鞘保護(hù)劑組都攝入了等量的溴化乙錠（溴化乙錠通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用髓鞘保護(hù)劑組先攝入溴化乙錠再攝入L-甲狀腺素鈉...

保健食品：指具有調(diào)節(jié)人體生理功能 適宜特定人群食用 又不以疾病為目的的一類(lèi)食品其特征：保健食品首先是食品 必須具有食品的基本特征 即無(wú)毒 無(wú)害、安全衛(wèi)生且有相應(yīng)的色香味形等感官性狀；保健食品不同于一般食品 它具有特定(保健功能必須是明確的 具體的 而且經(jīng)過(guò)科學(xué)...

提出課題是選題的起點(diǎn)，其過(guò)程實(shí)際上是一個(gè)發(fā)現(xiàn)矛盾和揭示矛盾的過(guò)程。不同課題來(lái)源，提出課題的方式不同。申報(bào)課題要充分理解和領(lǐng)會(huì)課題指南要旨，綜合評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)和成果，選擇有把握的課題申報(bào)。接受上級(jí)主管部門(mén)或信息用戶(hù)委托的課題，要通過(guò)與委托方反復(fù)溝通，明確課...

使用病情與時(shí)間的曲線(xiàn)下面積的比較評(píng)價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測(cè)指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動(dòng)，而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時(shí)，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線(xiàn)下面積組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。如止痛藥物對(duì)慢性長(zhǎng)期...

目前課題的研究主要包括：制訂課題研究方案、研究課題開(kāi)題、實(shí)施課題研究和課題總結(jié)。課題的制定也是仙子阿課題的設(shè)計(jì)，對(duì)于在課題研究中對(duì)于課題的設(shè)計(jì)師整個(gè)課題研究的靈魂，所以在課題的研究中要加強(qiáng)對(duì)課題設(shè)計(jì)以及做好課題設(shè)計(jì)的各個(gè)方面。1、科研課題設(shè)計(jì)提出的依據(jù)和理由，...

使用期間某臨床終點(diǎn)結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因?yàn)檫@類(lèi)指標(biāo)多具有重要的臨床意義，因此，該類(lèi)臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗(yàn)的主要療效指標(biāo)。但如果該類(lèi)指標(biāo)發(fā)生率較低，臨床試驗(yàn)需要的時(shí)間足夠長(zhǎng)，...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚(yú)生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評(píng)價(jià)篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測(cè)服...

食品毒理學(xué)(food toxicology) 是研究食品中外源化學(xué)物質(zhì)的性質(zhì)、來(lái)源于形成以及他們的不良反應(yīng)與可能的有益作用和機(jī)制，并確定這些物質(zhì)的安全限量和評(píng)價(jià)食品安全性的一門(mén)科學(xué) 。從毒理學(xué)角度，研究食品中可能含有的外源化學(xué)物質(zhì)對(duì)食用者健康的危害，檢驗(yàn)和...

使用病情與時(shí)間的曲線(xiàn)下面積的比較評(píng)價(jià)藥物有效性有時(shí)反映病情的輕重的療效觀測(cè)指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時(shí)間波動(dòng)，而臨床試驗(yàn)又需要關(guān)注不同的觀察時(shí)點(diǎn)的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時(shí)，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線(xiàn)下面積組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。如止痛藥物對(duì)慢性長(zhǎng)期...

帕金森病是一種影響運(yùn)動(dòng)能力的退行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，一般認(rèn)為與黑質(zhì)紋狀體的多巴胺能通路破壞有關(guān)。中腦黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元大量死亡可導(dǎo)致多巴胺減少，不能正常傳遞運(yùn)動(dòng)信號(hào)，乙酰膽堿功能也相對(duì)增強(qiáng)，導(dǎo)致帕金森患者出現(xiàn)靜止性震顫和肌肉僵直等典型的運(yùn)動(dòng)癥狀。斑馬魚(yú)由于體積小、...

靜脈注射給予長(zhǎng)春瑞濱造模斑馬魚(yú)低下模型。大劑量長(zhǎng)春瑞濱骨髓抑制明顯，導(dǎo)致血小板、紅細(xì)胞及白細(xì)胞數(shù)目（中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞、T細(xì)胞等）減少和貧血，終導(dǎo)致低下。人類(lèi)與斑馬魚(yú)在免疫系統(tǒng)的細(xì)胞組成上極為相似，而且斑馬魚(yú)是目前所有同時(shí)具有特異性免疫和非特異性免疫動(dòng)物個(gè)體...