我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入普納替尼,模型對(duì)照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的普納替尼(普納替尼通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用抗血栓藥物組在加入普納替尼的同時(shí)攝入阿司匹林和二十五味珍珠片之類的抗血栓藥物。服用一段時(shí)間抗血栓藥物后,(1)對(duì)斑馬魚(yú)整體做血紅細(xì)胞特異性染色,觀察血栓發(fā)生情況、心臟紅細(xì)胞信號(hào)強(qiáng)度變化;(2)在熒光顯微鏡下分析斑馬魚(yú)血管直徑變化;(3)在血流分析儀下觀察斑馬魚(yú)血流速度變化情況。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用抗血栓藥物組的與模型對(duì)照組比較,心臟紅細(xì)胞明顯增多、血管直徑明顯增大、...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用焦慮改善劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理,模型對(duì)照組與服用焦慮改善劑組都攝入了等量的mCPP(mCPP通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用焦慮改善劑組在攝入mCPP的同時(shí)攝入司來(lái)吉蘭之類的焦慮改善劑。服用一段時(shí)間焦慮改善劑后,我們(1)分析斑馬魚(yú)的總運(yùn)動(dòng)距離;(2)用q-PCR檢測(cè)焦慮相關(guān)基因表達(dá);(3)用試劑盒檢測(cè)單胺氧化酶(MAO)活性。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用焦慮改善劑組斑馬魚(yú)總運(yùn)動(dòng)距離、gabra1、gad2和htr2aa基因相對(duì)表達(dá)量及MAO活性與正常對(duì)照組相似。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了司來(lái)吉蘭有明顯抗焦慮功...
血管新生是指在已有血管結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上長(zhǎng)出新血管的生物學(xué)過(guò)程,是一個(gè)涉及多種細(xì)胞、基質(zhì)及細(xì)胞因子的復(fù)雜過(guò)程。其中血管內(nèi)皮細(xì)胞是循環(huán)血液與血管平滑肌的機(jī)械屏障,在缺血性疾病的中,促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞的增殖,重建缺血區(qū)微循環(huán),促進(jìn)血管新生是重要的手段之一。羥甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶(HMGCR)是他汀類藥物發(fā)揮抑制作用的直接作用點(diǎn),HMGCR功能被抑制會(huì)影響血管的完整性和穩(wěn)定性。斑馬魚(yú)在發(fā)育起始階段,存活不依賴血液循環(huán),不會(huì)像哺乳動(dòng)物那樣由于循環(huán)缺失導(dǎo)致胚胎死亡。因此,可用辛伐他汀誘導(dǎo)斑馬魚(yú)血管缺失模型從而篩選血管再生促進(jìn)劑。運(yùn)用轉(zhuǎn)基因血管內(nèi)皮熒光斑馬魚(yú)(呈綠色),血管缺失的斑馬魚(yú)腸下血管面積較正常斑馬魚(yú)腸...
一個(gè)完整的療效指標(biāo)的確定既包括療效觀測(cè)指標(biāo),也包括以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。由此可見(jiàn),在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中,在明確藥物的觀測(cè)指標(biāo)后,還需要根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標(biāo)的重要性確定藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo)。梳理現(xiàn)有的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則和臨床試驗(yàn)療效指標(biāo)的設(shè)計(jì)的現(xiàn)狀,藥物療效評(píng)價(jià)指標(biāo)類型一般有以下幾種。直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn),由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià)。藥物功效評(píng)價(jià)市場(chǎng)報(bào)價(jià)。山西業(yè)務(wù)前景藥物功效評(píng)價(jià)大概費(fèi)用使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)到預(yù)先規(guī)定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(疾病好轉(zhuǎn)或加重)的時(shí)間分布情...
斑馬魚(yú)的基因與人類基因的相似度達(dá)到87%,斑馬魚(yú)血液系統(tǒng)與人類血液系統(tǒng)的血小板和凝血因子有許多共同點(diǎn)。大劑量腎上腺素(AH)能夠引起動(dòng)物血管內(nèi)皮損傷和血小板活性增強(qiáng),造成體內(nèi)處于高凝狀態(tài)。腎上腺素的大量增加模擬人體暴怒、大怒,導(dǎo)致氣機(jī)阻滯,氣滯血瘀。經(jīng)過(guò)特異性紅細(xì)胞染色(鄰聯(lián)茴香胺染色),患有血栓的斑馬魚(yú)在尾部靜脈會(huì)布滿紅細(xì)胞,可以明顯被觀察到。我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理,模型對(duì)照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的AH(AH通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用抗血栓藥物組在攝入AH的同時(shí)攝入阿司匹林、氯吡...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理,模型對(duì)照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的AH(AH通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用抗血栓藥物組在攝入AH的同時(shí)攝入阿司匹林、氯吡格雷等抗血栓藥物。服用一段時(shí)間抗血栓藥物后,我們對(duì)斑馬魚(yú)整體進(jìn)行特異性紅細(xì)胞染色,觀察尾部靜脈血栓情況??梢钥吹?,服用抗血栓藥物組的尾部靜脈血栓情況與正常對(duì)照組比較相似,沒(méi)有明顯的血栓。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用抗血栓藥物組的血栓情況與正常對(duì)照組相似,并未出現(xiàn)模型對(duì)照組尾部靜脈大量血栓的情況。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了阿司匹林和氯吡格雷具有明顯抗血栓...
但由于該類臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)中涉及各種原因脫落患者和觀察期結(jié)束時(shí)未達(dá)到設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)者截尾數(shù)據(jù)問(wèn)題,并且觀察時(shí)間、相關(guān)臨床事件或預(yù)先擬定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)均需要有詳細(xì)的規(guī)定和要求,如 FDA 的抗藥物上市申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)終點(diǎn)指導(dǎo)原則中,如進(jìn)展日期的定義、撤出日期的定義等均具有詳細(xì)的說(shuō)明和規(guī)定 。對(duì)于流行性感冒痊愈(癥狀體征等消失)的標(biāo)準(zhǔn)(癥狀減輕到的程度和時(shí)間的計(jì)算等)也應(yīng)有詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。因此,在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí),需要在臨床試驗(yàn)方案和統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃書(shū)中預(yù)先明確相關(guān)規(guī)定,必要時(shí),也應(yīng)該設(shè)有終點(diǎn)判定委員會(huì)以判斷其終點(diǎn)指標(biāo)的準(zhǔn)確性。該類療效指標(biāo)一般以組間中位生存時(shí)間為主要療效比較方法。藥物功效評(píng)價(jià)原理是什么。內(nèi)蒙古咨詢藥物...
直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn),由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià)。如,單純性尿路藥物臨床研究中,主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾病臨床試驗(yàn)中經(jīng)常使用臨床總體評(píng)價(jià)量表 CGI 量表以及用于老年性癡呆總體評(píng)價(jià)的 ADCS-CGIC,CIBIC-plus 等;其特點(diǎn)是使用一組有等級(jí)分類資料來(lái)表述其后療效情況,如分為非常改善、改善、輕微改善、無(wú)變化、輕微加重、加重、非常明顯加重 7 級(jí)來(lái)評(píng)價(jià)用藥后不同患者的療效,不需要結(jié)合基線值情況,可以直接比較其組間療效差異。藥物功效評(píng)...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入PTZ,模型對(duì)照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ(PTZ通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))??拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類的抗癲癇藥物。服用一段時(shí)間抗癲癇藥物后,我們利用行為分析儀追蹤記錄斑馬魚(yú)的運(yùn)動(dòng),同時(shí)檢測(cè)與癲癇相關(guān)的c-fos和gabra1(GABAA受體α1)基因。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn),抗癲癇藥物組斑馬魚(yú)運(yùn)動(dòng)與模型對(duì)照組比較,快速運(yùn)動(dòng)距離明顯減少。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了苯妥英鈉、丙戊酸鈉具有抗癲癇作用。浙江藥物功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。四川品質(zhì)藥物功效評(píng)價(jià)怎么樣有效性是藥...
對(duì)于發(fā)作性疾病,有效性評(píng)價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù),但該類療效評(píng)價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值組間比較,因此,前基線取值顯得十分重要,應(yīng)該有足夠長(zhǎng)時(shí)間的藥物洗脫期和導(dǎo)入期以觀察到不同組在相同條件和干預(yù)因素下(一般應(yīng)該與臨床試驗(yàn)期間除了試驗(yàn)和對(duì)照藥物外的條件和干預(yù)一致)疾病發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率基線值。藥物功效評(píng)價(jià)售后服務(wù)。安徽方便藥物功效評(píng)價(jià)怎么樣斑馬魚(yú)與哺乳動(dòng)物有相似的神經(jīng)系統(tǒng)。在哺乳動(dòng)物體內(nèi)起到睡眠調(diào)節(jié)作用的...
使用達(dá)到某一共識(shí)性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評(píng)價(jià)藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中,經(jīng)常遇到直接使用療效觀測(cè)指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價(jià)值情況,這時(shí),為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價(jià)值,往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康?、相關(guān)研究結(jié)果和/或**共識(shí),對(duì)其觀測(cè)指標(biāo)的有效性設(shè)定一個(gè)有效值和/或有效界值,根據(jù)確定的這一界值,把計(jì)量資料轉(zhuǎn)化成二分類,如“有效”、“無(wú)效”兩類。使用結(jié)束時(shí)或結(jié)束后隨訪到某一時(shí)間點(diǎn)達(dá)到這一有效界值或某一變化條件的患者比例組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。也可以將一個(gè)連續(xù)計(jì)量療效觀測(cè)指標(biāo)以比較低改善百分率等于或超過(guò)某一閾值(如“痊愈”或“臨...
使用結(jié)束時(shí)各組相對(duì)于基線的變化組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法這種變化可以是相對(duì)基線的值,即后和基線之間的差值(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)比較;也可以是相對(duì)變化,如相對(duì)于基線變化的百分比(變化率)的比較;很多的生理生化指標(biāo)、評(píng)價(jià)量表積分使用該評(píng)價(jià)方法;該類比較應(yīng)該注意其組間差異不但需要有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,還需要有臨床意義。如與基線比較血壓的變化均值、糖化血紅蛋白的變化率、低密度脂蛋白膽固醇降低值和降低百分率等,如蒙哥馬利-艾斯伯格抑郁量表(MADRS)、老年性癡呆使用的ADAS-Cog量表、更年期綜合征使用的改良的KuppermanIndex、良性前列腺增生癥用IPSS評(píng)價(jià)量表等多使用與基線比較的變化值或變化率為組...
普納替尼通過(guò)影響人血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、遷移、血管形成等正常功能而造成血管內(nèi)皮損傷,從而引起血管堵塞,發(fā)生血栓。斑馬魚(yú)心血管系統(tǒng)在分子信號(hào)通路上與人和哺乳動(dòng)物的同源性達(dá)到85%以上,近年來(lái)斑馬魚(yú)地被用于心血管疾病研究領(lǐng)域,如心力衰竭、血栓、心律失常、心肌病、等。軀干出現(xiàn)血栓后,回心血量便會(huì)減少,血管直徑將會(huì)減小,血流速度降低,經(jīng)過(guò)血紅細(xì)胞特異性染色(呈紅色),患有血栓的斑馬魚(yú)心臟紅細(xì)胞比正常斑馬魚(yú)心臟紅細(xì)胞明顯減少,由于斑馬魚(yú)血液系統(tǒng)發(fā)育過(guò)程透明的特點(diǎn),可以明顯被觀察到;利用血管熒光斑馬魚(yú)結(jié)合顯微鏡,可以明顯觀察到患有血栓的斑馬魚(yú)血管直徑減?。焕醚鞣治鰞x,可明顯觀察到患有血栓的斑馬魚(yú)血流速度減...
療效觀測(cè)指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評(píng)價(jià)的觀察和測(cè)量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量),療效觀測(cè)指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發(fā)生),也可以是反映患者社會(huì)參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)、臨床癥狀和/或體征、心理狀態(tài)等內(nèi)容的相關(guān)量表或其他形式的定量、半定量或定性的指標(biāo),也可以是通過(guò)某些醫(yī)療儀器和設(shè)備測(cè)量手段獲得的數(shù)據(jù)或檢查結(jié)果,主要包括影像學(xué)、病理、生化等指標(biāo)如病理檢查結(jié)果、細(xì)菌培養(yǎng)、血脂、血壓等。藥物的臨床療效一般通過(guò)療效觀測(cè)指標(biāo)來(lái)記錄,而療效評(píng)價(jià)可以是某一療效觀測(cè)指標(biāo)的直接測(cè)量結(jié)果,更多的是在直接測(cè)量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而...
花生四烯酸主要為AA在TXA2合成酶作用下生成TXA2,血小板,活化血小板通過(guò)GPⅡb/IIIa受體與纖維蛋白原交聯(lián)在一起形成血栓。斑馬魚(yú)擁有凝血因子、血小板受體,并對(duì)臨床應(yīng)用的抗凝血和抗血栓藥物具有很好的反應(yīng),適合于血栓形成機(jī)制和藥物的評(píng)價(jià)。軀干出現(xiàn)血栓后,血流速度便會(huì)減慢,回心血量便會(huì)減少。經(jīng)過(guò)紅細(xì)胞特異性染色(呈紅色),患有血小板聚集性血栓的斑馬魚(yú)心臟紅細(xì)胞數(shù)量比正常斑馬魚(yú)明顯減少。由于斑馬魚(yú)血液系統(tǒng)發(fā)育過(guò)程透明的特點(diǎn),可以明顯被觀察到?;加醒“寰奂匝ǖ陌唏R魚(yú)血流速度會(huì)明顯比正常斑馬魚(yú)明顯減慢,在血流分析儀下可以明顯觀察到。藥物功效評(píng)價(jià)的大概費(fèi)用。江蘇業(yè)務(wù)前景藥物功效評(píng)價(jià)什么價(jià)格在...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入普納替尼,模型對(duì)照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的普納替尼(普納替尼通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用抗血栓藥物組在加入普納替尼的同時(shí)攝入阿司匹林和二十五味珍珠片之類的抗血栓藥物。服用一段時(shí)間抗血栓藥物后,(1)對(duì)斑馬魚(yú)整體做血紅細(xì)胞特異性染色,觀察血栓發(fā)生情況、心臟紅細(xì)胞信號(hào)強(qiáng)度變化;(2)在熒光顯微鏡下分析斑馬魚(yú)血管直徑變化;(3)在血流分析儀下觀察斑馬魚(yú)血流速度變化情況。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用抗血栓藥物組的與模型對(duì)照組比較,心臟紅細(xì)胞明顯增多、血管直徑明顯增大、...
對(duì)于發(fā)作性疾病,有效性評(píng)價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù),但該類療效評(píng)價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值組間比較,因此,前基線取值顯得十分重要,應(yīng)該有足夠長(zhǎng)時(shí)間的藥物洗脫期和導(dǎo)入期以觀察到不同組在相同條件和干預(yù)因素下(一般應(yīng)該與臨床試驗(yàn)期間除了試驗(yàn)和對(duì)照藥物外的條件和干預(yù)一致)疾病發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率基線值。藥物功效評(píng)價(jià)商家推薦。黑龍江方便藥物功效評(píng)價(jià)平均價(jià)格我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗心...
斑馬魚(yú)與人類的基因相似率高達(dá)87%,與哺乳類動(dòng)物相比,斑馬魚(yú)的信號(hào)傳導(dǎo)以及生理結(jié)構(gòu)和功能方面都非常相似。斑馬魚(yú)能夠?qū)Ρ=∑吩隗w內(nèi)的分布情況、吸收情況、代謝以及排泄等生理動(dòng)態(tài)方面提供準(zhǔn)確的信息,尤其對(duì)小分子所引起的內(nèi)分泌紊亂、再生毒性、行為缺陷、致畸、心血管毒性、肝毒性等毒性反應(yīng)與人具有高度相似性。因此,使用斑馬魚(yú)作為保健品早期的安全性評(píng)價(jià)是非??煽康?。用石蠟包埋法制作斑馬魚(yú)病理切片,在顯微鏡下可觀察各靶毒性情況。我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成兩組,分別是正常對(duì)照組和服用供試品組(供試品通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。通過(guò)環(huán)特生物劑量換算公式,將人每日推薦服用劑量換算為斑馬魚(yú)使用濃度進(jìn)行安全性評(píng)...
環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證,自有2000m2生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年,利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù),證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書(shū)。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。苯肼導(dǎo)致紅細(xì)胞外翻和氧化應(yīng)激產(chǎn)生,紅細(xì)胞外翻能夠引起血細(xì)胞聚集,氧化應(yīng)激產(chǎn)生導(dǎo)致內(nèi)皮細(xì)胞損傷,進(jìn)而導(dǎo)致血小板聚集、纖維蛋白原形成,終誘導(dǎo)血栓發(fā)生。斑馬魚(yú)的造血遺傳網(wǎng)絡(luò)在進(jìn)化上和人類高度保守,適合于血栓形成機(jī)制和藥物的評(píng)價(jià)。軀干出現(xiàn)血栓后,回心血量便會(huì)減少。經(jīng)過(guò)血紅細(xì)胞特異性染色(...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗氧化劑組。其中正常對(duì)照組未攝入甲萘醌,模型對(duì)照組與抗氧化劑組都攝入了等量的甲萘醌(甲萘醌通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))??寡趸瘎┙M在攝入甲萘醌之后攝入還原型谷胱甘肽之類的抗氧化劑。服用一定時(shí)間抗氧化劑后,我們對(duì)斑馬魚(yú)整體做活性氧染色,觀察整體綠色熒光強(qiáng)度的變化??梢钥吹?,抗氧化劑組的熒光強(qiáng)度較正常對(duì)照組強(qiáng),但較模型對(duì)照組明顯減弱。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn),抗氧化劑組的熒光強(qiáng)度比模型對(duì)照組弱。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了還原型谷胱甘肽具有明顯抗氧化功效。藥物功效評(píng)價(jià)費(fèi)用貴嗎。山西品質(zhì)藥物功效評(píng)價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)一般要求以疾病活動(dòng)指數(shù)(DAI...
環(huán)特生物,利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn),為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù),證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書(shū)。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病,可能是遺傳易感個(gè)體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過(guò)程,由于其發(fā)病率較高,成慢性病程和傾向于年輕人罹患,而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚(yú)的髓鞘少突膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)特性和細(xì)胞譜系關(guān)系與哺乳動(dòng)物具有高度的可比性。斑馬魚(yú)體內(nèi)與髓鞘形成相關(guān)的基因與哺乳動(dòng)物具有很好的同源性。盡管這些基因與哺乳動(dòng)物有些不同,但高度保守的基因序列足夠表達(dá)出功能類...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成2組,分別是正常對(duì)照組和GSK-3β抑制劑組(GSK-3β抑制劑氯化鋰通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用一段時(shí)間GSK-3β抑制劑后,我們對(duì)斑馬魚(yú)進(jìn)行表型觀察,若觀察到無(wú)眼無(wú)腦斑馬魚(yú)則認(rèn)為是GSK-3β抑制劑(注意要與發(fā)育緩慢區(qū)分)。我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成2組,分別是正常對(duì)照組和MAO抑制劑組(MAO抑制劑司來(lái)吉蘭通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用一段時(shí)間MAO抑制劑后,我們用酶標(biāo)儀檢測(cè)斑馬魚(yú)體內(nèi)乙酰單胺氧化酶活性。在氯化鋁誘導(dǎo)的老年癡呆模型中,服用多奈哌齊的斑馬魚(yú)反應(yīng)能力較模型對(duì)照組有明顯的改善,且對(duì)氯化鋁誘導(dǎo)的老年癡呆模型斑馬魚(yú)的乙酰膽...
環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證,自有2000m2斑馬魚(yú)生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年,利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn),為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評(píng)價(jià)篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù),證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書(shū)。助力藥品企業(yè)做好研發(fā)、品控和推廣。環(huán)特生物利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn),為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、中藥評(píng)價(jià)與篩選、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書(shū)。藥物功效評(píng)價(jià)售后服務(wù)。新疆方便藥物功效評(píng)價(jià)歡迎咨詢GSK-3β對(duì)APP的代謝過(guò)程、Tau蛋白的磷...
由于斑馬魚(yú)大腦具有典型脊椎動(dòng)物腦部形態(tài)學(xué)特征,血管與神經(jīng)系統(tǒng)在分子信號(hào)通路上與人和哺乳動(dòng)物的同源性達(dá)到85%以上。GSK-3β是在進(jìn)化上高度保守的絲氨酸/蘇氨酸激酶,斑馬魚(yú)和人類表現(xiàn)出90%以上的序列相似性。單胺氧化酶(MAO)的核酸和氨基酸序列同大小鼠和人類MAO有67%~69%的同一性,斑馬魚(yú)與人的MAO有著相同的外顯子-內(nèi)含子結(jié)構(gòu)。氯化鋁誘導(dǎo)的老年癡呆模型氯化鋁超過(guò)正常攝入量可導(dǎo)致動(dòng)物行為異常,同時(shí)破壞膽堿能神經(jīng)功能,還可增加淀粉樣蛋白的產(chǎn)量,終導(dǎo)致記憶力減退、學(xué)習(xí)能力降低。通過(guò)行為分析儀檢測(cè)斑馬魚(yú)的對(duì)外界刺激的反應(yīng)能力,經(jīng)氯化鋁誘發(fā)的癡呆型斑馬魚(yú)反應(yīng)能力比正常對(duì)照組斑馬魚(yú)差;通過(guò)酶標(biāo)儀...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用焦慮改善劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理,模型對(duì)照組與服用焦慮改善劑組都攝入了等量的mCPP(mCPP通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用焦慮改善劑組在攝入mCPP的同時(shí)攝入司來(lái)吉蘭之類的焦慮改善劑。服用一段時(shí)間焦慮改善劑后,我們(1)分析斑馬魚(yú)的總運(yùn)動(dòng)距離;(2)用q-PCR檢測(cè)焦慮相關(guān)基因表達(dá);(3)用試劑盒檢測(cè)單胺氧化酶(MAO)活性。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用焦慮改善劑組斑馬魚(yú)總運(yùn)動(dòng)距離、gabra1、gad2和htr2aa基因相對(duì)表達(dá)量及MAO活性與正常對(duì)照組相似。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了司來(lái)吉蘭有明顯抗焦慮功...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成2組,分別是正常對(duì)照組和GSK-3β抑制劑組(GSK-3β抑制劑氯化鋰通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用一段時(shí)間GSK-3β抑制劑后,我們對(duì)斑馬魚(yú)進(jìn)行表型觀察,若觀察到無(wú)眼無(wú)腦斑馬魚(yú)則認(rèn)為是GSK-3β抑制劑(注意要與發(fā)育緩慢區(qū)分)。我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成2組,分別是正常對(duì)照組和MAO抑制劑組(MAO抑制劑司來(lái)吉蘭通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用一段時(shí)間MAO抑制劑后,我們用酶標(biāo)儀檢測(cè)斑馬魚(yú)體內(nèi)乙酰單胺氧化酶活性。在氯化鋁誘導(dǎo)的老年癡呆模型中,服用多奈哌齊的斑馬魚(yú)反應(yīng)能力較模型對(duì)照組有明顯的改善,且對(duì)氯化鋁誘導(dǎo)的老年癡呆模型斑馬魚(yú)的乙酰膽...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成2組,分別是正常對(duì)照組和GSK-3β抑制劑組(GSK-3β抑制劑氯化鋰通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用一段時(shí)間GSK-3β抑制劑后,我們對(duì)斑馬魚(yú)進(jìn)行表型觀察,若觀察到無(wú)眼無(wú)腦斑馬魚(yú)則認(rèn)為是GSK-3β抑制劑(注意要與發(fā)育緩慢區(qū)分)。我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成2組,分別是正常對(duì)照組和MAO抑制劑組(MAO抑制劑司來(lái)吉蘭通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用一段時(shí)間MAO抑制劑后,我們用酶標(biāo)儀檢測(cè)斑馬魚(yú)體內(nèi)乙酰單胺氧化酶活性。在氯化鋁誘導(dǎo)的老年癡呆模型中,服用多奈哌齊的斑馬魚(yú)反應(yīng)能力較模型對(duì)照組有明顯的改善,且對(duì)氯化鋁誘導(dǎo)的老年癡呆模型斑馬魚(yú)的乙酰膽...
使用達(dá)到某一共識(shí)性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評(píng)價(jià)藥物的有效性在藥物臨床試驗(yàn)中,經(jīng)常遇到直接使用療效觀測(cè)指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價(jià)值情況,這時(shí),為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價(jià)值,往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗(yàn)?zāi)康?、相關(guān)研究結(jié)果和/或**共識(shí),對(duì)其觀測(cè)指標(biāo)的有效性設(shè)定一個(gè)有效值和/或有效界值,根據(jù)確定的這一界值,把計(jì)量資料轉(zhuǎn)化成二分類,如“有效”、“無(wú)效”兩類。使用結(jié)束時(shí)或結(jié)束后隨訪到某一時(shí)間點(diǎn)達(dá)到這一有效界值或某一變化條件的患者比例組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法。也可以將一個(gè)連續(xù)計(jì)量療效觀測(cè)指標(biāo)以比較低改善百分率等于或超過(guò)某一閾值(如“痊愈”或“臨...
我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理,模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素(鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi))。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙腎上腺素的同時(shí)攝入N-乙酰半胱氨酸之類的心肌保護(hù)劑。服用一段時(shí)間心肌保護(hù)劑后,我們對(duì)斑馬魚(yú)整體進(jìn)行特異性熒光染色,觀察心肌細(xì)胞的凋亡情況。經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn),服用心肌保護(hù)劑組的心臟情況與正常對(duì)照組相似,并未出現(xiàn)模型對(duì)照組大量凋亡細(xì)胞的情況。本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了N-乙酰半胱氨酸具有明顯保護(hù)心肌作用。藥物功效評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)方案。福建品質(zhì)藥物功...
有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ),藥品上市前必須首先確定其有效性;因此,藥物的臨床試驗(yàn)首先需要證明其有效性,而藥物臨床試驗(yàn)中重要的工作之一就是療效評(píng)價(jià)。一項(xiàng)藥物有效性評(píng)價(jià)的臨床試驗(yàn),除了隨機(jī)、對(duì)照、盲法等臨床試驗(yàn)的基本設(shè)計(jì)要求外,其療效評(píng)價(jià)的關(guān)鍵因素就是療效指標(biāo)的選擇。療效指標(biāo)是反映試驗(yàn)藥物作用于受試者所表現(xiàn)出的有效性的主要觀測(cè)與評(píng)價(jià)工具,主要包括療效觀測(cè)指標(biāo)和以療效觀測(cè)指標(biāo)為基礎(chǔ)確定藥物療效的評(píng)價(jià)指標(biāo)。療效觀測(cè)指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評(píng)價(jià)的觀察和測(cè)量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量),療效觀測(cè)指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中...