化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務(wù)的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)，并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰?；瘖y品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進貨查驗記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營的不符合強制性國家標準、技術(shù)...

化妝品標簽禁止通過下列方式標注或者宣稱：使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；使用虛假、夸大的詞語進行虛假或者引人誤解地描述；利用商標、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進行虛假宣稱；使用尚未被科學(xué)界普遍接受的術(shù)語、機理編造概念誤導(dǎo)消費者；通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費者；使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費者；通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或者不允許宣稱的功效；使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主...

CH科技進口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進口化妝品帶來的效益有：對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進行投料，對于使用錯誤的物料進行報警，并詳細記錄投料過程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，并有效...

用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時，應(yīng)當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使（領(lǐng)）館確認的復(fù)印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地ZZZZ地址文字改變的，應(yīng)當提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由...

產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品安全評估資料；化妝品安全評估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應(yīng)當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料；涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的，由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責任人提交以下資料，對涉及的特殊...

化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應(yīng)當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?；瘖y品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)...

化妝品備案時提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合...

申請進口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）、擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件、...

進口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在：配方版本的集中控制；車間計劃的排產(chǎn)制定；加工批次實時進度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預(yù)稱，到進口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來，記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù))；進口化妝品投料過程的精確控制；進口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實時監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化；權(quán)限控制，針對不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限；生產(chǎn)歷史的自動記錄及績效分析；進口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理，從來料,IQC，入庫，上架，發(fā)料，成品入庫，出貨都做了科學(xué)嚴格的管理；采用條碼技術(shù)（可一維,二維條碼管理），PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實現(xiàn))...

CH科技進口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進口化妝品帶來的效益有：對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進行投料，對于使用錯誤的物料進行報警，并詳細記錄投料過程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，并有效...

為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號，以下簡稱《目錄》），對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據(jù)公告要求，自該公告發(fā)布之日起，化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品，化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方，替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式，保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的，注冊人、備案人應(yīng)當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變...

化妝品注冊備案資料應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范漢字,除注冊商標、網(wǎng)址、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等）,所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后?；瘖y品注冊備案資料應(yīng)當符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當提交授權(quán)委托書原件及其...

化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的，由國家藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的...

質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱，授權(quán)和被...

為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準備工作，自2021年4月1日起，境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以通過全國一體化在線政W服務(wù)平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（），按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱新注冊備案平臺）提交相關(guān)資料，辦理注冊備案用戶賬號；自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人，應(yīng)當通過新注冊備案平臺申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案。自2021年5月1日起，原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)（以下簡稱原注冊備案平臺）不再接收特殊化妝品注冊申請或者普通化妝品備案。此前已在原注冊備案平臺提交并受理，但尚未作出...

化妝品經(jīng)營者應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定?；瘖y品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品?；瘖y品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明，承擔入場化妝品經(jīng)營者管理責任，定期對入場化妝品經(jīng)營者進行檢查；發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當及時制止并報告所在地縣級人民政F負責藥品監(jiān)督管理的部...

為何電商平臺的進口化妝品假貨難絕呢？導(dǎo)致假貨泛濫的因素很多。目前來說，直接涉足電商的進口化妝品國際享譽高的品牌寥寥無幾，網(wǎng)上銷售的大多是未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。很多人不禁會問，為何這些享譽高的品牌不做電商呢？放著大把的人民幣不去賺呢。這里面的原因也比較復(fù)雜，簡單來說就是三個因素，品牌、渠道、價格。國內(nèi)的電商雖然已經(jīng)很普及，但給人的印象還是層次較低。國際享譽高的品牌不愿意做電商，基于品牌因素的考慮較多，擔心電商渠道拉低了品牌地位，會直接影響到品牌的附加值。他們不屑于跟小品牌并列，那樣等于是自降品牌身價，就好像在線下開店，他們一定要選擇黃金地段，因為那是品牌形象和身份的象征，這又是他們賴以生存的根...

化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應(yīng)當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?；瘖y品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品注冊人、備案人應(yīng)當在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)...

2021年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年第150號）（以下簡稱《公告》），對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可，統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi)，無論批件是否在有效期內(nèi)，此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后，未按照新規(guī)取得注冊證或備案的，無論原批件是否在有效期內(nèi)，均不得繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候，化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定，對此5類化妝品申...

負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗；查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；查封、扣押不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備；（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。負責藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，應(yīng)當依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當予以配合，不得隱...

隨著中國制造2025的穩(wěn)步推進,在各行各業(yè)的開花結(jié)果,日用進口化妝品也展現(xiàn)出強勁的需求,目前國內(nèi)外享譽度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統(tǒng)的不足30%，而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價格昂貴,是很多國內(nèi)品牌日化公司或OEM進口化妝品企業(yè)無法承受，所以中國市場急需有一款針對國名制造的系統(tǒng)。因此，針對化妝品行業(yè)生產(chǎn)過程對配料、原材料稱重方面的精細化要求的特殊性，CH科技為此打造了一個高度集成和信息化管理的平臺，有效提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明度，幫助化妝品生產(chǎn)型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力，徹底改善企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，真正幫助企業(yè)實現(xiàn)智能化生產(chǎn)。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構(gòu),...

鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價，并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查?；瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時，應(yīng)當保守當事人的商業(yè)秘密。負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當建立化妝品...

化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他...

申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應(yīng)當提交下列資料：注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；新原料研制報告；新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料；新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應(yīng)當對所提交資料的真實性、科學(xué)性負責。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評，向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的，準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由?；?..

2021年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年第150號）（以下簡稱《公告》），對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可，統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi)，無論批件是否在有效期內(nèi)，此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后，未按照新規(guī)取得注冊證或備案的，無論原批件是否在有效期內(nèi)，均不得繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候，化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定，對此5類化妝品申...

化妝品的零售單元應(yīng)當有標簽。標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準，內(nèi)容真實、完整、準確。進口化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽；加貼中文標簽的，中文標簽內(nèi)容應(yīng)當與原標簽內(nèi)容一致?；瘖y品標簽應(yīng)當標注下列內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號；注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；化妝品生產(chǎn)許可證編號；產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號；全成分；凈含量；使用期限、使用方法以及必要的安全警示；法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應(yīng)當標注的其他內(nèi)容。化妝品標簽禁止標注下列內(nèi)容：明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；虛假或者引人誤解的內(nèi)容；不符合社會公序良俗的內(nèi)容；法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內(nèi)...

使用不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強制性國家標準或者技術(shù)規(guī)范使用原料；生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品；未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；更改化妝品使用期限；化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品；在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回后拒不召回，或者在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。有以上情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門可沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法...

化妝品經(jīng)營者應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定?；瘖y品經(jīng)營者不得自行配制化妝品?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品?；瘖y品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明，承擔入場化妝品經(jīng)營者管理責任，定期對入場化妝品經(jīng)營者進行檢查；發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當及時制止并報告所在地縣級人民政F負責藥品監(jiān)督管理的部...

化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理?；瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他...

產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品安全評估資料；化妝品安全評估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應(yīng)當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料；涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的，由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責任人提交以下資料，對涉及的特殊...