從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的...

化妝品備案時提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合...

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的...

享譽度高的進口化妝品品牌不做電商的因素諸多，我們可以說他們很保守，跟不上時代發(fā)展的步伐，但這就是假貨泛濫的根本原因嗎？顯然不是。那么，國內(nèi)的進口化妝品電商平臺為何睜一只眼閉一只眼售假呢？電商的競爭除了價格戰(zhàn)，還有一個是進口化妝品品類種類之爭。也就是說，人無我有。如果消費者想買蘭蔻，在天貓可以買到，在聚美卻買不到，消費者以后還會上聚美嗎？至少買蘭蔻的時候不會。而消費者在買蘭蔻的時候，或許順帶還會買其他商品，因為你沒有蘭蔻而錯失很多機會。作為進口化妝品平臺來說，商品的品類越來越多，能夠滿足消費者更多需求。平臺需要更多的品類，享譽度高的進口化妝品品牌商卻不愿意供貨，這個矛盾怎么解決呢？曲線救...

進口化妝品一直是愛美女孩子鐘愛的物品，尤其在中國女性人口較多的時代，進口化妝品市場還是很火爆的，不但本土化妝品口碑越來不可替代，女孩們對日韓或歐美的進口化妝品也寵愛有加，所以進口化妝品成為越來越多的創(chuàng)業(yè)者的選擇項目，進口化妝品平時使用的有，面膜類有無紡布、羽絲面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、補水面膜、控油面膜、修復(fù)面膜、養(yǎng)顏面膜、面膜貼，潔面類有潔面泡沫、潔面啫喱、潔面膏、潔面乳，護膚水類有保濕水、爽膚水、花卉水、美白水、柔膚水，膏霜類有保濕霜、彈力霜、修護霜、護手霜、滋養(yǎng)霜，乳液類有保濕乳、美白乳、滋潤乳、身體潤膚乳、控油清爽乳、妝前乳，精華類有抗過敏精華、保濕精華、美白精華、彈...

從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的...

鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)或者負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價，并向負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查?；瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時，應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品...

化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查，留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時，特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗機構(gòu)封樣的1件樣品；進口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的，應(yīng)當(dāng)同時留存經(jīng)檢驗機構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件；普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查；專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進口普通產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進行備案，由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料：1.產(chǎn)品名稱；2.擬出口國家；3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片，包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)...

化妝品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊證?；瘖y品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：化妝品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）?；瘖y品品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合...

假的享譽度高的進口化妝品是如何進入平臺銷售的呢？很多垂直電商分為自營和開放平臺。自營那塊相對難進一些，對于進口化妝品渠道的把控就比較嚴格，但開放平臺卻非常好進入，平臺對進口化妝品監(jiān)管相對很松散，而且也無法去鑒定真假，這就給了很多不良商販可乘之機。這些制販進口化妝品的人，自身是沒有渠道能力的，在享譽度高的進口化妝品品牌商是拿不到低價的，甚至連貨都拿不到。怎么辦呢？那就只有造假了。價格便宜，貨源穩(wěn)定。在一些電商平臺出售的進口化妝品，單從價格就能判斷出是假貨，因為有些折扣比廠商出貨價還低，不管是進口還是不法的原裝，都肯定不可能做到那個價格。但國內(nèi)的消費者貪圖便宜，而且嘗試假貨的成本也不高，給...

化妝品注冊備案資料中，出現(xiàn)的同項內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致；有相關(guān)證明文件的，應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致?；瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色，內(nèi)容易于辨認，設(shè)置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?；瘖y品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國際標(biāo)準A4型規(guī)格紙張，內(nèi)容完整清晰、不得涂改?；瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規(guī)格紙張，確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料：注冊人備案人信息表（附1...

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過（w/w）的成分的，所有不超過（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。以復(fù)配或者混合原料形式進行配方填報的，應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)?；瘖y品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示，并在銷售包裝展示面標(biāo)注。產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者...

申請進口化妝品新原料行政許可的，應(yīng)提交下列資料，進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求，包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制等、毒理學(xué)安全性評價資料，包括進口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料、代理申報的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送...

負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行抽樣檢驗；查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；查封、扣押不符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備；（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進行監(jiān)督檢查時，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得隱...

質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被...

進口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在：配方版本的集中控制；車間計劃的排產(chǎn)制定；加工批次實時進度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預(yù)稱，到進口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來，記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù))；進口化妝品投料過程的精確控制；進口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實時監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化；權(quán)限控制，針對不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限；生產(chǎn)歷史的自動記錄及績效分析；進口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理，從來料,IQC，入庫，上架，發(fā)料，成品入庫，出貨都做了科學(xué)嚴格的管理；采用條碼技術(shù)（可一維,二維條碼管理），PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實現(xiàn))...

CH科技進口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進口化妝品帶來的效益有：對于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動存儲到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時直接引用便可；稱料時采用了移動和固定站點稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實現(xiàn)了稱料防錯、數(shù)據(jù)自動記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進行投料，對于使用錯誤的物料進行報警，并詳細記錄投料過程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯誤頻率。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，并有效...

進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下，1、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；2、申請進口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊；5、使用中國法定計量單位；6、進口化妝品申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；7、所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的...

注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關(guān)系。委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進...

為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號，以下簡稱《目錄》），對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據(jù)公告要求，自該公告發(fā)布之日起，化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品，化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方，替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式，保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變...

化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?；瘖y品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)...

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的...

產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進口化妝品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設(shè)計的說明資料；在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。組合包裝化妝品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的，只提交進口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場設(shè)計銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。進口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個化妝品。...

2021年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年第150號）（以下簡稱《公告》），對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可，統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi)，無論批件是否在有效期內(nèi)，此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后，未按照新規(guī)取得注冊證或備案的，無論原批件是否在有效期內(nèi)，均不得繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候，化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定，對此5類化妝品申...

質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被...

化妝品注冊人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查，留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時，特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊和備案檢驗機構(gòu)封樣的1件樣品；進口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊檢驗時提交試制樣品的，應(yīng)當(dāng)同時留存經(jīng)檢驗機構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件；普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查；專為中國市場設(shè)計銷售包裝的進口普通產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應(yīng)當(dāng)在注冊備案信息服務(wù)平臺進行備案，由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料：1.產(chǎn)品名稱；2.擬出口國家；3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片，包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)...

牙膏，是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織，以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑，牙膏依據(jù)2021年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》將會按普通化妝品進行備案和生產(chǎn)質(zhì)量管理。牙膏備案人按照國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報國務(wù)Y市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。對《化妝品監(jiān)督管理條例》施行前已經(jīng)取得育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止，過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售，過渡期滿后不得生產(chǎn)、進口...

化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務(wù)的，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰?；瘖y品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進貨查驗記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營的不符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)...

注冊或者備案化妝品的產(chǎn)品檢驗報告，由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定?；瘖y品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。1.產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因，導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一化妝品的，應(yīng)當(dāng)提供其...

化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品?；瘖y品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...