動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包，南京英瀚斯生物可以承接。公司與具有動(dòng)物使用資質(zhì)的單位合作，可承接包括大鼠、小鼠、兔子，裸鼠等相關(guān)實(shí)驗(yàn)；動(dòng)物合作平臺(tái)常規(guī)手術(shù)儀器、設(shè)備齊全，可開展動(dòng)物放療、mic-CT、MRI、***成像等特色動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程客戶可以參與進(jìn)來(lái)，確保實(shí)驗(yàn)真實(shí)可靠。...

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包，外泌體研究，由于外泌體重要功能是細(xì)胞間的交流，其內(nèi)攜帶的分子又種類繁多，研究揭示的外泌體影響的生物功能也是十分***，涉及到哺乳動(dòng)物的生殖和發(fā)育，免疫系統(tǒng)和***，代謝和心血管疾病，神經(jīng)退行性變以及****。研究外泌體在這些過(guò)程中的作用影響，以及...

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包無(wú)論是從自身的投入成本，還是為實(shí)驗(yàn)結(jié)果的專業(yè)性考慮，選擇動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包的確是很多企業(yè)和個(gè)人的明智之舉，同時(shí)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包不能盲目，一些細(xì)節(jié)問(wèn)題要注意。選擇動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包公司先看有沒(méi)有有自己的**實(shí)驗(yàn)室，其次，要注意實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)操作員的專業(yè)性，這些都...

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包，很多醫(yī)生會(huì)采取和別的單位如科研院所、疾控系統(tǒng)的人員進(jìn)行合作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的優(yōu)勢(shì)在于資源豐富（如各種病例、菌株資源），但是苦于沒(méi)有人員和時(shí)間來(lái)進(jìn)行研究，而科研院所和疾控系統(tǒng)則長(zhǎng)期缺乏有效的資源，經(jīng)常花費(fèi)很大精力卻拿不到足夠多用于研究的資源。于是，兩者之...

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包，南京英瀚斯是一家專注于為醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)市場(chǎng)提供醫(yī)學(xué)生物相關(guān)服務(wù)、科研實(shí)驗(yàn)、醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)支持的專業(yè)的生物科技公司。公司立足于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，以客戶需求為導(dǎo)向，全力搭建一個(gè)質(zhì)量的醫(yī)學(xué)科研服務(wù)平臺(tái)，建立了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和評(píng)估、細(xì)胞檢測(cè)，蛋白檢測(cè)，基因檢測(cè)，組織學(xué)檢測(cè)，病...

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包，如何避免學(xué)術(shù)不端，由于醫(yī)學(xué)行業(yè)的特殊性，晉升的必經(jīng)之路是：論文研究，而這就意味著醫(yī)生們需要不斷擠壓時(shí)間、空間，還可能會(huì)遇到設(shè)備問(wèn)題。那么，如何選擇一家靠譜的實(shí)驗(yàn)外包就顯得尤其重要了！除了選擇品牌之外，我們必要做的還是實(shí)地考察，俗話說(shuō)眼見為實(shí)，耳聽...

是否應(yīng)該做實(shí)驗(yàn)外包？英瀚斯生物小編為您解答您的困惑，自己做實(shí)驗(yàn)應(yīng)該考慮的五點(diǎn)：1：實(shí)驗(yàn)耗時(shí)是非常多的，換句話說(shuō)周期很長(zhǎng)，占用了大量的工作及生活時(shí)間。2：專業(yè)技能要求，雖然臨床醫(yī)生們都具備一定的實(shí)驗(yàn)技術(shù)和條件，但是發(fā)展方向并不是科研，所以實(shí)驗(yàn)技能同樣是嚴(yán)重缺乏。...

挑選一家靠譜的實(shí)驗(yàn)外包公司，需要注意。報(bào)價(jià)單一定要有明細(xì)。規(guī)范的外包公司會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案里的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行核算報(bào)價(jià)，材料是多少、人工檢測(cè)是多少，可以看到每一筆錢花在哪里，避免籠統(tǒng)的報(bào)價(jià)。另外注意不要一味地追求低價(jià)，做過(guò)實(shí)驗(yàn)的都知道實(shí)驗(yàn)成本，外包還需要考慮人工成本。...

專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)設(shè)備齊全，人手充足，對(duì)于同一課題，可以同時(shí)開展多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。并且規(guī)模化的實(shí)驗(yàn)流程和豐富的實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)可以保證實(shí)驗(yàn)的成功率，避免因操作失誤和設(shè)備故障等原因造成實(shí)驗(yàn)失敗耽誤課題時(shí)間。 將實(shí)驗(yàn)外包出去獲得的不僅只是實(shí)驗(yàn)結(jié)果或一篇論文，而且可以獲得...

實(shí)驗(yàn)外包如何避坑？我們實(shí)驗(yàn)外包的選擇對(duì)象是科研實(shí)驗(yàn)的技術(shù)服務(wù)提供商，也就是廣大提供課題外包，檢測(cè)外包的生物公司。我們上文中也有提到，部分有檢測(cè)實(shí)力的企業(yè)迫于行業(yè)內(nèi)無(wú)良企業(yè)的惡性壓價(jià)，導(dǎo)致利潤(rùn)大幅減少而難以維系，然后退出行業(yè)圈。選擇這類型的生物公司合作，請(qǐng)務(wù)必審...

現(xiàn)在很多人擔(dān)心實(shí)驗(yàn)外包靠譜嗎？會(huì)不會(huì)有數(shù)據(jù)造假？ 首先各個(gè)公司良莠不齊，需要通過(guò)前期溝通甄別。有條件的話實(shí)地考察下實(shí)驗(yàn)室，親眼看下是較為靠譜的。 其次科研課題越來(lái)越規(guī)范嚴(yán)格，選擇外包公司需要精挑細(xì)選。靠不靠譜幾個(gè)方面就能看出來(lái)：方案評(píng)估質(zhì)量、實(shí)...

藥物安全性評(píng)價(jià)的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)又叫重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)，必要時(shí)還包括毒代動(dòng)力學(xué)，主要描述動(dòng)物重復(fù)接受受試物后的毒性特征，它是能否過(guò)渡到臨床試驗(yàn)的主要依據(jù)。與急性毒性試驗(yàn)一樣，重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)通常也要采用兩種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，一種為嚙齒類，另一種為非嚙齒類。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)原...

藥物臨床前研究,主要包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、***篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的藥理、毒理和藥代動(dòng)力學(xué)等。臨床前期研究的目的是進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。有時(shí),臨床前研究也能夠?yàn)樗幬锏寞熜峁┮恍┫嚓P(guān)的信息,為藥...

藥物安全性評(píng)價(jià)，2020年1月31日，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）發(fā)布了與COVID-19相關(guān)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件聲明，隨后FDA發(fā)布關(guān)于在COVID-19**期間開展藥品臨床試驗(yàn)的指南（FDA Guidance onConduct of Clinical T...

臨床試驗(yàn)指任何在人體（患者或健康志愿者）進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。精心設(shè)計(jì)，規(guī)范操作的臨床試驗(yàn)，是提高人類健康，尋找新的***藥物和方法的**快、**安全的途徑。在目前的臨床試驗(yàn)中，抗**新藥的臨床試驗(yàn)占有比較大比例，**患者也能從中得到*...

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的生物制藥申報(bào)以“生物類似藥”為主，藥物評(píng)價(jià)關(guān)注于候選藥與原研藥之間質(zhì)量比對(duì)研究的“相似性”，藥效毒理比較研究的“橋接性”、臨床試驗(yàn)的“非劣性”和臨床價(jià)值的“可接受性”。因此，抗體生物類似藥在申請(qǐng)IND前應(yīng)基本確定生產(chǎn)工藝，并進(jìn)行充分的結(jié)構(gòu)確證與...

在獲得藥物安全性評(píng)價(jià)資料之后,藥物研究將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。相對(duì)于在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行的臨床前研究,臨床試驗(yàn)是指試驗(yàn)對(duì)象是人體的硏究。根據(jù)研究目的和受試者的不同,人體臨床研究一般分為4期(-ⅣV期),I-Ⅲ期臨床研究的結(jié)果,連同臨床前期的數(shù)據(jù)提交給藥監(jiān)評(píng)審機(jī)構(gòu),以獲得...

關(guān)于***的比較好單一療法仍未明確。現(xiàn)有指南推薦在沒(méi)有共病指征的情況下，可使用**藥物中的任何主要藥物，如噻嗪類或噻嗪類***劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑、二氫吡啶類鈣通道阻滯劑和非二氫吡啶類鈣通道阻斷劑來(lái)進(jìn)行***，但仍缺乏隨機(jī)試驗(yàn)的驗(yàn)證...

疫苗新藥臨床前研究中的藥物安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容：（1）急性毒性試驗(yàn)原則上所有新的有效成分均應(yīng)實(shí)施該實(shí)驗(yàn)，應(yīng)選擇兩種以上的動(dòng)物，重點(diǎn)為掌握中毒癥狀及隨時(shí)間推移的變化及劑量反應(yīng)關(guān)系，不一定要求測(cè)定LD50。疫苗急性毒性試驗(yàn)主要目的是考察疫苗成分本身作為毒性物質(zhì)對(duì)機(jī)體的直...

臨床試驗(yàn)指任何在人體（患者或健康志愿者）進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。精心設(shè)計(jì)，規(guī)范操作的臨床試驗(yàn)，是提高人類健康，尋找新的***藥物和方法的**快、**安全的途徑。在目前的臨床試驗(yàn)中，抗**新藥的臨床試驗(yàn)占有比較大比例，**患者也能從中得到*...

疫苗新藥臨床前研究中的藥物安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容：（1）急性毒性試驗(yàn)原則上所有新的有效成分均應(yīng)實(shí)施該實(shí)驗(yàn)，應(yīng)選擇兩種以上的動(dòng)物，重點(diǎn)為掌握中毒癥狀及隨時(shí)間推移的變化及劑量反應(yīng)關(guān)系，不一定要求測(cè)定LD50。疫苗急性毒性試驗(yàn)主要目的是考察疫苗成分本身作為毒性物質(zhì)對(duì)機(jī)體的直...

關(guān)于***的比較好單一療法仍未明確。現(xiàn)有指南推薦在沒(méi)有共病指征的情況下，可使用**藥物中的任何主要藥物，如噻嗪類或噻嗪類***劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑、二氫吡啶類鈣通道阻滯劑和非二氫吡啶類鈣通道阻斷劑來(lái)進(jìn)行***，但仍缺乏隨機(jī)試驗(yàn)的驗(yàn)證...

藥物安全性評(píng)價(jià)的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)可以：預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、量效和時(shí)效關(guān)系、以及可逆性等；判斷受試物重復(fù)給藥的毒性靶組織或靶組織；如果可能，確定未觀察到臨床不良反應(yīng)的劑量水平（NoObservedAdverseEffect...

藥物安全性評(píng)價(jià)的發(fā)展史，就不得不提一下沙利度胺（反應(yīng)停）作為藥物安全性評(píng)價(jià)的典型反面教材。在該藥上市的短短幾年，全球出生了 10000 余名短肢畸形的嬰兒（海豚兒）。而 FDA 審查員凱爾西女士在審查該藥物的上市申請(qǐng)時(shí)，在一項(xiàng)研究中看到沙利度胺有神經(jīng)系統(tǒng)副作用...

在獲得藥物安全性評(píng)價(jià)資料之后,藥物研究將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。相對(duì)于在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行的臨床前研究,臨床試驗(yàn)是指試驗(yàn)對(duì)象是人體的硏究。根據(jù)研究目的和受試者的不同,人體臨床研究一般分為4期(-ⅣV期),I-Ⅲ期臨床研究的結(jié)果,連同臨床前期的數(shù)據(jù)提交給藥監(jiān)評(píng)審機(jī)構(gòu),以獲得...

藥物安全性評(píng)價(jià)，***應(yīng)對(duì)******聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組印發(fā)《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥物***臨床研究的通知》[36],專門針對(duì)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)提出了要求。這個(gè)《通知》的發(fā)布使得由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)的門檻變高。新的申請(qǐng)行政審核流程和條件，以及臨床實(shí)施的...

一直認(rèn)為，安全性和有效性是藥物的基本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品和食品補(bǔ)充劑也應(yīng)該采用類似標(biāo)準(zhǔn)，至少在成分分析和科學(xué)研究支持方面，需要提供基本的證據(jù)，可以不需要大規(guī)模雙盲對(duì)照的臨床研究數(shù)據(jù)，至少要有初步的臨床研究結(jié)果，尤其是藥物安全性評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)指標(biāo)。**起碼，哪怕是沒(méi)有效果，...

疫苗新藥臨床前研究中的藥物安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容：（6）佐劑佐劑被用于提高非復(fù)制性滅活疫苗的免疫原性、增強(qiáng)低應(yīng)答人群如老年人或免疫抑制患者的免疫應(yīng)答、改善經(jīng)黏膜途徑接種的疫苗的免疫原性和調(diào)節(jié)不恰當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答從而提高保護(hù)性免疫理。佐劑的使用可以抗原用量，從而降低成本。鋁...

在獲得藥物安全性評(píng)價(jià)資料之后,藥物研究將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。相對(duì)于在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行的臨床前研究,臨床試驗(yàn)是指試驗(yàn)對(duì)象是人體的硏究。根據(jù)研究目的和受試者的不同,人體臨床研究一般分為4期(-ⅣV期),I-Ⅲ期臨床研究的結(jié)果,連同臨床前期的數(shù)據(jù)提交給藥監(jiān)評(píng)審機(jī)構(gòu),以獲得...

藥物臨床前研究,主要包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、***篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的藥理、毒理和藥代動(dòng)力學(xué)等。臨床前期研究的目的是進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。有時(shí),臨床前研究也能夠?yàn)樗幬锏寞熜峁┮恍┫嚓P(guān)的信息,為藥...