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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)外包,circRNA Pulldown(環(huán)狀RNA)介紹:使用生物素RNA探針,與細(xì)胞裂解液孵育,形成探針-circRNA-蛋白質(zhì)復(fù)合物。該復(fù)合物可與鏈親和素標(biāo)記的磁珠結(jié)合,從而與裂解液中的其他成分分離。磁珠復(fù)合物洗脫后,可通過(guò)western blot...
神經(jīng)功能評(píng)價(jià)和行為學(xué)評(píng)價(jià)主要用于反映腦缺血再灌注模型動(dòng)物的神經(jīng)行為表現(xiàn)和損傷程度,常用的方法有Longa評(píng)分法、Bederson評(píng)分法、Zealander梯形迷宮法、Morris水迷宮法等。腦血流測(cè)量主要用于監(jiān)測(cè)動(dòng)物的腦血流變化和再灌注效果,常用的方法有激光多...
綜上所述,大鼠腦缺血再灌注造模是研究腦缺血再灌注損傷的重要工具。通過(guò)模擬和控制腦缺血再灌注的過(guò)程,研究人員可以深入了解其病理生理機(jī)制、評(píng)估***干預(yù)的效果,并為相關(guān)疾病的***和預(yù)防提供理論依據(jù)。大鼠腦缺血再灌注造模為腦血管疾病研究的發(fā)展和臨床轉(zhuǎn)化提供了重要支...
病理實(shí)驗(yàn)外包,病理染色常見(jiàn)染色介紹掃描電鏡檢測(cè):掃描電子顯微鏡的制造是依據(jù)電子與物質(zhì)的相互作用。當(dāng)一束高能的人射電子轟擊物質(zhì)表面時(shí),被激發(fā)的區(qū)域?qū)a(chǎn)生二次電子、俄歇電子、特征x射線和連續(xù)譜X射線、背散射電子、透射電子,以及在可見(jiàn)、紫外、紅外光區(qū)域產(chǎn)生的電磁輻射...
病理實(shí)驗(yàn)外包,病理染色常見(jiàn)染色介紹VonKossa染色:簡(jiǎn)介:鈣結(jié)節(jié)的形成為成骨細(xì)胞特有,Vonkossa染色法是染色礦化結(jié)節(jié)的經(jīng)典方法,利用硝酸銀與鈣鹽的復(fù)分解反應(yīng)形成可被還原的銀鹽,在強(qiáng)光或紫外光下或者強(qiáng)還原劑作用下使其還原為黑色的金屬銀。簡(jiǎn)要流程:石蠟切...
●原因:①組織脫水,透明不夠。②浸蠟時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、浸蠟溫度過(guò)高。③組織脫出是由于脫水、透明時(shí)間不夠,或組織中含有乙醇等,石蠟不易滲入組織中故導(dǎo)致石蠟與組織分離。④二甲苯使用時(shí)間過(guò)久?!窠鉀Q方法:①必須按組織大小厚薄選擇脫水、透明時(shí)間。②依組織的性質(zhì)和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)確定浸...
關(guān)于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的故事。過(guò)去十余年,國(guó)內(nèi)某團(tuán)隊(duì)也一直致力于理想的“超級(jí)疫苗”研究,基于已有的研究基礎(chǔ),在此次**科研攻關(guān)中,他們?cè)O(shè)計(jì)出新的疫苗抗原分子,建立哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系并純化了抗原蛋白,用微劑量免疫動(dòng)物后(小動(dòng)物5微克,大動(dòng)物10微克),產(chǎn)生了高達(dá)百萬(wàn)...
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)除了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》第十五至十七條對(duì)研究設(shè)備的基本要求之外,鑒于醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究通常非常復(fù)雜,其所用特殊設(shè)備可能會(huì)從委托方向合同研究機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移,因此,建議委托方與顧問(wèn)和專題負(fù)責(zé)人仔細(xì)研究實(shí)驗(yàn)中使用的合同設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)的相關(guān)知識(shí)。參...
病理實(shí)驗(yàn)外包,病理染色膠原纖維染色法1.VanGieson(V.G)***-酸性品紅法鮮紅色:膠原纖維黃色:肌纖維、細(xì)胞質(zhì)、紅細(xì)胞藍(lán)褐色:胞核2.天狼星紅(Siriusred)***染色法紅色:膠原纖維綠色:細(xì)胞核黃色:其他另:天狼星紅***染色法:(偏光顯微...
炎*轉(zhuǎn)化是**高發(fā)的一個(gè)重要因素,在國(guó)家自然科學(xué)基金重大研究計(jì)劃“非可控性炎癥惡性轉(zhuǎn)化的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)及其分子機(jī)制”資助下,研究人員不僅在炎*轉(zhuǎn)化的方法學(xué)和技術(shù)上取得突破,還建立起專業(yè)的數(shù)據(jù)庫(kù),為炎*轉(zhuǎn)化研究搭建強(qiáng)有力的平臺(tái)。首先,該重大研究計(jì)劃為理解復(fù)雜的炎*轉(zhuǎn)化...
轉(zhuǎn)化型醫(yī)學(xué)試圖在基礎(chǔ)研究與臨床醫(yī)療之間建立更直接的聯(lián)系轉(zhuǎn)化型醫(yī)學(xué)還有更***的意義,即從患者出發(fā)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的技術(shù),強(qiáng)調(diào)的是患者的早期檢查和疾病的早期評(píng)估。從細(xì)胞水平到小動(dòng)物,再到大動(dòng)物乃至人體,同樣的基礎(chǔ)研究會(huì)產(chǎn)生差別巨大的結(jié)果,因此必須進(jìn)行轉(zhuǎn)化研究,實(shí)現(xiàn)從...
專業(yè)臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)就找英瀚斯。在人類正常的科學(xué)研究歷史上,并沒(méi)有建立“人類***模型”的先例。更重要的問(wèn)題是,它可能就不考慮設(shè)置對(duì)照組了。以動(dòng)物疫苗的臨床試驗(yàn)舉例說(shuō),很多動(dòng)物疫苗可在本種動(dòng)物身上進(jìn)行臨床動(dòng)物實(shí)驗(yàn),當(dāng)拿病毒去攻疫苗免疫過(guò)后的動(dòng)物時(shí),通常需要設(shè)置的...
作為**個(gè)可植入的、第三代心室輔助裝置——磁液雙懸浮血泵“火箭心”,已經(jīng)進(jìn)入批量生產(chǎn)的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)期。目前進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)主要是觀察血泵的血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)、生物相容性以及對(duì)動(dòng)物身體的影響情況。下一步將開(kāi)展生物醫(yī)學(xué)和工程學(xué)檢測(cè)。完成至少6批次的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后,即可進(jìn)入...
關(guān)于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn),資料顯示,截至2012年7月,衛(wèi)生部干細(xì)胞整頓工作辦公室的調(diào)查結(jié)果是——干細(xì)胞***已經(jīng)在我國(guó)300家左右的醫(yī)院、機(jī)構(gòu)開(kāi)展。而國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所研究員韓忠朝認(rèn)為,300家醫(yī)療機(jī)構(gòu)是個(gè)保守的數(shù)字,“這是...
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(包括免疫實(shí)驗(yàn)和攻毒實(shí)驗(yàn))階段不需太長(zhǎng)時(shí)間,其中攻毒實(shí)驗(yàn)**短1個(gè)月即可。但這依賴于動(dòng)物產(chǎn)生免疫的情況,是否產(chǎn)生了很好的中和抗體。由于目前人類能夠進(jìn)行特異性測(cè)定的主要是抗體,其他的(比如細(xì)胞因子、體細(xì)胞的免疫反應(yīng)等)很難進(jìn)行***準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。是否簡(jiǎn)...
關(guān)于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的故事。過(guò)去十余年,國(guó)內(nèi)某團(tuán)隊(duì)也一直致力于理想的“超級(jí)疫苗”研究,基于已有的研究基礎(chǔ),在此次**科研攻關(guān)中,他們?cè)O(shè)計(jì)出新的疫苗抗原分子,建立哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系并純化了抗原蛋白,用微劑量免疫動(dòng)物后(小動(dòng)物5微克,大動(dòng)物10微克),產(chǎn)生了高達(dá)百萬(wàn)...
藥物在進(jìn)入市場(chǎng)前必須通過(guò)一系列嚴(yán)格的試驗(yàn),其中包括化合物的合成、臨床前動(dòng)物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)等。藥物試驗(yàn)的不同階段將分別研究藥物的安全性、有效性、理想的給藥途徑、適宜的使用劑量,以及對(duì)患者生活質(zhì)量的影響等。美國(guó)新藥評(píng)審系統(tǒng)被公認(rèn)為在世界上是**嚴(yán)格的。根據(jù)Tu...
當(dāng)臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示化合物具有足夠的安全性并準(zhǔn)備進(jìn)入人體試驗(yàn)時(shí)主辦者需要向FDA申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)investigationalNewDrugApplication,ND申請(qǐng))。按照美國(guó)食品、藥品和化妝品法案(Food,DrugandCosmeticAct)...
臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)附屬器械和設(shè)備風(fēng)險(xiǎn):某些受試品常常與某些特定的附屬裝置或部件結(jié)合使用。當(dāng)試驗(yàn)器械必須與附件一同使用時(shí),這些附件有時(shí)被描述為實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的一部分。在這種情況下,應(yīng)考慮臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中使用的任何附屬器械是否與試驗(yàn)器械完全分離,或者附屬器械是否將與受試...
關(guān)于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇,假如使用非人類的靈長(zhǎng)類動(dòng)物作為研究對(duì)象,其與人類的相似度則是明顯提升了的。例如,日本科學(xué)家培育成功的南美絨猴就克服了小鼠的不足,代謝類型、生理病理以及基因組,甚至細(xì)胞相似性非常接近人類了。即便如此,其他靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)依然無(wú)法替代人...
建議在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中設(shè)置一個(gè)對(duì)照組,或解釋為什么不設(shè)置對(duì)照組。此外,應(yīng)使用足夠數(shù)量的動(dòng)物來(lái)支持醫(yī)療器械安全性和性能的驗(yàn)證結(jié)果。動(dòng)物數(shù)量的確定比較好在臺(tái)架測(cè)試和器械的迭代研究完成之后。研究中動(dòng)物的數(shù)量應(yīng)基于合理的科學(xué)依據(jù),并考慮到模型的難度,以及是否可在一...
申請(qǐng)人應(yīng)盡臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的可能通過(guò)初步研究(如實(shí)驗(yàn)室研究等)來(lái)驗(yàn)證所確定的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性,只有在實(shí)驗(yàn)室研究不足時(shí),才能通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可作為風(fēng)險(xiǎn)/收益分析的支持?jǐn)?shù)據(jù)。1.可行性研究:可行性研究是指在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段,為確認(rèn)/驗(yàn)證...
從臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到臨床試驗(yàn),路在何方?這樣的悲劇也揭示了一個(gè)令人不安的事實(shí),人們對(duì)人類免疫系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)還存在很多盲點(diǎn),而動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)也經(jīng)常出現(xiàn)相左的結(jié)果。那么,我們現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)體系是否安全可靠?為了防止這樣的悲劇再次發(fā)生,應(yīng)該如何設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)?從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)...
醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的主要目的是研究它的安全性;生物相容性是醫(yī)療器械安全性的特征之一(如血液相容性、細(xì)胞毒性);有效性不是臨床前評(píng)價(jià)的主要方向,但是包含了一定程度的有效性內(nèi)容;建立適當(dāng)?shù)哪P?,有效性的研究可以作為臨床前評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容,即試驗(yàn)器械的實(shí)際使用情況...
我國(guó)醫(yī)療器械臨床前安全性評(píng)價(jià)還沒(méi)有實(shí)施GLP管理,但要求開(kāi)展醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要具備中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Asse ssme nt,CNAS...
全國(guó)外科植入物與矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)(SAC/ TC110/SC3)組織制定了幾項(xiàng)臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),即YY/T 0606.10-2008“組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第10部分:修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入物體內(nèi)評(píng)價(jià)指南”、YY...
建議在臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中設(shè)置一個(gè)對(duì)照組,或解釋為什么不設(shè)置對(duì)照組。此外,應(yīng)使用足夠數(shù)量的動(dòng)物來(lái)支持醫(yī)療器械安全性和性能的驗(yàn)證結(jié)果。動(dòng)物數(shù)量的確定比較好在臺(tái)架測(cè)試和器械的迭代研究完成之后。研究中動(dòng)物的數(shù)量應(yīng)基于合理的科學(xué)依據(jù),并考慮到模型的難度,以及是否可在一...
英瀚斯生物專做藥品臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。眾所周知,人體試驗(yàn)的中心焦點(diǎn)之一是安全性,然而,安全性終究是相對(duì)的。為了減少人體試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn),在早期探索性研究中,臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成為必經(jīng)途徑。模式動(dòng)物的代謝類型、生理病理也能盡量與人類接近。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從很大程度上幫助人類受試明顯降...
關(guān)于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的故事。過(guò)去十余年,國(guó)內(nèi)某團(tuán)隊(duì)也一直致力于理想的“超級(jí)疫苗”研究,基于已有的研究基礎(chǔ),在此次**科研攻關(guān)中,他們?cè)O(shè)計(jì)出新的疫苗抗原分子,建立哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系并純化了抗原蛋白,用微劑量免疫動(dòng)物后(小動(dòng)物5微克,大動(dòng)物10微克),產(chǎn)生了高達(dá)百萬(wàn)...