初步的臨床藥理學(xué)及藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，為新藥人體試驗(yàn)的起始期，又稱為早期人體試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)包括耐受性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)研究，一般在健康受試者中進(jìn)行。其目的是研究人體對(duì)藥物的耐受程度，并通過藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究，了解藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的規(guī)律，為制定給...

藥物安全性評(píng)價(jià)的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)可以：預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、量效和時(shí)效關(guān)系、以及可逆性等；判斷受試物重復(fù)給藥的毒性靶組織或靶組織；如果可能，確定未觀察到臨床不良反應(yīng)的劑量水平（NoObservedAdverseEffect...

關(guān)于藥物安全性評(píng)價(jià)，2020年伊始，COVID-19**暴發(fā)，干細(xì)胞療法被列入COVID-19患者的治療方案中。在這一突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)期，關(guān)于在COVID-19**期間開展藥品臨床試驗(yàn)的指南的實(shí)施并未事先征求公眾意見，原因是FDA認(rèn)為就本指南事先征求公眾意見...

藥物臨床前研究,主要包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、***篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的藥理、毒理和藥代動(dòng)力學(xué)等。臨床前期研究的目的是進(jìn)行藥物安全性評(píng)價(jià)。有時(shí),臨床前研究也能夠?yàn)樗幬锏寞熜峁┮恍┫嚓P(guān)的信息,為藥...

初步的臨床藥理學(xué)及藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，為新藥人體試驗(yàn)的起始期，又稱為早期人體試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)包括耐受性試驗(yàn)和藥代動(dòng)力學(xué)研究，一般在健康受試者中進(jìn)行。其目的是研究人體對(duì)藥物的耐受程度，并通過藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究，了解藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的規(guī)律，為制定給...

藥物安全評(píng)價(jià)又稱非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)，是指通過實(shí)驗(yàn)室研究和動(dòng)物體外系統(tǒng)對(duì)***藥物的安全性，進(jìn)行評(píng)估，是新藥品進(jìn)入**終臨床試驗(yàn)和**終的批準(zhǔn)前的必要程序和重要步驟。藥物安全性必須先起草方案和協(xié)議。這些研究，如一般急性慢性毒性研究，病理組織學(xué)研究，生殖毒性試驗(yàn)...

藥物安全性評(píng)價(jià)。目前，我國已經(jīng)超過40個(gè)創(chuàng)新型抗體藥物申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，且多個(gè)品種同期在歐美申報(bào)進(jìn)入臨床，國內(nèi)單抗藥物未來申報(bào)趨勢正由“生物類似藥”向“全球新”轉(zhuǎn)變。相比于工業(yè)界日新月異的技術(shù)發(fā)展，基于既往國情制定的指導(dǎo)原則與技術(shù)要求已經(jīng)顯現(xiàn)滯后。過去幾年創(chuàng)新型抗...

藥物安全性評(píng)價(jià)又稱非臨床藥物安全性評(píng)價(jià)，是指通過實(shí)驗(yàn)室研究和動(dòng)物體外系統(tǒng)對(duì)***藥物的安全性，進(jìn)行評(píng)估，是新藥品進(jìn)入**終臨床試驗(yàn)和**終的批準(zhǔn)前的必要程序和重要步驟。藥物安全性必須先起草方案和協(xié)議。這些研究，如一般急性慢性毒性研究，病理組織學(xué)研究，生殖毒性試...

掃描電鏡在材料學(xué)的應(yīng)用 掃描電鏡技術(shù)在材料學(xué)的應(yīng)用十分普遍，比如以下幾個(gè)方面： 1)用于高分子多相體系的形態(tài)結(jié)構(gòu)，界面狀況損傷性能預(yù)測等方面的研究； 2)用于研究高分子復(fù)合材料微觀形態(tài)； 3)用于分析磨料與金屬表面的相互作用過程； 4)用掃描電鏡及其動(dòng)態(tài)拉伸臺(tái)...

掃描電鏡樣本干燥 以臨界干燥法較為理想，但必須要有專門的儀器臨界點(diǎn)干燥器。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不具備此種儀器時(shí)，可采用冰凍干燥法和乙腈干燥法。乙腈干燥法的關(guān)鍵是乙腈置換。樣品經(jīng)上述處理后，浸入 520% 的乙腈溶液中，然后依次更換 70% 、 80% 、 90% 、 9...

由于掃描電子顯微鏡具有上述特點(diǎn)和功能，所以越來越受到科研人員的重視，用途日益普遍。掃描電子顯微鏡已普遍用于材料科學(xué)（金屬材料、非金屬材料、納米材料）、冶金、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、半導(dǎo)體材料與器件、地質(zhì)勘探、病蟲害的防治、災(zāi)害（火災(zāi)、失效分析）鑒定、刑事偵察、寶石鑒定、...

在材料領(lǐng)域中，掃描電鏡技術(shù)發(fā)揮著極其重要的作用，被普遍應(yīng)用于各種材料的形態(tài)結(jié)構(gòu)、界面狀況、損傷機(jī)制及材料性能預(yù)測等方面的研究。利用掃描電鏡可以直接研究晶體缺陷及其產(chǎn)生過程，可以觀察金屬材料內(nèi)部原子的集結(jié)方式和它們的真實(shí)邊界，也可以觀察在不同條件下邊界移動(dòng)的方式...

在材料領(lǐng)域中，掃描電鏡技術(shù)發(fā)揮著極其重要的作用，被普遍應(yīng)用于各種材料的形態(tài)結(jié)構(gòu)、界面狀況、損傷機(jī)制及材料性能預(yù)測等方面的研究。利用掃描電鏡可以直接研究晶體缺陷及其產(chǎn)生過程，可以觀察金屬材料內(nèi)部原子的集結(jié)方式和它們的真實(shí)邊界，也可以觀察在不同條件下邊界移動(dòng)的方式...

掃描電鏡樣品制備簡單，只要將塊狀或粉末狀的樣品稍加處理或不處理，就可直接放到掃描電鏡中進(jìn)行觀察，因而更接近于物質(zhì)的自然狀態(tài)。 5可以通過電子學(xué)方法有效地控制和改善圖像質(zhì)量，如亮度及反差自動(dòng)保持，試樣傾斜角度校正，圖象旋轉(zhuǎn)，或通過Y調(diào)制改善圖象反差的寬容度，...

外泌體和微囊泡的區(qū)別在于其生成的方式不同。從晚期內(nèi)體來源產(chǎn)生的細(xì)胞外囊泡稱為外泌體，從細(xì)胞膜直接出芽產(chǎn)生的細(xì)胞外囊泡稱為微囊泡。二者的大小也有所不同，外泌體的粒子直徑在40~100nm范圍，微囊泡的粒子直徑在100~1,000nm，但有報(bào)道發(fā)現(xiàn)也存在直徑較小的...

掃描電鏡進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察。在掃描電子顯微鏡中，成象的信息主要是電子信息。根據(jù)近代的電子工業(yè)技術(shù)水平，即使高速變化的電子信息，也能毫不困難的及時(shí)接收、處理和儲(chǔ)存，故可進(jìn)行一些動(dòng)態(tài)過程的觀察。如果在樣品室內(nèi)裝有加熱、冷卻、彎曲、拉伸和離子刻蝕等附件，則可以通過電視裝置...

外泌體的研究是一個(gè)活躍的研究領(lǐng)域，正在進(jìn)行的技術(shù)和實(shí)驗(yàn)進(jìn)展可能會(huì)產(chǎn)生關(guān)于它們的異質(zhì)性和生物學(xué)功能的有價(jià)值的信息，并增強(qiáng)利用它們的***和診斷潛力的能力。是否外泌體的產(chǎn)生和內(nèi)容物隨年齡變化？這些信息可以為組織衰老、***退化和程序化或過早老化提供新的見解。EVs...

掃描電子顯微鏡電子器發(fā)射出的電子束經(jīng)過聚焦后匯聚成點(diǎn)光源；點(diǎn)光源在加速電壓下形成高能電子束；高能電子束經(jīng)由兩個(gè)電磁透鏡被聚焦成直徑微小的光點(diǎn)，在透過較為后一級(jí)帶有掃描線圈的電磁透鏡后，電子束以光柵狀掃描的方式逐點(diǎn)轟擊到樣品表面，同時(shí)激發(fā)出不同深度的電子信號(hào)。此...

掃描電鏡以觀察樣品的表面形態(tài)為主。掃描電鏡樣品的制備，必須滿足以下要求： 　?、俦３滞旰玫慕M織和細(xì)胞形態(tài); 　?、诔浞直┞队^察的部位; 　?、哿己玫膶?dǎo)電性和較高的二次電子產(chǎn)額; 　?、鼙３殖浞指稍锏臓顟B(tài)。 　　某些含水量低且不易變形的生物材料，可以...

外泌體是包含了復(fù)雜RNA展的總外泌體分離試劑從細(xì)胞培養(yǎng)基或任何體液中即刻分離完整的外泌體。這些試劑及其隨附的方案是多種試驗(yàn)的理想選擇，包括處理少量樣本和處理多個(gè)樣本。從細(xì)胞培養(yǎng)物中富集的總外泌體（使用“總外泌體分離”試劑或超速離心）可以通過免疫磁珠捕獲進(jìn)一步純...

掃描電鏡雖然是顯微鏡家族中的后起之秀，但由于其本身具有許多獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，發(fā)展速度是很快的。 1 儀器分辨率較高，通過二次電子像能夠觀察試樣表面6nm左右的細(xì)節(jié)，采用LaB6電子器，可以進(jìn)一步提高到3nm。 2 儀器放大倍數(shù)變化范圍大，且能連續(xù)可調(diào)。因此可以根...

掃描電子顯微鏡（scanning electron microscope，SEM）是一種用于高分辨率微區(qū)形貌分析的大型精密儀器。具有景深大、分辨率高，成像直觀、立體感強(qiáng)、放大倍數(shù)范圍寬以及待測樣品可在三維空間內(nèi)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)和傾斜等特點(diǎn)。另外具有可測樣品種類豐富，幾...

掃描電子顯微鏡中樣本必須在真空中觀察，因此無法觀察活樣本。在處理樣本時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生樣本本來沒有的結(jié)構(gòu)，這加劇了此后分析圖像的難度。由于透射電子顯微鏡只能觀察非常薄的樣本，而有可能物質(zhì)表面的結(jié)構(gòu)與物質(zhì)內(nèi)部的結(jié)構(gòu)不同。此外電子束可能通過碰撞和加熱破壞樣本。還有，電子...

外泌體是包含了復(fù)雜RNA展的總外泌體分離試劑從細(xì)胞培養(yǎng)基或任何體液中即刻分離完整的外泌體。這些試劑及其隨附的方案是多種試驗(yàn)的理想選擇，包括處理少量樣本和處理多個(gè)樣本。從細(xì)胞培養(yǎng)物中富集的總外泌體（使用“總外泌體分離”試劑或超速離心）可以通過免疫磁珠捕獲進(jìn)一步純...

外泌體在國家自然科學(xué)基金立項(xiàng)集中的領(lǐng)域還是**學(xué) ，近年來外泌體發(fā)表的文章也絕大部分與其在**的形成，耐藥性，檢測等方面有關(guān)。例如2019年發(fā)表在Molecular Cancer （IF=10.679）上的文章表明外泌體FMR1-AS1通過TLR7/NFκB/...

外泌體是包含了復(fù)雜RNA展的總外泌體分離試劑從細(xì)胞培養(yǎng)基或任何體液中即刻分離完整的外泌體。這些試劑及其隨附的方案是多種試驗(yàn)的理想選擇，包括處理少量樣本和處理多個(gè)樣本。從細(xì)胞培養(yǎng)物中富集的總外泌體（使用“總外泌體分離”試劑或超速離心）可以通過免疫磁珠捕獲進(jìn)一步純...

外泌體是指包含了復(fù)雜 RNA 和蛋白質(zhì)的小膜泡 (30-150nm)，現(xiàn)今，其特指直徑在40-100nm的盤狀囊泡。其主要來源于細(xì)胞內(nèi)內(nèi)溶酶體微粒內(nèi)陷形成的多囊泡體，經(jīng)多囊泡體外膜與細(xì)胞膜融合后釋放到胞外基質(zhì)中。現(xiàn)已證實(shí)可以分泌外泌體的細(xì)胞有：肥大細(xì)胞、淋巴細(xì)...

外泌體中包含mRNA、miRNA、lncRNA、circRNA等多種RNA分子，不同類型細(xì)胞所分泌的外泌體包含的RNA分子不同，這些RNA分子以外泌體為載體進(jìn)入靶細(xì)胞后，會(huì)通過不同的機(jī)制對(duì)靶細(xì)胞產(chǎn)生影響。通過高通量測序技術(shù)分析外泌體RNA分子差異，是對(duì)外泌體R...

外泌體的生物學(xué)功能取決于起源細(xì)胞和起源組織或細(xì)胞在外泌體產(chǎn)生時(shí)的狀態(tài)。先前的研究表明，外泌體可能像細(xì)胞垃圾袋一樣，排出多余和/或無功能的細(xì)胞成分。此外，內(nèi)吞囊泡還參與細(xì)胞表面蛋白和信號(hào)分子的循環(huán)。**近的研究表明,外泌體在不同的生物過程扮演重要的角色, 如血管...

外泌體提取試劑盒，市場上已出現(xiàn)各種商業(yè)化的外泌體提取試劑盒，有的是通過特殊設(shè)計(jì)的過濾器過濾掉雜質(zhì)成分，有的則采用空間排阻色譜法(SEC)進(jìn)行分離純化，也有的則利用化合物沉淀將法外泌體沉淀出來。這些試劑盒不需要特殊設(shè)備，隨著產(chǎn)品不斷更新?lián)Q代，提取效率和純化效果逐...