中博瑞康已經(jīng)基本完成細胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認可。同時，針對需求巨大的醫(yī)院...

全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)，主要包括全自動細胞擴增設(shè)備以及配套使用的一次性無菌培養(yǎng)套件。該系統(tǒng)輔以無菌培養(yǎng)套件，主要為干細胞、免疫細胞、以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動化環(huán)境，從根源上解決了人工操作的隱患，并提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生...

祥云小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)，針對小規(guī)模的制備過程，配備小規(guī)格的一次性無菌細胞培養(yǎng)袋，可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上，增加了以下功能：1. 建立了細胞數(shù)目監(jiān)測模塊，實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間的細胞數(shù)目的實時動態(tài)監(jiān)測...

從2016年開始，全球CGT市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，五年的時間市場規(guī)模翻了40倍，中國開展的CGT臨床試驗數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈...

干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞，具有獨特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細胞因子或進行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進受損組織的修復(fù)；2006年，...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)...

近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動著上游細胞制備工具市場迎來大爆發(fā)?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級細胞與基因療未能工藝研發(fā)驗證實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高潔凈...

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)（上海）有限公司”作為自有生產(chǎn)基地，總建筑面積7600平方米，擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細胞療法研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室，達到年產(chǎn)細胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶...

細胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級...

細胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)...

細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)經(jīng)過30分鐘左右即可達到設(shè)定溫度，相比培養(yǎng)箱需要10小時以上，細胞可以盡快進入細胞擴增階段。培養(yǎng)過程中控溫更穩(wěn)定，傳熱更均勻。 pH健康波動動在0.2間浮動，細胞環(huán)境穩(wěn)定性良好。細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)具有更快的細胞擴增速度：5 天即可達到手工培養(yǎng)的2...

中博瑞康已經(jīng)基本完成細胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認可。同時，針對需求巨大的醫(yī)院...

祥云之星全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成：1. 搖床主機，為培養(yǎng)袋提供3D搖勻環(huán)境并加載加熱板控溫；2. 氣體混合器：（整合pH、DO監(jiān)測器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體；3. 灌流泵，提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力；4. 軟件控制系統(tǒng)，加載操作軟件，為其...

中博瑞康多年來持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?；趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化...

小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)搭配小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細胞培養(yǎng)袋，在實現(xiàn)對CART等細胞的有效擴增的同時，對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。一次性無菌細胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)系統(tǒng)使用，用于CART等細胞制備中小規(guī)模細胞擴增培養(yǎng)。該系列一次性...

近年來細胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就，細胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴(yán)重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患...

細胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305...

中博瑞康將人工智能與細胞療法設(shè)備相結(jié)合，擁有完備的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控，銷售、售后服務(wù)體系，建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求，符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系，并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資...

細胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，國外進口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直...

隨著國內(nèi)外細胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展，未來會有更多細胞療法產(chǎn)品加速進入市場，中國將是全球細胞和基因療法領(lǐng)域相當(dāng)有潛力的市場。在此情況下，上游國產(chǎn)細胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前，很多細胞和基因療法企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝，往往忽視了上游設(shè)備耗材的...

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動著上游細胞制備工具市場迎來大爆發(fā)。現(xiàn)在，主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照...

細胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程的暴露，減少了細胞損失，同時降低了對GMP廠房級...

祥云之星全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成：1. 搖床主機，為培養(yǎng)袋提供3D搖勻環(huán)境并加載加熱板控溫；2. 氣體混合器：（整合pH、DO監(jiān)測器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體；3. 灌流泵，提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力；4. 軟件控制系統(tǒng)，加載操作軟件，為其...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200...

1.祥云細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)設(shè)備配套耗材，在GMP環(huán)境下生產(chǎn)，無菌包裝，污染度小；膜材質(zhì)穩(wěn)定，兼容性高，提供封閉環(huán)境和細胞培養(yǎng)的場所。培養(yǎng)袋起始體積小，可從20ml初期培養(yǎng)，不同規(guī)格的細胞反應(yīng)袋經(jīng)過氣密性、毒性及無菌性等多項出廠檢測后，構(gòu)成細胞培養(yǎng)擴增的封閉系統(tǒng)，...