就細(xì)胞藥物的申藥過(guò)程而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言，每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn)，其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造機(jī)遇。以CAR-T為例，其工具的制備...

中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心，進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。憑借十余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn)，我們與客戶不斷合作，交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升級(jí)、百...

干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)醫(yī)治患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義...

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類，因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問(wèn)題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此，...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室等功能間，配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量...

中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)，應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù)，適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合一次性配套耗材，能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大（＞1L）的細(xì)胞液，在無(wú)菌密封條件下的濃縮。整個(gè)細(xì)胞液的濃縮過(guò)程完全自動(dòng)化，只需操作者啟動(dòng)大體系細(xì)胞濃縮...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心，進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。中博瑞康憑借十余年在細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn)，我們與客戶不斷合作，交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升...

中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司是一家細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來(lái)持續(xù)專注細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開發(fā)，做細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌。公司已經(jīng)推出GMP級(jí)連續(xù)全封閉細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品，覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格...

大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心，進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。憑借我司10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗(yàn)，我們與客戶不斷合作，提供符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場(chǎng)景需求，可提供定制化服務(wù)：1.可滿足幾十升級(jí)、百升級(jí)...

全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心，通過(guò)傳感器、泵、閥等配合實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配備10.4寸彩色觸摸屏，全封閉活塞式離心桶，離心機(jī)最大轉(zhuǎn)速可達(dá)8000轉(zhuǎn)，最大離心力為1850g，終產(chǎn)物體積20-300ml，...

當(dāng)下許多流行的品牌，像小米，iPhone，華為，包括一部分自動(dòng)駕駛汽車品牌，產(chǎn)品設(shè)計(jì)都逐漸走上了家族化方向。中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計(jì)理念，也是“家族化管理”，旨在開發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案，解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點(diǎn)。目前，公司...

中博瑞康獲得天使輪投資以后，開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級(jí)自有生產(chǎn)中心，具有年產(chǎn)設(shè)備3000臺(tái)，耗材20萬(wàn)套，液體60萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團(tuán)...

中博瑞康在獲得天使輪投資以后，開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級(jí)自有生產(chǎn)中心，具有年產(chǎn)設(shè)備3000臺(tái)，耗材20萬(wàn)套，液體60萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國(guó)內(nèi)外CGT創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團(tuán)隊(duì)，行...

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞與基因療法研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心，可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法制備耗材20萬(wàn)套、液體...

干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使得干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用于患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義上...

對(duì)于CGT領(lǐng)域上游工具而言，市場(chǎng)需求主要分為兩部分，一部分來(lái)自于藥廠，一部分來(lái)自于醫(yī)院。不同的市場(chǎng)需求方對(duì)于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)不同。對(duì)于藥廠（CGT/CGT CDMO企業(yè)）來(lái)說(shuō)，他們更加關(guān)心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價(jià)比；對(duì)于醫(yī)院制備中...

中博瑞康將人工智能與細(xì)胞療法設(shè)備相結(jié)合，擁有完備的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控，銷售、售后服務(wù)體系，建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求，符合NMPA、CE產(chǎn)品申報(bào)要求的生產(chǎn)條件和可申報(bào)產(chǎn)品體系，并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥物跨境雙報(bào)。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間，凈化級(jí)別均為C級(jí)，采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)...

無(wú)菌接管機(jī)，一種在污染環(huán)境（即非無(wú)菌環(huán)境）中將兩根pvc管路結(jié)合，并保持連接件無(wú)菌條件的醫(yī)療器械，在采供血，臨床手術(shù)，生物制藥等領(lǐng)域必不可少。隨著血液成分的制備需求變高,無(wú)菌接管機(jī)越來(lái)越多地應(yīng)用于各級(jí)采供血機(jī)構(gòu)，代替了傳統(tǒng)穿刺法。適用于成分混合/去白細(xì)胞/收集...

中博瑞康的無(wú)菌接管機(jī)采用熔接片在高溫狀態(tài)下熔斷導(dǎo)管并再接通的方式，無(wú)菌連接兩根管路。適用于兩根袋子耗材管路的無(wú)菌結(jié)合，需由醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室的專業(yè)人員使用。無(wú)菌接管機(jī)主要由外殼、主機(jī)、顯示部件、驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)等組成。主機(jī)外殼、袋支架、熔接片盒由工程塑料...

細(xì)胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示，全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長(zhǎng)，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)...

干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物。“干細(xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)醫(yī)治患者的產(chǎn)品。考慮藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義...

中博瑞康是一家集產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)開拓、技術(shù)服務(wù)、定制與生產(chǎn)管理為一體的細(xì)胞類制備工具體系化整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)。推出的GMP級(jí)模塊化、連續(xù)化、自動(dòng)化、封閉式細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及試劑耗材產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞與基因藥物開發(fā)、CDMO、醫(yī)用藥用干細(xì)胞制...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工...

中博瑞康多年來(lái)持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)?；趧?chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動(dòng)化、模塊化...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈...

中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo)，專業(yè)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來(lái)深耕專一市場(chǎng)，已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng)，以及專業(yè)化服務(wù)的杰出團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生...

細(xì)胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示，全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長(zhǎng)，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305...