干細(xì)胞藥物開(kāi)啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)醫(yī)治患者的產(chǎn)品。考慮藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)...

目前，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期，細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)，因此模塊的靈動(dòng)性特別適合當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問(wèn)題。細(xì)胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基...

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。目前，國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào)，在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企...

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動(dòng)著上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)大爆發(fā)?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)...

中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過(guò)與100家細(xì)胞與基因藥物及開(kāi)發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí)，針對(duì)需求巨大的醫(yī)院...

中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo)，專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來(lái)深耕專(zhuān)一市場(chǎng)，已經(jīng)建立起了一支成熟的專(zhuān)注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng)，以及專(zhuān)業(yè)化服務(wù)的杰出團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間，凈化級(jí)別均為C級(jí)，采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車(chē)間人流物料分開(kāi)不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車(chē)間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)...

細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)經(jīng)過(guò)30分鐘左右即可達(dá)到設(shè)定溫度，相比培養(yǎng)箱需要10小時(shí)以上，細(xì)胞可以盡快進(jìn)入細(xì)胞擴(kuò)增階段。培養(yǎng)過(guò)程中控溫更穩(wěn)定，傳熱更均勻。 pH健康波動(dòng)動(dòng)在0.2間浮動(dòng)，細(xì)胞環(huán)境穩(wěn)定性良好。細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)具有更快的細(xì)胞擴(kuò)增速度：5 天即可達(dá)到手工培養(yǎng)的2...

全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞產(chǎn)品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細(xì)胞處理設(shè)備。通過(guò)“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理，利用針筒活塞的位移對(duì)各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。同時(shí)使用一次性耗材來(lái)對(duì)細(xì)胞進(jìn)行處理...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車(chē)間參照無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等，確保車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過(guò)程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200...

干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞，具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類(lèi)組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)，重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù)；2006年，...

中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)是一種用于培養(yǎng)懸浮細(xì)胞通用的一次性使用系統(tǒng)，它為培養(yǎng)體系提供搖擺方式的混合及溫度控制功能，同時(shí)可記錄培養(yǎng)重量。主要運(yùn)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)。細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng)...

祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)主要用于免疫細(xì)胞，干細(xì)胞，昆蟲(chóng)細(xì)胞以及腫瘤細(xì)胞系等的標(biāo)準(zhǔn)化全自動(dòng)封閉培養(yǎng)，同時(shí)可實(shí)現(xiàn)病毒，抗體等附屬產(chǎn)物的生產(chǎn)和收集工藝。為了滿足更多場(chǎng)景應(yīng)用的需求，祥云系統(tǒng)可為客戶提供產(chǎn)品定制化服務(wù)，滿足客戶的項(xiàng)目需求。主要在以下幾個(gè)方面：1.為設(shè)備本身...

中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過(guò)與100家細(xì)胞與基因藥物及開(kāi)發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí)，針對(duì)需求巨大的醫(yī)院...

中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過(guò)與100家細(xì)胞與基因藥物及開(kāi)發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí)，針對(duì)需求巨大的醫(yī)院...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無(wú)菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照...

全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)，主要包括全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增設(shè)備以及配套使用的一次性無(wú)菌培養(yǎng)套件。該系統(tǒng)輔以無(wú)菌培養(yǎng)套件，主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動(dòng)化環(huán)境，從根源上解決了人工操作的隱患，并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生...

祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機(jī)，可加熱的溫和高效搖動(dòng)平臺(tái)，雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測(cè)；氣體混合器（整合pH、DO檢測(cè)器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N...

為滿足客戶的個(gè)性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專(zhuān)業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

祥云小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)，針對(duì)小規(guī)模的制備過(guò)程，配備小規(guī)格的一次性無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)袋，可以完成從30ml到2L體積間的無(wú)間斷全自動(dòng)封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)上，增加了以下功能：1. 建立了細(xì)胞數(shù)目監(jiān)測(cè)模塊，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間的細(xì)胞數(shù)目的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)...

近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。目前，國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào)，在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企...

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過(guò)程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時(shí)降低了對(duì)GMP廠房級(jí)...

從2016年開(kāi)始，全球CGT市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍，中國(guó)開(kāi)展的CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專(zhuān)注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí)，上游細(xì)胞制備工具也開(kāi)始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)工...

醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究，促使基因免疫細(xì)胞療法愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例，雖CART各有不同...

中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng)，配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車(chē)間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車(chē)間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療未能工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備，年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達(dá)20萬(wàn)袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...

從2016年開(kāi)始，全球CGT市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍，中國(guó)開(kāi)展的CGT臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專(zhuān)注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化...