在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、...
無菌拭子管是一種具有高度消毒能力的器具,用于采集樣本時(shí)保持無菌狀態(tài)。 拭子管的主要組成部分是一個(gè)無菌的采樣拭子和一個(gè)帶有螺旋蓋子的塑料管。采...
無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥...
如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成...
上海榮熠生物科技有限公司成立于2012年,專注于提供制藥行業(yè)質(zhì)量控制及無菌生產(chǎn)解決方案。 作為一家專業(yè)性科技企業(yè),榮熠科技一直以客戶為中心,堅(jiān)持自主研發(fā),質(zhì)量至上,先后推出了純蒸汽取樣器、一次性無菌取樣袋/瓶、可重復(fù)滅菌眼罩、預(yù)灌裝無菌取樣拭子等多種制藥行業(yè)配套產(chǎn)品。作為一家專業(yè)的服務(wù)型供應(yīng)商,我們始終不懈地跟蹤質(zhì)量控制及環(huán)境控制技術(shù)科學(xué)的發(fā)展前沿,努力將新技術(shù)和產(chǎn)品推薦給國內(nèi)的客戶,并提供個(gè)性化定制服務(wù)。公司擁有常用耗材倉庫,可為客戶提供個(gè)性化及專享的庫存物流服務(wù)。