GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：當(dāng)員工由于健康狀況可能導(dǎo)致微生物污染風(fēng)險(xiǎn)增大時，應(yīng)當(dāng)由指定的人員采取適當(dāng)?shù)拇胧?。潔凈區(qū)及檢驗(yàn)區(qū)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、和個人用品等非生產(chǎn)用物品。要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。不得裸手直接接觸產(chǎn)品以及設(shè)備。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。當(dāng)無菌生產(chǎn)正在進(jìn)行時，應(yīng)當(dāng)特別注意減少潔凈區(qū)內(nèi)的各種活動。應(yīng)當(dāng)減少人員走動，避免劇烈活動散發(fā)過多的微粒和微生物。風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端及控制裝置等;鎮(zhèn)江凈化車間裝修設(shè)計(jì)潔凈實(shí)驗(yàn)室空間標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)用房面...

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：除了對設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔、消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報(bào)告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗(yàn)合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則。清潔作業(yè)區(qū)（潔凈室）：指衛(wèi)生環(huán)境要求比較高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入。鹽城藥廠凈化車間下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范。潔凈廠房污水...

凈化工程公司如何選擇無錫焱祥凈化工程介紹：如何選擇一家***的無錫凈化工程公司？凈化項(xiàng)目應(yīng)選擇無錫焱祥凈化公司進(jìn)行凈化。無錫凈化工程：無菌車間的要求是無菌車間照明必須光亮，必須避免能量。應(yīng)避免廁所區(qū)域和污染區(qū)域。面積一般不超過10米，不小于5平方米，高度不延伸。無菌車間應(yīng)配備單向氣流組件，用于空氣滅菌過濾。操作區(qū)域的清潔是100或平行放置。此外，使用潔凈工作臺，內(nèi)部溫度控制在18-26°C，相對濕度為45％-65％。食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定，不可交叉流動，物料流動需設(shè)置的物料傳遞口或傳遞門；山西食品凈化車間裝修生物醫(yī)藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它...

工業(yè)潔凈室工程主要分為哪幾類通常人們所說的潔凈室主要分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室這兩種類型，對于工業(yè)型的企業(yè)來說更需要與質(zhì)量高售后服務(wù)好的工業(yè)潔凈室工程?施工公司進(jìn)行合作，從而打造更加符合工業(yè)企業(yè)需求的工業(yè)潔凈室。那么工業(yè)潔凈室工程主要分為哪幾類呢？1、層流式層流式指的是空氣氣流運(yùn)動可以成為均勻的直線，然后工具通過過濾器進(jìn)入到工業(yè)潔凈室內(nèi)部。據(jù)了解，這種類型的工業(yè)潔凈是適用于等級較高的環(huán)境當(dāng)中。該種工業(yè)潔凈室工程?又分為水平從層流式和垂直層流式。其中，水平從層流式工業(yè)潔凈室工程構(gòu)造特別簡單，運(yùn)轉(zhuǎn)后再短時間內(nèi)就可以變得更加穩(wěn)定，但是造價(jià)費(fèi)用較高，而且不容易擴(kuò)充室內(nèi)空間。而垂直層流式的工業(yè)潔凈室工程...

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明，便于查閱。原版文件復(fù)制時，不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本，已撤銷的或舊版文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項(xiàng)活動均應(yīng)當(dāng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫，內(nèi)容真實(shí)，字跡清晰、易讀，不易擦除。氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級...

無錫凈化工程風(fēng)淋室操作原則3.請勿按內(nèi)部電源停止按鈕；風(fēng)淋室進(jìn)入風(fēng)淋后，只需按下供氣控制按鈕即可進(jìn)入室內(nèi)風(fēng)淋室。4.不應(yīng)同時打開風(fēng)淋室的前門和后門，以防止污染未凈化的空氣以凈化工作區(qū)域。5.根據(jù)無錫凈化工程風(fēng)淋室的指示進(jìn)行安裝。入口和出口不應(yīng)倒置，以避免不必要的損失。結(jié)構(gòu)特點(diǎn)室外風(fēng)淋室的機(jī)身采用盒狀結(jié)構(gòu)形狀，箱體和頂部兩側(cè)為靜壓箱，空氣過濾器安裝在同樣的風(fēng)淋室采用穩(wěn)定的低噪音空調(diào)風(fēng)扇。通過調(diào)節(jié)通風(fēng)單元的工作條件，工作區(qū)域內(nèi)的風(fēng)速可以保持在理想范圍內(nèi)，從而延長了風(fēng)淋室的主要部件，降低風(fēng)淋室的運(yùn)行成本。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔 ；溫州凈化車間方案G...

凈化車間恒溫恒濕的原理以及空調(diào)的選擇凈化車間恒溫恒濕的功能特別重要，特別是針對一些制作企業(yè)來說，恒溫恒濕的產(chǎn)品制作環(huán)境給了產(chǎn)品一個相對安穩(wěn)的制作車間，由于溫度和濕度的不安穩(wěn)性會大幅度影響產(chǎn)品的畢竟功能，相關(guān)于一些傳統(tǒng)行業(yè)，濕度和溫度在精密儀器制作業(yè)中有著嚴(yán)格的要求，一同關(guān)于空氣中的含塵量的分布也要進(jìn)行控制。關(guān)于凈化車間恒溫恒濕的工作原理，無錫焱祥凈化給大家介紹下，首要恒溫恒濕的條件離不開空調(diào)機(jī)組的控制，所以選擇空調(diào)是一個重要環(huán)節(jié)。凈化車間恒溫恒濕空調(diào)首要是為了滿足對室內(nèi)溫度、濕度、風(fēng)速等進(jìn)行精-密的控制，這些安穩(wěn)均離不開各個系統(tǒng)的密切配合。許多產(chǎn)品在出產(chǎn)和保存時需求安穩(wěn)的溫度和濕度凈化車間環(huán)境...

持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理：除濕原理：當(dāng)凈化車間濕度高于所設(shè)定的溫度5%之時，機(jī)器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn)，并由其主機(jī)控制器向車間外發(fā)送信號并啟動車間外機(jī)壓縮機(jī)。車間內(nèi)雙系統(tǒng)的其間一組可以秒變成為冷凝器發(fā)揮制熱作用，另一組發(fā)揮蒸發(fā)器作用進(jìn)行制冷除濕，這可以在不改動車間內(nèi)溫度的情況下快速除濕。凈化車間內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時，凈化系統(tǒng)會馬上發(fā)送四通換向閥信號，在這個信號作用之下車間外變?yōu)槔淠?，車間內(nèi)發(fā)揮蒸發(fā)器作用給車間內(nèi)進(jìn)行快速降溫除濕。加濕原理：當(dāng)凈化車間濕度低于所設(shè)定的溫度5%之時，機(jī)器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn)，并由其主機(jī)控制器向潔凈車間外發(fā)送信號并啟動加濕器進(jìn)行作業(yè)加濕。電子廠潔凈室(Cl...

按規(guī)定，無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無菌藥房為例，藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個潔凈區(qū)。A級，高危作業(yè)區(qū)，通常設(shè)有層流手術(shù)臺（罩），以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率：100000級10-15次/小時；10000級15-25次/小時；1000級50-52次/小時；100級作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s，室內(nèi)...

凈化工程公司如何選擇無錫焱祥凈化工程介紹：如何選擇一家***的無錫凈化工程公司？凈化項(xiàng)目應(yīng)選擇無錫焱祥凈化公司進(jìn)行凈化。無錫凈化工程：無菌車間的要求是無菌車間照明必須光亮，必須避免能量。應(yīng)避免廁所區(qū)域和污染區(qū)域。面積一般不超過10米，不小于5平方米，高度不延伸。無菌車間應(yīng)配備單向氣流組件，用于空氣滅菌過濾。操作區(qū)域的清潔是100或平行放置。此外，使用潔凈工作臺，內(nèi)部溫度控制在18-26°C，相對濕度為45％-65％。大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。溫州醫(yī)藥凈化車間按規(guī)定，無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單...

凈化工作臺的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺的優(yōu)點(diǎn)是操作方便自如，比較舒適，工作效率高，預(yù)備時間短，開機(jī)１０分鐘以上即可操作，基本上可隨時使用。在工廠化生產(chǎn)中，接種工作量很大，需要經(jīng)常長久地工作時，凈化工作臺是很理想的設(shè)備。凈化工作臺由三相電機(jī)作鼓風(fēng)動力，功率１４５～２６０Ｗ左右，將空氣通過由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級濾清器”后吹送出來，形成連續(xù)不斷的無塵無菌的超凈空氣層流，即所謂“高效的特殊空氣”，它除去了大于０．３μｍ的塵埃、和細(xì)菌孢子等等。超凈空氣的流速為２４～３０ｍ／ｍｉｎ，這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染，這樣的流速也不會妨礙采用酒精燈或本生燈對器械等的灼燒消毒。給排水系...

合格的無塵車間需要具備哪些條件其次對于各種凈化設(shè)備方面的需求也需要做到以下幾點(diǎn)：1.工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)和排熱措施應(yīng)密切結(jié)合，排熱以發(fā)展水冷為主。2.對各種凈化單元結(jié)構(gòu)(布置和尺寸)應(yīng)加以改進(jìn)，使之向有利于減小體積，提高分配均勻性，而又不增加阻力的方向發(fā)展。3.在不影響噪聲限度的前提下，提高風(fēng)機(jī)壓頭有利于延長過濾器的使用壽命，此外風(fēng)機(jī)應(yīng)能夠變速運(yùn)行。4.無隔板過濾器和新型空氣分配裝置可構(gòu)成即節(jié)能又靈活的無塵車間系統(tǒng)。5.改進(jìn)排風(fēng)柜的構(gòu)造，既便于隨時調(diào)節(jié)風(fēng)量，又要方便操作。凈化車間工程可分為空氣凈化與水凈化，空氣凈化是在一定空間范圍內(nèi)。金華30萬級凈化車間分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制關(guān)于日常消D...

無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000，每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過350000?？諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過100cfu/m3。無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級要求。在這種清潔度下，每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過3500，浮游空氣的含量不應(yīng)超過5cfu/m3。無塵車間施工，無菌操作區(qū)100級潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點(diǎn)通過高效過濾器單向（層流）輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。凈化處理室是一種相對封閉的室內(nèi)空間設(shè)計(jì),如何使氣體循環(huán)是一個須充分考慮的困難。嘉興凈化車間施工...

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：除了對設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔、消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題，應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報(bào)告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗(yàn)合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則。食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定，不可交叉流動，物料流動需設(shè)置的物料傳遞口或傳遞門；湖南凈化車間施工潔凈實(shí)驗(yàn)室空間標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建筑面積分配實(shí)驗(yàn)建筑工程建設(shè)用地必須...

凈化工作臺的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺的優(yōu)點(diǎn)是操作方便自如，比較舒適，工作效率高，預(yù)備時間短，開機(jī)１０分鐘以上即可操作，基本上可隨時使用。在工廠化生產(chǎn)中，接種工作量很大，需要經(jīng)常長久地工作時，凈化工作臺是很理想的設(shè)備。凈化工作臺由三相電機(jī)作鼓風(fēng)動力，功率１４５～２６０Ｗ左右，將空氣通過由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級濾清器”后吹送出來，形成連續(xù)不斷的無塵無菌的超凈空氣層流，即所謂“高效的特殊空氣”，它除去了大于０．３μｍ的塵埃、和細(xì)菌孢子等等。超凈空氣的流速為２４～３０ｍ／ｍｉｎ，這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染，這樣的流速也不會妨礙采用酒精燈或本生燈對器械等的灼燒消毒。風(fēng)管系統(tǒng)...

潔凈空間凈化工程九大組成——無塵車間生產(chǎn)廠家焱祥凈化來為大家娓娓道來：一：圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細(xì)的說包括門窗、裝飾圓弧等二：電氣系統(tǒng)：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng)；三：風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道（凈化工程）、末端及控制裝置等；四：空調(diào)系統(tǒng)：包括冷（熱）水機(jī)組（包括水泵、冷卻塔等）（或風(fēng)冷管道機(jī)級等），管路、組合式凈化空調(diào)箱（包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）；五：自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時間控制等；六：給排水系統(tǒng)...

凈化工程：電子廠凈化工程施工需要注意哪些事項(xiàng)2、電子廠凈化工程中的風(fēng)管要求集中式或清潔空調(diào)系統(tǒng)管道的要求是經(jīng)濟(jì)有效的空氣輸送。前者的要求體現(xiàn)在價(jià)格低廉，施工方便，運(yùn)行成本低，內(nèi)表面光滑，阻力低等方面。后者是指良好的密封性，沒有空氣泄漏，沒有灰塵，沒有灰塵堆積，沒有污染，耐火性，耐腐蝕性和耐濕性。3、空調(diào)凈化需要注意節(jié)能空調(diào)凈化是電子廠凈化工程中一個較大的能源消耗者，在設(shè)計(jì)和施工中應(yīng)注意節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)中，系統(tǒng)和區(qū)域劃分，供氣計(jì)算，溫度和相對溫度的確定，清潔度和換氣次數(shù)的確定，新鮮空氣比率，管道隔熱以及空氣管道生產(chǎn)中的漏氣率的影響，主管和支管的連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否泄漏以及空調(diào)箱...

電子行業(yè)對凈化工程的要求有哪些電子行業(yè):在生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生一些小顆粒廢物，如廢金屬、廢塑料等。由于電子行業(yè)產(chǎn)生的廢棄物較少，需要連續(xù)作業(yè)，且需要滿足無塵車間的要求，這就要求凈化工程的無塵車間體積更小，過濾效果更好。凈化工程在電子行業(yè)無塵車間的應(yīng)用，可以提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足凈化廠房和車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。凈化工程在特殊行業(yè)中也扮演著重要的角色。我們建議采用凈化工程，以確保安全。在化工行業(yè)中，有必要根據(jù)化學(xué)品的性質(zhì)選擇相應(yīng)的凈化工程。對于腐蝕性極強(qiáng)的化工原料，選擇耐腐蝕的材料作為垃圾收集容器，才能達(dá)到解決問題的效果。人流和物流系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成。天津1...

烘培(食品)無塵車間潔凈度要求10萬級無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。3、微生物比較大允許數(shù)。4、浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。6、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，...

下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范。潔凈廠房污水處理管道設(shè)計(jì)規(guī)范：污水處理管道安裝常見問題：1、住宅小區(qū)污水重能力排進(jìn)大城市污水管道系統(tǒng)軟件時設(shè)計(jì)測算中留意，當(dāng)住宅小區(qū)坐落于城區(qū)以內(nèi)或地貌傾斜度批準(zhǔn)住宅小區(qū)污水能立即排進(jìn)市政工程污水管道時，這時住宅小區(qū)污水管道可按接手開展管道設(shè)計(jì)，計(jì)算方式通常是目錄測算，但是在設(shè)計(jì)主要參數(shù)挑選時應(yīng)當(dāng)考慮到到住宅小區(qū)污水管道排出來點(diǎn)大城市污水主干管的基礎(chǔ)埋深，有效應(yīng)用起伏以減少管道的管經(jīng)。極終一條小河能不能重能力排進(jìn)大城市污水管道系統(tǒng)軟件，強(qiáng)度校核結(jié)果若不可以排進(jìn)，可恰當(dāng)變大一些管道的管經(jīng)，適度減少鋪設(shè)傾斜度以做到排進(jìn)目地;假如連接管道起伏很大則可設(shè)計(jì)跌...

持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理：制冷原理：當(dāng)凈化車間溫度高于所設(shè)定溫度兩度以上（包含兩度）之時，主機(jī)控制器會給予車間外機(jī)一個信號并且該信號可以使得車間外秒變冷凝器，一同車間內(nèi)變?yōu)檎舭l(fā)器給車間內(nèi)降溫，通過風(fēng)機(jī)送至空調(diào)房間，到達(dá)制冷意圖。制熱原理：當(dāng)凈化車間溫度低于所設(shè)定溫度兩度以上（包含兩度）之時，四通換向門閥轉(zhuǎn)化，外機(jī)變蒸發(fā)器而車間內(nèi)變冷凝器予車間內(nèi)制熱，如制熱量缺乏時，會接通輔佐電加熱器給車間內(nèi)空氣加熱，接通風(fēng)機(jī)送至空調(diào)房間，到達(dá)加熱意圖。圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細(xì)的說包括門窗、裝飾圓弧等;揚(yáng)州10萬級凈化車間下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)...

生物醫(yī)藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥有效;同時也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依，有章可循，另外，實(shí)施GMP是賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。凈化工程適用于食品工業(yè)?，F(xiàn)代人對食品的意識逐步增強(qiáng)，為了確保食品，微生物含量須在合...

潔凈實(shí)驗(yàn)室空間標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建筑面積分配實(shí)驗(yàn)建筑工程建設(shè)用地必須堅(jiān)持科學(xué)合理和節(jié)約用地的原則。在總體布局上，建筑物應(yīng)盡量相對集中，形成建筑群，實(shí)驗(yàn)建筑的層數(shù)應(yīng)以建多層為主，實(shí)驗(yàn)建筑工程的規(guī)劃建設(shè)用地指標(biāo)包括建筑物、構(gòu)筑物、露天堆料場、道路和綠化等用地。1、實(shí)驗(yàn)建筑組合類型(1)類以低層為主，建筑覆蓋率控制在25%~27%;(2)第二類以高層為主，建筑覆蓋率控制在23%~25%;(3)第三類為低層和高層結(jié)合，建筑覆蓋率控制在21%~23%。電子廠潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)；遼寧食品凈化車間凈化工作臺的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺電源多采用三相四線制，其中有一零線，連...

凈化工程公司如何選擇無錫焱祥凈化工程介紹：如何選擇一家***的無錫凈化工程公司？凈化項(xiàng)目應(yīng)選擇無錫焱祥凈化公司進(jìn)行凈化。無錫凈化工程：無菌車間的要求是無菌車間照明必須光亮，必須避免能量。應(yīng)避免廁所區(qū)域和污染區(qū)域。面積一般不超過10米，不小于5平方米，高度不延伸。無菌車間應(yīng)配備單向氣流組件，用于空氣滅菌過濾。操作區(qū)域的清潔是100或平行放置。此外，使用潔凈工作臺，內(nèi)部溫度控制在18-26°C，相對濕度為45％-65％。其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。山東口罩凈化車間在電子廠的凈化工程裝修中，常見的是萬級無塵車間和十萬級無塵車間。對于大型凈化工程車間項(xiàng)...

潔凈工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級，微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定...

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：當(dāng)員工由于健康狀況可能導(dǎo)致微生物污染風(fēng)險(xiǎn)增大時，應(yīng)當(dāng)由指定的人員采取適當(dāng)?shù)拇胧?。潔凈區(qū)及檢驗(yàn)區(qū)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、和個人用品等非生產(chǎn)用物品。要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。不得裸手直接接觸產(chǎn)品以及設(shè)備。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。當(dāng)無菌生產(chǎn)正在進(jìn)行時，應(yīng)當(dāng)特別注意減少潔凈區(qū)內(nèi)的各種活動。應(yīng)當(dāng)減少人員走動，避免劇烈活動散發(fā)過多的微粒和微生物。其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。重慶風(fēng)淋室凈化車間無塵車間裝修要...

潔凈實(shí)驗(yàn)室空間標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)用房面積對實(shí)驗(yàn)建筑應(yīng)合理安排實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房和行政用房的建筑面積，做到功能分區(qū)明確、聯(lián)系方便、互不干擾。實(shí)驗(yàn)區(qū)域空間標(biāo)準(zhǔn)1）、室內(nèi)凈高常規(guī)實(shí)驗(yàn)室和研究工作室的室內(nèi)凈高:當(dāng)不設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時，不宜低于2.70m;設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時，不應(yīng)低于2.40m。走道凈高不應(yīng)低于2.20m。實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)凈高應(yīng)按實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2）、開間常規(guī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)單元開間應(yīng)由實(shí)驗(yàn)臺寬度、布置方式及間距決定。實(shí)驗(yàn)臺平行布置的標(biāo)準(zhǔn)單元，其開間不宜小于6.60m。10萬級無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)：塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。浙江萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房的安全疏散也是很重要的，根據(jù)《建筑設(shè)...

分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)畢須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進(jìn)行，為避-免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)jin限兩人。注-射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細(xì)君和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細(xì)君的生長條件，加之...

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗(yàn)的記錄應(yīng)及時歸檔。工作服應(yīng)每天進(jìn)行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物（如手機(jī))。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。浙江萬級凈化車間無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為1...

生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄，所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別...