在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。設(shè)備的維護(hù):在稱量室內(nèi)工作時(shí),設(shè)備的維護(hù)非常重要。設(shè)備應(yīng)該定期進(jìn)行檢查和維護(hù),以確保設(shè)備的正常運(yùn)行。如果設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修理或更...
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。正確存放化學(xué)品:在稱量室內(nèi)工作時(shí),化學(xué)品應(yīng)該正確存放。不同的化學(xué)品應(yīng)該分開存放,避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學(xué)品應(yīng)該單獨(dú)存放,并標(biāo)明危...
負(fù)壓稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi),稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi),未脫外包但已清潔的可以進(jìn)入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū),通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,對于進(jìn)入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等,不...
負(fù)壓稱量室如果在掃描過程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大,并且持續(xù)增長,則判定過濾器完整性不合格,說時(shí)有漏點(diǎn)需維修或更換,使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效,我們進(jìn)行了更換,再測就合格了。對于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測量,根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,至少也...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。負(fù)壓稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會(huì)影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實(shí)際設(shè)置休息區(qū)時(shí),企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)...
百級層流罩是以一定風(fēng)速經(jīng)過初效過濾器、高效過濾器兩級過濾后,形成垂直層流,創(chuàng)造局部高潔凈度環(huán)境的裝置,可使局部工作環(huán)境達(dá)到百級。百級層流罩是一種可提供局部無塵車間潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的無塵車間工藝點(diǎn)上方,潔凈層流罩可以單個(gè)使用,也...
為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。地毯是一種常用的地面材料,其主要特點(diǎn)是吸音、保溫、美觀。地毯表面柔軟,不會(huì)產(chǎn)生靜電,適用于需要減少噪音和保溫的場所。但是,地毯容易積累灰塵...
稱量室是一種專門用于進(jìn)行精確稱量的設(shè)備,通常被普遍應(yīng)用于各種行業(yè)中。在這篇文章中,我們將會(huì)探討稱量室在哪些行業(yè)中被普遍使用,以及它們的重要性和作用。在醫(yī)藥行業(yè)中,稱量室是非常重要的設(shè)備之一。醫(yī)藥品的生產(chǎn)需要精確的稱量,以確保藥品的質(zhì)量和安全性。稱量室通常用于制...
霧淋室結(jié)構(gòu)配置:1、自動(dòng)化控制,單人單吹霧淋室系統(tǒng)采用PLC智能化的控制手段,控制面板上LED顯示屏可正確顯示風(fēng)淋的運(yùn)行狀態(tài)、雙門的互鎖狀態(tài)、風(fēng)淋周期進(jìn)度和延時(shí)開門狀態(tài)。并設(shè)有光電感應(yīng)器,單向通道霧淋室,從非潔凈區(qū)進(jìn)入,關(guān)門后紅外線感應(yīng)到人就吹淋,吹淋后入門鎖...
負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì),可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對物料進(jìn)行綜合分析,根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評估,來確定...
稱量室都是必不可少的實(shí)驗(yàn)室之一。它的主要功能是確保實(shí)驗(yàn)中物質(zhì)的準(zhǔn)確稱量和配制,從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。下面將詳細(xì)介紹稱量室的主要功能。稱量室的主要功能之一是進(jìn)行精密的物質(zhì)稱量。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中,物質(zhì)的質(zhì)量是非常重要的參數(shù),因?yàn)樗苯佑绊懙綄?shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性...
水產(chǎn)加工霧淋室有以下要求:1、必須選用304全不銹鋼霧淋室,且全部是304不銹鋼材質(zhì)。為什么重復(fù)強(qiáng)調(diào)304呢?原因是這樣的:市場上很多廠家表面號(hào)稱304不銹鋼霧淋室,其實(shí)好多低價(jià)產(chǎn)品都是不純的304不銹鋼,有的甚至采用201不銹鋼以次充好,這種不銹鋼用不了多長...
VHP消滅細(xì)菌過程包括除濕、調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)、消毒及進(jìn)過濾清潔空氣等多個(gè)階段。每個(gè)階段都經(jīng)過精心設(shè)計(jì),以確保消滅細(xì)菌效果的比較大化。特別是在消毒階段,VHP氣體均勻分布在整個(gè)空間內(nèi),對每一個(gè)角落進(jìn)行徹底消毒,不留死角。VHP消滅細(xì)菌法的中心在于將濃度為35%的液...
分析儀器是一種用于分析物質(zhì)成分和性質(zhì)的設(shè)備,通常用于制藥、化學(xué)、食品、環(huán)境等領(lǐng)域的研究和生產(chǎn)。分析儀器通常包括色譜儀、質(zhì)譜儀、光譜儀、電化學(xué)分析儀等。這些儀器可以精確地分析物質(zhì)的成分和性質(zhì),為實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了有力的支持。實(shí)驗(yàn)室家具是稱量室中不可或缺的一部...
實(shí)驗(yàn)室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時(shí),需要考慮以下幾個(gè)方面:1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護(hù)裝備,包括實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡等,以確保實(shí)驗(yàn)操作的安全。2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范,按照實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行操作,避免操作失誤和...
百級層流送風(fēng)天花裝置是根據(jù)國內(nèi)外的阻漏層技術(shù),依托手術(shù)室潔凈送風(fēng)天花以及零壓密封兩項(xiàng)技術(shù)制造出來的新一代潔凈送風(fēng)天花裝置,使用本設(shè)備可合理分布潔凈室內(nèi)的氣流,有效保證室內(nèi)的潔凈度。百級層流送風(fēng)天花在空氣凈化流程,新風(fēng)進(jìn)入回風(fēng)段,同回風(fēng)相混合,再進(jìn)入初效段,初效...
VHP技術(shù)因其卓著的消滅細(xì)菌性能,在多個(gè)領(lǐng)域得到了普遍應(yīng)用。在醫(yī)療領(lǐng)域,它常被用于隔離室、手術(shù)室等關(guān)鍵區(qū)域的消滅細(xì)菌;在制藥行業(yè),VHP則成為保障藥品生產(chǎn)環(huán)境無菌的關(guān)鍵手段。此外,生物技術(shù)、食品加工等領(lǐng)域也逐漸開始采用VHP技術(shù),以提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。VHP...
霧淋室是無塵車間中必須具備的人員空氣凈化設(shè)備,用于清理進(jìn)入無塵車間的人體和攜帶物品表面附著的塵埃粒子,同時(shí)霧淋室也起到氣閘緩沖的作用,防止未經(jīng)凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域,是進(jìn)行人體凈化和防止外空氣污染潔凈區(qū)的有效空氣凈化設(shè)備。霧淋室工作過程:1、霧淋室通電正常,2...
無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對濕度為45%~65%。...
霧淋室又稱為風(fēng)淋,潔凈霧淋室,凈化霧淋室,風(fēng)淋房,吹淋房,風(fēng)淋門,浴塵室、吹淋室,風(fēng)淋通道,空氣吹淋室。霧淋室是進(jìn)入潔凈室所必需的通道,可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。霧淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)人與貨物要進(jìn)入潔凈區(qū)...
負(fù)壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內(nèi),規(guī)定轉(zhuǎn)運(yùn)方式,并有進(jìn)入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應(yīng)滿足生產(chǎn)要求,外包裝在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)能夠有效地保護(hù)物料,避免受到影響和污染,同時(shí)外包裝也不得污染、影響生產(chǎn)環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮有足夠的...
負(fù)壓稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外...
口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負(fù)壓稱量室壓差計(jì)不能正確指示讀數(shù);內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識(shí),復(fù)合膜未按要求脫外包;分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標(biāo)識(shí);用脫脂棉,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和...
百級層流罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。潔凈層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鳎瑥亩WC了工...
負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí),則不能共用;如風(fēng)險(xiǎn)較小...
物料稱量應(yīng)在有A級層流保護(hù)的負(fù)壓稱量間內(nèi)進(jìn)行,使暴露的物料始終處在A級層流的保護(hù)下,同時(shí)保護(hù)操作者和環(huán)境不受物料的污染和交叉污染。稱量間的層流應(yīng)設(shè)計(jì)成室內(nèi)取風(fēng)自循環(huán)過濾的氣流方式,以免影響相鄰房間的壓差。物流通道的緩沖間應(yīng)增設(shè)消滅細(xì)菌紫外燈,以減少包裝物攜帶的...
無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對濕度為45%~65%。...
粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更...
負(fù)壓稱量室車間設(shè)計(jì)時(shí)合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過不同的更衣進(jìn)人一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū),C級潔凈區(qū);進(jìn)出車間的物流一般有以下幾條:瓶子或塑料顆粒的進(jìn)入、原輔料的進(jìn)入、外包材的進(jìn)入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計(jì)好輸液...
為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。稱量器具是稱量室中很重要的設(shè)備之一,它是用于精確稱量樣品的工具。常見的稱量器具有天平、電子秤、分析天平等。這些器具具有高精度、高靈敏度、高穩(wěn)定性等特點(diǎn),能夠...