臨床中,病原菌常突破局部屏障向全身擴(kuò)散,單一部位模型難以模擬這種復(fù)雜進(jìn)程,而多部位復(fù)合模型恰好填補(bǔ)了這一空白。以小鼠“肺炎+敗血癥”復(fù)合模型為例,構(gòu)建時(shí)先通過(guò)氣道滴注肺炎鏈球菌,使其在肺部定植引發(fā)炎癥,待肺部進(jìn)入進(jìn)展期后,再經(jīng)尾靜脈注射同源菌液,模擬侵襲失控后病原菌通過(guò)血液循環(huán)向全身播散的病理過(guò)程,完整重現(xiàn)“局部-菌血癥-多臟器受累”的臨床重癥鏈條。該模型要求藥物不僅能穿透肺部黏膜屏障去除肺部定植菌,還需通過(guò)血液循環(huán)突破血液-組織屏障,殺滅血液及遠(yuǎn)端臟器中的病原菌,貼合重癥需求。觀測(cè)指標(biāo)覆蓋多部位:計(jì)數(shù)肺部菌落數(shù)評(píng)估局部控制效果,監(jiān)測(cè)血培養(yǎng)陽(yáng)性率判斷菌血癥情況,通過(guò)肝、腎等臟器的病理?yè)p傷評(píng)分評(píng)...
耐藥菌模型作為評(píng)估新型藥物臨床價(jià)值的“試金石”,其關(guān)鍵價(jià)值在于準(zhǔn)確模擬臨床耐藥場(chǎng)景,為藥物突破耐藥壁壘提供可靠驗(yàn)證。以耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型為例,構(gòu)建時(shí)需從臨床樣本中篩選高耐藥菌株,通過(guò)藥敏試驗(yàn)確認(rèn)其對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)等常規(guī)藥物的耐藥表型,確保模型中病原菌的耐藥特征與臨床實(shí)際菌株高度一致。在模型應(yīng)用中,采用小鼠大腿模型等經(jīng)典載體,動(dòng)態(tài)觀測(cè)藥物的關(guān)鍵能力:通過(guò)MIC突破試驗(yàn)評(píng)估藥物對(duì)耐藥菌的MIC突破潛力;追蹤菌落形成單位(CFU)的動(dòng)態(tài)變化,繪制體內(nèi)殺菌動(dòng)力學(xué)曲線(xiàn),直觀反映藥物消除耐藥菌的速度與強(qiáng)度。同時(shí),深入檢測(cè)藥物對(duì)耐藥基因(如MRSA特有的mecA基因)表達(dá)的調(diào)控作用,從分...
南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)通過(guò)構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系,打破資源壁壘,釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。在學(xué)術(shù)合作層面,其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動(dòng),共同開(kāi)展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機(jī)制,通過(guò)生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律,為基礎(chǔ)研究提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體,推動(dòng)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的理論突破。在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化層面,針對(duì)藥企在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的個(gè)性化需求,提供定制化模型服務(wù):為靶向制劑開(kāi)發(fā)專(zhuān)屬肺部模型,為兒童用藥研發(fā)適配兒科模型,通過(guò)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加速候選藥物從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。在這一協(xié)同體系中,動(dòng)物模型既是基礎(chǔ)研究的“探索工具”,支撐學(xué)術(shù)問(wèn)題的實(shí)證研究;又是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的“關(guān)鍵橋梁”,銜接實(shí)驗(yàn)室成果...
南京燦辰動(dòng)物模型業(yè)務(wù)憑借跨學(xué)科融合的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),突破了傳統(tǒng)藥效學(xué)研究的單一化邊界,構(gòu)建起更立體的研發(fā)支持體系。團(tuán)隊(duì)匯聚微生物學(xué)、藥理學(xué)等多領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,通過(guò)知識(shí)與技術(shù)的交叉協(xié)同,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物機(jī)制的深度解析。在研究中,團(tuán)隊(duì)不再局限于“藥物是否殺菌”的基礎(chǔ)評(píng)價(jià),而是將藥物置于“病原-宿主-環(huán)境”的復(fù)雜系統(tǒng)中分析:結(jié)合微生物學(xué)解析病原菌耐藥機(jī)制,借助藥理學(xué)追蹤藥物在體內(nèi)的代謝與分布,依托醫(yī)學(xué)知識(shí)還原臨床病理特征,通過(guò)遺傳學(xué)技術(shù)評(píng)估宿主免疫狀態(tài)對(duì)藥效的影響。這種跨學(xué)科視角,讓研究從單純的殺菌效力評(píng)價(jià),拓展至藥物對(duì)宿主免疫調(diào)節(jié)(如促進(jìn)炎癥消退、提高免疫細(xì)胞活性)、腸道微生態(tài)平衡(如對(duì)有益菌的影響)等多元維度...
南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段,通過(guò)快速篩選模型(如高通量MIC模型)對(duì)海量候選化合物進(jìn)行初篩,高效鎖定具有活性的潛力分子,大幅縮短前期研發(fā)周期;進(jìn)入臨床前研發(fā)階段,依托多病種、復(fù)雜模型(如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等),從藥效強(qiáng)度、靶向性到安全性(如組織刺激性、毒副作用)進(jìn)行多方位評(píng)估,為候選藥物提供貼近臨床的綜合評(píng)價(jià);即使在藥物上市后監(jiān)測(cè)階段,仍能通過(guò)特定模型模擬特殊場(chǎng)景,研究罕見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風(fēng)險(xiǎn),為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關(guān)鍵紐帶的服務(wù)模式,貫通了藥物研發(fā)的全流程,為客戶(hù)提供從化合物篩選到上市后...
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)模型該模型以臨床分離的MRSA菌株構(gòu)建,作用機(jī)理是利用其攜帶的mecA基因編碼耐藥蛋白,模擬耐藥菌對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物的抵抗。適應(yīng)癥針對(duì)皮膚軟組織受侵襲、敗血癥等耐藥菌研發(fā)。數(shù)據(jù)指標(biāo)包括侵襲部位菌落數(shù)、耐藥基因表達(dá)量及小鼠生存率,多維度評(píng)估新藥抗耐藥活性。對(duì)照藥選用萬(wàn)古霉素,通過(guò)對(duì)比受試藥與萬(wàn)古霉素的MIC值、體內(nèi)殺菌曲線(xiàn),凸顯新藥在耐藥療效中的突破潛力,體現(xiàn)公司對(duì)抗耐藥研發(fā)的技術(shù)深度。嚴(yán)格的動(dòng)物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構(gòu)建全流程!蘇州尿路模型動(dòng)物模型價(jià)格面對(duì)日益嚴(yán)峻的藥物耐藥難題,南京燦辰依托動(dòng)物模型業(yè)務(wù),針對(duì)性打造了一套系統(tǒng)化解決方案。其關(guān)鍵在于準(zhǔn)確構(gòu)建臨床高...
藥效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)作為藥物研發(fā)鏈條中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過(guò)構(gòu)建高度標(biāo)準(zhǔn)化的模型,準(zhǔn)確模擬臨床中病原體(如細(xì)菌、病毒等)侵襲宿主的完整病理過(guò)程,為抗微生物藥物的體內(nèi)活性評(píng)估提供科學(xué)載體。這類(lèi)服務(wù)并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)操作委托,而是依托專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)對(duì)作用機(jī)制的深度理解,針對(duì)不同藥物類(lèi)型和模型(如肺部模型、皮膚模型),定制監(jiān)測(cè)的全流程方案——例如通過(guò)氣道滴注構(gòu)建肺炎模型模擬呼吸道侵襲,通過(guò)皮下接種構(gòu)建膿腫模型模擬局部細(xì)菌侵襲,真實(shí)還原藥物在體內(nèi)環(huán)境中與病原體、宿主免疫的動(dòng)態(tài)作用,從而客觀評(píng)估藥物的抑菌殺菌能力及炎癥控制效果等。燦辰的皮膚模型可評(píng)估外用藥物療效。青島動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包動(dòng)物模型價(jià)格動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)服務(wù)的關(guān)鍵價(jià)值,在...
南京燦辰微生物科技有限公司深耕微生物藥物藥效學(xué)研究十余年,在動(dòng)物模型構(gòu)建上展現(xiàn)深厚專(zhuān)業(yè)實(shí)力。針對(duì)藥物研發(fā)需求,可準(zhǔn)確打造肺炎、腸道等多種疾病模型,涵蓋免疫正常與缺陷、普通與特殊人群場(chǎng)景。從菌液制備,給藥途徑優(yōu)化到模型質(zhì)量控制,嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程,確保模型病理特征與臨床高度契合。憑借此,為藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)提供真實(shí)、可控的 “試驗(yàn)場(chǎng)”,助力藥企評(píng)估藥物療效與安全性,彰顯在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)把控力 。藥物的 PK/PD 參數(shù)能否通過(guò)動(dòng)物模型準(zhǔn)確測(cè)算?浙江大鼠動(dòng)物模型供應(yīng)商肺炎鏈球菌中耳炎模型以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如大鼠、豚鼠)為研究對(duì)象,通過(guò)鼓膜穿刺技術(shù)將肺炎鏈球菌接種至中耳腔,完整模擬致病菌在中耳腔...
動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過(guò)濾系統(tǒng)運(yùn)行日志)可全程追溯。這意味著客戶(hù)在此開(kāi)展的實(shí)驗(yàn),其數(shù)據(jù)可滿(mǎn)足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求,無(wú)需因環(huán)境合規(guī)性問(wèn)題重復(fù)實(shí)驗(yàn)。目前,該動(dòng)物房已穩(wěn)定承接多類(lèi)抗微生物藥物研發(fā)項(xiàng)目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢(shì),成為藥企與科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合作伙伴,為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性與申報(bào)材料的合規(guī)性提供堅(jiān)實(shí)保障。燦辰的皮膚模型可評(píng)估外用藥物療效。杭州大腿肌肉模型動(dòng)物模型設(shè)備廠(chǎng)家耐藥菌模型作為評(píng)估新型藥物臨床價(jià)值的“試金石”,其關(guān)鍵價(jià)值在于準(zhǔn)確模擬臨...
南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),可開(kāi)展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體,通過(guò)定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個(gè)維度完成藥效評(píng)價(jià):測(cè)定藥物對(duì)動(dòng)物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時(shí)監(jiān)測(cè)炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。藥物對(duì)侵襲組織的穿透能力可通過(guò)模型勻漿檢測(cè);廣東胃幽門(mén)模型動(dòng)物模型針對(duì)生物膜這一臨床 “頑疾”,燦辰設(shè)計(jì)的生物膜相關(guān)模型實(shí)現(xiàn)了對(duì) “細(xì)菌群落 + 胞外基質(zhì)” 復(fù)雜結(jié)構(gòu)的...
南京燦辰通過(guò)構(gòu)建動(dòng)物模型與藥效學(xué)研究的深度協(xié)同體系,打造了覆蓋藥物臨床前評(píng)價(jià)的完整鏈條,為藥物研發(fā)提供了高效支撐。其關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)在于以模型為基礎(chǔ)載體,先銜接藥物的體外藥效數(shù)據(jù),初步篩選出潛力藥物;再通過(guò)體內(nèi)動(dòng)物模型模擬真實(shí)生理環(huán)境,驗(yàn)證藥物在體內(nèi)的吸收效率、組織分布規(guī)律以及藥效轉(zhuǎn)化能力,避免體外數(shù)據(jù)與體內(nèi)效果脫節(jié)。在肺炎等重點(diǎn)模型中,團(tuán)隊(duì)同步開(kāi)展藥動(dòng)學(xué)(PK)與藥效學(xué)(PD)的關(guān)聯(lián)分析,通過(guò)檢測(cè)藥物濃度變化與抑菌效果,計(jì)算出AUC/MIC、Cmax/MIC等關(guān)鍵參數(shù),這些參數(shù)能科學(xué)反映藥物在侵襲部位的作用強(qiáng)度與持續(xù)時(shí)間,為給藥劑量、頻次等方案優(yōu)化提供量化依據(jù)。這種“模型載體-藥效驗(yàn)證”的協(xié)同模式,...
南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),可開(kāi)展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體,通過(guò)定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個(gè)維度完成藥效評(píng)價(jià):測(cè)定藥物對(duì)動(dòng)物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時(shí)監(jiān)測(cè)炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。燦辰通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)持續(xù)優(yōu)化模型的構(gòu)建參數(shù)!浙江藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物模型一套多少錢(qián)南京燦辰微生物科技有限公司依托成熟的藥效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包體系,為客戶(hù)提供“模型構(gòu)建+實(shí)驗(yàn)執(zhí)行+場(chǎng)地支...
免疫缺陷模型主要針對(duì)免疫低下人群,這類(lèi)人群他們因免疫功能受損,受侵襲風(fēng)險(xiǎn)更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時(shí),常選用裸鼠來(lái)建立肺炎模型,由于裸鼠先天無(wú)胸腺,存在T細(xì)胞免疫缺陷,模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進(jìn)展快的臨床特征,為相關(guān)藥物評(píng)價(jià)提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體。此模型的獨(dú)特價(jià)值在于,可評(píng)估相關(guān)藥物是否同時(shí)具備針對(duì)病原菌的抑制能力與免疫協(xié)同潛力。研究中既能觀測(cè)藥物對(duì)病原菌的直接作用,也能分析其是否可促進(jìn)NK細(xì)胞等剩余免疫細(xì)胞的活性,或抑制過(guò)度炎癥風(fēng)暴對(duì)機(jī)體的損傷。這種評(píng)價(jià)方式填補(bǔ)了特殊人群相關(guān)藥物研發(fā)中“免疫-藥效”協(xié)同評(píng)價(jià)的空白,使藥物研發(fā)更貼合臨床中免疫低下人群的復(fù)雜場(chǎng)景,為這類(lèi)藥物的臨床前研究...
南京燦辰構(gòu)建了一套嚴(yán)苛的動(dòng)物模型標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管控體系,從源頭保障藥效學(xué)數(shù)據(jù)的可靠性,為藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)支撐。體系覆蓋模型構(gòu)建全流程:在動(dòng)物品系選擇上,采用標(biāo)準(zhǔn)化品系并通過(guò)定點(diǎn)采購(gòu)確保遺傳背景均一;菌液制備環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控濃度、活性及純度,通過(guò)活菌計(jì)數(shù)與形態(tài)學(xué)鑒定排除污染風(fēng)險(xiǎn);造模流程則推行SOP化操作,對(duì)給藥劑量、給藥途徑、觀察時(shí)間等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定義,減少人為操作差異。為進(jìn)一步提升模型質(zhì)量,體系引入多重驗(yàn)證機(jī)制,對(duì)模型進(jìn)行病理特征與微生物載量雙重驗(yàn)證,確保指標(biāo)符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。這種全鏈條管控有效保障了不同批次、不同項(xiàng)目模型的一致性,讓基于模型的藥效學(xué)數(shù)據(jù)具備高可比性與可信度,從實(shí)驗(yàn)根基上降...
動(dòng)物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來(lái)的壁壘,這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例,在小鼠模型中測(cè)得的AUC/MIC(藥時(shí)曲線(xiàn)下面積/MIC)等指標(biāo),需通過(guò)生理藥動(dòng)學(xué)(PBPK)模型進(jìn)行跨物種換算,結(jié)合人體生理參數(shù)(如代謝酶活性)推導(dǎo)成人等效劑量,避免因動(dòng)物與人體代謝差異導(dǎo)致的劑量偏差。同時(shí),需系統(tǒng)對(duì)比動(dòng)物模型與臨床患者的藥效學(xué)響應(yīng)特征——例如同步分析兩者的體溫恢復(fù)曲線(xiàn)、炎癥標(biāo)志物(如CRP、IL-6)動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法建立“動(dòng)物-人體”療效關(guān)聯(lián)方程,量化藥效指標(biāo)的跨物種對(duì)應(yīng)關(guān)系。此外,通過(guò)疾病模型相似性分析(如大鼠肺炎模...
動(dòng)物模型藥效學(xué)數(shù)據(jù)向臨床轉(zhuǎn)化的主要挑戰(zhàn)在于突破“種屬差異”帶來(lái)的壁壘,這需要建立科學(xué)的轉(zhuǎn)化體系而非簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)遷移。以藥物關(guān)鍵的PK/PD參數(shù)為例,在小鼠模型中測(cè)得的AUC/MIC(藥時(shí)曲線(xiàn)下面積/MIC)等指標(biāo),需通過(guò)生理藥動(dòng)學(xué)(PBPK)模型進(jìn)行跨物種換算,結(jié)合人體生理參數(shù)(如代謝酶活性)推導(dǎo)成人等效劑量,避免因動(dòng)物與人體代謝差異導(dǎo)致的劑量偏差。同時(shí),需系統(tǒng)對(duì)比動(dòng)物模型與臨床患者的藥效學(xué)響應(yīng)特征——例如同步分析兩者的體溫恢復(fù)曲線(xiàn)、炎癥標(biāo)志物(如CRP、IL-6)動(dòng)態(tài)變化規(guī)律,通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法建立“動(dòng)物-人體”療效關(guān)聯(lián)方程,量化藥效指標(biāo)的跨物種對(duì)應(yīng)關(guān)系。此外,通過(guò)疾病模型相似性分析(如大鼠肺炎模...
免疫缺陷模型主要針對(duì)免疫低下人群,這類(lèi)人群他們因免疫功能受損,受侵襲風(fēng)險(xiǎn)更高且病情更為復(fù)雜。在構(gòu)建該模型時(shí),常選用裸鼠來(lái)建立肺炎模型,由于裸鼠先天無(wú)胸腺,存在T細(xì)胞免疫缺陷,模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進(jìn)展快的臨床特征,為相關(guān)藥物評(píng)價(jià)提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體。此模型的獨(dú)特價(jià)值在于,可評(píng)估相關(guān)藥物是否同時(shí)具備針對(duì)病原菌的抑制能力與免疫協(xié)同潛力。研究中既能觀測(cè)藥物對(duì)病原菌的直接作用,也能分析其是否可促進(jìn)NK細(xì)胞等剩余免疫細(xì)胞的活性,或抑制過(guò)度炎癥風(fēng)暴對(duì)機(jī)體的損傷。這種評(píng)價(jià)方式填補(bǔ)了特殊人群相關(guān)藥物研發(fā)中“免疫-藥效”協(xié)同評(píng)價(jià)的空白,使藥物研發(fā)更貼合臨床中免疫低下人群的復(fù)雜場(chǎng)景,為這類(lèi)藥物的臨床前研究...
面對(duì)日益嚴(yán)峻的藥物耐藥難題,南京燦辰依托動(dòng)物模型業(yè)務(wù),針對(duì)性打造了一套系統(tǒng)化解決方案。其關(guān)鍵在于準(zhǔn)確構(gòu)建臨床高發(fā)耐藥菌模型,涵蓋耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)等重點(diǎn)耐藥菌株——通過(guò)篩選臨床分離的高耐藥性菌株,在動(dòng)物模型中完整還原真實(shí)受侵襲場(chǎng)景下的耐藥機(jī)制與病理特征,確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境與臨床實(shí)際高度貼合。在模型應(yīng)用中,不僅能評(píng)估新型藥物對(duì)耐藥菌的直接殺菌效力,還可深入檢測(cè)藥物對(duì)耐藥突變的抑制能力,同時(shí)驗(yàn)證不同藥物聯(lián)合使用的協(xié)同作用,為聯(lián)合用藥途徑提供依據(jù)。這種基于耐藥模型的研究體系,從候選藥物篩選、藥效驗(yàn)證到給藥途徑優(yōu)化形成全流程支持,有效縮短藥物從研發(fā)到解決臨床耐...
實(shí)驗(yàn)環(huán)境的穩(wěn)定性是數(shù)據(jù)可靠性的保障。南京燦辰微生物科技有限公司擁有SPF級(jí)(無(wú)特定病原體)動(dòng)物房,作為這類(lèi)實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵載體,通過(guò)IVC、空氣過(guò)濾裝置及嚴(yán)格的人員進(jìn)出管控,構(gòu)建無(wú)菌屏障環(huán)境,徹底避免外界微生物污染及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物間的交叉?zhèn)魅?,確保每一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都源于藥物本身的作用而非環(huán)境干擾。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)化操作流程(SOP)對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)、模型構(gòu)建、樣本采集等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格規(guī)范,進(jìn)一步降低了人為操作誤差,讓不同批次、不同項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)結(jié)果具備橫向可比性。動(dòng)物模型的生存分析能預(yù)測(cè)藥物的臨床挽救效果。廣東大腿肌肉模型動(dòng)物模型將動(dòng)物模型數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床參考,需解決 “種屬差異” 難題,燦辰為此建立了系統(tǒng)化轉(zhuǎn)化路徑。以藥物關(guān)鍵...
生物膜作為臨床關(guān)鍵癥結(jié),其形成的物理屏障會(huì)降低藥物療效,而生物膜相關(guān)模型正是為攻克這一難題專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)工具。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例,構(gòu)建時(shí)先在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管模擬臨床置管場(chǎng)景,通過(guò)預(yù)接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜初步形成,待其在導(dǎo)管表面構(gòu)建起“細(xì)菌群落包裹胞外基質(zhì)”的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu),形成貼合臨床的混合生物膜模型。該模型能重現(xiàn)生物膜“細(xì)菌聚集定植+胞外多糖/蛋白質(zhì)基質(zhì)包裹”的復(fù)雜三維結(jié)構(gòu),以及病原菌借助生物膜逃避宿主免疫與藥物攻擊的特性。因此,評(píng)估藥物時(shí)需重點(diǎn)驗(yàn)證其三大關(guān)鍵能力:穿透生物膜物理屏障的效率、破壞胞外基質(zhì)結(jié)構(gòu)的作用強(qiáng)度,以及殺滅膜內(nèi)定植菌的效果。觀測(cè)指標(biāo)聚焦生物膜關(guān)鍵特征:通過(guò)檢測(cè)生物膜厚度...
動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過(guò)濾系統(tǒng)運(yùn)行日志)可全程追溯。這意味著客戶(hù)在此開(kāi)展的實(shí)驗(yàn),其數(shù)據(jù)可滿(mǎn)足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求,無(wú)需因環(huán)境合規(guī)性問(wèn)題重復(fù)實(shí)驗(yàn)。目前,該動(dòng)物房已穩(wěn)定承接多類(lèi)抗微生物藥物研發(fā)項(xiàng)目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢(shì),成為藥企與科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的合作伙伴,為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性與申報(bào)材料的合規(guī)性提供堅(jiān)實(shí)保障。動(dòng)物模型與臨床數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)方程如何建立?深圳小鼠動(dòng)物模型流程南京燦辰微生物科技有限公司以動(dòng)物模型為關(guān)鍵載體,構(gòu)建了覆蓋抗微生物藥物研發(fā)全流程...
藥效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)作為藥物研發(fā)鏈條中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過(guò)構(gòu)建高度標(biāo)準(zhǔn)化的模型,準(zhǔn)確模擬臨床中病原體(如細(xì)菌、病毒等)侵襲宿主的完整病理過(guò)程,為抗微生物藥物的體內(nèi)活性評(píng)估提供科學(xué)載體。這類(lèi)服務(wù)并非簡(jiǎn)單的實(shí)驗(yàn)操作委托,而是依托專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)對(duì)作用機(jī)制的深度理解,針對(duì)不同藥物類(lèi)型和模型(如肺部模型、皮膚模型),定制監(jiān)測(cè)的全流程方案——例如通過(guò)氣道滴注構(gòu)建肺炎模型模擬呼吸道侵襲,通過(guò)皮下接種構(gòu)建膿腫模型模擬局部細(xì)菌侵襲,真實(shí)還原藥物在體內(nèi)環(huán)境中與病原體、宿主免疫的動(dòng)態(tài)作用,從而客觀評(píng)估藥物的抑菌殺菌能力及炎癥控制效果等。不同年齡段動(dòng)物的模型是否需差異化設(shè)計(jì)?杭州藥物毒理學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物模型資質(zhì)金黃色葡萄球菌皮膚模型...
南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢(shì),為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案,滿(mǎn)足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對(duì)藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過(guò)定制化開(kāi)發(fā)專(zhuān)屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如,針對(duì)吸入藥物,專(zhuān)門(mén)構(gòu)建霧化給藥專(zhuān)屬肺部模型,借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍,同時(shí)同步模擬受侵襲進(jìn)程,確保藥效評(píng)價(jià)貼合呼吸道局部給藥的實(shí)際場(chǎng)景;針對(duì)靶向制劑,則設(shè)計(jì)復(fù)合模型,既驗(yàn)證藥物對(duì)侵襲部位的靶向遞送效率,又評(píng)估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯,從給藥途徑到療效驗(yàn)證均與藥物特性匹配,有效降低研發(fā)試錯(cuò)成本,...
南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段,通過(guò)快速篩選模型(如高通量MIC模型)對(duì)海量候選化合物進(jìn)行初篩,高效鎖定具有活性的潛力分子,大幅縮短前期研發(fā)周期;進(jìn)入臨床前研發(fā)階段,依托多病種、復(fù)雜模型(如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等),從藥效強(qiáng)度、靶向性到安全性(如組織刺激性、毒副作用)進(jìn)行多方位評(píng)估,為候選藥物提供貼近臨床的綜合評(píng)價(jià);即使在藥物上市后監(jiān)測(cè)階段,仍能通過(guò)特定模型模擬特殊場(chǎng)景,研究罕見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風(fēng)險(xiǎn),為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關(guān)鍵紐帶的服務(wù)模式,貫通了藥物研發(fā)的全流程,為客戶(hù)提供從化合物篩選到上市后...
南京燦辰微生物科技有限公司深耕微生物藥物藥效學(xué)研究十余年,在動(dòng)物模型構(gòu)建上展現(xiàn)深厚專(zhuān)業(yè)實(shí)力。針對(duì)藥物研發(fā)需求,可準(zhǔn)確打造肺炎、腸道等多種疾病模型,涵蓋免疫正常與缺陷、普通與特殊人群場(chǎng)景。從菌液制備,給藥途徑優(yōu)化到模型質(zhì)量控制,嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程,確保模型病理特征與臨床高度契合。憑借此,為藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)提供真實(shí)、可控的 “試驗(yàn)場(chǎng)”,助力藥企評(píng)估藥物療效與安全性,彰顯在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)把控力 。免疫缺陷模型可評(píng)估藥物在特殊人群中的療效。蘇州皮膚微生物相關(guān)模型動(dòng)物模型多少錢(qián)一套銅綠假單胞菌生物膜模型通過(guò)在硅膠導(dǎo)管表面誘導(dǎo)致病菌形成生物膜,準(zhǔn)確模擬臨床中細(xì)菌通過(guò)分泌胞外多糖基質(zhì)構(gòu)建“保護(hù)屏...
Fungus(白念)陰道炎模型以雌性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如大鼠、小鼠)為研究對(duì)象,通過(guò)陰道接種白念的方式構(gòu)建模型,模擬臨床中白念在陰道微環(huán)境中過(guò)度增殖,進(jìn)而引發(fā)陰道黏膜充血水腫、分泌物增多及瘙癢不適的病理過(guò)程,高度還原外陰的發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專(zhuān)門(mén)適配女性生殖道的藥物研發(fā)需求,為局部外用或系統(tǒng)性藥物提供貼合臨床的評(píng)價(jià)載體。數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系涵蓋多維度關(guān)鍵指標(biāo):通過(guò)計(jì)數(shù)陰道沖洗液中的菌落數(shù)量直接反映其效果;采用黏膜炎癥評(píng)分評(píng)估陰道黏膜損傷及修復(fù)狀態(tài);檢測(cè)炎癥因子IL-1β水平判斷局部炎癥的控制程度,衡量藥物的局部活性等。實(shí)驗(yàn)中以克霉唑栓作為陽(yáng)性對(duì)照藥,通過(guò)對(duì)比受試藥與對(duì)照藥的黏膜修復(fù)效率及停藥后的復(fù)發(fā)率,...
南京燦辰的動(dòng)物模型業(yè)務(wù)通過(guò)構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同體系,打破資源壁壘,釋放出更大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值。在學(xué)術(shù)合作層面,其與高校、科研院所建立深度聯(lián)動(dòng),共同開(kāi)展藥物基礎(chǔ)研究——例如借助耐藥菌模型解析AMPs的作用機(jī)制,通過(guò)生物膜模型探索新型耐藥基因的傳播規(guī)律,為基礎(chǔ)研究提供可靠的實(shí)驗(yàn)載體,推動(dòng)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的理論突破。在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化層面,針對(duì)藥企在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的個(gè)性化需求,提供定制化模型服務(wù):為靶向制劑開(kāi)發(fā)專(zhuān)屬肺部模型,為兒童用藥研發(fā)適配兒科模型,通過(guò)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加速候選藥物從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。在這一協(xié)同體系中,動(dòng)物模型既是基礎(chǔ)研究的“探索工具”,支撐學(xué)術(shù)問(wèn)題的實(shí)證研究;又是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的“關(guān)鍵橋梁”,銜接實(shí)驗(yàn)室成果...
面對(duì)日益嚴(yán)峻的藥物耐藥難題,南京燦辰依托動(dòng)物模型業(yè)務(wù),針對(duì)性打造了一套系統(tǒng)化解決方案。其關(guān)鍵在于準(zhǔn)確構(gòu)建臨床高發(fā)耐藥菌模型,涵蓋耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)等重點(diǎn)耐藥菌株——通過(guò)篩選臨床分離的高耐藥性菌株,在動(dòng)物模型中完整還原真實(shí)受侵襲場(chǎng)景下的耐藥機(jī)制與病理特征,確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境與臨床實(shí)際高度貼合。在模型應(yīng)用中,不僅能評(píng)估新型藥物對(duì)耐藥菌的直接殺菌效力,還可深入檢測(cè)藥物對(duì)耐藥突變的抑制能力,同時(shí)驗(yàn)證不同藥物聯(lián)合使用的協(xié)同作用,為聯(lián)合用藥途徑提供依據(jù)。這種基于耐藥模型的研究體系,從候選藥物篩選、藥效驗(yàn)證到給藥途徑優(yōu)化形成全流程支持,有效縮短藥物從研發(fā)到解決臨床耐...
南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢(shì),為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案,滿(mǎn)足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對(duì)藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過(guò)定制化開(kāi)發(fā)專(zhuān)屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如,針對(duì)吸入藥物,專(zhuān)門(mén)構(gòu)建霧化給藥專(zhuān)屬肺部模型,借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍,同時(shí)同步模擬受侵襲進(jìn)程,確保藥效評(píng)價(jià)貼合呼吸道局部給藥的實(shí)際場(chǎng)景;針對(duì)靶向制劑,則設(shè)計(jì)復(fù)合模型,既驗(yàn)證藥物對(duì)侵襲部位的靶向遞送效率,又評(píng)估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯,從給藥途徑到療效驗(yàn)證均與藥物特性匹配,有效降低研發(fā)試錯(cuò)成本,...
流感病毒合并細(xì)菌模型通過(guò)分階段構(gòu)建:先對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(如小鼠)進(jìn)行滴鼻接種流感病毒,讓病毒在呼吸道復(fù)制并破壞黏膜屏障;48小時(shí)后再接種肺炎鏈球菌,模擬臨床中“病毒先行損傷呼吸道防御系統(tǒng),細(xì)菌趁機(jī)繼發(fā)”的侵襲進(jìn)程,完整還原病毒性肺炎合并細(xì)菌的病理鏈條。該模型專(zhuān)門(mén)適配病毒性肺炎合并細(xì)菌的協(xié)同藥物研發(fā)需求,為同時(shí)具備抗病毒潛力的藥物提供貼合臨床的評(píng)價(jià)載體。數(shù)據(jù)指標(biāo)覆蓋雙重特征:檢測(cè)病毒滴度評(píng)估抗病毒效果,計(jì)數(shù)細(xì)菌載量判斷其效果,通過(guò)肺組織病理評(píng)分觀察炎癥與組織損傷修復(fù)情況,監(jiān)測(cè)細(xì)胞因子風(fēng)暴(如IL-6、TNF-α)水平評(píng)估全身炎癥控制效果,多維度衡量藥物的協(xié)同作用。實(shí)驗(yàn)以?shī)W司他韋聯(lián)合頭孢曲松為對(duì)照方案,...